バーチャル臨床試験市場 - 成長、トレンド、Covid-19の影響、および予測(2021-2026)

バーチャル臨床試験市場分析

調査した仮想臨床試験市場は、予測期間中に5.9%のCAGRで成長すると予想されていました

COVID-19のパンデミックにより、世界の大部分の人口移動と輸送システムが閉鎖され、多くの臨床試験患者が試験施設に出席できなくなり、主任研究者(PI)やその他の臨床スタッフを自宅に制限しています。したがって、裁判の遅延とキャンセルの嵐。Bristol Myers Squibb Co.、Pfizer Inc.、Merck & Co.、Eli-Lilly & Co.は、今後数週間、新規試験開始の停止と既存研究への採用の一時停止を発表した企業のリストが増えています。2020年4月に発表されたContinuum Clinical Analysisのレポートによると、調査対象の臨床試験場所の約30%は、新しい臨床試験に患者を登録し、現在登録されている患者を研究スケジュールに沿って維持することの両方に大きな影響を与えると予想されています。議会予算局が発表した報告書によると、2020年4月には、約30の製薬会社またはバイオテクノロジー企業が試験の中断を報告しました。これは、臨床試験の中断を減らすために製薬会社やバイオテクノロジー企業が開発した遠隔医療とデジタル技術と仮想試験が関係するところです

バーチャル臨床試験市場は、R&D活動におけるヘルスケアセクターの成長と遠隔医療の採用におけるデジタル化の進展によって牽引されています。例えば、2020年2月、Johnson & Johnsonは、Apple Watchと新しいiPhoneアプリが心臓不整脈を検出して脳卒中のリスクを軽減できるかどうかを調べるために、Heartline仮想試験デザイン研究を開始しました。バーチャル臨床試験は、採用率が高く、コンプライアンスが良く、ドロップアウト率が低く、従来の臨床試験よりも迅速に実施されています

また、Webによる臨床試験の開始、臨床研究会社、バイオテクノロジー企業、製薬企業との協業、政府による支援など、技術の進歩が市場を後押しすることが期待されています。例えば、2020年11月、パレクセルは臨床試験センター(CTC)と提携しました。このコラボレーションにより、早期フェーズ臨床試験の実施に関する研究能力が向上します。また、パンデミック中の需要の高まりと初期段階の臨床研究の継続もサポートします。同じように。2020年10月、オラクルは富士重工クリニカルと協力して臨床試験の効率を改善し、治療法の市場投入を迅速化しました

さらに、心臓病、感染症、神経疾患などの慢性疾患に罹患している人々の発生の増加、および高齢者人口の増加は、仮想臨床市場の成長を促進する要因の一部です。例えば、疾病管理予防センター(2021年)によると、米国では、平均して10人中6人が慢性疾患に罹患しており、10人中4人が2人以上に罹患しており、その結果、国内における死因のトップを占めています。WHOによると、2020年には慢性疾患が世界の全死亡のほぼ4分の3を占め、虚血性心疾患(IHD)による死亡の71%、脳卒中による死亡の75%、糖尿病による死亡の70%が発展途上国で発生すると予想されています。疾病の負担が増大する中、新薬開発の需要が高まることが期待されます。これはさらに、ヘルスケア業界の技術開発を促進し、それによって市場の成長を強化することが期待されています

しかし、大量の収集データ、規制当局への信頼性の証明と管理、技術の失敗、データの正確性は、世界の仮想臨床試験市場の成長を妨げると予想される課題の一部です

主な市場動向

腫瘍学セグメントは、予測期間

がん部門は、がんに対する政府のイニシアチブの増加、がんの罹患率の上昇、がん治療薬の開発に関するR&D活動の増加により、予測期間中に市場を支配すると予想され、したがって、腫瘍学的試験の数が増加する。Globocan 2020ファクトシートによると、推定19,292,789人のがん症例ががんによる9,958130人の死亡と診断された.

世界中でがんの負担は増加しています。仮想臨床試験は、がん患者のリスク(免疫抑制のリスク、旅行の負担、治療の多様性、および規制の複雑さ)を最小限に抑え、対面式の臨床試験訪問に費やす時間を短縮します。患者の安全を守るために、腫瘍学の臨床試験の治験責任医師とスポンサーは、仮想試験と遠隔試験を迅速に組み込んでいます。2019年10月、ジョージタウン大学メディカルセンターは、クラウドベースの仮想相互接続コンピューティング技術を使用して、がん患者のプロファイルにアクセスする時間を差し引いた。これは、2014-2017年の従来の評価3例から14例と比較して、事実上評価された症例数が46例から622例に増加したことを示している.

National Clinical Trialsによると、2020年4月には、開発のさまざまな段階にわたって腫瘍学に関する約8306件の臨床試験が行われています。臨床試験の数が増えるにつれて、仮想臨床試験の需要が高まる可能性が高くなります。したがって、上記の要因は、予測期間

北米は現在、仮想臨床試験市場を支配しており、予測期間

地理的には、北米は、医薬品を製造する大手企業の存在と、新興政府および新薬開発への投資に焦点を当てた企業の存在により、世界の仮想臨床試験市場で最大の収益保有者の1つを占めています。2019年11月、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセン製薬子会社はPRA Health Sciencesと共同で、完全に分散化された適応症を求めるモバイル臨床試験であるCHIEF-HFのデジタル臨床試験を開始しました。同社は、ウェアラブルデバイスとスマートテクノロジーを活用して、2型糖尿病の有無を伴う心不全の人々におけるカナグリフロジンの有効性を評価するための証拠を効率的に収集および分析することを目指しています.

さらに、この地域は予測期間中も支配を続けると予想されます。これは、この地域の研究開発の増加、臨床研究における新技術の採用の増加、および政府の支援に起因する可能性があります。さらに、市場プレーヤーもデジタル技術を使用してクライアントのニーズを満たしています。たとえば、2020年に、Parexelはハイブリッドおよび仮想/分散型アプローチを含む100以上の分散型試験を実施しました。しかし、がん症例やその他の慢性疾患の増加により、仮想臨床試験市場は予測期間を通じて大幅に拡大する可能性が高い

競争環境

仮想臨床試験市場は非常に競争が激しく、いくつかの主要プレーヤーで構成されています。この市場で事業を展開しているプレーヤーは、医薬品の経験、臨床試験の経験、技術への投資など、さまざまな競争要因で事業を展開しています。市場参加者が採用する戦略は、パートナーシップ、コラボレーション、契約、製品発売、製品拡張です。プレーヤーは、Clinical Ink Inc.、IQVIA Holdings, Inc.、ICON PLC、Laboratory Corporation of America Holdings(Covance, Inc.)、LEO Innovation Lab、Dassault Systemes SE(Medidata Solutions, Inc.)、Oracle Corporation、Parexel International Corporation、Medable, Inc.、Signant Health.

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