医療用シューズカバー市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 使用タイプ別、材料タイプ別、エンドユーザー別、適用分野別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2025－2035年

2) 医療用シューズカバー 市場の傾向 – 好調な推移を示す分野

1. 院内感染（HAI）予防への重点化：世界中で院内感染（HAI）予防への関心が高まっており、病院や診療所では使い捨てシューズカバーの導入が進んでいます。2024年に実施された医療研究品質庁（AHRQ）によるレビューでは、医療現場における病原体の拡散を抑制するにはシューズカバーの使用が不可欠であると強調されています。さらに、メーカーは感染管理委員会と協力し、再利用可能と使い捨てのハイブリッド製品の試験を行っています。これは、環境の持続可能性とコスト削減の両方を促進します。
2. 患者プールと施設の利用状況：特定の疾患に限ったことではありませんが、院内感染（HAI）は入院患者数と密接に関連しています。パンデミック後、世界中の入院患者数が回復するにつれて、シューズカバーを含む個人用防護具（PPE）の消費も増加しています。メーカーは、腫瘍センター、透析ユニット、日帰り手術センターなど、患者数の多い医療施設をターゲットに、専用のバルク供給プランを提供するべきです。外来診療の拡大、特に米国とドイツにおける外来手術センターの拡大も、市場を牽引する大きな要因となっています。特に、2023年には米国メーカーの売上高が9.5%増加しました。これは主に、外来診療におけるPPEに対するMedicareの償還拡大によるもので、このセグメントの市場成長に対する経済的インセンティブを浮き彫りにしています。

3) 市場の定義 – 医療用シューズカバーとは何ですか?

医療用シューズカバーは、医療現場、実験室、無菌環境において、通常の靴の上に着用する特殊な保護カバーです。特に厳格な清潔さが求められる場所において、汚れ、細菌、体液などの汚染物質の拡散を防ぐために不可欠です。隔離病棟、理学療法、診断ラボ、製薬施設など、様々な医療現場において、感染リスクを最小限に抑え、清潔さを保つために不可欠です。

4) 日本の医療用シューズカバー 市場規模:

2023年に85百万米ドル規模に達し、2035年まで年間複利成長率（CAGR）6.2%で拡大すると予測されています。この成長は、厳格な感染管理ルールの導入と外科手術の増加が主な要因です。厚生労働省によると、日本の病院の90%以上が滅菌区域で使い捨てシューズカバーを必要としており、年間需要は5億個を超えています。Kawamoto Manufacturing や3M Japanといった大手サプライヤーは、主に公立病院との大量調達契約により、市場を支配しています。

• 日本の医療用シューズカバー市場の成長を促進する政府の取り組み：感染予防法 - 改正された感染予防法は、病原体の拡散を防ぐため、高リスクの医療環境において医療用シューズカバーを含む個人用保護具の使用を厳格に義務付けています。遵守しない場合は罰則が科せられる可能性があり、病院や診療所におけるこれらの製品の需要は堅調に推移しています。これは、PPEの調達資金を支援する医療機器補助金プログラムによってさらに支援されています。
• 日本の現地市場プレーヤーの収益機会:

• 日本の医療用シューズカバー 市場の都道府県別内訳:

5) 医療用シューズカバー 市場分析 - 支払者の価格設定と支出

医療用シューズカバー 市場の制約要因

世界中の医療用シューズカバー市場シェアに関連するいくつかの抑制要因は次のとおりです:

1. 価格上限と償還の制限：多くの国では医療消耗品に価格上限を設けており、サプライヤーの利益率を制限しています。例えば、フランスやドイツなどの国では、靴カバーを含むPPEの償還は病院感染対策予算に組み込まれています。これらの予算には毎年上限が設定されているため、調達量が制限されています。医療用シューズカバーは、米国のCMS（医療保険制度）や日本の厚生労働省などの機関によって、必須ではない、または償還対象外のPPEとみなされることがよくあります。その結果、自己負担額が増加し、病院の支出も増加します。特に、靴カバーへの直接償還が利用できない新興市場においては、大きな影響が生じます。
2. 規制の複雑さ：不織布、帯電防止、または生分解性ポリマーで作られた靴カバーには、徹底した化学物質安全性宣言とREACH規則への準拠が求められます。滑り止め、生分解性、静電気放電（ESD）対策などの新素材は、ISO 13485、CE、FDAなど、新たな認証や試験を必要とすることがよくあります。この要件により、これらの素材を組み込んだ製品の市場参入が遅れ、材料試験とコンプライアンスに関連する初期コストが増加します。例えば、韓国企業の生分解性モデルは、主に事前の材料試験の遅れにより、CE認証の取得に14ヶ月を要しました。

➤アジア太平洋地域の医療用シューズカバー 市場の展望

1. 中国：医療用シューズカバー市場は、予測期間中に大きな収益を生み出すと予想されています。過去5年間で、中国のシューズカバーへの政府支出は16%増加しました。2024年には、中国で約1.7百万件の医療処置において厳格な個人用保護具（PPE）の使用が必要となり、こうした用品の需要が高まっています。さらに、「健康中国2030」構想は、全国の病院の収容能力拡大によって市場を押し上げると予想されています。例えば、中国の病院では年間推定15億枚のシューズカバーが使用されており、市場規模は巨大です。中国の国家医療機器監督管理局（NMPA）は、クラスII医療機器の承認プロセスを簡素化・迅速化するための措置を講じています。
2. インド：インドでは、PPEへの支出が2015－2024年の間に約18.8%増加し、2024年には推定19億米ドルに達すると予想されています。多くの病院で来訪者へのケアに不足が見られるにもかかわらず、感染対策への需要は堅調です。インドの保健家族福祉省（MoHFW）は、国家感染管理ガイドライン（2022年版）に靴カバーを盛り込みました。これにより、公立病院における靴カバーの調達が促進されることが期待されます。この盛り込みにより、公立病院における靴カバーの調達が促進され、感染管理の改善に向けた取り組みが進むことが期待されます。