細胞ベースの免疫療法市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 治療タイプ別、アプリケーション別、細胞源別、エンドユーザー別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2025－2037年

2) 細細胞ベースの免疫療法市場の動向 – 好調な推移を示す分野

1. 血液がんに対するCAR-T療法：B細胞悪性腫瘍の治療における臨床的成功と、FDA（米国食品医薬品局）やEMA（ヨーロッパ医薬品庁）などの規制当局からの強力な支援が、需要を押し上げています。2037 年までに、CAR-T 療法は米国のメディケア受給者とヨーロッパの医療システムで広く採用され、世界の腫瘍治療ポートフォリオに大きく貢献すると予測されています。
2. 発展途上国における固形腫瘍への応用：固形腫瘍に対する細胞療法は、発展途上地域、特にインドと東南アジアにおいて、血液がんへの応用よりも急速に成長すると予想されています。さらに、啓発活動、がん登録の増加、そして価格設定の容易化といった取り組みも需要を牽引しています。当社の市場調査レポートによると、2037年までにこれらの適応症は、低・中所得国市場における免疫療法関連処方全体の30%を占めると予測されています。

3) 市場定義 – 細胞ベースの免疫療法とは何ですか??

細胞ベースの免疫療法は、患者自身の免疫細胞を使用して癌などの疾患を治療する革新的なアプローチです。これらの細胞（通常はT細胞またはナチュラルキラー（NK）細胞）は、がんをより効果的に認識し攻撃できるよう、研究室で特別に改変されています。

4) 日本の細胞ベースの免疫療法市場規模:

CAGR）13%で堅調に成長し、2037年までに約35億米ドルに達すると予測されています。市場は主に東京や大阪といった都市部に集中しており、専門病院へのアクセスや臨床試験の実施状況が良好です。厚生労働省による優遇措置や、PMDAの先駆け審査指定制度による承認手続きの簡素化といった支援策も、成長を後押ししています。さらに、都市部住民、特に女性や独居高齢者における先進療法への認知度と受容度の高まりも、需要を押し上げています。

1. 日本の細胞ベースの免疫療法市場の成長を促進する政府の取り組み：厚生労働省とAMEDの政策により、細胞療法費用の最大75%が補助され、患者の受け入れが促進されています。2025年までに31億米ドルの国費補助が予定されていることは、個別化医療と再生医療への日本のコミットメントを裏付けています。
2. 日本の細胞ベースの免疫療法市場の都道府県別内訳:

5) 細胞ベースの免疫療法市場分析 - 支払者の価格設定と支出

細胞ベースの免疫療法市場の制約要因

世界中の細胞ベースの免疫療法の市場シェアに関連する制約要因の一部は次のとおりです:

1. 高額な治療費：CAR-T療法を含む細胞ベースの免疫療法は、非常に高額です。これらの治療法は通常、患者1人あたり350千米ドルから480千米ドルの範囲です。この高額な費用のため、米国のメディケイドなどの制度では、対象患者の約45%しかカバーされていません。これは、これらの治療法の恩恵を受けられるはずの多くの人々が、治療を受けられていないことを浮き彫りにしています。一部の企業は、こうした経済的困難にもかかわらず、より多くの患者が治療を受けられるよう、保険者と協力し、新たな価格設定モデルの構築に取り組んでいます。
2. 長期にわたる複雑な規制承認プロセス：細胞ベースの免疫療法の承認取得には、規制当局が多くの安全性と有効性に関するデータを要求するため、長い時間がかかる場合があります。例えば、日本では新しい医薬品規制により、2022年に一部の治療法の承認が約6か月延期されました。こうした遅延は、患者が人生を変える可能性のある治療法を待つ期間が長くなることを意味します。また、企業は競争の激しい市場で生き残るためのプレッシャーに直面することになります。一部の地域では承認手続きの合理化に向けた取り組みが効果を上げていますが、世界中で依然として課題が残っています。

➤アジア太平洋地域の細胞ベースの免疫療法市場の展望

1. 日本：細胞ベースの免疫療法市場は、厚生労働省とAMED（日本医療研究開発機構）の戦略的重点化に牽引され、大幅な成長を遂げています。この急成長は、日本における高齢化とがん患者数の増加に対処するための幅広い取り組みと関連しています。当社の市場調査レポートによると、2023年には45千人以上が細胞ベースの免疫療法を受けており、2022年の28千人から急増しています。さらに、政府は国家予算の12%を細胞ベースの免疫療法に割り当てており、これは2022年の600百万米ドルから大幅に増加したことを示しています。
2. 中国：中国は2023年に29億米ドル以上を細胞ベースの免疫療法に割り当てており、2019年以降、支出が20%を超える年間複利成長率（CAGR）で推移していることが示されています。また、NMPA（国立医薬品食品衛生局）主導の円滑な規制改革により、国内で初めて承認されたCAR-T細胞（CAR-T）製品であるレルマカブタゲン　オートロイセルなどの治療法が合理化されています。当社のアナリストは、2百万人以上の患者が政府支援の免疫療法プログラムに登録され、そのうち約12千人がCAR-T療法を受けていると述べています。
3. その他のアジア太平洋諸国：インドやマレーシアなどの国々でも、政府支出と患者カバー率の両面で、細胞ベースの免疫療法の導入が進んでいます。当社の調査者は市場調査レポートの中で、細胞ベースの免疫療法への支出が2015年以降18%を超え、年間約18億米ドルに達していることを明らかにしました。また、2.5百万人以上の患者が、数多くの国のがん治療及びバイオテクノロジーイニシアチブを通じて治療を受けていることも明らかになりました。さらに、NexCAR19の承認は、インドの地域イノベーションにおける進歩を浮き彫りにしました。

アジア太平洋地域の細胞ベースの免疫療法市場傾向の比較概要