ウェアラブル医療機器市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、メーカー、トレンド洞察分析 - 製品別、フォームファクター別、アプリケーション別、グレード別、流通別、地域別―世界市場の展望と予測 2026-2035年
出版日: Jan 2026
- 2020ー2024年
- 2026-2035年
- 必要に応じて日本語レポートが入手可能
品質と信頼の証
ウェアラブル医療機器市場規模
ウェアラブル医療機器市場に関する当社の調査レポートによると、市場は予測期間（2026－2035年）において年平均成長率（CAGR）15.9%で成長すると予想されています。2035年には、市場規模は4,500億米ドルに達すると見込まれています。しかし、当社の調査アナリストによると、基準年の市場規模は1,030億米ドルがありました。
ウェアラブル医療機器に関する当社の市場調査によると、北米は早期の技術導入、強力な医療インフラ、そして有利な償還政策に支えられ、予測期間中に約41.5%の市場シェアを占め、最大の市場シェアを維持すると予想されています。一方、アジア太平洋地域市場は、医療アクセスの拡大、慢性疾患の有病率の上昇、高齢者人口の増加、デジタルヘルスへの投資の増加、そして新興国におけるコネクテッド医療技術の急速な導入を背景に、最も高いCAGRを記録すると予測されています。
ウェアラブル医療機器市場分析
ウェアラブル医療機器は、身体に装着したままでも病状の診断、監視、治療に用いられる非侵襲性の自律型デバイスです。これらのデバイスには、心拍数を測定する光電式容積脈波記録法（PPG）センサーを搭載したコンシューマー向けスマートウォッチから、血糖値を継続的に測定したり不整脈を特定したりする臨床レベルのパッチまで、多岐にわたります。BluetoothやWi-Fiなどのワイヤレス接続システムを搭載し、患者、介護者、医療提供者に生理学的情報を容易に送信できます。このリアルタイムのデータ転送は、病気の早期発見、個別化された治療計画、慢性疾患のより適切な管理に役立ちます。当社のウェアラブル医療機器市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核を担うと予測されています。
- 医療費の増大-
医療サービスのコストが上昇する中、ウェアラブルデバイスは予防医療や遠隔モニタリングにおける費用対効果の高い手段となりつつあります。医療システムは、患者を自宅でモニタリングすることで通院費用を削減できるため、通院費用を削減できます。メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）の推計によると、米国の国民医療費は2025年に5.6兆米ドルに達すると予想されています。当社のアナリストの見解によると、この莫大な財政的負担は、保険者と医療提供者に費用対効果の高いデジタルヘルス技術の導入を迫っており、ウェアラブルデバイス市場は合併症の早期発見や高額な救急外来受診の削減に大きく貢献する可能性があります。
- 予防医療への重点-
重点は予防医療とウェルネスに移り、消費者はフィットネスやバイタルサインの測定にウェアラブルデバイスを積極的に利用しています。公衆衛生プログラムもこの傾向に貢献しています。CDC（米国疾病対策センター）傘下の国立健康統計センター（NCHS）は依然として健康行動のモニタリングを行っており、2024年には心臓病が死亡原因の第1位になると予想されており、一般の人々が心臓の健康モニタリングに関心を示すようになっています。アナリストの視点では、心血管リスクの普遍性が消費者を心電図やパルスオキシメトリー機能を備えたスマートウォッチの購入へと駆り立てており、民生用電子機器と医療機器の境界は今や大きく曖昧になり、市場規模は大幅に拡大しています。
ウェアラブル医療機器市場は日本の市場プレーヤーにどのような利益をもたらすのですか?
日本の企業は、超高齢社会である日本という現実を、高齢者ケアの新技術を試験するパイロットプロジェクトとして活用することで、ウェアラブル医療機器市場から収益を得る好位置にいます。オムロンやテルモなどの国内企業は、世界でも有数の高齢者比率を誇るこの市場で、遠隔モニタリング製品を磨き上げ、世界各国に輸出する機会を得ています。内閣府の「高齢化社会白書」によると、2024年には65歳以上の人口は36.23百万人に達し、総人口の29.1%に達すると予測されています。アナリストの見解では、この人口集中は、ウェアラブル健康モニターの国内ユーザー基盤を瞬時に構築することを可能にし、日本企業は大量のリアルワールドデータを蓄積することで、自社製品の精度と信頼性を高めることができます。これは、世界のヘルスケア分野における決定的な競争優位性となります。
また、高品質の医療用電子機器の輸出における日本製品の需要の高さは、この業界における精度と耐久性の評判から、メーカーにとって有利に働いています。医療機器の輸出は、現地での販売を補完する強力な収入源となります。国際貿易庁（ITA）は、厚生労働省（MHLW）が発表した2024年のデータを引用し、日本の医療機器輸出額は約74億米ドル（約1.1兆円）に達すると発表しました。当社の調査によると、これらの輸出が継続的に増加しているという事実は、世界中の医療システムが日本の医療技術を高く評価していることを示しており、これは地元企業が血圧計や心電図パッチなどのウェアラブル技術を北米やヨーロッパの世界市場に容易に輸出できることを意味します。
市場の制約
当社の調査レポートによると、市場投入までの時間的負担を増大させる規制承認のタイムラインの断片化などの要因が、予測期間中の市場成長を著しく阻害すると予想されます。米国食品医薬品局（FDA）の510(k)市販前届出（pre-market notification）を必要とする機器は、FDAの規制ガイダンスに従い、市販の少なくとも90日前までに提出する必要があります。米国のFDAやEUのMDR 2017/745など、複数の規制制度の下で安全性と有効性を文書化する必要性から、審査要件が順次かつ重複して課せられることになり、結果として世界的なタイムラインの変動が生じ、市場成長の鈍化につながります。
サンプル納品物ショーケース
- 調査競合他社と業界リーダー
- 過去のデータに基づく予測
- 会社の収益シェアモデル
- 地域市場分析
- 市場傾向分析
ウェアラブル医療機器市場レポートの洞察
SDKI Analyticsの専門家によると、ウェアラブル医療機器市場の世界シェアに関連するレポートの洞察は以下のとおりです。
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レポートの洞察 |
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2026－2035年のCAGR |
15.9% |
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2025年の市場価値 |
1,030億米ドル |
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2035年の市場価値 |
4,500億米ドル |
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履歴データの共有 |
過去5年間 2024年まで |
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未来予測は完了 |
2035年までの今後10年間 |
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ページ数 |
200＋ページ |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
ウェアラブル医療機器市場セグメンテーション
ウェアラブル医療機器市場の展望に関連する様々なセグメントにおける需要と機会を説明する調査を実施しました。市場を製品別、フォームファクター別、アプリケーション別、グレード別、流通別にセグメント化しました。
ウェアラブル医療機器市場は、製品別に基づいて、診断および監視デバイス、治療機器に分割されています。診断および監視デバイスセグメントは、2035年には64%のシェアを占めると予想されています。診断用ウェアラブル機器の市場見通しは非常に良好です。これらのデバイスは、継続的なモニタリングという医療ニーズに大きく応えます。重要な牽引役は、病院外での慢性疾患の管理です。糖尿病などの疾患は、その高い需要を明確に示しています。
米国疾病予防管理センター（CDC）の2024年報告書によると、38.4百万人以上のアメリカ人が糖尿病を患っています。この大規模な患者層は、持続血糖測定器などのデバイスに対する持続的な需要を生み出しています。このような診断用ウェアラブルデバイスは、日々の疾病管理に不可欠です。これは、このセグメントの市場における優位性と将来の成長軌道を直接的に支えています。
フォームファクタ別に基づいて、ストラップ/手首に装着、ハンドヘルド、ヘッドバンド/耳に装着する、靴センサー / 足首、衣類 / ワッペン / その他に分割されています。ストラップ/手首に装着は2035年までに44%の市場シェアを占めると予測されています。ユーザーの快適性と高い受容性がその人気を牽引しています。また、長期にわたる継続的な健康状態のトラッキングにも最適です。このカテゴリには、スマートウォッチやフィットネスバンドが含まれます。
これらのデバイスは心拍数と身体活動を容易にモニタリングできます。フィットネスと臨床モニタリングの両方で幅広い用途に対応する設計となっており、ウェアラブルデバイスとして最も一般的なフォームファクタとしての地位を確立しています。
以下は、ウェアラブル医療機器市場に該当するセグメントのリストです。
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親セグメント |
サブ‑セグメント |
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製品別 |
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フォームファクター別 |
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アプリケーション別 |
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グレード別 |
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流通別 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
ウェアラブル医療機器市場の傾向分析と将来予測：地域市場展望概要
アジア太平洋地域のウェアラブルデバイス市場は、政府主導の慢性疾患管理・予防プログラムなど、複数の成長要因により成長を遂げています。これらの要因は、市場が予測期間中に12.3%という最高のCAGRを達成することに貢献しています。非感染性疾患（NCD）の負担増大に焦点を当てた各国の公衆衛生イニシアチブは、ウェアラブルデバイスを患者ケアに直接組み込んでいます。
当社の調査によると、中国では2024年に約46百万台の腕時計型デバイスが出荷され、前年比20%の増加を示しています。これに加え、インドでは保健省傘下の国家がん・糖尿病・心血管疾患・脳卒中の予防・管理プログラム（NPCDCS）が、コネクテッドデバイスを用いたスクリーニングやモニタリングを行う健康・ウェルネスセンターを展開しています。
SDKI Analyticsの専門家は、ウェアラブル医療機器市場に関するこの調査レポートのために、以下の国と地域を調査しました。
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地域 |
国 |
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北米 |
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ヨーロッパ |
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アジア太平洋地域 |
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ラテンアメリカ |
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中東とアフリカ |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
北米市場のウェアラブル医療機器は、世界市場の41.5%のシェアを占めると予想されています。米国食品医薬品局（FDA）のデジタルヘルス事前認証プログラムと画期的機器の指定は、北米市場でのウェアラブル機器の使用をサポートしています。FDAは、リスクの高いソフトウェア駆動型ウェアラブル機器の承認を加速することを目指して、規制の革新を通じて積極的に市場を形成しています。たとえば、FDAは、Apple Watchの主要機能である心房細動（AFib）検出アルゴリズムにAppleに画期的機器の指定を与えました。これとは別に、FDAの医療機器・放射線保健センター（CDRH）内のデジタルヘルスセンターオブエクセレンスは、品質と組織の卓越性の実証された文化を可能にするソフトウェア事前認証（Pre-Cert）パイロットプログラムを管理しています。
ウェアラブル医療機器調査の場所
北米（米国およびカナダ）、ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ）、ヨーロッパ（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ハンガリー、ベルギー、オランダおよびルクセンブルグ、NORDIC（フィンランド、スウェーデン、ノルウェー） 、デンマーク）、アイルランド、スイス、オーストリア、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ）、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、シンガポール、インドネシア、マレーシア） 、オーストラリア、ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域）、中東およびアフリカ（イスラエル、GCC（サウジアラビア、UAE、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン）、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ
競争力ランドスケープ
SDKI Analyticsの調査者によると、ウェアラブル医療機器の市場見通しは、大規模企業と中小規模企業といった様々な規模の企業間の市場競争により、細分化されています。調査レポートでは、市場プレーヤーは、製品や技術の投入、戦略的パートナーシップ、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉え、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしていると指摘されています。
当社の調査レポートによると、世界のウェアラブル医療機器市場の成長において重要な役割を果たす主要企業には、Apple Inc.、Medtronic plc、Koninklijke Philips NV、Garmin Ltd.、Fitbit (Google LLC) などが挙げられます。また、市場展望によると、日本のウェアラブル医療機器市場における上位5社は、Omron Healthcare Co., Ltd.、 Terumo Corporation、 Nihon Kohden Corporation、 A&D Company Limited、 Citizen Systems Japan Co., Ltd.などです。本市場調査レポートには、これらの主要企業の詳細な競合分析、企業プロフィール、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。
ウェアラブル医療機器市場ニュース
- 2024年11月：Henkel と Linxensは、プリンテッドエレクトロニクスを活用した医療用ウェアラブルの開発に向けた提携を発表し、医療用途における患者の快適性を高めるためにマイクロ加熱素子を統合した自己発熱皮膚パッチの概念実証を披露しました。
- 2023年11月： MediThinQはMedtronicとの提携により、医療用ARウェアラブルディスプレイ「Scopeye」を日本で発売しました。
ウェアラブル医療機器主な主要プレーヤー
主要な市場プレーヤーの分析
日本市場のトップ 5 プレーヤー
目次
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