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体外診断薬市場 - 成長、動向、COVID-19の影響、および予測(2021-2026)

調査の場所: 北米(米国およびカナダ)、ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)、ヨーロッパ(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ハンガリー、ベルギー、オランダおよびルクセンブルグ、NORDIC(フィンランド、スウェーデン、ノルウェー) 、デンマーク)、アイルランド、スイス、オーストリア、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ)、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、インド、日本、韓国、シンガポール、インドネシア、マレーシア) 、オーストラリア、ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域)、中東およびアフリカ(イスラエル、GCC(サウジアラビア、UAE、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン)、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

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市場スナップショット

世界の体外診断薬市場は、2020年に約68,410百万米ドルと評価され、2026年には91,250百万米ドルの収益を目撃すると予想され、予測期間中のCAGRは4.90%です.

COVID-19のパンデミックは、世界人口の間でSARS-CoV2ウイルス感染の迅速かつ正確な診断のためのIVDキットと試薬の需要が高まっているため、体外診断薬にスポットライトを当てました

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市場概況

世界の体外診断薬市場は、2020年に約68,410百万米ドルと評価され、2026年には91,250百万米ドルの収益を目撃すると予想され、予測期間中のCAGRは4.90%です.

COVID-19のパンデミックは、世界人口の間でSARS-CoV2ウイルス感染の迅速かつ正確な診断のためのIVDキットと試薬の需要が高まっているため、体外診断薬にスポットライトを当てました。COVID-19の発生は、体外診断薬にはさまざまな生物学的サンプルの検査が含まれるため、研究対象の市場にプラスの影響を与えると予想されます。これにより、COVID-19などの感染症の診断に役立つことが期待されています。検査は、COVID-19パンデミックを制御するための重要なステップであり続けています。世界中でCOVID-19の症例数が増加するにつれて、さまざまな国の政府が民間の研究所が検査を増やすことを可能にする可能性を模索しています.

また、主要プレーヤーによるCOVID-19の診断のための診断キットの急速な発売は、パンデミック中に調査された市場を牽引しています。例えば、2020年3月、キアゲンはヨーロッパでSARS-CoV-2コロナウイルスを検出するためのQIAstat-Dx検査キットを発売し、2020年4月、アルトナ・ダイアグノスティックスは、系統B-βコロナウイルス(系統B-βCoV)および重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)特異的RNAの定性検出のためのリアルタイムPCR技術に基づく体外診断テストであるRealStar SARS-CoV-2 RT-PCR Kit 1.0とマークされたCE-IVDを発売しました。さらに、2020年2月、米国FDAは診断薬の入手可能性を促進するための新しい方針を発表しました。COVID-19の診断のための体外診断薬(IVD)の緊急使用の承認を正当化し、公衆衛生上の緊急事態が決定されました。したがって、世界的なCOVID-19パンデミックは、調査対象市場の成長にプラスの影響を与えると予想されています

世界の体外受精市場の成長は、慢性疾患および感染症の高い有病率に起因する可能性があります。世界心臓連盟2018によると、冠状動脈性心疾患は世界中で主要な死因です。推定380万人の男性と340万人の女性が冠状動脈性心疾患で毎年死亡しています。その上、死亡の80%は低・中所得国で発生しています。慢性疾患の高い発生率は、巨大な診断手順に対する需要を増加させ、それが今度は、研究された市場を牽引する.

さらに、IVD市場での高度な技術の使用により、現在の市場も成長しています。従来の診断から、遺伝子レベルで機能する新世代の診断へのパラダイムシフトがありました。これは、遺伝子検査、分子診断、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、次世代シーケンシング(NGS)などの先進技術をIVDプラットフォームに組み込むことによって可能になりました。また、高度な機能を備えた製品発売の増加は、調査対象市場を牽引すると予想されます。例えば、2020年1月、SphingoTec GmbHは、簡単な血液検査で腎機能のリアルタイム評価を可能にするバイオマーカーであるProenkephalinのCE-IVDマーク付きポイントオブケア検査であるIB10スフィンゴテストpenKidを発売しました。したがって、前述の要因を考慮すると、体外診断用市場は予測期間中に推進すると予想されます

主な市場動向

試薬は、製品セグメントで最大の市場シェアを保持すると予想されています

体外診断用医薬品市場の製品セグメントでは、この試薬は予測期間中に最大のCAGRを目撃すると予想されています

調査対象の市場セグメントには、インビトロ診断プロセス中に使用することを製造業者が意図した化学的、生物学的、または免疫学的成分、溶液、または調製物が含まれる。多くの診断プラットフォームのコストが高いため、メーカーはエンドユーザーに技術を完全に販売するのではなく、機器をリースするのが一般的です。これらの取り決めでは、リースは契約の存続期間中に機器に関連する試薬またはアッセイを購入する契約に結び付けられています.

COVID-19は、COVID-19感染の診断のために、世界的に増加する診断需要を満たすための試薬の高い要件により、研究対象セグメントの成長に大きく貢献することが期待されています.

また、世界的に慢性疾患の負担が増大する中、体外診断薬の需要が高まり、さまざまな検査プラットフォームで使用される試薬の需要が急増しています。また、市場での製品発売の増加は、市場を牽引すると予想されます。例えば、2019年11月、Vidan DiagnosticsはベックマンコールターAU臨床化学システム向けにβ-ヒドロキシブチレート21FS試薬を発売しました。したがって、前述の要因を考慮すると、試薬セグメントは予測期間中に大幅に成長すると予想されます

北米は市場を支配しており、予測期間

北米は現在、体外診断薬の市場を支配しており、さらに数年間は拠点を続けると予想されています。この地域は、確立された医療産業とこの地域での慢性疾患の有病率の上昇により、将来的に市場シェアを拡大することが期待されています。米国は、医療費の増加とポイントオブケア検査の急速な採用により、北米地域の市場の大部分を占めています

米国癌協会によると、2020年には約180万人の新しい癌症例が診断されると予想され、米国では約606,520人の癌死亡が発生する可能性がある。さらに、慢性疾患を持つ人々は、米国で最も頻繁に医療施設を利用しています。彼らは入院と処方箋の記入の大部分を占めているため、調査対象市場の成長を牽引しています

さらに、2020年2月、FDAは疾病管理予防センター(CDC)に最初の緊急使用許可を発行し、COVID-19パンデミックに対応して、COVID-19サンプルからの核酸の推定定性検出のためのCDC 2019-nCoVリアルタイムRT-PCR診断パネルの使用を承認しました。したがって、この多くの体外診断薬に続いて、FDAのEUAを受け取り、この地域の市場成長に影響を与えると予想されています

さらに、この地域での製品発売数の増加と北米における主要プレーヤーの集中は、市場を牽引する主な要因として機能します。例えば、2020 年 5 月、バイオ・ラッド ラボラトリーズの SARS-CoV-2 液滴デジタル PCR (ddPCR) 検査キットは、米国食品医薬品局 (FDA) から緊急使用許可 (EUA) を取得しました。SARS-CoV-2 液滴デジタル PCR (ddPCR) 試験は、バイオ ラッドの QX200 および QXDx ddPCR システムで実行されます。したがって、前述の要因を考慮すると、北米の体外診断用市場は予測期間中に大幅に成長すると予想されています

競争環境

体外診断薬市場は非常に競争が激しく、いくつかの主要なプレーヤーで構成されています。市場シェアの面では、現在、いくつかの主要プレーヤーが市場を支配しています。しかし、技術の進歩と製品の革新に伴い、中規模から中小企業は、より低価格で新製品を導入することで市場プレゼンスを高めています。Thermo Fischer Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Siemens Healthcare GmbH、F. Hoffmann-La Roche AGなどの企業。体外診断薬市場で大きな市場シェアを握っています。さらに、主要企業は、製品ポートフォリオを補完する企業との買収、コラボレーション、パートナーシップなどの戦略的提携に関与しています。例えば、2020年5月、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーは、感染症ポートフォリオのポイントオブケア検査を拡大するために、NATダイアグノスティックスの買収を完了しました

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  • 北米地域では、米国が 2033 年までにライオン シェアを維持し、優勢を維持します。前年比の成長率は、カナダと比較して米国でより良い需要を示すと予測されています
  • 2021 年、米国の医療費は 2.7% 増加し、4.3 兆米ドルに達しました。医療費は国の GDP の 18.3% に達しました。SDKI は、医療費 (%) が 2033 年までに GDP シェアの約 19% に達すると推定しています
    ドイツはこの地域で有利な市場であり続けます。2033 年までに需要を押し上げるために、国のヘルスケア システムにおけるヘルスケア イニシアチブとコネクテッド テクノロジーへの投資があります
    ドイツに続いて、現在、フランスは 2 番目に最大の市場です。ドイツは GDP の 12.6% をヘルスケアに費やしましたが、これは、フランスの場合 12.4% でした
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アジア太平洋地域は、2033 年までに最も有望な地域です。中国が最大の市場シェアを保持し、インドがそれに続きます。
日本は常に有利な市場であり、2033 年までに需要の主要国の一つになると予測されています。日本の医療費は、国の GDP の 10.74% を占めています。SDKI は、ヘルスケアへの GDP シェア支出が 2033 年までに 14% に達すると予測しています。
市場のニーズを推進するために政府による支出が増加しています。しかし、反中国感情は、国内の中国市場プレーヤーに打撃を与える可能性があります。ヨーロッパ、アメリカ、国内の企業が日本での市場シェアを拡大するために押し上げます

目次

1 はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 本研究の範囲

2 研究方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場ドライバー
4.2.1 慢性疾患の高い罹患率
4.2.2 ポイントオブケア(POC)診断の使用の増加
4.2.3 体外診断用医薬品における先端技術
4.2.4 個別化医療とコンパニオン診断薬の認知度と受容の高まり
4.3 市場制約
4.3.1 製品承認に関する厳格な規制
4.3.2 煩雑な払い戻し手続き
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉権
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ

5 市場セグメンテーション
5.1 テストタイプ
5.1.1 臨床化学
5.1.2 分子診断
5.1.3 免疫診断
5.1.4 血液学
5.1.5 その他のテストタイプ
5.2 製品< /> 5.2.1 インストゥルメンツ
5.2.2 試薬
5.2.3 その他の製品< /> 5.3 ユーザビリティ
5.3.1 使い捨てIVDデバイス
5.3.2 再利用可能なIVDデバイス
5.4 アプリケーション
5.4.1 感染症
5.4.2 糖尿病
5.4.3 がん/腫瘍学
5.4.4 心臓病学
5.4.5 自己免疫疾患
5.4.6 腎臓内科
5.4.7 その他のアプリケーション
5.5 エンドユーザ
5.5.1 診断研究所
5.5.2 病
院及び診療所
5.5.3 その他のエンドユーザー
5.6 地理
5.6.1 北米< /> 5.6.1.1 米国
5.6.1.2 カナダ
5.6.1.3 メキシコ
5.6.2 ヨーロッパ< /> 5.6.2.1 ドイツ
5.6.2.2 イギリス
5.6.2.3 フランス
5.6.2.4 イタリア
5.6.2.5 スペイン< /> 5.6.2.6 その他のヨーロッパ
5.6.3 アジア太平洋地域< /> 5.6.3.1 中国
5.6.3.2 日本
5.6.3.3 インド
5.6.3.4 オーストラリア
5.6.3.5 韓国< /> 5.6.3.6 アジア太平洋地域のその他の地域
5.6.4 中東・アフリカ<> 5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 南アフリカ< /> 5.6.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.6.5 南アメリカ< /> 5.6.5.1 ブラジル
5.6.5.2 アルゼンチン< /> 5.6.5.3 南アメリカの残りの部分

6 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 バイオメリュー SA
6.1.2 ダナハー・コーポレーション
6.1.3 F. ホフマン・ラ・ロシュ ( 6.1.4 ベクトン、ディッキンソン・アンド・カンパニー
6.1.5 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
6.1.6 アボット研究所
6.1.7 アークレイ社
6.1.8 シスメックス株式会社
6.1.9 シーメンスヘルスケアGmbH
6.1.10 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.11 キアゲン NV
6.1.12 Grifols SA
6.1.13 ルミネックス株式会社
6.1.14 AgilentTechnologies Inc.
6.1.15 ジアソリン

7 市場機会と今後の動向

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