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小児臨床試験市場 - 成長、動向、COVID-19の影響、および予測(2021-2026)

調査の場所: 北米(米国およびカナダ)、ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)、ヨーロッパ(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ハンガリー、ベルギー、オランダおよびルクセンブルグ、NORDIC(フィンランド、スウェーデン、ノルウェー) 、デンマーク)、アイルランド、スイス、オーストリア、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ)、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、インド、日本、韓国、シンガポール、インドネシア、マレーシア) 、オーストラリア、ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域)、中東およびアフリカ(イスラエル、GCC(サウジアラビア、UAE、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン)、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

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市場スナップショット

小児臨床試験市場は、2021年から2026年の予測期間中に14.5%のCAGRで成長すると推定されています

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市場概況

小児臨床試験市場は、2021年から2026年の予測期間中に14.5%のCAGRで成長すると推定されています。COVID-19の発生は、小児臨床試験市場に影響を与えました。COVID-19の影響は、新しい試験のために若い患者を募集し、登録された患者を研究スケジュールに沿わせる能力に影響を与えます。子供向けのCOVID-19ワクチンについては、多くの臨床試験が行われており、市場の発展を大幅に後押しすることが期待されています。例えば、2021年6月、ファイザー社は、米国で幼児を対象とした第2/3相臨床試験を、子どもの登録を開始した成人向けワクチンよりも低用量で進めると発表しました。さらに、2021年6月、インド血清研究所(SII)当局は、小児患者を対象とした臨床試験を実施するために、インドの薬物管理官および一般(DCGI)からCovovax COVID-19ワクチンの許可を申請しました。これらの進展は、市場の成長を後押しすると予想され

小児医療に対する意識の高まり、社内臨床試験のCROへの移行、糖尿病などの小児疾患の負担の増加などの要因が市場の成長を促進すると予想されています

この10年で、製薬業界は社内臨床研究から受託研究機関(CRO)へと徐々に移行しつつあります。タフツ大学がICON PLCと共同で行った報告書によると、CROの戦略的パートナーシップについて、2020年にはすべての臨床試験の70%が世界中のCROに移管されたと推定されています。CROの役割は、臨床研究にもっと関与し、計算されたパートナーとしてより多く見られ、献身的な専門知識だけでなく世界中の患者にもアクセスを提供するため、ますます重要になっています。FDAと欧州医薬品庁(EMA)はどちらも規制を大幅に変更し、現在、ほとんどの臨床試験で小児用コンポーネントを必要としています。これらの小児科試験の成長は、小児健康研究に特化した最初のグローバルCROであるPaidion Researchなどの特定の小児CROの形成にもつながっています。多くのCROは、プロファイルを構築し、サービスを強化するために統合されています。例えば、シンテラクトは2018年11月に小児科CRO KinderParmを買収し、小児科開発センターをさらに強化し、薬理モデリングおよび臨床試験シミュレーション技術を若年製剤および毒物学サービスと組み合わせて提供しました。このようなCROの発展は、社内臨床試験をCROに移行する傾向を牽引しています

主な市場動向

腫瘍学セグメントのサブセグメントのテレピューティクスセグメンテーションは、予測期間

調査対象の市場の腫瘍学セグメントは、小児年齢層におけるがんの罹患率の増加により、予測期間中に指数関数的な成長が見込まれています。15歳未満の小児の最も一般的な癌は、白血病および脳および中枢神経系腫瘍である。米国癌協会(American Cancer Society, 2021)によると、米国では2021年に15歳未満の推定10,500人の子供が癌と診断されます。また、小児がんの発生率は過去数十年間増加していると述べています。さらに、clinicaltrials.gov によると、2021年7月には、がんに対する小児臨床試験が約3,287件進行中でした。これらの試験数の増加は、市場の成長を後押しすると予想されます

世界的に小児がんの症例数が増加するにつれて、多くの病院や機関が小児がんの治療薬の開発に注力しており、世界中で小児臨床試験の数が増えています。例えば、2020年11月、再発性または難治性の神経芽細胞腫の小児を対象としたヒト初の臨床試験がアメリカン・ファミリー小児病院(AFCH)で開始され、ウィスコンシン大学医学部および公衆衛生学部の研究者によって実施されていました。 調査した市場は、予測期間中に成長すると予想されます。2020年初頭のCOVID-19パンデミックにより、がん臨床試験に軽微な影響があったにもかかわらず、多くの国が試験を再開しました。これに対応して、2020年6月にセントジュード小児研究病院では、看護師が患者に医療用品と個人用保護具を提供し、子供たちと会い、基本的なケアを提供し、血液サンプルを採取して抗がん剤の試験を継続しました.

北米は世界市場で最大の市場シェアを占めると予想されています

北米は小児臨床試験市場で大きなシェアを占めており、予測期間中に同様の傾向を示すと予想されています。米国は北米地域で最大の市場です.

米国は市場で大きなシェアを占めると予想されており、予測期間中に同様の傾向を示すと予想されます。clinicaltrials.gov によると、2021年6月現在、米国では1,265件以上の小児臨床試験が進行中であり、これは世界の小児科研究手順の数の大部分を占めています。試験数が多く、処置と患者あたりのコストが高いことは、米国の市場に大きな影響を与えています。国の小児人口における疾患の有病率の増加は、特定の薬物を開発するための研究プログラムを促進し、国内での臨床試験の数を増加させている。例えば、National Diabetes Statistics Report 2020が提供する統計によると、2018年に187,000人のアメリカ人の子供と青年が1型糖尿病に罹患したと推定されており、この数は今後数年間で増加すると推定されています.

さらに、国立衛生研究所2019に掲載された記事によると、米国の子供の人口は総人口の4分の1以上ですが、実施された小児臨床試験は非小児臨床試験の10倍です。これは主に、小児科研究に関連する倫理的問題とそれに伴う複雑さのためです。現在、米国では、子供向けのCOVID-19ワクチンの分野で多くの臨床試験が進行中です。例えば、2021年4月、イェール大学医学部は、ファイザーとBioNTechが開発したCOVID-19ワクチンの臨床試験を幼児および青年を対象に開始しました。このような開発は、市場の成長を促進することが期待されています。さらに、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニーやファイザー・インクなどの大手製薬会社や、コバンス・インクやアイコンPLCなどの大手CROの存在は、同国に他の地域よりも最先端を与えている

競争環境

調査された市場は、市場にいくつかの主要プレーヤーが存在し、他のプレーヤーがほとんどいないため、統合されています。市場プレーヤーの中には、ブリストル - マイヤーズスクイブ、チャールズリバーラボラトリーズインターナショナルインク、コバンス、アイコンplc、IQVIA、ノバルティスAG、ファイザー、製薬製品開発、LLC、サイネオスヘルスインクなどがありますさらに、キープレーヤーは、買収、コラボレーション、世界市場での地位を確保するための先進製品の発売など、さまざまな初心者アライアンスに関与しています。例えば、2021年4月、ノバルティスは脊髄性筋萎縮症の幼児におけるゾルゲンスマ(オナセムノジーン・アベパルボベック)の安全性と有効性を評価するための第3b相臨床試験であるSMARTを開始する計画を発表しました

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  • 北米地域では、米国が 2033 年までにライオン シェアを維持し、優勢を維持します。前年比の成長率は、カナダと比較して米国でより良い需要を示すと予測されています
  • 2021 年、米国の医療費は 2.7% 増加し、4.3 兆米ドルに達しました。医療費は国の GDP の 18.3% に達しました。SDKI は、医療費 (%) が 2033 年までに GDP シェアの約 19% に達すると推定しています
    ドイツはこの地域で有利な市場であり続けます。2033 年までに需要を押し上げるために、国のヘルスケア システムにおけるヘルスケア イニシアチブとコネクテッド テクノロジーへの投資があります
    ドイツに続いて、現在、フランスは 2 番目に最大の市場です。ドイツは GDP の 12.6% をヘルスケアに費やしましたが、これは、フランスの場合 12.4% でした
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アジア太平洋地域は、2033 年までに最も有望な地域です。中国が最大の市場シェアを保持し、インドがそれに続きます。
日本は常に有利な市場であり、2033 年までに需要の主要国の一つになると予測されています。日本の医療費は、国の GDP の 10.74% を占めています。SDKI は、ヘルスケアへの GDP シェア支出が 2033 年までに 14% に達すると予測しています。
市場のニーズを推進するために政府による支出が増加しています。しかし、反中国感情は、国内の中国市場プレーヤーに打撃を与える可能性があります。ヨーロッパ、アメリカ、国内の企業が日本での市場シェアを拡大するために押し上げます

目次

1 はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 本研究の範囲

2 研究方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場ドライバー
4.2.1 小児医学に対する意識の高まり
4.2.2 社内臨床試験のCROへの移行
4.2.3 糖尿病などの小児疾患の負担の増加
4.3 市場制約
4.3.1 小児研究における倫理的問題
4.3.2 研究集団の小ささ
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉権
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ

5 市場セグメンテーション
5.1 フェーズ別
5.1.1 フェーズ I
5.1.2 フェーズ II
5.1.3 フェーズ III
5.1.4 フェーズ IV
5.2 スタディデザイン
5.2.1 治療研究
5.2.2 観察研究
5.3 治療領域別
5.3.1呼吸器疾患
5.3.2 感染症
5.3.3 腫瘍学
5.3.4 糖尿病
5.3.5 その他の治療領域
5.4 地理
5.4.1 北米< /> 5.4.1.1 米国< /> 5.4.1.2 カナ
< /> 5.4.1.3 メキシコ< /> 5.4.2 ヨーロッパ< /> 5.4.2.1 ドイツ< /> 5.4.2.2 イギリス< /> 5.4.2.3 フランス< /> 5.4.2.4 イタリア< /> 5.4.2.5 スペイン< /> 5.4.2.6 その他のヨーロッパ< /> 5.4.3 アジア太平洋地域< /> 5.4.3.1 中国< /> 5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド< /> 5.4.3.4 オーストラリア< /> 5.4.3.5 韓国< /> 5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域< /> 5.4.4 中東・アフリカ< /> 5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ< /> 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南アメリカ< /> 5.4.5.1 ブラジル< /> 5.4.5.2 アルゼンチン< /> 5.4.5.3 南米のその他の地域< />
6 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 ブリストル・マイヤーズスクイブ・カンパニー
6.1.2 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インク
6.1.3 Covance Inc.
6.1.4 グラクソ・スミスクライン plc
6.1.5 ICON plc
6.1.6 IQVIA
6.1.7 ノバルティスAG
6.1.8 ファイザー・インク
6.1.9医薬品開発、LLC
6.1.10 サイネオス・ヘルス社
6.1.11 Paidion Research Inc.
6.1.12 The Emmes Company LLC

7 市場機会と今後の動向

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