ドイツの体外診断市場は、2020年に37億912万米ドルと評価され、2020年から2026年の間に5.63%のCAGRを記録し、2026年までに52億6,497万米ドルに達すると予想されています.
ドイツでは、COVID-19のパンデミックにより、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、次世代シーケンシング(NGS)、血清学ベースの迅速検査製品の需要の急増、製品開発と商業化のための支援的な規制環境、市場の成長を促進すると予想されるターゲット患者人口の急速な増加など、体外診断用製品の需要が高まっています
ドイツの体外診断市場は、2020年に37億912万米ドルと評価され、2020年から2026年の間に5.63%のCAGRを記録し、2026年までに52億6,497万米ドルに達すると予想されています.
ドイツでは、COVID-19のパンデミックにより、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、次世代シーケンシング(NGS)、血清学ベースの迅速検査製品の需要の急増、製品開発と商業化のための支援的な規制環境、市場の成長を促進すると予想されるターゲット患者人口の急速な増加など、体外診断用製品の需要が高まっています。さらに、これらの要因により、市場プレーヤーは現在の製造および流通能力を改善および強化し、製品の商業化とアップグレードに集中することができました
たとえば、2020年2月、Altona Diagnostics GmbH(ドイツ)は、PCRを使用してコロナウイルスを検出するためのRealStar SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0も発売しました。したがって、新しい診断キットのこの増加は、体外診断薬の採用を促進し、それによって今後数年間の体外診断薬市場の成長に有利な機会を提供します
さらに、2020年6月、CENTOGENEはルフトハンザおよびフラポートと独占的に提携し、ドイツのフランクフルト空港(FRA)を発着する乗客に最初のウォークインCOVID-19検査施設を提供しました。
ドイツの市場成長を牽引している要因のいくつかは、私立病院や独立した検査機関の数の増加、ポイントオブケア検査と個別化医療の需要の増加などです。さらに、ドイツは、ドイツの市場成長に大きく貢献する要因となる多くの製薬会社およびバイオテクノロジー企業の存在により、バイオテクノロジーのハブです
また、慢性疾患の症例数の増加、高齢化の増加、正確な診断に対する需要の高まり、政府の前向きな取り組みなどの要因も、ドイツの体外診断薬市場の成長を牽引する要因となります。例えば、2020年のGLOBOCANの報告によると、ドイツでは2020年に約628,519人の新規がん症例が診断されました。乳がんと大腸がんは女性でより一般的であったが、男性の前立腺がんと肺がんは国内でより一般的であった
さらに、2020年に国際糖尿病連合が発表した報告書によると、ドイツの成人における糖尿病の有病率は15.3%であり、成人で診断された糖尿病の総数(1型および2型の両方)は9,510,500.
IVD分野における革新的な発展は、現在、ポイントオブケア検査、自動化、デジタル化、および医療のパーソナライズの概念という4つの主要なトレンドによって推進されています。また、市場の成長に寄与する要因としては、感染症人口の急激な増加、技術の進歩、人口の急速な高齢化、ポイントオブケア診断の出現などがあります。例えば、2019年に発表された報告書「HIVアウトカム:ウイルス抑制を超えて」によると、ドイツでは約86,000人がHIVに感染していましたが、病気の人口の約20%がベルリンに住んでいました。これらの感染症の負担が高いため、この地域における体外診断薬検査の需要が高まることが予想されます
市場プレーヤーは、市場シェアを拡大するために、製品の発売、開発、コラボレーション、拡張などのさまざまな戦略を採用しています。例えば、2019年1月、ドイツの企業であるキアゲンは、ライフサイエンス業界で最も急成長している分子検査アプリケーションの1つであるデジタルポリメラーゼ連鎖反応(デジタルPCRまたはdPCR)用の一連の次世代システムの開発を発表しました。しかし、市場の成長を制限する要因は、適切な償還政策の欠如と煩雑な規制枠組みです
主な市場動向
分子診断セグメントがドイツの体外診断薬市場を支配
分子診断は、ゲノムおよびプロテオーム中の生物学的マーカーを解析し、病原体または変異を検出するために使用される
2020年に出版された記事「COVID-19患者のうがい薬溶液サンプルからのSARS-CoV-2タンパク質の質量分析同定」は、ドイツのチャールズタンフォードセンター、ハレのクリスチャンIhlingによって出版され、質量分析はゲノム情報を補完し、SARS-CoV-2ウイルスによって引き起こされるCOVID-19疾患の現在の知識を高めることを可能にする貴重な診断データを提供しました。質量分析計を用いたこの地域でのこのような研究は、これらの装置に対する認識と需要を高めている
分子診断のための核酸増幅技術は、ウイルス検出のためのゴールドスタンダード法であり、ますます採用されている。市場プレーヤーは、COVID-19の核酸増幅と製品開発戦略に基づく製品の発売に常に注力しています。例えば、2021年5月、XPhyto Therapeutics Corp.は、流通、保管、物流のパートナーであるMax Pharma GmbHが、25分間のSARS-CoV-2(COVID-19)RT-PCR検査システム(「Covid-ID Lab」)の販売を開始したと発表しました。
2021年5月、ドイツでは、Seegene Germany GmbHが政府の「Lolli-Test」と呼ばれる新学期プログラムに参加し、私たちの日常生活を正常に戻すための出発点となっています。このプログラムの下で、Seegene Germany GmbHは、連邦政府とのビジネスで、最大1,930万ユーロ相当のCOVID-19診断検査を研究所に提供<>
使用される技術に基づいて、分子診断装置は、チップおよびマイクロアレイ、質量分析、次世代シーケンシング(NGS)、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)ベースの方法、細胞遺伝学、および分子イメージングにセグメント化することができる。分子診断は、ドイツの体外診断薬業界で最大かつ最も急速に成長している分野の1つとして浮上しています。この開発は、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応(PCR)や次世代シーケンシング(NGS)などの強力な技術の導入によって促進され、遺伝およびエピジェネティック情報の増幅と解読を可能にします
新製品開発、コラボレーション、買収、研究開発における資金調達などの戦略におけるイニシアチブは、ドイツ市場での地位を確保するために主要プレーヤーによって採用されています。例えば、2021年3月、ドイツのZytoVision GmbH社はBio SBと、CE承認の発色性in situハイブリダイゼーションおよび肺癌に使用する蛍光in situハイブリダイゼーションプローブのラインZytoVisionの配布に関する販売契約を締結しました。したがって、上記の要因により、予測期間中にセグメントの成長を牽引すると予想されます
競争環境
ドイツの体外診断薬市場は競争が激化しています。市場はここ数年で急速に進化しました。業界は近年、製品開発、合併、買収などの崇拝市場戦略に大きな変化が見られました。このように、ドイツの体外診断薬市場は非常に競争の激しい業界となっています。市場の主要企業は、Qiagen N.V.、Siemens Healthcare GmbH、Epigenomics Inc.、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd.><などです。
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