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生物製剤アウトソーシング市場ー開発段階別(発見、前臨床、臨床および商業)、製品別(抗体、タンパク質、ワクチン、遺伝子治療、細胞治療など)、エンドユーザー別(治療、診断、研究)、および地域別ーグローバル予測2033年

調査の場所: 北米(米国およびカナダ)、ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)、ヨーロッパ(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ハンガリー、ベルギー、オランダおよびルクセンブルグ、NORDIC(フィンランド、スウェーデン、ノルウェー) 、デンマーク)、アイルランド、スイス、オーストリア、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ)、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、インド、日本、韓国、シンガポール、インドネシア、マレーシア) 、オーストラリア、ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域)、中東およびアフリカ(イスラエル、GCC(サウジアラビア、UAE、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン)、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

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市場スナップショット

生物製剤アウトソーシング市場は、2023年に約130億米ドルの市場価値から、2033年までに約430億米ドルに達すると推定され、2023-2033年の予測期間中に13%のCAGRで成長すると予想されています

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市場概況

生物製剤アウトソーシング市場は、2023年に約130億米ドルの市場価値から、2033年までに約430億米ドルに達すると推定され、2023-2033年の予測期間中に13%のCAGRで成長すると予想されています。

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生物製剤アウトソーシングの世界市場は、2033 年までに 13%の CAGR で成長しており、430 億米ドルに達すると予想されています。生物製剤には、生きた弱毒化微生物(ワクチン)、アレルゲン抽出物(アレルギー ショット)、ヒト細胞および組織(移植用)、細胞および遺伝子治療薬も含まれます。従来の治療薬と同様に、これらの薬はいくつかの病気の治療に役立ちますが、病気の治癒メカニズムにおいて非常に特異的で効率的です。モノクローナル抗体や組換えタンパク質などの生物学的実体は、疾患治癒の分子メカニズム中に特定の領域を標的にします。

生物製剤は従来の低分子医薬品と比較すると非常に高価ですが、これらの標的特異的治療薬は患者にとって非常に有益であることが証明されており、製薬会社の利益率も高くなります。生物製剤の採用の拡大、と世界中の価値中心の患者集団からの非常に効率的な生物療法に対する需要の高まり、生物製剤および高度な次世代生物療法の研究開発活動への投資の増加、有利で合理化された規制環境の加速新製品の承認プロセスとバイオシミラー市場の拡大はすべて、バイオ医薬品市場の急速な成長につながっています。生物製剤に対する需要の増加とこれらの薬物に対する規制当局の承認の増加により、生物製剤の製造とさまざまなレベルの臨床研究での試験、および商用供給に対する大きな需要があります。この急速に変化する生物製剤産業は、生物製剤の社内開発および製造能力が不十分または不足していること、およびバイオ医薬品企業の能力が不足していることと相まって、これらの企業が生物製剤開発のさまざまな部分を外部委託するようになっています。これはまた、高効率のサービス提供組織への製造プロセス。大規模なバイオ医薬品企業は、この作業を委託研究機関(CRO)、委託開発および製造機関(CDMO)、および委託製造機関( CMO)。これらの組織は、需要と供給の間のギャップを埋め、創薬と製造プロセスがより迅速かつ便利になるようにします。したがって、命を救う薬を市場に届け、必要な患者をできるだけ早く届けています。

2019 年には、10 種類のブロックバスター薬のうち 7 種類が生物製剤であり、低分子薬の数を上回っています。2019 年に最も売れた生物製剤には、Humira(191 億米ドル)、Keytruda(110 億米ドル)、Avastin (72.8 億米ドル)、Opdivo (72 億米ドル) などがあります。生物製剤市場の成長は、前臨床段階から商業生産まで、生物製剤開発のすべての段階にわたるサービスに対する巨大な需要を間接的に示しています。生物製剤の開発と製造に伴う高度な複雑さと、バイオ製​​造に特化した機器とスキルの要件により、バイオ製​​薬会社は実行可能なオプションとしてアウトソーシングに目を向けるようになっています。したがって、CMO が提供する品質に準拠した迅速なバイオ生産および供給サービス、競争力のあるコストで安定した機能を備えたスケーラブルで柔軟な機能は、バイオ医薬品企業の不可欠な部分になります。

生物学的発達のさまざまな段階では、以下に示すようにさまざまな種類のサービスが必要です:-

発見サービスー特定の疾患を標的とする可能性のある薬剤候補を特定するためのリードの特定と検証が含まれます。このプロセスにはさらに、ターゲットの検証、スクリーニングの準備、ヒットの生成とリードの選択、リードの最適化と特徴付け、最後にリードの選択などの手順が含まれます。

前臨床開発サービスー生物学的製剤候補をヒトで試験する前に、疾患標的に対する安全性、有効性、および生物学的機能を試験する in-vitro および in-vivo 研究を含みます。前臨床サービスには、細胞株エンジニアリング、プロセス開発、製品分析特性評価、cGMP セル バンキング、細胞株特性評価、動物モデル アッセイ開発および試験サービスが含まれます。

臨床開発ー臨床開発には、第 I、II、および II 相試験でのヒトに対する潜在的な薬剤候補の試験が含まれます。この段階でのサービスには、MAb や組換えタンパク質などの生物製剤の cGMP グレードの臨床供給、安定性試験、充填/仕上げ、および規制サポートが含まれます。

商品化ー薬が必要なすべての承認に合格すると、商業的な量の製造、マーケティング、および販売が行われます。ここでのアウトソーシング パートナーは、製品の発売と販売のための商用供給を製造します。

調査レポートの詳細内容について

レポート範囲

CAGR

13%

予測年

2023-2033年

基準年

2023年

予測年の市場価値

約430億米ドル

生物製剤アウトソーシング市場セグメント

生物製剤アウトソーシング市場は、開発段階別(発見、前臨床、臨床および商業)、製品別(抗体、タンパク質、ワクチン、遺伝子治療、細胞治療など)、エンドユーザー別(治療、診断、研究)、および地域別に分割されます。これらのセグメントは、さまざまな要因に基づいてさらにサブセグメント化され、各セグメントおよびサブセグメントの複合年間成長率、評価期間の市場価値およびボリュームなど、市場に関するいくつかの追加情報で構成されます。

生物製剤アウトソーシングの世界市場は、開発段階、製品、エンドユーザー、地理に基づいて分割されています。生物学的製剤開発の創薬、前臨床、臨床、商用フェーズの中で、商用フェーズのアウトソーシングは 2020 年に最大の収益を上げました。これは最も急速に成長しているセグメントでもあり、予測期間中に すべきの CAGR で成長すると予想されます。製品タイプ別の生物学的アウトソーシング市場は、抗体、タンパク質、ワクチン、遺伝子治療、細胞治療などに分割されています。これらの中で、抗体アウトソーシング セグメントは 2020 年の収益の最大のシェアを占めており、予測期間中にすべきの CAGR で成長すると予想されます。遺伝子治療セグメントは、予測期間中、すべきの CAGR で最も急速に成長する新興市場であると予想されます。エンドユーザーに基づいて、生物製剤アウトソーシング市場は治療、診断、研究に分割されます。治療薬は最大かつ最も急速に成長しているセグメントであり、2023 年から 2033 年にかけて 13%の CAGR で成長すると予想されています。

生物製剤アウトソーシング市場の地域概要

生物製剤アウトソーシング市場は地域に基づいてさらに細分化されており、各国の市場成長が評価されます。これらには、北米(米国、カナダ、およびその他の北米)、ヨーロッパ(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、およびその他のヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、シンガポール、およびその他のアジア太平洋)およびその他の地域が含まれます。

地理的に、北米は 2020 年に最高の収益を上げて生物製剤アウトソーシング市場を支配しており、2023 年から 2033年にかけて 2 桁の CAGR で成長すると予想されています。アジア太平洋地域は、予測期間中、注目すべきの CAGR で最も急速に成長する新興市場になると予想されます。

生物製剤アウトソーシング市場の主要なキープレーヤー

生物製剤アウトソーシング市場の主要なキープレーヤーには、、ALBANY MOLECULAR RESEARCH, INC.、WUXI BIOLOGICSなどがあります。この調査には、生物製剤アウトソーシング市場におけるこれらの主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の動向、および主要な市場戦略が含まれています。

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  • 北米地域では、米国が 2033 年までにライオン シェアを維持し、優勢を維持します。前年比の成長率は、カナダと比較して米国でより良い需要を示すと予測されています
  • 2021 年、米国の医療費は 2.7% 増加し、4.3 兆米ドルに達しました。医療費は国の GDP の 18.3% に達しました。SDKI は、医療費 (%) が 2033 年までに GDP シェアの約 19% に達すると推定しています
    ドイツはこの地域で有利な市場であり続けます。2033 年までに需要を押し上げるために、国のヘルスケア システムにおけるヘルスケア イニシアチブとコネクテッド テクノロジーへの投資があります
    ドイツに続いて、現在、フランスは 2 番目に最大の市場です。ドイツは GDP の 12.6% をヘルスケアに費やしましたが、これは、フランスの場合 12.4% でした
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アジア太平洋地域は、2033 年までに最も有望な地域です。中国が最大の市場シェアを保持し、インドがそれに続きます。
日本は常に有利な市場であり、2033 年までに需要の主要国の一つになると予測されています。日本の医療費は、国の GDP の 10.74% を占めています。SDKI は、ヘルスケアへの GDP シェア支出が 2033 年までに 14% に達すると予測しています。
市場のニーズを推進するために政府による支出が増加しています。しかし、反中国感情は、国内の中国市場プレーヤーに打撃を与える可能性があります。ヨーロッパ、アメリカ、国内の企業が日本での市場シェアを拡大するために押し上げます

目次

1 生物製剤アウトソーシング 世界市場 22
1.1 はじめに 22
1.2 生物製剤市場の展望 < > 1.3 バイオシミラーの台頭 26
1.4 バイオシミラーの世界市場 地域別 32
1.5 生物製剤の世界市場 41
1.6 生物製剤アウトソーシングのトップデスティネーション 43
1.6.1 中国 生物製剤アウトソーシング市場 < > 1.6.2 インドの生物製剤アウトソーシング市場 < > 1.6.3 中国 VS インド - 生物製剤市場 < > 1.6.4 規制と政府の取り組み < /> 1.6.5 機能とテクノロジー 56
2 市場分析 60
2.1 はじめに 60
2.2 市場に影響を与える要因 < > 2.2.1 ドライバーと機会 < /> 2.2.1.1 アウトソーシングの増加傾向 < /> 2.2.1.2 バイオサービスプロバイダーの高度なバイオプロセシング能力 < /> 2.2.1.3 次世代生物製剤の出現 < /> 2.2.1.4 バイオシミラーの承認と取り込みのエスカレーション 68
2.2.1.5 生物製剤の承認と採用の増加 70
2.2.1.6 研究開発費の増加 < > 2.2.1.7 慢性疾患、伝染性疾患および自己免疫疾患の有病率の増加 72
2.2.1.8 個別化および孤児適応症療法の開発 < /> 2.2.2 拘束と脅威 74
2.2.2.1 自社生物製剤製造への関心の高まり 74
2.2.2.2 能力開発のための巨額の設備投資 < /> 2.2.2.3 厳格な規制ガイドラインの遵守 77
2.2.2.4 IP プロテクションに関する懸念 78
1.2.2.5 少量生物製剤のアウトソーシングの競争と動向 < /> 3 生物製剤アウトソーシング 世界市場 市場分析 81
3.1 はじめに 81
3.2 発見と前臨床開発プロセス 91
3.3 生物製剤アウトソーシング 世界市場 製品タイプ別 102
3.3.1 抗体 102
3.3.1.1 モノクローナル抗体 105
3.3.1.2 二重特異性抗体 109
3.3.1.3 抗体薬物複合体 112
3.3.1.4 その他(ポリクローナル抗体、抗体断片) 114
3.3.2 組換えタンパク質 116
3.3.3 融合タンパク質 117
3.3.3.1 ホルモン 119
3.3.3.2 組換え酵素 120
3.3.3.3 その他 (サイトカイン、ペプチド) 121
3.3.4 ワクチン 124
3.3.5 遺伝子治療 < > 3.3.6 細胞療法 < /> 3.3.6.1 その他 (トランスジェニックタンパク質およびその他の組換え産物) 133
3.4 生物製剤アウトソーシング 世界市場、エンドユーザー別 134
3.4.1 治療薬 <> 3.4.2 診断 < /> 3.4.3 研究 139
3.5 生物分析試験サービス < > 3.6 市場シェア分析 <> 3.7 会社の発展 < > 3.7.1 合意、協力及びパートナーシップ 150
3.7.2 拡張 173
3.7.3 製品、技術、サービスの発売 185
3.7.4 買収 189
3.7.5 その他の開発 <> 3.8 サービスコスト分析 <> 3.8.1 抗体産生サービス費用 197
3.8.2 カスタムモノクローナル抗体製造サービス費用 200
3.8.3 カスタムポリクローナル抗体製造サービス費用 202
3.8.4 タンパク質生産サービスコスト 204
3.8.5 追加の抗体およびタンパク質サービス 207
3.8.6 遺伝子編集サービス < > 3.8.7 CAR-T/NKプラットフォームサービス <> 4 生物製剤アウトソーシングの世界市場 - バイオマニュファクチャリング 213
4.1 はじめに 213
4.2 市場ダイナミクス <> 4.3 社内対CMO容量 218
4.3.1 世界のバイオマニュファクチャリング能力 221
4.3.2 生物製剤受託製造組織、フェーズ別 225
4.4 受託バイオマニュファクチャリング、プロセス別 227
4.4.1 哺乳動物細胞培養によるバイオマニュファクチャリング 228
4.4.2 哺乳類細胞培養バイオマニュファクチャリング V/S 微生物およびその他の細胞培養 232
4.4.3 微生物細胞培養によるバイオマニュファクチャリング 236
4.4.3.1 微生物細胞培養 cmoバイオ製造能力 238
4.4.4 他の細胞培養によるバイオマニュファクチャリング 239
4.5 受託バイオマニュファクチャリングの世界市場、エンドユーザー別 240
4.5.1 診断薬の受託バイオマニュファクチャリング 4.5.2 研究用試薬の受託バイオマニュファクチャリング 244
4.5.3 治療薬の受託バイオマニュファクチャリング < > 4.5.3.1 抗体のバイオマニュファクチャリング 246
4.5.3.2 組換えタンパク質のバイオマニュファクチャリング 251
4.5.3.3 ワクチンのバイオマニュファクチャリング 253
4.5.3.4 その他の生物製剤 受託バイオマニュファクチャリング 254
4.6 バイオマニュファクチャリング・アウトソーシング 世界市場 地域別 258
4.7 受託バイオ製造能力 浸透率 263
4.8 競争環境 266
4.8.1 容量比較 266
4.8.2 受託製造 世界市場シェア、主要企業別 268
4.8.3 会社の発展 < /> 4.8.3.1 契約 273
4.8.3.2 拡張 288
4.8.3.3 取得 299
4.8.3.4 協力とパートナーシップ 302
4.8.3.5 製品の発売 304
4.8.3.6 施設承認 306
4.8.3.7 その他の開発 < /> 5 生物製剤アウトソーシングの世界市場 - 細胞株開発 312
5.1 はじめに 312
5.1.1 市場ダイナミクス <> 5.2 細胞株開発 317
5.2.1 細胞株構築 318
5.2.2 宿主細胞株工学 318
5.2.3 発現システム 319
5.2.4 一過性遺伝子発現 320
5.2.5 安定した細胞株開発 321
5.2.6 スクリーニング 323
5.2.7 上流プロセス開発 5.3 宿主細胞株 326
5.4 細胞株開発サービス市場 発現システム別 333
5.4.1 微生物発現システム 336
5.4.2 哺乳類発現システム 338
5.4.3 その他(昆虫および植物細胞) 339
5.5 細胞株開発サービス、細胞タイプ340
別 5.5.1 CHO 343
5.5.2 マウス/マウス骨髄腫 346
5.5.3 赤ちゃんハムスター腎臓 (BHK) 細胞 347
5.5.4 ハイブリドーマ 348
5.5.5 ヒト胚性腎臓(HEK)細胞 349
5.5.6 ヒト

性網膜細胞 (PER.C6) 349
5.5.7 その他 (大腸菌 酵母 昆虫細胞 HT-1080 ヘラ細胞株 キャップ HKB-11 HUH-7) 350
5.6 アプリケーションによる細胞株開発サービス(355
) 5.6.1 研究 357
5.6.2 バイオプロダクション < /> 5.6.3 診断 363
5.7 セルバンキングサービス 378
5.8 細胞株キャラクタリゼーションサービス 380
5.9 市場シェア分析 < > 5.10 主な開発 387
5.10.1 契約 388
5.10.2 新技術、製品、サービスの発売 393
5.10.3 拡張 396
5.10.4 その他の開発 396
6 会社概要 403
6.1 ABBVIE INC. 403
6.1.1 概要 403
6.1.2 財務情報 405
6.1.3 サービスポートフォリオ 408
6.1.4 主な開発 <> 6.1.5 スワット分析 < /> 6.2 ABZENA PLC 411
6.2.1 概要 411
6.2.2 財務情報 <> 6.2.3 サービスポートフォリオ 412
6.2.4 主な開発 <> 6.2.5 スワット分析 < /> 6.3 AGC INC. 418
6.3.1 概要 418
6.3.2 財務諸表 420
6.3.3 サービスポートフォリオ 424
6.3.4 主な開発 < /> 6.3.5 スワット分析 < /> 6.4 ALBANY MOLECULAR RESEARCH INC. 429
6.4.1 概要 429
6.4.2 財務情報 429
6.4.3 サービスポートフォリオ 430
6.4.4 主な開発 < /> 6.4.5 スワット分析 < /> 6.5 ベーリンガー・インゲルハイム・インターナショナル GMBH 434
6.5.1 概要 434
6.5.2 財務情報 <> 6.5.3 サービスポートフォリオ 439
6.5.4 主な開発 < /> 6.5.5 スワット分析 < /> 6.6 キャタレント株式会社 442
6.6.1 概要 442
6.6.2 財務情報 <> 6.6.3 サービスポートフォリオ <> 6.6.4 主な開発 < /> 6.6.5 スワット分析 < /> 6.7 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ 452
6.7.1 概要 452
6.7.2 財務諸表 454
6.7.3 サービスポートフォリオ 457
6.7.4 主な開発 < /> 6.7.5 スワット分析 460
6.8 コグネイトバイオサービス株式会社(コブラバイオロジクス)461
6.8.1 概要 461
6.8.2 財務情報 461
6.8.3 サービスポートフォリオ 462
6.8.4 主な開発 < /> 6.8.5 スワット分析 465
6.9 ENVIGO 466
6.9.1 概要 466
6.9.2 財務情報 466
6.9.3 サービスポートフォリオ 467
6.9.4 主な開発 < /> 6.9.5 スワット分析 < /> 6.10 ユーロフィンズ・サイエンティフィック 469
6.10.1 概要 469
6.10.2 財務情報 471
6.10.3 サービスポートフォリオ <> 6.10.4 主な開発 < /> 6.10.5 スワット分析 475
6.11 富士フイルムホールディングス株式会社(富士フイルムジオシンセバイオテクノール0GIES) 476
6.11.1 概要 476
6.11.2 財務情報 478
6.11.3 サービスポートフォリオ 481
6.11.4 主な開発 < /> 6.11.5 スワット分析 < /> 6.12 ジェンスクリプト・バイオテクノロジー・コーポレーション 485
6.12.1 概要 485
6.12.2 財務諸表 <> 6.12.3 サービスポートフォリオ 490
6.12.4 主な開発 <> 6.12.5 スワット分析 < /> 6.13 インターテックグループ PLC 494
6.13.1 概要 494
6.13.2 財務情報 496
6.13.3 サービスポートフォリオ 499
6.13.4 主な開発 <> 6.13.5 スワット分析 502
6.14 IQVIA ホールディングス株式会社 503
6.14.1 概要 503
6.14.2 財務諸表 505
6.14.3 サービスポートフォリオ 508
6.14.4 主な開発 < /> 6.14.5 スワット分析 509
6.15 JSR株式会社 510
6.15.1 概要 510
6.15.2 財務諸表 512
6.15.3 サービスポートフォリオ 515
6.15.4 主な開発 < /> 6.15.5 スワット分析 519
6.16 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス 520
6.16.1 概要 520
6.16.2 財務諸表 522
6.16.3 サービスポートフォリオ 525
6.16.4 主な開発 525
6.16.5 スワット分析 526
6.17 ロンザグループ株式会社 527
6.17.1 概要 527
6.17.2 財務諸表 529
6.17.3 サービスポートフォリオ 532
6.17.4 主な開発 <> 6.17.5 スワット分析 538
6.18 メルク KGA 539
6.18.1 概要 539
6.18.2 財務諸表 541
6.18.3 製品ポートフォリオ <> 6.18.4 主な開発 < /> 6.18.5 スワット分析 < /> 6.19 レンシュラーバイオファーマSE 550
6.19.1 概要 550
6.19.2 財務諸表 550
6.19.3 サービスポートフォリオ 551
6.19.4 主な開発 <> 6.19.5 スワット分析 < /> 6.20 サムスン生物製剤株式会社 555
6.20.1 概要 555
6.20.2 財務諸表 557
6.20.3 サービスポートフォリオ 560
6.20.4 主な開発 <> 6.20.5 スワット分析 566
6.21 ザルトリウス群 567
6.21.1 概要 567
6.21.2 財務諸表 569
6.21.3 サービスポートフォリオ 572
6.21.4 主な開発 < /> 6.21.5 スワット分析 574
6.22 SGS SA 575
6.22.1 概要 575
6.22.2 財務諸表 577
6.22.3 サービスポートフォリオ <> 6.22.4 主な開発 <> 6.22.5 スワット分析 < /> 6.23 シンジーン・インターナショナル・リミテッド 583
6.23.1 概要 583
6.23.2 財務諸表 585
6.23.3 サービスポートフォリオ <> 6.23.4 主な開発 < /> 6.23.5 スワット分析 598
6.24 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 599
6.24.1 概要 599
6.24.2 財務情報 601
6.24.3 サービスポートフォリオ 605
6.24.4 主な開発 <> 6.24.5 スワット分析 608
6.25 無錫アプテック株式会社 609
6.25.1 概要 609
6.25.2 財務諸表 <> 6.25.3 サービスポートフォリオ 614
6.25.4 主な開発 <> 6.25.5 スワット分析 616
6.26 無錫生物製剤(ケイマン)社 617
6.26.1 概要 617
6.26.2 財務情報 619
6.26.3 サービスポートフォリオ <> 6.26.4 主な開発 629
6.26.5 スワット分析 633

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