医療機器受託製造市場 : 世界の市場規模と需要、シェア、トップ傾向とメーカーーレポートの洞察と将来予測調査

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市場概況

医療機器受託製造市場は、2023年に約740億米ドルの市場価値から、2033年までに約2100億米ドルに達すると推定され、2023－2033年の予測期間中に12％のCAGRで成長すると予想されています。

医療機器の受託製造とは、医療機器会社または相手先商標製造会社（OEM）が、専門知識、技術的専門知識、および効率性を備えて、医療機器全体または機器の特定のコンポーネントの一部またはすべての製造活動を行う場合です。類似の事業を行う他社に委託するビジネスモデルです。医療機器受託製造（MDCM）企業が提供するサービスは、製品の設計と開発、製品の製造と組み立て、品質保証と管理サービス、包装と滅菌サービス、規制コンサルティングサービスで構成されています。今日の受託製造業者は、急速に成長し進化する医療機器業界に対応するために、製造能力、技術的専門知識、およびビジネス定義を拡大しています。これにより、業界は「トータルソリューションプロバイダー」または「フルサービスプロバイダー」または「エンドツーエンドソリューションプロバイダー」または「ワンストップショッピングの目的地」に変わりました。

医療費の上昇圧力により、医療機器メーカーは、市場投入までの時間を短縮、と競争力があり有利で独自の製品を低コストで製造、と内部プロセスを合理化、と主要なビジネス分野を混乱させることを抑制されています。また、能力を重視しており、高度な技術にアクセスする必要性が、医療機器の受託製造市場の成長を後押ししています。医療機器の受託製造の世界市場は、医療機器 OEM の間で、製品の市場投入までの時間を経済的に改善するためにアウトソーシングに向かう傾向が高まっていることによって牽引されています。これにより、OEM は市場シェアを獲得しています。タイムリーな買収を通じて、運用効率と同業他社に対する競争力を永続または拡大、と達成する必要性に駆り立てられて、2028 年までに 1 桁台半ばの CAGR で成長、と82,035.6百万ドルに達すると予想されます。

これは、CMO の高度で柔軟な多製品製造能力への費用対効果の高いアクセスです。

調査レポートの詳細内容について

レポート範囲
CAGR	12%
予測年	2023-2033年
基準年	2023年
予測年の市場価値	約2100米ドル

医療機器受託製造市場セグメント

医療機器受託製造市場は、機種別（電子医療機器受託製造・非電子医療機器受託製造）、提供されるサービス別 (製品設計および開発サービス、製品製造および組立サービス、品質保証および品質管理 (QA および QC) サービス、包装および滅菌サービス、規制コンサルティングサービス)、製品タイプ別（診断およびモニタリング機器、治療機器、薬物送達機器などのサービス）、アプリケーション別、および地域別に分割されます。これらのセグメントは、さまざまな要因に基づいてさらにサブセグメント化され、各セグメントおよびサブセグメントの複合年間成長率、評価期間の市場価値およびボリュームなど、市場に関するいくつかの追加情報で構成されます。

世界の医療機器受託製造市場は、デバイスの種類、提供されるサービス、製品の種類、アプリケーション、および地域に基づいて、さまざまな市場セグメントに分割されます。デバイスの種類に基づいて、市場は電子医療機器の受託製造と非電子医療機器の受託製造に分けられます。これらのうち、電子医療機器の受託製造セグメントは、2023ー2033年にかけて一桁台半ばのCAGRで成長すると予想される、最大かつ最速の新興デバイスタイプのサービスセグメントです。

提供されるサービスに基づいて、医療機器の受託製造市場は、製品設計および開発サービス、製品製造および組立サービス、品質保証および品質管理 (QA および QC) サービス、包装および滅菌サービス、規制コンサルティングサービスに分類されます。これらの中で、製品製造および組立サービスは、最大かつ最速の新興サービスセグメントであり、予測期間中に一桁台半ばの CAGR で成長すると予想されます。

医療機器の受託製造市場は、製品の種類に基づいて、診断および監視機器、治療機器、薬物送達機器、および生命維持および患者支援機器、手術機器、内視鏡、大人用おむつで構成されるその他の医療機器のサービスに分割されます。これらの中で、治療装置の受託製造サービスセグメントは、2021 年に最大のシェアまたは収益を占め、2023- 2033 年にかけて 1 桁台半ばの CAGR で成長すると予想されています。薬物送達デバイスの受託製造セグメントは、最も急速に出現しているセグメントであり、予測期間中に一桁台半ばの CAGR で成長すると予想されます。

医療機器受託製造市場の地域概要

医療機器受託製造市場は地域に基づいてさらに細分化されており、各国の市場成長が評価されます。これらには、北米（米国、カナダ、およびその他の北米）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、およびその他のヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、シンガポール、およびその他のアジア太平洋）およびその他の地域が含まれます。

世界の医療機器受託製造市場は、主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域 (ROW) の 4 つの主要地域に分かれています。これらの中で、北米は2021年に世界の医療機器受託製造市場を支配しており、2023ー2033年に一桁台半ばのCAGRで成長すると予想されています。アジア太平洋地域は最も急速に新興する地域であり、2023ー2033 年に1 桁台後半の CAGR で成長すると予想されています。

医療機器受託製造市場の主要なキープレーヤー

世界の医療機器受託製造市場は非常に細分化されており、市場に支配的な主要プレーヤーはなく、市場の高度な機器に明確なサービスを提供する中小企業に大きな機会を提供しています。上位 6 社の医療機器受託製造市場におけるシェアはわずかであり、残りの過半数のシェアは他社が占めています。

医療機器受託製造市場の主要なキープレーヤーには、Jabil Inc. (米国)、Integer Holdings Corporation (米国)、Flex Ltd. (シンガポール)、Celestica Inc. (カナダ)、Sanmina Corporation (米国)、Plexus Corp. (米国)、Gerresheimer AG (ドイツ)、Molex, LLC (米国)、Viant (米国)、TE Connectivity (スイス)、Tecomet (米国)、Orchid Orthopaedic Solutions (米国)などがあります。この調査には、医療機器受託製造市場におけるこれらの主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の動向、および主要な市場戦略が含まれています。

1 エグゼクティブサマリー 23
2 はじめに 35
2.1 重要なポイント 35
2.2 報告書の範囲 36
2.3 レポートの説明 36
2.4 対象市場 39
2.5 利害関係者 40
2.6 研究方法論 41
2.6.1 市場規模予測 < > 2.6.2 市場内訳とデータ三角測量 < /> 2.6.3 二次ソース 48
2.6.4 一次資料 49
2.6.5 二次ソースからの主要なデータポイント < /> 2.6.6 一次ソースからの主要なデータポイント 50
2.6.7 仮定 50
3 市場分析 52
3.1 はじめに 52
3.2 市場セグメンテーション < > 3.3 市場に影響を与える要因 < > 3.3.1 推進要因と機会 <> 3.3.1.1 OEM各社におけるアウトソーシングの増加傾向 <> 3.3.1.2 MDCMの高度な製造能力 < /> 3.3.1.3 手術および入院の増加 < > 3.3.1.4 慢性疾患および感染症の罹患率が持続的に増加 < /> 3.3.1.5 技術的に高度な医療機器の出現 < /> 3.3.1.6 世界の急速な高齢化 66
3.3.1.7 連結の増加傾向 /< > 3.3.1.8 医療機器市場の再利用可能から使い捨て医療機器への段階的な転換 < /> 3.3.2 拘束と脅威 70
3.3.2.1 クラスIIIデバイス70
を開発する能力の欠如 3.3.2.2 熟練した製造技術者の不足 < /> 3.3.2.3 厳格な規制ガイドラインの遵守 73
3.3.2.4 IP保護に関する懸念 76
3.4 規制業務 76
3.4.1 国際標準化機構 77
3.4.1.1 ISO 9001:2015品質管理システム 77
3.4.1.2 ISO 13485医療機器 77
3.4.1.3 ISO 10993医療機器の生物学的評価 78
3.4.1.4 ISO 14971:医療機器のリスク管理 79
3.4.1.5 ISO 13482:2014パーソナルケアロボットの安全要件79
3.4.1.6 IEC 60601-1 医療用電気機器規格 79
3.4.1.7 IEC 60601-1-2 医療機器用電磁両立性(EMC) 79
3.4.1.8 IEC 60601-1-11 在宅ケアの安全性 80
3.4.1.9 IEC 62304:2006- ソフトウェアライフサイクル 80
3.4.2 米国 80
3.4.3 カナダ 81
3.4.4 ヨーロッパ 81
3.4.5 日本 82
3.4.6 中国 < /> 3.4.7 インド 85
3.5 技術の進歩 < /> 3.5.1 積層造形または3Dプリンティング < /> 3.5.2 レーザーおよびマイクロ溶接 87
3.5.3 プラズマ技術 < /> 3.5.4 エクストルージョン 87
3.5.5 マイクロ射出成形またはマイクロ成形 88
3.5.6 インダストリー 4.0 88
3.6 ポーターのファイブフォース分析 90
3.6.1 新規参入者の脅威 91
3.6.2 代替品の脅威 94
3.6.3 サプライヤーの交渉力 96
3.6.4 バイヤーの交渉力 97
3.6.5 競争の激しいライバル関係 98
3.7 サプライチェーン分析 101
3.8 主要プレーヤーに基づく市場シェア分析 115
3.8.1 医療機器受託製造世界市場シェア分析 < > 3.8.2 整形外科用医療機器受託製造世界市場シェア分析 < > 3.9 MDCM市場浸透率 126
3.10 高利益率医療機器の分析 < /> 3.11 中国 VS インド: 医療機器受託製造市場目的地 133
3.11.1 インド 133
3.11.2 中国 <> 3.12 FDA登録医療機器契約
製造設備 138
3.13 米国FDAによる医療機器承認 140
3.14 COVID-19が医療機器受託製造業に与える影響 <> 3.15 一部の医療機器の2021年の世界販売台数 146
3.16 収益、サービス、製品、デバイスタイプ、アプリケーションに基づくMDCM企業比較表 148
4 医療機器受託製造の世界市場、
装置タイプ 155
に基づく 4.1 はじめに 155
4.2 電子医療機器受託製造 <> 4.3 非電子医療機器受託製造 163
5 医療機器受託製造の世界市場、
サービスタイプ 167
にもとづいて 5.1 はじめに 167
5.2 製品設計・開発サービス <> 5.3 製品製造および組立サービス < /> 5.4 品質保証および品質管理サービス 179
5.5 規制コンサルティングサービス <> 5.6 包装および滅菌サービス 185

6 医療機器受託製造の世界市場、
製品タイプ 191
に基づく 6.1 はじめに 191
6.2 診断および監視装置受託製造サービス 195
6.3 治療機器受託製造サービス 201
6.4 ドラッグデリバリー装置受託製造サービス 205
6.5 その他の医療機器受託製造サービス(生命維持装置、患者補助装置、手術装置、内視鏡、成人用おむつ) 207
7 医療機器受託製造の世界市場、アプリケーションに基づく 214
7.1 はじめに 214
7.2 心血管疾患 (CVD) 219
7.3 画像診断 223
7.4 整形外科 226
7.5 内視鏡検査 230
7.6 歯科 234
7.7 糖尿病ケア 236
7.8 創傷ケア 239
7.9 腎臓内科 241
7.10 体外診断薬 244
7.11 呼吸器 248
7.12 その他の用途(眼科、神経内科、耳鼻咽喉科、失禁、医療ロボット工学) 252
8 地域分析 258
8.1 はじめに 258
8.2 北米 263
8.2.1 米国 274
8.2.2 北米の他の地域 < /> 8.3 ヨーロッパ 297
8.3.1 ドイツ 309
8.3.2 イギリス <> 8.3.3 フランス 326
8.3.4 その他のヨーロッパ 335
8.4 アジア太平洋地域 344
8.4.1 日本 358
8.4.2 中国 < /> 8.4.3 インド < /> 8.4.4 APAC の残りの部分 386
8.5 その他の地域 396
8.5.1 ブラジル 408
8.5.2 その他のラテンアメリカ 417
8.5.3 中東・アフリカ < /> 9 競争環境 436
9.1 はじめに 436
9.2 コラボレーション/パートナーシップ/契約 < > 9.3 拡張 441
9.4 取得 444
9.5 その他の開発 446
10 主要企業 450
10.1 セレスティカ株式会社 450
10.1.1 概要 450
10.1.2 財務情報 451
10.1.3 サービス及び製品ポートフォリオ <> 10.1.4 主な開発 < /> 10.1.5 事業戦略 <> 10.1.6 スワット分析 < /> 10.2 フレックス株式会社 457
10.2.1 概要 457
10.2.2 財務諸表 458
10.2.3 サービス及び製品ポートフォリオ <> 10.2.4 主な開発 < /> 10.2.5 事業戦略 <> 10.2.6 スワット分析 < /> 10.3 ゲレシーマーAG 467
10.3.1 概要 467
10.3.2 財務情報 <> 10.3.3 サービス及び製品ポートフォリオ (<>) 10.3.4 主な開発 <> 10.3.5 事業戦略 <> 10.3.6 スワット分析 < /> 10.4 インタジェルホールディングス株式会社 475
10.4.1 概要 475
10.4.2 財務情報 <> 10.4.3 サービス及び製品ポートフォリオ <> 10.4.4 主な開発 < /> 10.4.5 事業戦略 <> 10.4.6 スワット分析 < /> 10.5 JABIL INC. 489
10.5.1 概要 489
10.5.2 財務情報 490
10.5.3 サービス及び製品ポートフォリオ < /> 10.5.4 主な開発 <> 10.5.5 事業戦略 <> 10.5.6 スワット分析 < /> 10.6 モレックス LLC 498
10.6.1 概要 498
10.6.2 財務情報 499
10.6.3 サービス及び製品ポートフォリオ < /> 10.6.4 主な開発 501
10.6.5 事業戦略 503
10.6.6 スワット分析 505
10.7 プレクサス株式会社 506
10.7.1 概要 506
10.7.2 財務諸表 < /> 10.7.3 サービス及び製品ポートフォリオ < /> 10.7.4 主な開発 <> 10.7.5 事業戦略 <> 10.7.6 スワット分析 514
10.8 株式会社サンミナ 515
10.8.1 概要 515
10.8.2 財務情報 516
10.8.3 サービス及び製品ポートフォリオ < /> 10.8.4 主な開発 523
10.8.5 事業戦略 <> 10.8.6 スワット分析 525
10.9 TE コネクティビティ株式会社 526
10.9.1 概要 526
10.9.2 財務諸表 527
10.9.3 サービス及び製品ポートフォリオ 532
10.9.4 主な開発 537
10.9.5 事業戦略 <> 10.9.6 スワット分析 539
10.10 VIANT 540
10.10.1 概要 540
10.10.2 財務諸表 541
10.10.3 サービス及び製品ポートフォリオ <> 10.10.4 主な開発 <> 10.10.5 事業戦略 <> 10.10.6 スワット分析 549

品質と信頼の証

市場スナップショット

市場概況

目次

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