体外炎症性腸疾患診市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析―製品タイプ別、検査タイプ別、検査方法別、疾患タイプ別及び地域別―世界市場の展望と予測 2025－2037年

2) 体外炎症性腸疾患診断市場の傾向 - 好調な推移を示す分野

a) アッセイ/バイオマーカー: アッセイ及びバイオマーカーの需要の急激な増加は、主に、炎症性腸疾患（IBD）の検出に手頃な価格のバイオマーカーを利用することに対する臨床医の意識の高まりに牽引されています。北米やヨーロッパなどの地域の高感度アッセイの需要の高まりも、市場の拡大を後押ししています。例えば、当社の調査レポートによると、血清学的バイオマーカー市場は予測期間中に約13%の年間複利成長率（CAGR）で成長すると予想されています。

b) 分析装置及び統合診断プラットフォーム：高度な分析装置への需要の高まりを受け、分析装置及び統合診断プラットフォームは予測期間中に堅調な成長を遂げています。データ解釈の人工知能と自動化の統合も、需要をさらに押し上げています。当社の調査レポートによると、遺伝子検査市場は予測期間中に約15%の年間複利成長率（CAGR）で成長すると予想されています。これは、日本や北米などの市場の高度な分析装置への需要のさらなる高まりにつながります。

3) 市場定義 – 体外炎症性腸疾患診断とは何ですか?

炎症性腸疾患（IBD）の体外診断市場は、医療・診断業界の重要なセグメントです。IBDの体外診断には、IBD疾患のモニタリング、診断、または検出に用いられる非侵襲的技術が含まれます。これらの方法を用いて診断される最も一般的な疾患には、組織、便、または血液サンプルを用いた潰瘍性大腸炎とクローン病があります。診断検査は主に、特定のバイオマーカーとアッセイを用いて行われます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）と次世代シーケンシング（NGS）は、最も一般的に使用されている分子診断法です。

4) 日本の体外炎症性腸疾患診断市場規模：

日本の体外炎症性腸疾患（IBD）診断市場は、高度な医療インフラと、診断サービスへのアクセスを促進する有利な保険適用制度の存在を背景に、主に成長を続けています。日本政府は、高度な診断ツールの開発と導入をさらに促進する多くの技術革新インセンティブを導入しています。当社の調査レポートによると、日本の体外炎症性腸疾患（IBD）診断市場は予測期間中、約9%の年間複利成長率（CAGR）で成長すると予測されています。政府は研究開発に資金を提供しています。例えば、日本政府は「精密医療構想（2024）」に基づき、遺伝子IBDバイオマーカーの研究開発（AMED）に540百万米ドルを割り当てています。

1. 日本の体外炎症性腸疾患診断市場の成長を促進する政府の取り組み：日本政府は、国内の体外炎症性腸疾患（IBD）診断市場の活性化を目指し、複数の取り組みを進めています。例えば、「農村遠隔診断」事業の一環として、過疎地域のデジタル病理診断システムの導入に約4百万米ドルの予算を計上しています。

2. 日本の現地市場プレーヤーの収益機会：

• 日本の体外炎症性腸疾患診断市場の都道府県別内訳

5)体外炎症性腸疾患診断市場分析 - 支払者の価格設定と支出

世界中での体外炎症性腸疾患診断市場シェアに関連する制約要因には、次のようなものがあります。

1. 厳格かつ断片化された規制経路: 体外炎症性腸疾患（IBD）診断市場は、厳格かつ断片化された規制によって制約を受けています。地域によって承認ポリシーが異なるため、承認期間に遅延が生じ、運用コストの増加や早期市場獲得の機会損失につながっています。例えば、日本市場のIBD血清パネルの承認は、日本固有の検証要件により、EUでの承認期間と比較して6か月遅れました。当社の調査レポートによると、IBDソリューションの承認期間は世界平均で約12－14か月です。
2. 保険の拒否と事務負担: 市場の成長を阻害するもう一つの要因は、保険適用の拒否と事務手続きの負担です。一部の国では、保険会社が特定の治療や診断をカバーしない可能性があり、患者の負担が増大します。例えば米国では、保険会社は標準的なプロトコルに含まれていない治療や診断、例えば生物学的製剤の適応外投与を拒否しています。

​​​➤アジア太平洋地域の体外炎症性腸疾患診断市場の展望

1. 日本：日本の体外炎症性腸疾患（IBD）診断市場は、高齢化の進展と食生活の欧米化による慢性的な腸内疾患の影響を受けて成長しています。当社の調査レポートによると、2024年には300,100人以上がIBDと診断されると予想されています。また、政府は日本のIBD診断の研究開発を支援しており、例えば、2024年には医療予算の約2%をIBD診断に充てており、これは2022年から28%の増加となります。
2. 中国： 中国の体外炎症性腸疾患（IBD）診断市場は、IBD患者数の増加とスクリーニングの増加を背景に成長を続けています。都市化の進展と食生活の変化に伴い、中国ではここ数年で患者数が増加しています。この状況に対処するため、中国政府は過去5年間でIBD診断への支出を18%増加させました。
3.  その他のアジア太平洋諸国: アジア太平洋地域で著しい成長を見せている国としては、インド、マレーシア、韓国などが挙げられます。インドでは、IBDの有病率は欧米諸国に比べて低いものの、近年着実に増加しています。2024年までに、インドのIBD診断への政府支出は19%増加しました。また、検査件数も近年増加しています。一方、マレーシアでは、過去10年間でIBD患者数が2倍以上に増加しました。韓国では、国内の患者数も着実に増加しており、2015―2024年の間にIBDへの支出は36%増加しました。