フィブリノゲン濃縮物市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― タイプ別、アプリケーションタイプ別、エンドユーザー別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2025－2037年

2)フィブリノゲン濃縮物市場の動向 – 好調な推移を示す分野

1. 先天性フィブリノゲン欠乏症：フィブリノゲンが欠乏しているため、出血性疾患を発症し、手術後や重傷を負った後に出血を止めることができない状態です。北米やヨーロッパでは、医療インフラが整備されているため、この濃縮フィブリノゲンの需要が高まっています。この濃縮フィブリノゲンは、皮膚の破裂部位で血液凝固を促進し、出血を止めたり、場合によっては出血を最小限に抑えたりするのに役立ちます。
2. 外科手術：CVD（心血管疾患）などの慢性疾患に苦しむ人々は、長期的な薬物治療ではなく外科手術を選択する傾向があり、これが市場の成長を促すと期待されています。これらの外科手術では、先天性フィブリノゲン欠乏症の患者の出血性疾患を治療するためにフィブリノゲンが用いられます。フィブリノゲン濃縮物はヒトから採取され、凍結乾燥技術によって保存され、外傷やCVD手術の際に使用されます。

3)市場の定義

フィブリノゲンは肝臓で生成される糖タンパク質の一種で、出血が起こった際に体内のフィブリノゲンが凝固して出血を止める働きをします。一方、フィブリノゲン濃縮液は、フィブリノゲンを凍結乾燥させて得られる血漿タンパク質であり、主にフィブリノゲン欠乏症の患者の出血性疾患の治療に使用されます。

4)日本のフィブリノゲン濃縮物市場規模:

• 日本のフィブリノゲン濃縮製剤市場の成長を促進する政府の取り組み：NIH（国立衛生研究所）による償還拡大は、主に先天性欠損症及び外傷手術の治療に使用されるフィブリノゲンの81%以上の保険適用を約束し、フィブリノゲン市場にプラスの影響を与えています。CSLベーリングは、RiaSTAPがNHIに外傷関連疾患の治療薬として追加された後、基準年度の総売上高が17%増加しました。
• 日本の現地市場プレーヤーにとっての収益機会:

• 日本のフィブリノゲン濃縮物市場の都道府県別内訳:

5)フィブリノゲン濃縮物市場分析 - 支払者の価格設定と支出

フィブリノゲン濃縮物市場の制約要因

世界中のフィブリノゲン濃縮物の市場シェアに関連するいくつかの制約要因は次のとおりです:

1. 価格設定の制約：市場製品に課せられる価格上限と、保険適用範囲の縮小は、市場浸透と収益性を制限し、市場成長を阻害すると予想されます。また、政府による価格設定の制約により、大手市場プレーヤーによる新たなイノベーションの創出も阻害されていることが指摘されています。
2. 規制上のハードル：長期にわたる承認プロセスも、市場成長を阻害するもう一つの大きな要因です。この要因は、特に医薬品の厳格な審査基準が求められる地域において、新規開発製品の市場参入を遅らせることにつながります。例えば、日本のTakeda Pharmaceuticalsは、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の安全性審査により、承認取得に約6か月も要した遅延に直面しました。

➤アジア太平洋地域のフィブリノゲン濃縮物市場の見通し

1. 中国：止血療法の需要が大幅に増加しており、これは過去数年間に政府から交付された予算と資金が17%増加した結果です。さらに、この国における市場の成長は、外傷や産後出血を含む患者数が年間約1.9百万人と記録されたことによるもので、基準年には630百万米ドルという巨額の予算が計上されました。China BiologicやHualan Bioなどの現地メーカーは、消費者需要の約62%を満たすと予想されています。
2. 韓国：韓国では、外傷治療においてより良い転帰をもたらす先進的な治療法が手頃な価格で利用できることから、市場が急成長しています。韓国政府は、基準年にこの市場向け製品に約155百万米ドルの予算を割り当てており、これは過去数年と比較して21%の増加を示しています。国内の患者数は約1,25,000人と記録されており、これが市場の成長に貢献するもう一つの大きな理由となっています。この国のトップメーカーは最近、新たな代替品を開発しており、これも市場の成長を促進すると予想されていますが、その中でGreen Cross Co.が最大の株式を保有しており、その割合は約72%になると予想されています。