ネクロビオシス リポディカ（NL）市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 治療タイプ別、エンドユーザー別、及び地域別―世界市場の展望と予測 2025－2037年

2) ネクロビオシス リポディカ（NL）市場傾向 - 好調な推移を示す分野

1. 生物学的製剤：生物学的製剤は、世界の医療分野におけるネクロビオシス リポディカ（NL）市場において、急成長を遂げる傾向として台頭すると予想されています。この阻害剤の高い有効性は、重症NL症例の治療においてより良い結果をもたらします。TNF-αとIL-6は、生物学的製剤の中で世界的に急速に普及している2つの主要な阻害剤です。米国、ドイツ、日本は、世界市場においてNL治療への生物学的製剤の導入が進んでいる主要市場です。生物学的製剤の需要は、2037年までに11.7%の複利年間成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。
2. 熱帯性免疫抑制剤：新興市場では、高額かつ希少な健康リスクに対する価格の障壁がしばしば存在します。手頃な価格で最良の代替品が利用可能になることで、市場の需要が拡大し、急速な成長が保証されます。熱帯性免疫抑制剤は、重症NL症例に効果的に対処できる生物学的製剤の最良の代替品と考えられています。インド、中国、ブラジルの市場では、熱帯性免疫抑制剤の需要が高まっており、その費用対効果の高さから市場へのアクセス性が向上しています。このセグメントは、世界市場において2027年までに複利年間成長率（CAGR）8.9%で成長すると予測されています。

3) 市場定義 – ネクロビオシス リポディカ (NL) とは何ですか?

ネクロビオシス リポディカは、慢性肉芽腫性皮膚疾患として研究されています。主な特徴は、コラーゲンの変性、脂肪沈着、光沢のある形成、黄褐色のプラーク、血管の炎症などです。この健康リスクは20－60歳の間で発症すると考えられています。患者によく見られる症状には、激しい痛みや潰瘍などがあります。

4) 日本のネクロビオシス リポディカ（NL）市場規模:

60000件のNLが発生しているという事実が続いています。これにより、NL市場におけるネクロビオシス リポディカの需要が加速しました。多額の政府支出により、NL療法の精度レベルを向上させるための高度な研究開発が可能になりました。2024年には、政府によって潰瘍性NLに対して約31億米ドルの予算配分が行われています。日本のPMDAは、ネクロビオシス リポディカ（NL）業界のメーカーの迅速な承認と市場導入を確実にするために、迅速な臨床試験を活用しています。ネクロビオシス リポディカ（NL）市場は、2037年までに7.3％のCAGRで成長すると予想されています。東京は、希少疾患治療のための共同資金の拡大により、NL療法の需要が高まっている収益性の高い市場と考えられています。Takeda PharmaceuticalやMaruhoなどの大手企業は東京に拠点を置いており、市場のパフォーマンスを向上しています。

• 日本のネクロビオシス リポディカ（NL）市場の成長を促進する政府の取り組み:

希少疾患戦略 2025：政府は、希少疾患の診断と適切な介入の提供に向けた真摯な取り組みを開始しました。希少疾患に対する質の高い医薬品介入を確保するため、希少疾病用医薬品の開発と承認取得が推進されています。この取り組みでは、診断プロセスと介入策の調達における課題が特定され、日本における希少疾患による苦痛の抑制に向けた先進的な研究が促進されました。これは、ネクロビオシス リポディカ（NL）が市場成長の拡大に向けて先進的な研究開発を行う上でプラスの影響を与えました。

• 日本の現地市場プレーヤーの収益機会:

• 日本のネクロビオシス リポディカ（NL）市場の都道府県別内訳:

5) ネクロビオシス リポディカ（NL）市場分析 - 支払者の価格設定と支出

ネクロビオシス リポディカ（NL）市場抑制要因

世界中での ネクロビオシス リポディカ(NL) の市場シェアに関連するいくつかの抑制要因は次のとおりです:

1. 高額な費用と低い償還率：製造コストの高さは治療費を高騰させ、世界市場における患者の自由なアクセスを阻害しています。生物学的製剤の平均費用は年間約15,000米ドルと、低所得層から中所得層にとっては負担が大きくなります。医療保険の適用範囲は非常に狭いため、市場へのアクセス率の拡大が阻害され、ネクロビオシス リポディカ（NL）治療の潜在的な障害となっています。例えば、メディケイドはネクロビオシス リポディカ（NL）治療費の30%未満しかカバーしていません。日本では、NHI価格設定制度の上限設定により、メーカーは最大52%の価格低下を経験しています。このため、利益率が低下し、ネクロビオシス リポディカ（NL）治療薬の研究開発が停滞しています。
2. 規制の遅延：承認取得までの期間は市場の成長に影響を与えます。遅延と不必要な規制の複雑さは、市場に専門用語を生み出し、成長を制限しています。例えば、EUまたは米国の希少疾病用医薬品指定におけるネクロビオシス リポディカ（NL）の承認には、HTA機関による高品質なデータが求められています。NL指定の医薬品がFDAまたはEMAの承認を取得できなかったために複雑な問題が発生し、市場は適応外使用を促し、市場投入の遅延につながりました。例えば、ファイザー社はIL-23阻害剤の治験開始時に規制上の問題に直面しました。EMAの報告書によると、Pfizerの製品は患者満足度の十分な結果が得られなかったため却下されました。

➤アジア太平洋地域のネクロビオシス リポディカ（NL）市場展望

1. 中国：アジア太平洋地域における中国のネクロビオシス リポディカ（NL）市場は、高い収益創出能力を備えています。当社の市場分析と事実に基づくと、2024年には1.6百万人が糖尿病関連の負担となるNLと診断されました。政府支出は拡大しており、2023年にはNL治療の進歩に390百万米ドル以上が割り当てられる予定です。これにより、生物学的製剤の償還額の引き上げと希少皮膚疾患データの質の高い開発という市場傾向が生まれました。NMPA（国立精神・神経医療局）の希少疾患政策の下、診断レベルは19%を超える割合で活用されています。中国では、患者プールの拡大とネクロビオシス リポディカ（NL）の需要の加速が達成されています。
2. インド：当社の調査レポートによると、NL患者には2百万人以上の政府主導の治療が行われています。政府支出は19%増加し、Ayushman Bharat制度の下で皮膚疾患の費用が約19億米ドルに上りました。意識向上と医療インフラの改善により、患者流入が増加しました。インド保健家族福祉省がNLを非感染性疾患として具体的に取り上げたことで、サーベイランスプログラムが拡大し、市場の成長が促進されました。