世界の受託開発および製造組織市場は、2022 年に約 210億米ドルと評価され、2035 年までに約 510 億米ドルに達すると予測されています。さらに、市場は 2023ー2035 年の間に8%のCAGR で成長しています。
医薬品の開発から製造までを請け負って製薬業界に従事する企業を開発受託機関といいます。さらに、グローバルな契約開発および製造組織市場は、2035 年までに 51百万米ドルに達すると予想されています。医薬品の需要が高まっている世界中の製薬会社の数の増加は、市場の成長を促進すると推定されています。 2023 年時点での製薬業界の収益は、世界全体で 1.5 兆米ドルと報告されており、過去 20 年間で大幅な成長率を示しています。 病気の発生の増加と新薬発見の必要性、および新薬発見のための臨床試験の増加は、今後数年間の市場の成長を後押ししています。
CDMO市場の主要な動向
2022 年 8 月: Catalent Inc. は、メイン ファーマ グループ リミテッドから 475百万米ドルでノースカロライナ州の 受託開発製造機関 - Metrics Contract Servicesを取得することに合意したと発表しました。 この買収は、統合された経口固形製剤の開発、製造、包装におけるキャタレントの能力を向上させるために行われました。
2022 年 5 月: 主要な 受託開発製造機関 である Corden Pharma GmbH が Astrong に買収され、ICIG とともに、独自のイノベーション能力を持つ顧客への医薬品サービスの開発に再投資されました。
成長要因
• 市場を後押しするための合併と買収の急増
主要な市場リーダーによって実施された買収と最終的な契約の成長は、予測期間中に市場が大幅に成長するのに役立つと予想されます。 たとえば、2018 年 11 月、Cambrex は、契約開発および製造組織である Avista を買収したと宣言しました。 初期の医薬品開発や現在の優れた製造プロセスから、微生物学試験、スタンドアロンおよび固体科学に至るまで、幅広いサービスを提供していました。
• 新薬発見のための多数の研究開発イニシアチブ
さらに、2019 年 11 月、ストックホルムに本拠を置く製薬サービス会社である Recipharm は、英国の薬物送達デバイスのサプライヤーであり、製造サービスも提供する Consort Medical を約 650百万米ドルで買収すると発表しました。
• 認知度の向上によるジェネリック医薬品の需要の高まり
課題
政府の厳しい規制と、創薬のあらゆる段階における政府機関や組織からの承認の要件は、市場の成長を妨げると推定されています。 新薬の承認は、副作用や汚染物質のない薬を検証してクリアするために、政府によって承認されなければなりません。 これらの手順はすべて、市場の成長を妨げると推定される安全性と品質を確保するために、いくつかの臨床試験を完了するのに何年もかかります。
市場の成長を制限するその他の要因は次のとおりです。
• 原材料や設備の価格上昇
• 医薬品の検査と品質管理を行う経験豊富な担当者の不足
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主要な市場の洞察 |
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CAGR |
約８% |
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予測年 |
2023-2035年 |
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基準年 |
2022年 |
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予測年の市場価値 |
約510億米ドル |
CDMO市場のセグメント
CMOに基づいて、API製造セグメントは、2035年までに最大の市場シェアを保持すると予想されています。API製造の需要は、病気、ヘルスケア部門、および高齢化人口の増加の結果として、企業の間で増加すると予想されます. 人々の間での早期診断テストに対する意識の高まりは、今後数年間で市場セグメントの成長を促進すると推定されています。可処分所得の増加と、医療施設とインフラストラクチャの改善と成長のための医療部門への投資の増加により、市場セグメントの成長に対する需要が高まっています。世界保健機関によると、世界の 6 人に 1 人以上が 2030 年末までに 60 歳以上になると推定されています。
CROに基づいて、臨床セグメントは予測期間の終わりまでに市場収益の大きなシェアを保持すると予想されます。COVID-19 などの新しい疾患の増加は、市場セグメントの成長を後押しすると推定される世界中の臨床試験の成長につながっています。食品医薬品局からの医薬品承認を増やすための API 開発の数も、市場の成長を促進すると推定されています。 2020 年のプログラムの推定によると、世界中の新たな新興疾患の 70% 以上が人獣共通感染症に起因すると推定されています。
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CMO別 |
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CRO別 |
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サービス別 |
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CDMO市場の地域概要
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速い速度で成長するはずであるため、契約開発および製造組織において最も有利な機会を提供すると予想されます。2030 年まで、アジア太平洋地域の市場は最大 10% の CAGR で成長すると予想されます。特定の薬の副作用の増加と人々の耐性の高まりにより、市場の成長が加速すると予想されます。また、この地域の慢性疾患の有病率は、市場の成長を後押しすると推定されています。2021 年のレポートの時点で、アジア太平洋地域では年間約 3,900 万人が慢性疾患と診断されています。
バイオ医薬品の需要が高まっているため、日本での受託開発および製造組織の需要も増加するはずです。日本におけるバイオ医薬品の売上高は医薬品売上高の 12% 以上を占め、2022 年米国貿易管理局の時点で世界のバイオ医薬品売上高の 30% に貢献しています。安価で経済的なアウトソーシングの需要の増加は、市場の成長を促進すると推定されています。この地域の高齢者人口の増加も、市場の成長を後押しすると予想されます。
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北米 |
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ヨーロッパ |
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アジア太平洋地域 |
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ラテンアメリカ |
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中東とアフリカ |
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北米地域は、予測期間中に世界市場の収益の大部分を占めると予想される別の地域です。この地域は、2020 年に市場の約 28% の収益シェアを保持しました。この地域での細胞および遺伝子治療に対する需要の高まりは、市場の成長を後押しすると推定されています。市場の成長は、食習慣の変化と人々の不活発なライフスタイルに伴う、この地域でのがんやその他の胃腸疾患の蔓延に起因しています。推定によると、2021 年に約 200 万人が新たながんの症例と診断され、同年に米国で 600,560 人の死亡が報告されました。
ヨーロッパは、受託開発および製造組織の市場で著しい成長を示すと予想されるもう 1 つの地域です。ヨーロッパの契約開発および製造組織市場は、予測期間中に最大 18% の成長を示すと予想されます。地域市場の成長は、ドイツ、英国 (U.K.)、およびフランスが主導するはずです。交通事故の増加と職業およびスポーツ傷害を伴う手術の増加により、市場の成長が加速すると推定されています。政府のイニシアチブと民間投資による地域全体の医療費の増加は、市場の成長を牽引しています。推定によると、ヨーロッパの交通事故は、2021 年時点で 100 万人あたり 40 人が死亡していると推定されています。
北米（米国およびカナダ）、ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ）、ヨーロッパ（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ハンガリー、ベルギー、オランダおよびルクセンブルグ、NORDIC（フィンランド、スウェーデン、ノルウェー） 、デンマーク）、アイルランド、スイス、オーストリア、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ）、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、シンガポール、インドネシア、マレーシア） 、オーストラリア、ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域）、中東およびアフリカ（イスラエル、GCC（サウジアラビア、UAE、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン）、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)
CDMO市場の主要なプレーヤーは、Lonza Group Inc.、Catalent Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Jubilant Farmois Ltd.、Aenova Holding GmbH 、Boehringer Ingelheim International GmbH、Pfizer Inc.、Corden Pharma GmbH、Recipham AB、Siegfried Holding AG、Albany Molecular Research Inc.、Fabbrica Italiana Sintetici SpA、Faleva SA、などです。この調査には、世界のCDMO市場におけるこれらの主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の動向、および主要な市場戦略が含まれています。
