バイオ医薬品受託製造市場:成長、動向、予測(2020~2025年)

バイオ医薬品受託製造市場分析

バイオ医薬品受託製造市場は、予測期間中に7.5%のCAGRを記録すると予想されています。受託製造組織(CMO)とは、バイオ医薬品業界の他社に受託ベースでサービスを提供し、医薬品開発から医薬品製造まで一貫したサービスを提供する企業です。これにより、大手バイオ医薬品企業はビジネスのこれらの側面をアウトソーシングすることができ、スケーラビリティに役立ち、大手企業が創薬と医薬品マーケティングに集中できるようになります。バイオテクノロジー業界は、充填と仕上げのニーズを満たし、リスクを軽減するために、受託製造組織(CMO)に引き続きアウトソーシングしています。一部の小規模バイオテクノロジー企業は、社内の生産能力がなく、設備投資の必要性をなくし、ビジネスリスクを軽減するのに役立つため、充填および仕上げの製造ニーズをアウトソーシングしています。さらに、これらの企業のアウトソーシング戦略は非常に複雑であり、製品のライフサイクル、製品フェーズ、数量、収益性によって異なります。アウトソーシングの決定に影響を与える他の要因は、医薬品ポートフォリオに対するフィルアンドフィニッシュの重要性に関する企業の見解です。現在の市場構造は、バイオ医薬品企業に、特に細胞培養技術と新しいモダリティにおいて、さらにはアウトソーシングの需要が高まるにつれて、バイオ医薬品を生産する受託製造組織(CMO)の能力が不足しています

バイオ医薬品の大分子は、そのサイズ、挙動、製造、および大分子が人体で働く方法において、医薬品の小分子とは異なります。このような大きな分子の製造は、従来の医薬品の製造よりもはるかに複雑です。実際、バイオ医薬品は非常に技術的な業界であり、複雑なプロセスが関与しており、比較的少数のプレーヤーが完全に習得しています。バイオ医薬品企業は数年間着実に成長しており、臨床試験における大きなパイプライン分子の存在は継続的な成長を約束します

現在、235社以上の企業がバイオ医薬品の受託製造サービスを提供し、複数の種類の生物製剤を扱っています。受託製造組織(CMO)の大半は、タンパク質/ペプチド、抗体、ワクチンのサービスを提供しています。さらに、哺乳類の細胞ベースの製造は微生物の発現系よりも人気があり、この傾向は今後数年間も続くと予想されています

バイオ医薬品業界によるアウトソーシング量の増加、研究開発への投資の増加、受託製造組織(CMO)のサービス提供の拡大は、バイオ医薬品受託製造市場における主要な推進要因です

主な市場動向

抗体セグメントは堅調な成長を目撃すると予想

モノクローナル抗体療法は、抗体を使用して特定の細胞またはタンパク質に結合し、患者の免疫系を刺激してそれらの細胞を攻撃する免疫療法の一種です。これらの治療剤は、異なる癌の治療に使用される。モノクローナル抗体は、生物製剤の最も重要なクラスです。モノクローナル抗体の承認は、2018年にFDAによって承認されたすべての薬物のほぼ20%を占めています。この数は過去数年間の承認数と比較して上回っており、過去3年間で合計127の新薬のうち27の抗体ベースの薬剤が承認されました

抗体セグメントは、バイオ医薬品受託製造市場で大きな市場シェアを保持しており、予測期間中に同様の傾向を示すと予想されています。食品医薬品局(FDA)によると、2018年に17の生物製剤を承認し、そのうち12はモノクローナル抗体(mAb)、3つのペグ化酵素、1つのタンパク質、および1つの融合タンパク質です

モノクローナル抗体療法における技術的進歩と研究開発活動の増加は、抗体セグメントの主要な推進要因です.

北米は市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間

北米は、この地域の生物製剤の大量消費につながる大規模な生産能力を持つ多数のバイオ医薬品企業の存在により、世界のバイオ医薬品受託製造市場で大きな市場シェアを保持すると予想されます。さらに、優れたバイオ医薬品、バイオシミラーへの関心の高まりは、生物学的製剤の需要の増加につながり、バイオ医薬品ベースの研究開発活動は、さまざまな分野で実施される研究開発全体の大きな割合を占めており、地域市場全体の成長を大幅に促進しています

競争環境

バイオ医薬品受託製造市場は統合されており、主要なプレーヤーはほとんどいません。市場シェアの面では、現在市場を支配している主要プレーヤーはほとんどありません。現在市場を支配している企業のいくつかは、ベーリンガーインゲルハイムGmbH、ロンザ、イノバイオロジクスSdn Bhd、レンチュラーバイオテクノロジーGmbH、JRSファーマ(セロニック)、サムスンバイオロジクス、無錫バイオロジクス、AGCバイオロジクス、プロバイオジェンAG、富士フイルムディオシンセバイオテクノロジーズ米国

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