製剤開発アウトソーシング市場 - 成長、規模、動向、COVID-19の影響、および予測(2021 - 2026)

製剤開発アウトソーシング市場分析

製剤開発アウトソーシング市場は、2020年に約8,055百万米ドルと評価され、2026年には12,650百万米ドルの収益を目撃すると予想され、予測期間中のCAGRは7.2%です

COVID-19の急速に進化する脅威は、世界中の生活、コミュニティ、企業、産業に影響を与えています。世界保健機関(WHO)は、2020年にCOVID-19に対する効果的な治療法を見つけるための国際臨床試験「連帯」を開始しました。この試験には、COVID-19に対する有効性を評価するために、4つの治療選択肢を標準治療と比較することが含まれています。WHOは、SARS-CoV-2ウイルスの拡散を防ぐための多数の候補ワクチンを同時に開発するための国際同盟を発表しました。この取り組みは「ワクチン連帯試験」と呼ばれています。Coalition for Epidemic Preparedness Innovationsは、COVID-19ワクチンを開発するための9回目の世界的なコラボレーションを発表しました。2020年10月に発表された連帯試験の中間結果によると、レムデシビル、ヒドロキシクロロキン、ロピナビル/リトナビル、インターフェロンに基づく4つの治療試験はすべて、COVID-19患者の総死亡率、換気の必要性、入院日数に最小限またはまったく影響しないことが観察されました。また、2020年の国際医薬品工業連合会のデータによると、SARS-CoV-2ウイルスに既に感染している患者に対する診断試験、ワクチン、治療法、および既存医薬品に関する研究に関する80以上の進行中の臨床試験がありました。したがって、研究開発活動の増加とCOVID-19治療薬の治療薬の開発に関する臨床試験に伴い、市場は進行中のパンデミックの期間中に大幅な成長を目撃すると予想されています

主要医薬品の特許満了の増大による新薬のイノベーションの重要性の高まりと、ほとんどの製薬会社およびバイオテクノロジー企業による製剤開発サービスのアウトソーシングの増加傾向は、市場の成長を牽引する主な要因です。Cancer Research UKは、低分子創薬を促進するためのイニシアチブを運営しています。「低分子創薬プロジェクト賞」と呼ばれるプログラムを実行し、標的の同定/検証から早期の前臨床試験まで、創薬のあらゆる段階でマイルストーン主導のプロジェクトに資金を提供しています。約12〜36ヶ月の資金援助を提供し、年間100,000ポンドの金額を提供します。また、市販の医薬品メーカーによるバイオアベイラビリティーの向上を必要とする難水溶性化合物の開発への関心の高まりが市場を牽引しています。ほとんどのバイオ医薬品企業は、医薬品開発の初期段階でアウトソーシングサービスと提携してリスクを克服し、開発パイプラインを通じて医薬品を通過させるプロセスに関わる時間とお金を節約しています.

また、世界的に慢性疾患の負担が増大し、新薬の創薬・開発需要が高まり、開発業務受託機関(CRO)に委託する製剤開発サービスも増加しています。GLOBOCAN 2020によると、新たに診断されたがん症例は、2020年に世界中で19,292,789人を占め、世界中で9,958,133人ががんによる死亡を果たしました。また、国際糖尿病連合糖尿病連合のアルタス第9版2019によると、世界では約4億6,300万人の人口が糖尿病に罹患しており、この数は2045年までに7億人に達すると予想されています。さらに、糖尿病に関連する総医療費は、2019年に7億6,000万米ドルと推定され、世界的に

したがって、前述の要因により、製剤開発アウトソーシング市場は、予測期間中に驚異的な成長を記録すると予想されます。しかし、製剤開発のアウトソーシングを通じて医薬品開発プロセスを実行するための資金不足は、市場の成長を妨げると予想されます

主な市場動向

腫瘍学のサブセグメントは、予測期間中に大幅な成長を目撃すると予想されています

腫瘍学分野における製剤開発アウトソーシングの適用は、世界的に癌症例の発生率の上昇により、健全な成長を記録すると予測されている。2018年の国際がん研究機関(IARC)の推計によると、2040年までに、がんの世界的な負担は、世界中で2,750万人の新規がん症例と1,630万人の死亡に増加すると予想されています。2020年に欧州腫瘍医学会(ESMO)に掲載された研究論文によると、2010年から2018年にかけて欧州諸国で実施された臨床試験の数は33%増加し、そのうち初期段階試験は第I-II相試験で61%増加し、後期第II相試験では第II-III相試験で7%増加した

製剤開発は、安定性、溶解性、バイオアベイラビリティなどの製剤問題が医薬品開発中に検討されるべき重要な考慮事項であるため、抗がん剤において重要な役割を果たします。したがって、製薬サービス会社のほとんどは、腫瘍学の医薬品開発のためのエンドツーエンドのソリューションを提供するために、腫瘍学の製剤開発に焦点を当てています。例えば、Quotient Sciencesは、主に製剤前評価と製剤開発を含む、約34の異なる疾患適応症にわたる91の異なる腫瘍薬候補に対して、約300の腫瘍学開発プロジェクトを提供しています。したがって、がん症例の高い発生率とバイオ製薬企業によるがん治療薬への関心の高まりは、予測期間中のセグメントの成長に役立つと期待されています

北米は予測期間中に大きな市場シェアを保持すると予想されています

北米は、慢性疾患の負担の増大と、この地域、特に米国における主要プレーヤーの存在により、市場での驚異的な成長を目撃すると予想されています。主要医薬品のほとんどが特許満了の段階にあるため、キープレーヤーは新規医薬品開発に関与しています。この文脈において、製剤開発における一連の臨床試験および評価研究に関連する時間と投資を節約するために、製薬会社は製剤開発サービスをCROにアウトソーシングしており、この地域の市場成長を促進する可能性があります

さらに、現在のCOVID-19パンデミックの中で、いくつかの共同研究プログラムは、生物医学先端研究開発局(BARDA)、流行準備イノベーション連合(CEPI)、欧州の革新的医薬品イニシアチブ(IMI)などの機関と手を組むことによって、治療とワクチンの進歩の観点から、そのプロセスを迅速に追跡しようとしています。2020年5月、米国商務省の国立標準技術研究所(NIST)は、出現した流行に対応して、非常に影響を受けたバイオ医薬品製造プロジェクトに約890万米ドルの資金を提供しました。したがって、COVID-19のパンデミックは市場の成長を後押しすることも期待されています

製薬業界は医療システムにおいて重要な役割を果たしているため、いくつかの健康介入のための医薬品とワクチンを提供するという点で、毎年、企業や政府予算からの医療費は、創薬プロセスの成長に大きな役割を果たしています。経済協力開発機構(OECD)が発表したデータによると、メキシコは医療に約1,426億米ドルを投資しました。したがって、製薬会社は個別化医療などの新しい治療法の発見にシフトしています。このアプローチは、メキシコの創薬プロセスにプラスの影響を与え、市場を牽引することが期待されています。また、カナダのバイオ医薬品企業には堅牢なR&Dパイプラインがあり、その中で5,584の新薬がさまざまな評価段階にあり、697(12%)が第III相臨床試験に参加しており、2019年にFDAによって承認され、幅広い治療分野を表しています

また、2020年にMoleculesに掲載された研究論文によると、2015年から2019年の間に、米国食品医薬品局(FDA)は合計208の新薬(150の新しい化学物質と58の生物製剤)を承認しました。したがって、医療費の増加と製品承認数の増加も、予測期間中のこの地域の市場成長の主な原動力となる可能性があります。

さらに、2020年から2022年の間に米国で特許満了を迎える予定で、その中にはChantixとInlyta(Pfizer Inc.)、Dexilant(Takeda Pharmaceuticals USA Inc.)、Silenor(Currax Pharmaceuticals LLC)などが含まれます。したがって、特許の有効期限が長くなると、新しい治療法に関するイノベーションが促進され、北米地域の市場が拡大する可能性があります

競争環境

製剤開発アウトソーシング市場は、適度に競争が激しい。市場シェアの面では、Charles River Laboratories、Aizant Drug Research Solutions Private Limited、Catalent Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Syngene International Ltd.などのいくつかの企業が最大の市場シェアを保持しています。主要な市場プレーヤーは、買収、コラボレーション、新製品の発売など、さまざまな戦略的提携を通じて進化し、グローバルな製品ポートフォリオを拡大し、世界市場での地位を確保しています

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