調査の場所: 北米（米国およびカナダ）、ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ）、ヨーロッパ（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ハンガリー、ベルギー、オランダおよびルクセンブルグ、NORDIC（フィンランド、スウェーデン、ノルウェー） 、デンマーク）、アイルランド、スイス、オーストリア、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ）、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、シンガポール、インドネシア、マレーシア） 、オーストラリア、ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域）、中東およびアフリカ（イスラエル、GCC（サウジアラビア、UAE、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン）、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ）
世界の分子診断薬市場は、2020年に93億7,100万米ドルと評価され、2026年までに151億9,600万米ドルに達すると予想され、予測期間中に9.2%のCAGRを記録しています
世界的には、医療セクター全体の流通のためのより良い品質、安全性、革新的なアプローチを保証する統合サプライチェーンは、世界中の流通チャネルの混乱により大きな影響を受けています
世界の分子診断薬市場は、2020年に93億7,100万米ドルと評価され、2026年までに151億9,600万米ドルに達すると予想され、予測期間中に9.2%のCAGRを記録しています
世界的には、医療セクター全体の流通のためのより良い品質、安全性、革新的なアプローチを保証する統合サプライチェーンは、世界中の流通チャネルの混乱により大きな影響を受けています。COVID-19のパンデミックは、診断薬の急速な開発、迅速な規制クリアランス、ウイルスの拡散を抑制するためのさまざまな地域での流通の拡大により、世界中の分子診断業界にスポットライトを当てました
ブラジルにおけるCOVID-19による診断製品の需要は、主にポリメラーゼ連鎖反応試験、次世代シーケンシング(NGS)、血清学ベースの迅速検査製品、および対象患者集団の急激な増加により増加すると予想されます。例えば、マルチプレックスPCR技術の大手開発者であるSeegene Inc.は、子会社のSeegene do Brasil Diagnosticos Ltda.
を通じて、Allplex 2019-nCOVアッセイの500万件の検査をブラジルに提供しました。
市場の成長を牽引する要因には、世界での細菌およびウイルスの流行の大規模な発生、ポイントオブケア診断の需要の高まり、薬理ゲノミクスの最近の進歩、および急速に進化する技術が含まれます。世界保健機関(WHO)の2020年ファクトシートによると、2019年に最も多くの新規結核(TB)症例が東南アジア地域で発生しました
さらに、世界的にがんの発生率が高まっており、これが市場の成長を牽引しています。例えば、Globocan Databaseによると、2020年には、約19,292,789人の新しいがん症例と9,9581,33人のがんによる死亡が見られます。さらに、新規がん症例数は、2018年から2040年の間に1,810万人から2,940万人に増加すると推定されています
分子診断は、微生物を同定し、特徴付けるための最良の方法であると考えられている。効果的な検査は、正確かつ迅速でなければならず、また感染負荷を測定できなければなりません。より良い試験は、生物の株と薬物感受性を迅速に特定し、したがって、適切な抗生物質を見つける際の遅延を減少させる。ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)のような技術の進歩により、抗菌薬耐性遺伝子を同定し、ジェノタイピングによる株特性評価などの公衆衛生情報を提供することも可能になりました。したがって、上記の要因から、市場は予測期間中に大幅な成長を目撃すると推定されています
主な市場動向
インスツルメンツセグメントは、予測期間中に大きな市場シェアを保持すると予想されています
分子診断は、疾患の予後および治療応答の評価、ならびに最小限の残存疾患の検出において重要な役割を果たします。過去10年間で、自動化、統合、スループット、ランダムアクセスモードで機器を使用する機能など、化学と機器の進歩により、分子診断が成長しました
COVID-19の分子診断機器への影響は、パンデミック中に米国FDAがCOVID-19の診断において多くの機器を承認したため、肯定的です。例えば、2020年7月、FDAは、CDC 2019-nCoV rRT-PCR診断パネルで使用するための認可抽出装置としてPromega Maxwell RSC 48を追加する修正案を付与しました.
さらに、2020年7月、ロシュ・ダイアグノスティックス・インディアは、SARS CoV-2診断検査を支援するために、コルカタの国立コレラ・腸疾患研究所でCobas 8800装置を、ムンバイの国立リプロダクティブヘルス研究所でCobas 6800装置を発売しました。ロシュのCobas 6800/8800システムは、3時間半でテスト結果を提供し、運用効率、柔軟性、および最速のタイムツータイム結果を提供します
この市場で使用されている洗練された機器には、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、質量分析(MS)、核磁気共鳴(NMR)、リアルタイムPCR、酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)、ラジオイムノアッセイ(RIA)、ラテラルフローデバイス、患者安全シリンジ、ポイントオブケア試験デバイスなどがあります
さらに、体外診断薬の大きなチャンスにより、多くの市場プレーヤーがアジア太平洋地域市場へのコラボレーション、買収、新製品の発売、拡大などのさまざまな戦略を採用しています
例えば、イルミナは2020年1月、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)からMiSeqDx機器の製品承認を取得しました。この承認により、MiSeqDxはクラスI医療機器として日本で配布され、市場にプラスの影響を与えることが可能になりました
さらに、2018年9月、革新的な分子診断企業であるBiocartis Group NVと、中国で急成長している診断リーダーである広州Wondfo Biotech Co. Ltd.は、腫瘍学の分野で、中国本土で完全に自動化された分子診断Idyllaプラットフォームの商業化を目的とした合弁事業に参入しました。したがって、上記の要因により、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます
北米は市場を支配しており、予測期間中も同じことをすると予想されています
市場の成長を牽引する要因には、細菌およびウイルスの流行の大規模な発生、ポイントオブケア診断の需要の増加、急速に進化する技術、および地域における主要な市場プレーヤーの存在が含まれます
COVID-19のパンデミック中、米国疾病管理予防センター(CDC)はワンステップPCRフォーマットを使用してCOVID-19を診断しました。アッセイは、サンプルからRNAを単離し、それをフォワードプライマーおよびリバースプライマー、ヌクレアーゼ非含有水、反応混合物(逆転写酵素、ポリメラーゼ、ヌクレオチド、マグネシウム、および他の添加剤)を含むマスターミックスに添加することによって実施した。例えば、疾病管理予防センター(CDC)によると、米国では、SARS-CoV-2の感染を検出するための診断検査として抗原検査と核酸増幅検査(NAAT)が使用されていました。ウイルス検査は、他者から隔離する必要がある感染者を特定することにより、SARS-CoV-2の感染を減らすためのスクリーニング検査として使用された
分子診断は、疾患診断の様相を変え、重症患者の迅速な検出と正確なケアを保証する上で重要な役割を果たしてきました。米国における一人当たりの医療費の増加、医療インフラの進歩、感染症やがん症例数の増加により、従来の診断法から分子診断法への傾向がシフトしています
すべての年齢層、特に高齢化人口における慢性疾患の高い負担は、カナダにおける分子診断検査の需要を牽引する可能性がある。カナダ政府が提供するデータによると、2019年には、20歳以上の成人の44%が10の一般的な慢性疾患のうち少なくとも1つを患っており、慢性疾患の有病率は上昇しています。さらに、2018年のHIVサーベイランスレポートによると、2018年現在、カナダには約3690万人がHIVに感染しています.
さらに、技術の進歩、新規参入の増加、高度な分子診断の迅速な採用は、米国市場の成長に役立っています。したがって、上記の要因を考慮すると、予測期間中に北米地域の市場成長を促進すると予想されます
競争環境
世界の分子診断市場は非常に競争が激しく、いくつかの主要プレーヤーで構成されています。しかし、技術の進歩と製品の革新に伴い、中規模から中小企業は、より安価な価格で新しいデバイスを導入することで、市場での存在感を高めています。一部の市場プレーヤーには、Abbott Laboratories、F Hoffmann-la Roche Ltd、Hologic Corporation、Danaher Corporation、Agilent Technologyなどがあります
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