ヘルスケアの未来：注目すべき世界の医療機器の主要な傾向

SDKI によって発行されました : Oct 2025

1. 診断と個別化医療のための AI と ML の統合

診断と個別化医療におけるAIとMLの統合は、個々の治療プロセスに対するより迅速で正確かつ前向きなアプローチを実現することで、ヘルスケア業界に変革をもたらしています。さらに、AIとMLの導入により、既存の医療機器メーカーだけでなく、新規参入の医療機器メーカーもヘルスケア業界で新たな高みへと躍進しています。

主要な成長ドライバー

• 病気や慢性感染症の増加により、カスタマイズされたケアや精密診断などのサービスに対するニーズが高まっています。
• ML 及び AI 技術の進歩により、さまざまなモデルの動作が正確になる精密なコンピューティングが可能になっています。
• 官民投資の増加、規制支援の拡大、医療のデジタル化により、市場はさらに活性化しています。

SDKI Analyticsによると、診断におけるAIの世界市場は、2025―2035年の間に46%という驚異的なCAGRで拡大し、2035年までに972億米ドルの市場価値に達すると予測されています。

市場で事業を展開する企業は、AIとMLアルゴリズムを個別化医薬品や診断に統合することで効率性が向上し、その恩恵を受けることが期待されます。これによりコスト削減と利益率の向上も期待されます。

2. ウェアラブル技術と遠隔患者モニタリング

ウェアラブルデバイスは、あらゆる年齢層で利用されている遠隔モニタリングデバイスです。ジムのプロ、アスリート、ティーンエイジャー、政治家、ビジネスリーダーなど、健康志向が高まる中で、ウェアラブルデバイスは広く利用されています。ウェアラブルデバイスは、心拍数、体重、1日の消費カロリー、歩行などの身体活動のモニタリングに役立ちます。

主要な成長ドライバー

• 糖尿病やCVDの症例が増加し、モニタリングが必要となり、ウェアラブル及びリモートモニタリングの需要が高まっています。
• センサー技術の進歩、AIを活用した分析、IoT統合、バッテリー寿命の向上は、ウェアラブルの採用を促進する要因です。

SDKI Analyticsの推定によると、RPMの世界市場は2035年までに1,550億米ドルに達し、複利年間成長率19.9%で拡大すると予測されています。

この市場の企業には、入院件数の減少、継続的なモニタリングによる患者エンゲージメントと成果の向上により、医療費を削減できる有利な機会があります。

「SDKIによると、ウェアラブル医療機器市場は2024―2037年の間に複利年間成長率26.7%で成長します。」

3. 3Dプリンティングとバイオプリンティング

医療業界で使用されているアプリケーションの中には、自動車産業のものと類似したものがいくつかあります。例えば、様々な歯科手術でガイドとして使用される治具や固定具の製造に使用される3Dプリンターデバイスなどが挙げられます。

主要な成長ドライバー

• 臓器提供希望者の不足により、インプラントや臓器移植の需要が高まっています。
• 技術、生体材料、バイオインクの進歩。これにより、細胞の機能性、生存率、構造の忠実性が向上します。
• 政府による資金援助や規制上の優遇措置の増加に支えられ、学術界、MedTech部門、バイオ技術部門の間で研究開発協力が増加し、市場の成長に貢献しています。

SDKI Analyticsの調査レポートによると、3Dプリンティング医療市場は2025―2035年の間に11.56%―18.9%のCAGRで急成長することが予測されています。

3Dプリンティング及びバイオプリンティング市場で積極的に活動する企業は、無駄を削減し、製造時間を短縮するパーソナライズされた医療製品のリリースに取り組むことで、市場機会と競争優位性を獲得しています。これにより、企業は新たな収益源を開拓することができます。

4. 持続可能性とESGへの取り組み

医療機器市場におけるエコデザインとサステナビリティへの取り組みは、医療現場における革命的な変革を表しています。メーカーは、環境への影響を軽減するために製品全体のライフサイクルを考慮するエコデザインの概念をより多く取り入れています。これには、簡単に分解、修理、リサイクルできる機器の設計が含まれ、製品の寿命を延ばします。

主要な成長ドライバー

• 気候情報開示、ESG 報告、炭素排出に関する規制義務により、規範がさらに厳しくなっています。
• AI、データ分析、ブロックチェーンなどのツールは、企業がESG指標を効率的に収集、検証、報告するのに役立っています。

SDKI Analyticsの予測によると、世界のサステナビリティとESG市場は2025―2035年の間に28.9%という驚異的なCAGRで成長すると予想されています。

企業にとって、持続可能性への取り組みは、環境に優しい素材の使用、廃棄物の削減、そして倫理的なメリットといっ​​た環境への配慮にも重点を置いています。これらの対策を組み合わせることで、医療機器業界は環境への配慮を高め、より良い医療成果とイノベーションの創出につなげています。また、業界における持続可能な戦略の導入は、医療技術におけるより持続可能で責任ある未来への基盤を築くことにも繋がります。

5. ロボット支援手術

近年、医療業界は低侵襲手術（MIS）の影響を大きく受けています。MISは、切開創や創傷が小さく、回復が早いといった効率性の高さから、手術におけるロボットの使用を飛躍的に増加させています。HDカメラを搭載したこれらのデバイスは、手術中の視認性と精度を向上させるだけでなく、拡大された3D画像を提供することで、手術手順を分かりやすく説明することができます。

主要な成長ドライバー

• MIS と複雑な手術における精度に対する患者の嗜好の高まりにより、ロボット支援手術の需要が高まっています。
• AI、画像処理、触覚フィードバック、ロボットアームなどの先進技術を手術に統合することで、精度、外科医の人間工学、安全性が向上し、市場での採用が促進されます。

SDKI Analyticsの調査アナリストは、世界のロボット手術機器市場は2025―2035年の間に6.9%―16.1%のCAGRで成長すると予測しています。

この分野で事業を展開する企業や会社は、精度を向上させ、患者の入院期間を短縮する新しい先進製品の発売から利益を得ることができる可能性があります。

6. サイバーセキュリティ

ソフトウェアが組み込まれた有線医療機器と無線医療機器の違いを認識することが重要です。どんなに高度な技術であっても、サイバー攻撃に対しては常に脆弱です。さらに、時代遅れのシステムは、非効率的な予測や悪用に対して脆弱です。医療業界は、世界中のほぼすべての個人に関する膨大な個人データを保有しています。そのため、サイバーセキュリティリスクはこの分野における大きな懸念事項となっています。

主要な成長ドライバー

• 医療機関を狙ったデータ侵害やランサムウェア攻撃の増加により、医療業界ではサイバーセキュリティ対策の導入が進んでいます。
• ヘルスケア業界の企業は、HIPAA、GDPR、その他の医療機器のサイバーセキュリティ要件などの規制に準拠する必要があるため、サイバーセキュリティへの投資を迫られています。
• デジタルヘルスツール、コネクテッドデバイス、遠隔医療、クラウドインフラストラクチャの使用の増加により、サイバー攻撃の土壌が拡大しています。

SDKI Analyticsによると、ヘルスケアサイバーセキュリティ市場は、2035―2035年の間に複利年間成長率12.9%―18.7%で成長すると予想されています。

医療機関がサイバーセキュリティ対策を導入することで、データ漏洩のコストを削減できます。また、顧客の個人データが安全であるという評判と信頼も築くことができます。

品質管理システム（QMS）の有効性の向上

品質管理システムは、製造プロセスの各段階で実行される品質保証 (QA) と、最終製品が製造され市場流通の準備ができた後に実行される品質管理 (QC) の 2 つのセグメントで構成されます。

医療機器の品質管理システムは ISO 13485 規格に準拠しており、医療機器を作成、製造、設置、保守するすべての企業に必須であり、監査時に外部の関係者によっても使用されます。

QMSを怠ると、長期的には修理費用が高額になり、最終的には収益成長を阻害する可能性があります。医療機器は診断と治療に不可欠な要素であるため、いかなる状況下でも品質を妥協することはできません。そのため、医療機器業界は近い将来、効率的な品質管理システムの導入に重点を置くことになるでしょう。

7. 医療技術の合併と買収（M&A）ブーム

収益創出のダイナミクスが変化するにつれ、市場全体の成長を強化するために、ますます多くの業界が戦略的提携を模索しています。合併や買収は、医療技術業界が世界の医療機器市場の可能性を探る多くの機会を提供しています。業界統合は市場にプラスの影響を与えており、特に大規模企業による買収によって集中度が高まる小規模市場においては顕著です。

その結果、患者の回復率を向上させる生産性の高い医療機器の開発に注力する、多角的な新しい業界プレーヤーが数多く誕生しました。

さらに、医療技術業界は、収益性の高い財務環境を生み出す価値ベースのサービスと機会の構築に重点を置いています。そのため、M&Aは、大手医療技術企業にとって、より高いレベルのイノベーションと事業拡大を実現するための低リスクの選択肢となります。

8. 遠隔医療と遠隔ケアの継続的な成長

COVID-19パンデミックは、遠隔医療と遠隔ケアの力強い成長のきっかけとなり、パンデミック後の医療システムにおいて、これらが重要な役割を果たすようになりました。2026年には、技術の進歩により、遠隔医療と遠隔ケアの成長はさらに拡大すると予測されています。

他の分野と同様に、健康分野もさまざまな技術的進歩により顕著な成長を遂げています。その 1 つが医療用モノのインターネット (IoMT) デバイスへの高い信頼性です。これらのデバイスは、リアルタイムの監視、データ分析、在宅治療を可能にするのに役立っています。

現在の遠隔患者モニタリング（RPM）は、スマートウォッチ、血糖値測定装置、インスリンポンプといったデバイスを基盤としています。2026年には、スマート義肢や埋め込み型心電図モニターといった、さらに高感度なIoMTデバイスがRPMに組み込まれ、遠隔ケアはよりきめ細かく、より正確なものとなるでしょう。

心電図計、血圧モニター、酸素レベルセンサーなど、様々なIoMTデバイスがあります。これらのデバイスは在宅ケアにも対応しており、長期入院が困難な患者に最適です。これらのデバイスがより高度化し、より安価になるにつれて、在宅ケアの導入は増加すると予想されます。

最後に、このようなデバイスは、膨大な量の患者データを収集して処理するだけでなく、医師がほぼリアルタイムで患者の分析を行い、これらの問題の一部を早期に特定できるようにもなります。

9. 変化する規制環境

業界統合に加え、注目すべきもう一つの分野は、医療機器規制の絶え間ない変化です。医療機器業界は多くの国で厳しい規制下にあり、ここ数年で規制要件は世界中で進化しています。

規制環境の変化の影響

• 医療機器メーカーに対する規制の抜け穴がなければ、製品のリコールにつながる可能性があり、患者への重大な遅延、罰金、評判の低下、消費者の信頼の喪失を引き起こすことになります。
• 企業がこれらを検討する必要がある理由としては、規制の世界的な不安定さ、人口の高齢化、医療規制の変更などが挙げられます。

さらに、医療機器の品質管理には、医療機器の成功を決定づける要因となる市販前品質管理と市販後品質管理の 2 つの段階があります。

古い規制要件が新しいものに置き換えられ、機器が新しい基準に基づいて評価されるにつれて、一部の医療機器は市場に留まるか市場に参入する際に障害に直面する可能性があります。

ヘルスケアの進化の核となるデジタルトランスフォーメーションに関する最終的な考察

AIベースの診断技術のアプリケーションは、疾患の早期診断と治療計画の精度向上につながり、より積極的な医療アプローチの採用を可能にします。ウェアラブル技術は、リアルタイムの健康モニタリングを通じて、患者が積極的な健康管理を体験し、医療活動へのよりパーソナルな関与を可能にします。

一方、ディープデータとゲノミクスの知識に基づく個別化医療は、副作用が少なくより効果的なカスタムメイドのケアプランを提供し、新世代のカスタマイズされたケアソリューションを生み出す可能性があります。

デジタルトランスフォーメーションが医療環境に与える影響がますます大きくなる中、こうしたイノベーションは、患者のケアの受け方を変革するだけでなく、世界中の医療システムの効率性と応答性も変革する可能性があり、またその可能性も高まっていると期待されています。ロボット工学や3Dプリンティングの進歩を通じた医療サービスのイノベーションも、デジタルトランスフォーメーションをさらに推進する可能性があります。