薬剤溶出バルーン市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析 ― 冠動脈用薬剤溶出バルーン別、末梢用薬剤溶出バルーン別、ケア環境別の適用別、バルーンに使用される薬剤タイプ別、地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年
出版日: Nov 2025
- 2020ー2024年
- 2026－2035年
- 必要に応じて日本語レポートが入手可能
品質と信頼の証
薬剤溶出バルーン市場エグゼクティブサマリ
1) 薬剤溶出バルーン市場規模
薬剤溶出バルーン市場に関する弊社の調査レポートによると、市場は2026―2035年の予測期間中に11.3%のCAGRで堅調な成長を示すと予想されています。2030年には、市場規模は38.8億米ドルに達すると見込まれています。
しかし、弊社の調査アナリストによると、基準年の市場規模は12.6億米ドルでしました。心血管疾患の罹患率の増加、高齢化人口の増加、そしてステント内再狭窄などの治療効果を向上させるDEB技術の進歩が、市場の成長を牽引しています。
2) 薬剤溶出バルーン市場の傾向 - 好調な推移を示す分野
SDKI Analyticsの専門家によると、予測期間中に予測される薬剤溶出バルーン市場の傾向には、冠動脈DEB、末梢DEB、DEBカテーテルなどの分野が含まれます。予測期間中に薬剤溶出バルーン市場をリードすると予想される主要な傾向に関する詳細情報を以下で共有します。
|
市場セグメント |
主要地域 |
CAGR（2026―2035年） |
主要な成長推進要因 |
|
冠動脈用DEB |
北米 |
10.60% |
低侵襲手術の拡大、薬剤コーティングの革新、規制当局の承認 |
|
末梢用DEB |
ヨーロッパ |
9.90% |
末梢動脈疾患の有病率の上昇、ステントを使用しない介入に対する医師の選好、デリバリーシステムの改善 |
|
DEBカテーテル |
アジア太平洋地域 |
11.00% |
医療インフラの発展、心血管疾患の負担増加、政府の医療投資 |
|
シロリムス溶出型DEB |
アジア太平洋地域 |
9.90% |
安全性プロファイルの選好、新製品の発売、CE/FDA承認 |
|
病院及びASC |
北米 |
10.60% |
外来手術の増加、手術件数の増加、先進技術の導入 |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
3) 市場の定義 - 薬剤溶出バルーンとは何ですか?
薬剤溶出バルーン（DEB）は、血管形成術で使用される特殊なバルーンです。血管の狭窄を防ぐ薬剤（抗増殖剤）を送達するために使用されます。DEBによって運ばれた薬剤は血管の内壁に直接投与されます。DEBは主に心臓インターベンションや血管外科において、再発リスクを低減しながら閉塞を治療するために使用されます。
主な分類としては、解剖学的用途、添加剤技術、バルーンプラットフォーム技術に分類できます。
4) 日本の薬剤溶出バルーン市場規模:
日本の薬剤溶出バルーン市場は、予測期間中に9.7%の複利年間成長率（CAGR）で成長すると予測されています。冠動脈疾患（CAD）の負担増加、パクリタキセル製剤デバイスの普及、そしてインターベンションケアインフラの急速な近代化が、市場の成長を牽引しています。
日本心血管インターベンション治療学会は、治療と診断の進歩を通じて、心血管疾患の予後改善に尽力しています。
経済産業省が2024年3月に発表した「医療機器産業ビジョン2024」は、日本の医療機器産業の将来の方向性を示す戦略計画です。このビジョンは、ヘルスケアにおける医療機器の発展を促進し、薬剤溶出バルーン市場の成長余地を拡大することを目指しています。
- 日本の現地市場プレーヤーの収益機会:
日本の現地市場プレーヤーにとって、薬剤溶出バルーン市場に関連するさまざまな収益機会は次のとおりです。
|
収益創出の機会 |
主要成功指標 |
主な成長推進要因 |
市場洞察 |
競争の激しさ |
|
病院ベースのDEBプログラム |
償還額の増加、医療従事者研修 |
高齢化、地域医療へのアクセス、病院インフラへの投資 |
高齢化と地域密着型治療への需要により、力強い成長 |
中 |
|
末梢血管DEBアプリケーション |
血管疾患の有病率、患者アウトカム |
PAD治療の優先性、バルーン技術の革新、臨床試験の拡大 |
臨床エビデンスの増加により、DEBの使用に対する医師の信頼が高まっています |
高 |
|
外来診療におけるDEBの使用 |
外来診療の拡大、費用効率 |
外来診療への移行、コスト削減の圧力、規制当局の迅速な承認 |
政策変更により、外来診療における導入が促進されています |
中 |
|
日本のデバイス企業との提携 |
Mask |
|||
|
政府入札への参加 |
||||
|
シロリムス系DEBの専門化 |
||||
|
地方心臓センターの拡張 |
||||
|
OEMホワイトラベル化の機会 |
||||
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
- 日本の薬剤溶出バルーン市場の都道府県別内訳：
以下は、日本における薬剤溶出バルーン市場の都道府県別の内訳です。
|
都道府県 |
CAGR (%) |
主な成長要因 |
|
東京都 |
9.90% |
高度な医療インフラ、高い治療件数、医療企業の集中 |
|
大阪府 |
9.90% |
強力な病院ネットワーク、地域臨床試験、DEBの導入拡大 |
|
神奈川県 |
Mask |
|
|
愛知県 |
||
|
福岡県 |
||
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
薬剤溶出バルーン市場成長要因
弊社の薬剤溶出バルーン市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています:
-
償還コーディングとメディケア/医療制度による対象者への支払い：
償還の仕組みは、高額な介入デバイスの導入における唯一の大きな実際的な障壁となってきました。例えば、Boston Scientificの資料によると、AGENT DCBは2025年1月からOPPSに基づく移行パススルー支払い（TPT）を受けており、関連するHCPCSコーディングガイダンス（C9610報告）は主要な企業償還ガイドであり、投資家向けハイライトもこの運用の詳細を裏付けています。
さらに、Boston Scientificは、入院患者の請求に関する新技術追加支払い（NTAP）ガイダンスとコーディング資料も文書化しており、NTAPは2025年10月から有効となります。CMSの公開デバイス/IDE及び支払いページ分析では、デバイス研究と関連する保険適用活動のリストが明らかになっています。さらに、国の償還メカニズム（米国のCMS、ドイツのG_DRG/NUB、及びEUのその他の国のアドオン）は、デバイスレベルの追加支払いを作成します。病院は、冠動脈疾患や末梢血管疾患においてDEBを採用する際の利益率上の阻害要因が少なくなっています。これは、償還マイルストーン（TPT/NTAP）と米国での商用展開及び収益見通しを関連付けた企業投資家の声明によって裏付けられています。したがって、弊社の分析は、支払い経路が病院の経済的摩擦を軽減し、調達、在庫管理、そして日常的な使用を促進することを示唆しています。
-
世界の心血管疾患の負担と人口の高齢化：
弊社の市場動向分析によると、マクロ疫学が長期的なデバイス市場の基盤となっています。例えば、WHOの最新のファクトシートでは、2022年には約19.8百万人がCVDで死亡すると報告されており、CVDが世界の主要な死因であることが確認されています。さらに、OECDの「図表で見る健康」では、循環器疾患はOECD諸国全体で依然として最大の死亡原因であり、多くの加盟国で死亡原因の約28%を占めていると述べられています。
米国では、CDCの統計によると、2022年には371,506人が冠動脈疾患で死亡し、成人の約5%が冠動脈疾患と診断されていることが、DEBを適用できるPCI手術の分母となる臨床需要の急増を牽引すると見込まれています。人口の高齢化、糖尿病及び肥満の増加（OECD及びWHOの指標）、そして多くの中所得国における手術能力の向上により、患者一人当たりの手術の複雑さと介入の絶対数はともに増加しています。これらの政府間及び各国のデータポイントは、DEBが有効な治療法となる手術基盤（PCI、末梢血管手術、血管形成術）が安定または増加していることを示しており、市場の成長を構造的に促進すると推定されます。
サンプル納品物ショーケース
- 調査競合他社と業界リーダー
- 過去のデータに基づく予測
- 会社の収益シェアモデル
- 地域市場分析
- 市場傾向分析
レポートの洞察 - 薬剤溶出バルーン市場の世界シェア
SDKI Analyticsの専門家によると、薬剤溶出バルーン市場の世界シェアに関連するレポートの洞察は次のとおりです。
|
レポートの洞察 |
|
|
CAGR |
11.3% |
|
2025年の市場価値 |
12.6億米ドル |
|
2035年の市場価値 |
38.8億米ドル |
|
過去のデータ共有 |
過去5年間（2024年まで） |
|
将来予測 |
今後10年間（2035年まで） |
|
ページ数 |
200+ ページ |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
薬剤溶出バルーン市場セグメンテーション分析
薬剤溶出バルーン市場の展望に関連する様々なセグメントにおける需要と機会を説明する調査を実施しました。市場は、冠動脈用薬剤溶出バルーン別、末梢用薬剤溶出バルーン別、ケア環境別の適用別、バルーンに使用される薬剤タイプ別に分割されています。
冠動脈用薬剤溶出バルーン別に基づいて、市場はステント内再狭窄治療、小血管疾患、新規病変に分割されています。弊社の調査レポートによると、ステント内再狭窄治療（ISR）治療は、このセグメントの41.3%のシェアを占めると予想されています。
世界的なISRの症例増加により、薬剤溶出バルーンの使用が増加しています。薬剤溶出バルーンは、抗増殖薬を病変部位に直接送達することで、インプラントを使用しないソリューションを提供し、ステント再留置の必要性を低減します。
ヨーロッパ心臓病学会はISRにおける薬剤溶出バルーンの使用を推奨しており、この地域における薬剤溶出バルーンの普及が進んでいます。その結果、製品の需要と有用性は高まり、このセグメントにおけるシェアに影響を与えています。
バルーンに使用される薬剤タイプ別を考慮すると、パクリタキセルベースのDEB、シロリムスベースのDEB、その他に分割されています。市場見通しでは、パクリタキセルベースのDEB溶出バルーンがこのセグメントで45.1%のシェアを占め、予測期間中は主要なシェアを占めると予想されています。
動脈組織における長い滞留時間と、冠動脈及び末梢血管インターベンションの両方に対応する様々なバルーンプラットフォームとの互換性は、溶出バルーンにおけるパクリタキセルベースの薬剤に優位性をもたらします。
パクリタキセルベースの薬剤溶出バルーンは製造コストが低いため、新興市場で好まれ、入手しやすく、世界的な需要が高まっています。さらに、各国における幅広い規制の受け入れにより市場規模が拡大しており、パクリタキセルベースの薬剤溶出バルーンの市場シェアに影響を与えるです。
以下は、薬剤溶出バルーン市場に該当するセグメントのリストです。
|
サブセグメント |
|
|
|
|
末梢用薬剤溶出バルーン別 |
|
|
ケア環境別の適用別 |
|
|
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
世界の薬剤溶出バルーン市場の調査対象地域
SDKI Analyticsの専門家は、この調査レポートのために以下の国と地域を調査しました：
|
地域 |
国 |
|
北米 |
|
|
ヨーロッパ |
|
|
アジア太平洋地域 |
|
|
ラテンアメリカ |
|
|
中東とアフリカ |
|
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
薬剤溶出バルーン市場の制約要因
薬剤溶出バルーンの世界的な市場シェア拡大を阻害する大きな要因の一つは、患者負担による価格上昇です。政府の補助金がなければ治療費は高額になり、人々はより安価な代替手段を選ばざるを得なくなる可能性があります。
世界の新興市場における規制上のハードルや、現地での試験に伴う長期にわたる承認プロセスは、バルーンの市場拡大に影響を与える可能性があります。さらに、病院における購入ルールの違いも、バルーンの流通経路を阻害し、問題を引き起こす可能性があります。
薬剤溶出バルーン市場 歴史的調査、将来の機会、成長傾向分析
薬剤溶出バルーンメーカーの収益機会
世界中の薬剤溶出バルーンメーカーに関連する収益機会の一部を以下に示します。
|
機会領域 |
対象地域 |
成長推進要因 |
|
冠動脈用途の拡大 |
北米 |
冠動脈疾患の罹患率増加と医療インフラの高度化 |
|
末梢動脈疾患治療 |
ヨーロッパ |
人口の高齢化と末梢血管疾患への意識の高まり |
|
新興市場への進出 |
アジア太平洋 |
医療の急速な近代化と心血管疾患の負担増加 |
|
薬剤コーティング技術の革新 |
Mask |
|
|
外来診療サービスの成長 |
||
|
病院との戦略的パートナーシップ |
||
|
カスタマイズされたバルーン設計 |
||
|
規制当局の承認と市場アクセス |
||
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
薬剤溶出バルーンの世界シェア拡大に向けた実現可能性モデル
弊社のアナリストは、薬剤溶出バルーン市場の世界シェアを分析するために、世界中の業界専門家から信頼され、適用されている有望な実現可能性モデルをいくつか提示しました。
|
実現可能性モデル |
地域 |
市場成熟度 |
医療システムの構造 |
経済発展段階 |
競争環境の密度 |
適用理由 |
|
大規模投資によるイノベーション |
北米 |
成熟 |
ハイブリッド |
先進国 |
高 |
堅牢な研究開発環境が、高度な製品開発と早期導入をサポート |
|
官民パートナーシップ |
ヨーロッパ |
成熟 |
ハイブリッド |
先進国 |
中 |
確立された医療システムにより、幅広い製品導入のための連携が可能 |
|
費用対効果の高いスケールアップ |
アジア太平洋 |
新興 |
混合 |
新興国 |
中 |
迅速な医療インフラ開発により、拡張性と手頃な価格のソリューションが実現 |
|
現地製造支援 |
Mask |
|||||
|
病院中心の展開 |
||||||
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
市場傾向分析と将来予測：地域市場の見通しの概要
➤北米の薬剤溶出バルーン市場規模：
北米市場は、予測期間中に40.0%のシェアを占め、市場をリードすると予想されています。北米における心血管疾患の蔓延と人口増加は、薬剤溶出バルーンの使用に影響を与える要因です。
米国では毎年約805000人が心臓発作を起こしており、そのうち200000人が既に心臓発作を経験しています。心臓発作の再発の主な原因の一つは血管の再狭窄であり、薬剤溶出バルーンはこの現象の予防に効果的です。
さらに、ヘルスケアと予防策への意識の高まりは、米国、カナダ、メキシコの病院における薬剤溶出バルーンの導入に影響を与えており、この地域の市場に成長の余地をもたらしています。
- 北米の薬剤溶出バルーン市場の市場強度分析：
北米の薬剤溶出バルーン市場に関連する国の市場強度分析は以下の通りです。
|
カテゴリー |
米国 |
カナダ |
|
市場成長の可能性 |
強力 |
中程度 |
|
規制環境の複雑さ |
複雑 |
標準 |
|
価格体系 |
市場主導型 |
ハイブリッド |
|
熟練人材の確保 |
Mask |
|
|
標準及び認証フレームワーク |
||
|
イノベーションエコシステム |
||
|
技術統合率 |
||
|
市場参入障壁 |
||
|
投資環境 |
||
|
サプライチェーンの統合 |
||
|
競争の激しさ |
||
|
顧客基盤の高度化 |
||
|
インフラ整備状況 |
||
|
貿易政策の影響 |
||
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
➤ヨーロッパの薬剤溶出バルーン市場規模：
ヨーロッパの薬剤溶出バルーン業界は、2035年までに複利年間成長率（CAGR）7.5%を記録する見込みです。EUの病院や検査室は、精密治療、薬剤放出制御、手順分析を含むコネクテッドケアへと移行しています。ドイツなどの国は、病院インフラの整備と医療機器の革新に取り組んでいます。
ヨーロッパ諸国における医療機器の技術評価とイノベーション・エコシステムは、この地域における薬剤溶出バルーンの成長を牽引しています。
検査室の充実、訓練を受けた医師の確保、そして政府投資による病院の購買力の向上は、心臓疾患の治療における薬剤溶出バルーンの有用性を高める要因であり、市場の需要に影響を与えています。
- ヨーロッパの薬剤溶出バルーン市場の市場強度分析：
ヨーロッパの薬剤溶出バルーン市場に関連する国の市場強度分析は以下の通りです。
|
カテゴリー |
イギリス |
ドイツ |
フランス |
|
市場成長の可能性 |
中程度 |
高 |
中程度 |
|
規制環境の複雑さ |
高 |
中 |
中程度 |
|
原料の入手可能性 |
輸入依存 |
豊富 |
限定的 |
|
コスト競争力 |
Mask |
||
|
イノベーションの強度 |
|||
|
持続可能性の導入 |
|||
|
労働力のスキルレベル |
|||
|
エネルギーコストへの影響 |
|||
|
サプライチェーンの統合 |
|||
|
輸出競争力 |
|||
|
市場参入障壁 |
|||
|
貿易政策の影響 |
|||
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
➤アジア太平洋地域の薬剤溶出バルーン市場規模：
アジア太平洋地域の産業は、2035年までに複利年間成長率（CAGR）9.9%で拡大すると予測されています。中国と日本のイノベーションブームにより、アジア太平洋地域における小型デバイスの進歩は、薬剤溶出バルーンの効率性を高めています。
中国や日本などの国では、医療用半導体サプライチェーンの現地化により、輸入依存度の低下による低コスト化が進み、薬剤溶出バルーンの国内利用が増加しています。
医療サービスの高度化に向けた政府の取り組みは、心臓ケアにおける先進医療機器の利用を促進しており、アジア太平洋市場における薬剤溶出バルーンの普及拡大に繋がっています。
- アジア太平洋地域の薬剤溶出バルーン市場の市場強度分析：
アジア太平洋地域の薬剤溶出バルーン市場に関連する国の市場強度分析は以下の通りです。
|
カテゴリー |
日本 |
韓国 |
マレーシア |
中国 |
インド |
|
市場成長の可能性 |
中程度 |
強 |
中程度 |
強 |
強 |
|
原料の入手可能性とコスト |
中程度 |
中 |
高 |
中 |
低 |
|
下流需要（自動車／エレクトロニクス／建設） |
中程度 |
高 |
中程度 |
高 |
高 |
|
産業能力の拡大 |
Mask |
||||
|
規制とコンプライアンスの複雑さ |
|||||
|
持続可能性と循環型の採用 |
|||||
|
研究開発とイノベーションの集中度 |
|||||
|
輸出志向 |
|||||
|
サプライチェーンのレジリエンス |
|||||
|
新規工場への投資環境 |
|||||
|
労働力の入手可能性 |
|||||
|
市場参入障壁 |
|||||
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
薬剤溶出バルーン業界概要と競争ランドスケープ
薬剤溶出バルーン市場のメーカーシェアを独占する世界トップ10の企業は次のとおりです:
|
会社名 |
本社所在地 |
薬剤溶出バルーンとの関係 |
|
Medtronic |
米国 |
DEB（薬剤溶出バルーン）を製造（例：IN.PACT Admiral） |
|
BD (Becton Dickinson) |
米国 |
PAD向けにRanger DEBを提供 |
|
Boston Scientific |
米国 |
Ranger及びEluvia DEBポートフォリオ |
|
Cook Medical |
Mask |
|
|
Eurocor GmbH (SMT Group) |
||
|
Biotronik |
||
|
Cardionovum |
||
|
iVascular |
||
|
Concept Medical |
||
|
QT Vascular |
||
ソース: SDKI Analytics 専門家分析と企業ウェブサイト
薬剤溶出バルーンの世界及び日本の消費者上位10社は次のとおりです。
| 主要消費者 | 消費単位（数量） | 製品への支出 – 米ドル価値 | 調達に割り当てられた収益の割合 |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic |
|
||
| National Cerebral and Cardiovascular Center (NCVC) | |||
| XXXX | |||
| XXXXX | |||
| xxxxxx | |||
| xxxxxxxx | |||
| xxxxx | |||
| xxxxxxxx | |||
| xxxxxx | |||
| XXXXX | |||
日本の薬剤溶出バルーン市場メーカーシェアを独占する上位10社は次のとおりです:
|
会社名 |
事業状況 |
薬剤溶出バルーンとの関係 |
|
Kaneka Corporation |
日本発祥 |
冠動脈用RESTORE DEB |
|
Terumo Corporation |
日本発祥 |
Lutonix DEB（日本販売） |
|
NIPRO Corporation |
日本発祥 |
透析アクセス用DEB |
|
OrbusNeich (Japan) |
Mask |
|
|
Japan Lifeline Co. |
||
|
Boston Scientific Japan |
||
|
Medtronic Japan |
||
|
Biotronik Japan |
||
|
Tokai Medical Products |
||
|
SINOMED (日本支部) |
||
ソース: SDKI Analytics 専門家分析と企業ウェブサイト
薬剤溶出バルーン 市場 包括的企業分析フレームワーク
市場内の各競合他社について、次の主要領域が分析されます 薬剤溶出バルーン 市場:
- 会社概要
- リスク分析
- 事業戦略
- 最近の動向
- 主要製品ラインナップ
- 地域展開
- 財務実績
- SWOT分析
- 主要業績指標
薬剤溶出バルーン市場最近の開発
薬剤溶出バルーン市場に関連する最近の世界的な商用化と技術進歩の一部は次のとおりです。
|
月と年 |
関係企業・機関 |
薬剤溶出バルーン市場との連携 |
|---|---|---|
|
2024年5月 |
Boston Scientific & U.S. FDA |
Boston Scientificは、冠動脈ステント内再狭窄治療用の薬剤溶出バルーン「Agent」について、FDA（米国食品医薬品局）の承認を取得しました。これは、米国における承認済み治療選択肢の拡大と、DEB技術に対する規制当局の信頼強化につながり、薬剤溶出バルーン市場を直接的に支援するものです。 |
|
2025年5月 |
iVascular, Medico’s Hirata &日本の厚生労働省（MHLW） |
iVascularは、メディコのヒラタと提携し、日本で「Luminor」薬剤溶出バルーンの厚生労働省の承認を取得しました。これにより、採用地域が拡大し、日本の臨床現場に最適化されたDEBソリューションを導入することで、薬剤溶出バルーン市場が強化されます。 |
ソース：名社プレスリリース
目次
関連レポート
よくある質問
- 2020ー2024年
- 2026－2035年
- 必要に応じて日本語レポートが入手可能
品質と信頼の証
