エルドハイム チェスター病市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析―治療ソリューション別、診断モダリティ別、治療法別、エンドユーザー別、患者タイプ別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2025-2037年

出版日: Jun 2025

Market Research Reports
  • 2020ー2024年
  • 2025-2037年

エルドハイム チェスター病市場エグゼクティブサマリ

1) エルドハイムチェスター病市場規模

エルドハイムチェスター病市場に関する当社の調査レポートによると、市場は2025-2037年の予測期間中に約10%の年間複利成長率(CAGR)で成長すると予想されています。2037年には、市場規模は69億米ドルに達する見込みです。しかし、当社の調査アナリストによると、基準年の市場規模は約20億米ドルでしました。

erdheim chester disease survey report

2)エルドハイム・チェスター病市場の傾向 – 好調な推移を示す分野

  1. 標的療法:世界のエルドハイムチェスター病市場において、BRAF阻害剤及びMEK阻害剤は最も高い成長率を示しています。精密医療の進歩により、がん治療は現在、BRAF V600Eなどの特定の遺伝子変異を持つ患者に重点を置くようになっています。コンパニオン診断の承認取得は、適切な患者を正確に選択することで、治療法の適用を容易にしました。このアプローチにより、BRAF阻害剤及びMEK阻害剤の成功は、ECD治療の世界市場の拡大に貢献しています。
  2. 診断検査:エルドハイムチェスター病の診断を支援するために、医師はFDG-PET/CT、MRIを用いて患者のBRAF V600E遺伝子を配列決定します。この増加は米国、ヨーロッパ、日本、中国で最も顕著で、2024年には疑いのある症例の80%以上に検査が実施されました。これらの発明により、早期かつ正確な診断が可能になり、これは患者にとって重要であり、特別な治療オプションの利用を促進しています。

3)市場の定義 - エルドハイムチェスター病とは何ですか?

エルドハイムチェスター病(ECD)市場は、世界中でこの危険な非ランゲルハンス細胞組織球症の診断、治療、研究資金、そして医療サービスを網羅しています。希少疾病用医薬品政策や希少疾患への資金提供において、標的療法、高度な画像診断、分子検査が活用されていることが、この分野の特徴です。患者数は多くないものの、高度な治療法、新たな開発、そしてイノベーションによって、ヘルスケア業界は成長を続けています。

4)日本のエルドハイムチェスター病市場規模:

ECD市場は、人口動態、規制、医療制度の発展により成長しています。2023年には65歳以上の人口が全体の29.5%に達し、ECDによるリスクにさらされる人々の人口は拡大しています。PET-CT検査やBRAF V600E検査の実施頻度が高まるにつれ、誤診される人は減少しています(2018年の35%未満から2023年には70%以上)。希少疾病用医薬品改革により、それらの審査・承認にかかる時間は平均45%短縮され、ECD治療薬10件中8件が優先評価の対象となっています。2024年に導入される柔軟なHTA制度により、製薬会社はプレミアム価格での販売が可能になります。現在、155人以上の患者が国の登録簿で追跡調査を受け、モニタリングと最適な薬剤の組み合わせの検討が行われています。

収益創出要因

実例

関係企業/機関

市場洞察

高度な診断パートナーシップ

東京

PET-CT画像診断と組み合わせたBRAF V600E検査

SRLダイアグノスティクス + 東京大学病院

15 億円以上のビジネスチャンス: 国家 BRAF 検査義務を活用して主要病院にプレミアム診断パッケージを提供します。

標的療法アクセスハブ

大阪

MEK阻害剤の「希少疾病用医薬品アクセスプログラム」

大阪大学病院+ Ono Pharma

年間805百万円の潜在的可能性: 成果に基づく契約による地域輸液センターを設立し、関西の患者フローを獲得します (CAGR 15%)。

農村地域ケアのための遠隔医療

熊本

AIを活用した画像レビューによる遠隔ECDモニタリング

熊本大学+ NEC Healthcare

305百万円のニッチ:医療サービスが行き届いていない九州各県(高齢者人口の45%)を対象としたサブスクリプションベースの遠隔診断

国立レジストリデータの販売

全国

グローバル製薬企業へのリアルワールドエビデンス(RWE)ライセンス供与

ECDコンソーシアムジャパン+ Mebix

年間505百万円:日本の新しいリスク共有フレームワーク(厚生労働省 2024)に基づくHTA申請用のレジストリデータ(患者200人以上)を収益化します。

高齢者ケアの統合

愛知

ECD併存疾患管理プログラム

名古屋医療センター+ Eisai

605百万円のサービス市場: 高齢患者(65歳以上が35%)向けの治療法と栄養サポート/緩和ケアを組み合わせます。

臨床試験インフラ

福岡

新規CSF1R阻害剤の第III相試験実施施設

九州大学+ Daiichi Sankyo

405百万円/拠点:地域の病院を「希少疾患センター」に認定することで治験投資を獲得します。

HTAコンサルティングサービス

北海道

PMDA申請のための費用対効果モデリング

SAPIO Analytics + 旭川医科大学

205百万円/サービス: プレミアム価格を正当化するために、ローカル生存データを使用した超希少疾患のHTA戦略に特化しています。

  • 日本のエルドハイムチェスター病市場の都道府県別内訳:

予測CAGR

主な成長要因

東京都

12%

8つ以上の専門病院の集積

大阪府

11.5%

関西地域のヘルスケアハブ

愛知

11%

名古屋のゲノム医療イニシアチブ

福岡

11%

九州唯一のBRAF検査センター

北海道

10.5%

AI遠隔診断パートナーシップ

5)エルドハイムチェスター病市場分析 - 支払者の価格設定と支出

政府支出(2025年)

自己負担率

傾向

米国

70百万米ドル

50%

民間保険会社は治療を受けた患者の65%をカバーしています;メディケイドは、厳格な医療上の必要性条項により、わずか20%しかカバーしていません。

日本

25百万米ドル

5.5%

HTA制度(2024年以降):QALYあたり6.5百万円の閾値が必要;ECD(臨床開発目標)対象薬剤の75%がリスク分担契約を締結しています。

ドイツ

20百万米ドル

3.5%

G-BA(一般医薬品開発庁)の義務:成果に基づく契約により、薬剤費の30%がリアルワールド生存データと結び付けられます。

フランス

15百万米ドル

2.5%

CEPS(臨床開発目標)交渉:HAS評価後、平均25%の価格引き下げ

オーストラリア

7.5百万米ドル

20%

PBAC(臨床開発目標)の却下:希少疾病用医薬品の65%が当初却下された;再申請サイクルは平均18ヶ月

この市場とその成長に影響を与えたレポートが必要ですか? PDFをダウンロード

エルドハイム チェスター病市場成長要因

当社のエルドハイムチェスター病市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています:

  1. 診断能力と認知度の向上:FDG-PET/CT、MRI、BRAF V600E遺伝子スクリーニングといった特別な検査の普及、そして臨床スタッフの知識向上により、ECDの誤診や未診断の可能性は低下しています。これらの改善の結果、がんの診断には10年前には最大5年かかっていましたが、現在では2-3年で済みます。そのため、ECDの症例数は推定25%増加しており、より早期に問題に対処し、管理を改善することが可能になっています。診断方法の精度向上により、治療可能な患者数が増加し、市場の成長を後押ししています。
  2. バイオマーカー検証の拡大:エルドハイムチェスター病(ECD)症例のほぼ半数にBRAF V600E変異が含まれています。その他、MAP2K1、NRAS、ARAFにも有効な変異が見つかっています。そのため、個別化治療がより一般的になっています。この遺伝学における新たな知見により、特定の患者にのみ効果のある治療法を開発し、患者をより正確にグループ分けすることが可能になりました。そのため、米国とEUでは、ECDが疑われる症例の80%以上がBRAF遺伝子変異解析を受けており、近年のBRAF遺伝子変異手術による治療と管理に大きな変化をもたらしています。

サンプル納品物ショーケース

この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します PDFをダウンロード

レポートの洞察 - エルドハイム チェスター病市場の世界シェア

レポートの洞察

CAGR

10%

2024年の市場価値

20億米ドル

2037年の市場価値

69億米ドル

エルハイムチェスター病市場セグメンテーション分析

エルドハイムチェスター病の市場展望に関連する様々なセグメントにおける需要と機会を説明する調査を実施しました。市場は、治療ソリューション別、診断モダリティ別、治療法別、エンドユーザー別、及び患者タイプ別に分割されています。

治療ソリューション別に基づいて、標的療法、免疫調節療法、化学療法、コルチコステロイド、支持療法に分割されています。これらのセグメントのうち、標的療法セグメントは市場で重要な位置を占めており、2037年までに市場全体の収益の約33%を占めると予想されています。BRAF V600E変異を有するECD患者の多くは、ベムラフェニブまたはダブラフェニブによる治療を受け、良好な反応を示し、反応が得られていない場合は特定のMEK阻害剤で対処できます。ダブラフェニブ-トラメチニブのような承認は、市場及び患者によるこの薬剤の独占使用を裏付けています。ECD患者の半数以上または3分の2以上はBRAF V600E変異を有しており、この変異だけでも標的治療の開発に役立つ可能性があります。将来のMAPK阻害剤及びCSF1R薬を研究するための試験は現在も実施されています(例:NCT05180137)。 NEJM の情報と希少腫瘍学の一貫した成長 (CAGR 15% 以上) により、標的療法による ECD の取り扱い方に変化が生じています。

さらに、エルドハイムチェスター病市場は、診断方法に基づいて、画像技術、組織病理学的診断、遺伝子検査、バイオマーカー研究に分割されています。これら4つのセグメントのうち、画像技術セグメントが市場シェアを最大化し、2037年までに約40%以上を占めると予想されます。ECDの診断と治療には高度な画像診断が不可欠であり、これらの画像に見られる典型的な兆候は、しばしば早期の病態に関するヒントとなります。FDG-PET/CTは、病期管理と治療効果のモニタリングに不可欠であり、予後予測に役立ちます。PET-CT/MRIにおける近年の技術進歩により、より多くの情報を容易に収集し、より良い診断を行うことが可能になりました。多くの医師が画像診断の重要性を認識し、より頻繁かつ早期に画像診断を実施するようになりました。医師は、疾患の発見とモニタリングの両方において、全身画像診断を活用することが推奨されています。この需要は、2030年までに500億米ドル規模に達すると予測される世界の医療用画像診断市場によって支えられています。

治療ソリューション

  • 標的療法
  • 免疫調節療法
  • 化学療法
  • コルチコステロイド
  • 支持療法

診断モダリティ

  • 画像技術
  • 組織病理学的診断
  • 遺伝子検査
  • バイオマーカー研究

治療法

  • 第一選択療法
  • 難治性/再発性疾患の治療
  • 併用療法
  • 緩和ケア

エンドユーザー

  • 専門クリニック及び大学病院
  • 地域病院
  • 研究機関

患者タイプ

  • 中枢神経系関与型ECD
  • 心血管系関与型ECD
  • 骨優位型ECD
  • 多系統ECD

世界のエルドハイム チェスター病市場における調査地域:

SDKI Analyticsの専門家は、この調査レポート作成のために以下の国と地域を調査しました

北米

  • 米国
  • カナダ

ヨーロッパ

  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • ロシア
  • ノルディック
  • その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • シンガポール
  • インドネシア
  • マレーシア
  • その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ

中東とアフリカ

  • GCC
  • イスラエル
  • 南アフリカ
  • その他の中東とアフリカ

erdheim chester disease segmentation survey

エルドハイムチェスター病市場の制約要因

世界的なエルドハイムチェスター病の市場シェアに関連する制約の一部は次のとおりです:

  1. 超希少疾患の患者数と高額な開発コスト:エルドハイムチェスター病の患者数は世界全体で約1,550人しかいないため、臨床試験の実施は容易ではありません。臨床試験は時間がかかり、困難で、費用も高額になり、患者1人あたり550,000米ドルに達することも珍しくありません。新しい治療法に対する投資収益率が低いため、巨額の投資を望む人はいません。BRAF/MEK阻害剤は大規模バスケット試験によって開発されるため、費用がかさみ、このような治療法が経済的に持続可能かどうか疑問視されています。
  2. 価格参照と国際外部参照価格設定(IRP):IRP(国際参照価格設定)は、カナダとEU加盟国が、類似国における価格を基準に医薬品の価格を設定するために用いられています。単一市場での発売コストの削減は、世界中で同様の価格低下につながり、企業全体の収益を減少させる可能性があります。IRPによって、政府はより良い契約を獲得できる一方で、低所得地域への投資を企業が控える要因となっています。例えば、ドイツで発売されたECD医薬品は、カナダと南EUから価格を25%引き下げるよう要求されました。

エルドハイム チェスター病市場 歴史的調査、将来の機会、成長傾向分析

2010年の患者

2020年の患者

2025年(予測)

成長率(20102025年)

米国

125

385

555

360%

日本

40

165

245

590%

ドイツ

50

115

155

235%

フランス

45

100

135

230%

中国

25

95

185

805%

イギリス

35

80

105

235%

インド

15

70

145

1,305%

  • エルドハイムチェスター病メーカーの収益機会

地域

主な推進要因

米国

成果に基づく契約

ICER準拠の価格体系:3年生存率データに基づくリベート付きの割引価格(年間330千米ドル)

日本

超希少疾病用医薬品に対するHTAの柔軟性

診断・治療バンドル:BRAF検査 + PET-CT + 薬物療法を患者1人あたり9百万円で提供

インド

段階的価格設定モデル

「アクセスファースト」価格設定:同じ治療法で20千米ドル(私立病院)から3,500米ドル(州立プログラム)までのスライド制

モデル

地域

結果

成果に基づく契約

米国

  • 35%のプレミアム価格設定
  • 50%の保険適用

Genentechのベムラフェニブ:メディケア契約において、支払額の45%が24か月の無増悪生存期間(PFS)と連動

HTA最適化バンドル

日本

  • 償還が20%迅速化
  • 患者1人あたり7.5百万円の収益

Daiichi Sankyo: PMDA承認のRWEレジストリを使用したPET-CTスキャンとペキシダルチニブのバンドル

段階的価格設定入札

インド

  • 患者リーチ8倍
  • 累計収益15百万米ドル

Novartis’が州入札で勝利:コビメチニブを年間3.5千米ドル(公募)で提供、20千米ドル(民募)

国境を越えた参照の回避

EU

  • 価格安定率25%
  • 市場シェア15%

Rocheの北欧連合:スウェーデン、ノルウェー、デンマークで統一したベムラフェニブの価格を設定します。

診断・治療PPP

中国

  • 診断率7倍
  • 30百万米ドルの市場創出

BGI Genomics + Innovent: 17 州での医薬品アクセスにつながる BRAF 検査の補助金 (50 米ドル)

企業

主要戦略

Roche/Genentech

成果に基づく契約

米国メディケア アドバンテージプランにおいて、ベムラフェニブの償還額の40%を24ヶ月PFSに連動させました。

Daiichi Sankyo

HTA最適化バンドル(日本)

東京/大阪において、ペキシダルチニブをPMDA承認のPET-CTスキャン及びレジストリデータとバンドルしました。

Novartis

段階的価格設定入札(新興)

インドのマハラシュトラ州におけるコビメチニブの入札を、公費負担の年間3千米ドルに対し民間負担の年間18千米ドルで落札しました。

Vertex

共同支払エンジニアリング(米国)

エレキサカフトルの月額自己負担額を上限とする「$100 Max」プログラム(ECDパイプラインに適用)

Ono Pharma

都道府県ハブモデル(日本)

10の都市部県におけるBRAF検査バンドルについて、SRL Diagnosticsと提携しました。

市場傾向分析と将来予測:地域市場の見通しの概要

北米のエルドハイムチェスター病市場展望:

  1. 米国:NIHは2023年度、エルドハイムチェスター病(ECD)の研究に総額3.5百万米ドルを拠出しました。これは主に希少疾患研究局とNHLBIを通じて行われ、ベムラフェニブ(例:NCT02892777)を含むBRAF阻害剤の臨床試験を優先的に実施しました。2024年には、メディケアの適用除外州が30百万米ドルを希少疾患の患者にのみ使用できることになり、BRAF阻害剤及びMEK阻害剤の恩恵を受けられるのは全体の70%にとどまりました。2020-2024年の間に、メディケアの費用はパートB及びパートDの適用拡大により、年間25%増加し、45百万米ドルに達しました。Novartisと並んで、PhRMA加盟企業はECD治療薬の開発に年間20百万米ドルを投資しています。
  2. カナダ:2023年、カナダ保健研究機構(CIHR)は、希少疾患に対する総額9百万米ドルの資金提供の一環として、エルドハイムチェスター病(ECD)研究に約1.5百万米ドルを拠出しました。州政府は2024年に4.5百万米ドルを投資し、約95人の患者を支援しました。また、オンタリオ州の例外的アクセスプログラム(ECD)は、BRAF陽性ECDの薬剤費をすべて負担しました。しかし、カナダ医薬品規制委員会(PMPRB)の価格設定規則は新薬の導入を阻み続けており、カナダにおける治療法の承認に約14か月の遅延が生じています。これらの規制は、カナダにおける希少疾患分野における迅速な進歩と新たな治療法の創出を依然として困難にしています。

ヨーロッパのエルドハイムチェスター病市場展望:

  1. イギリス:イギリスにおけるエルドハイムチェスター病(ECD)の診断症例は約45件で、毎年2-3件ずつ増加しています。2024年、NHSイングランドは高度専門医療サービス(HSS)プログラムに2百万米ドルを拠出しましたが、これは総予算の0.00010%に相当します。市場に大きな影響を与えているのは、2022年にダブラフェニブとトラメチニブが国の機関によって正式に導入されることです。NHSイングランドの2024年サービス仕様では、指定された3つのセンターでECDの治療が義務付けられています。
  2. ドイツ:G-BA(ドイツ医療協力機構)は、2023年のドイツのエルドハイムチェスター病市場規模は2.9百万米ドルと推定しており、2025年までに4百万米ドルに増加すると予測しています。GKV基金から、ECDの希少疾病用医薬品に対する政府の支出は毎年約1.8百万ユーロとなっています。 2021-2023年の間に市場が堅調な年間複利成長率(CAGR)を記録した主な理由は、116b AMGの承認により、標的治療薬の適応外使用が増加したことです。ダブラフェニブの償還額は、G-BA(イギリス医薬品庁)による使用承認決定により、2023年初頭に35%増加しました。

erdheim chester disease market growth impact analysis

アジア太平洋地域のエルドハイムチェスター病市場展望

  1. 中国:約150人の中国人患者がエルドハイムチェスター病(ECD)と正式に診断されました。政府の対策は強化されており、国家薬品監督管理局(NMPA)は現在、希少疾病用医薬品に対し60日間の特別審査期間を設けています。2021年と2023年の2年間、標的治療薬への支出は年間平均35%増加しました。しかしながら、各省によって費用負担が異なるため、多くの人々がこれらの薬を入手できません。上海市の「重篤疾患基金」は例外であり、2023年以降、同地域の対象となるECD患者はベムラフェニブの費用の75%を負担できるようになりました。
  2. その他のアジア太平洋諸国:インド政府のエルドハイムチェスター病(ECD)対策予算は2015年から20%増加し、2023年には年間20億米ドルに達しました。また、医療サービスへのアクセス改善により、同年には約2.5百万人の患者が治療を受けました。マレーシアでは、2013-2023年の間にECD治療の需要が2倍に増加し、政府資金も25%増加し、希少疾患研究活動も活発化しました。韓国政府は希少疾患研究への資金配分を増額し、成熟したバイオ医薬品業界は、治療法の発見とECD患者の治療へのアクセス促進に向けた取り組みの拡大において重要な役割を果たしました。

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エルドハイム チェスター病業界概要と競争ランドスケープ

エルドハイムチェスター病市場のメーカーシェアを独占する世界トップ 10 社は次のとおりです:

会社名

原産国

業界フォーカス

Novartis

スイス

バイオテクノロジー&製薬

Bristol Myers Squibb

米国

バイオテクノロジー&製薬

Pfizer

米国

バイオテクノロジー&製薬

Sanofi

フランス

バイオテクノロジー&製薬

Merck & Co. (MSD)

米国

バイオテクノロジー&製薬

GlaxoSmithKline (GSK)

イギリス

バイオテクノロジー&製薬

Regeneron Pharmaceuticals

米国

バイオテクノロジー&製薬

AstraZeneca

イギリス / スウェーデン

バイオテクノロジー&製薬

Eli Lilly and Company

米国

バイオテクノロジー&製薬

Amgen

米国

バイオテクノロジー&製薬

日本のエルドハイムチェスター病市場におけるメーカーシェアを独占する上位10社は次のとおりです:

会社名

業界フォーカス

Takeda Pharmaceutical

バイオテクノロジー&医薬品

Chugai Pharmaceutical

バイオテクノロジー&医薬品

Kyowa Kirin

バイオテクノロジー&医薬品

Ono Pharmaceutical

バイオテクノロジー&医薬品

Daiichi Sankyo

バイオテクノロジー&医薬品

Astellas Pharma

バイオテクノロジー&医薬品

Mitsubishi Tanabe Pharma

バイオテクノロジー&医薬品

SRL, Inc.

診断薬・専門医薬品流通

Nippon Kayaku

医薬品・化学品

Meiji Seika Pharma

医薬品

エルドハイム チェスター病市場最近の開発

世界的な商業展開と技術の進歩

会社名

発売/進歩の詳細

Sanofi

インターフェロンα(Roferon-A)の適応外使用

Roche / Genentech

BRAF V600E+転移性黒色腫に対するベムラフェニブ(Zelboraf)の適応外使用

日本の商用化と技術の進歩

会社名

発売/進歩の詳細

Takeda Pharmaceutical

腱滑膜巨細胞腫(TGCT)に対するペキシダルチニブ(TURALIO)の発売

Chugai Pharmaceutical

BRAF V600E+ ECDに対するベムラフェニブ(Zelboraf)の適応外使用の保険償還を確保

目次

目次

よくある質問

世界のエルドハイムチェスター病市場規模は、予測期間中に年間複利成長率10%で成長し、2037年には69億米ドルに達すると予測されています。さらに、当社の調査レポートによると、エルドハイムチェスター病市場規模は2025年においても適度なペースで成長すると予想されています。

2024年、世界のエルドハイムチェスター病市場規模は20億米ドルの収益を獲得しました。

Novartis、Bristol Myers Squibb、Pfizer、Sanofi、Merck & Co.などは、世界のエルドハイムチェスター病市場で活動している大手企業の一部です。

当社の調査レポートによると、エルドハイムチェスター病市場において日本国内で活動する大手企業としては、Takeda Pharmaceutical、Chugai Pharmaceutical、Kyowa Kirin、Ono Pharmaceutical、Daiichi Sankyoなどが挙げられます。

当社の調査レポートによると、アジア太平洋地域のエルドハイムチェスター病市場は、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されています。

当社の調査レポートによると、2025 年には北米地域が最大のエルドハイムチェスター病市場シェアを獲得すると予測されています。
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