エルドハイムチェスター市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析―治療ソリューション別、診断モダリティ別、治療法別、エンドユーザー別、患者タイプ別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2025－2037年

レポートの洞察 - エルドハイムチェスター市場の世界シェア

エルハイムチェスター病市場セグメンテーション分析

エルドハイムチェスター病の市場展望に関連する様々なセグメントにおける需要と機会を説明する調査を実施しました。市場は、治療ソリューション別、診断モダリティ別、治療法別、エンドユーザー別、及び患者タイプ別に分割されています。

治療ソリューション別に基づいて、標的療法、免疫調節療法、化学療法、コルチコステロイド、支持療法に分割されています。これらのセグメントのうち、標的療法セグメントは市場で重要な位置を占めており、2037年までに市場全体の収益の約33%を占めると予想されています。BRAF V600E変異を有するECD患者の多くは、ベムラフェニブまたはダブラフェニブによる治療を受け、良好な反応を示し、反応が得られていない場合は特定のMEK阻害剤で対処できます。ダブラフェニブ-トラメチニブのような承認は、市場及び患者によるこの薬剤の独占使用を裏付けています。ECD患者の半数以上または3分の2以上はBRAF V600E変異を有しており、この変異だけでも標的治療の開発に役立つ可能性があります。将来のMAPK阻害剤及びCSF1R薬を研究するための試験は現在も実施されています（例：NCT05180137）。 NEJM の情報と希少腫瘍学の一貫した成長 (CAGR 15% 以上) により、標的療法による ECD の取り扱い方に変化が生じています。

さらに、エルドハイムチェスター病市場は、診断方法に基づいて、画像技術、組織病理学的診断、遺伝子検査、バイオマーカー研究に分割されています。これら4つのセグメントのうち、画像技術セグメントが市場シェアを最大化し、2037年までに約40%以上を占めると予想されます。ECDの診断と治療には高度な画像診断が不可欠であり、これらの画像に見られる典型的な兆候は、しばしば早期の病態に関するヒントとなります。FDG-PET/CTは、病期管理と治療効果のモニタリングに不可欠であり、予後予測に役立ちます。PET-CT/MRIにおける近年の技術進歩により、より多くの情報を容易に収集し、より良い診断を行うことが可能になりました。多くの医師が画像診断の重要性を認識し、より頻繁かつ早期に画像診断を実施するようになりました。医師は、疾患の発見とモニタリングの両方において、全身画像診断を活用することが推奨されています。この需要は、2030年までに500億米ドル規模に達すると予測される世界の医療用画像診断市場によって支えられています。

市場傾向分析と将来予測：地域市場の見通しの概要

➤北米のエルドハイムチェスター病市場展望:

1. 米国：NIHは2023年度、エルドハイムチェスター病（ECD）の研究に総額3.5百万米ドルを拠出しました。これは主に希少疾患研究局とNHLBIを通じて行われ、ベムラフェニブ（例：NCT02892777）を含むBRAF阻害剤の臨床試験を優先的に実施しました。2024年には、メディケアの適用除外州が30百万米ドルを希少疾患の患者にのみ使用できることになり、BRAF阻害剤及びMEK阻害剤の恩恵を受けられるのは全体の70%にとどまりました。2020－2024年の間に、メディケアの費用はパートB及びパートDの適用拡大により、年間25%増加し、45百万米ドルに達しました。Novartisと並んで、PhRMA加盟企業はECD治療薬の開発に年間20百万米ドルを投資しています。
2. カナダ：2023年、カナダ保健研究機構（CIHR）は、希少疾患に対する総額9百万米ドルの資金提供の一環として、エルドハイムチェスター病（ECD）研究に約1.5百万米ドルを拠出しました。州政府は2024年に4.5百万米ドルを投資し、約95人の患者を支援しました。また、オンタリオ州の例外的アクセスプログラム（ECD）は、BRAF陽性ECDの薬剤費をすべて負担しました。しかし、カナダ医薬品規制委員会（PMPRB）の価格設定規則は新薬の導入を阻み続けており、カナダにおける治療法の承認に約14か月の遅延が生じています。これらの規制は、カナダにおける希少疾患分野における迅速な進歩と新たな治療法の創出を依然として困難にしています。

➤ヨーロッパのエルドハイムチェスター病市場展望:

1. イギリス：イギリスにおけるエルドハイムチェスター病（ECD）の診断症例は約45件で、毎年2－3件ずつ増加しています。2024年、NHSイングランドは高度専門医療サービス（HSS）プログラムに2百万米ドルを拠出しましたが、これは総予算の0.00010%に相当します。市場に大きな影響を与えているのは、2022年にダブラフェニブとトラメチニブが国の機関によって正式に導入されることです。NHSイングランドの2024年サービス仕様では、指定された3つのセンターでECDの治療が義務付けられています。
2. ドイツ：G-BA（ドイツ医療協力機構）は、2023年のドイツのエルドハイムチェスター病市場規模は2.9百万米ドルと推定しており、2025年までに4百万米ドルに増加すると予測しています。GKV基金から、ECDの希少疾病用医薬品に対する政府の支出は毎年約1.8百万ユーロとなっています。 2021－2023年の間に市場が堅調な年間複利成長率（CAGR）を記録した主な理由は、116b AMGの承認により、標的治療薬の適応外使用が増加したことです。ダブラフェニブの償還額は、G-BA（イギリス医薬品庁）による使用承認決定により、2023年初頭に35%増加しました。