調査の場所: 北米（米国およびカナダ）、ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ）、ヨーロッパ（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ハンガリー、ベルギー、オランダおよびルクセンブルグ、NORDIC（フィンランド、スウェーデン、ノルウェー） 、デンマーク）、アイルランド、スイス、オーストリア、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ）、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、シンガポール、インドネシア、マレーシア） 、オーストラリア、ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域）、中東およびアフリカ（イスラエル、GCC（サウジアラビア、UAE、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン）、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ）
生物学的安全性試験市場は、2021年から2026年の予測期間中に12.4%のCAGRを目撃すると予想されています
生物学的安全性試験市場は、2021年から2026年の予測期間中に12.4%のCAGRを目撃すると予想されています。
COVID-19の出現により、多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業がCOVID-19に対する新しい治療法やワクチンの開発を開始しました。これらのR&D活動の増加は、調査した生物学的安全性試験市場にプラスの影響を与えました。例えば、2020年3月、RegeneronとSanofiはCOVID-19患者の治療のための生物学的製剤Kevzaraの開発を開始しました。RegeneronとSanofiが共同開発したKevzara(Sarilumab)もIL-6経路を阻害する。生物学的安全性試験は、ワクチンやその他の生物学的製剤の純度を確保する上で大きな役割を果たします。したがって、COVID-19の新しい治療法の開発に伴い、生物学的安全性試験の需要も増加しています.
市場の成長を牽引している主な要因のいくつかは、投資の増加とともに、製薬およびバイオテクノロジー産業の急速な成長、および高い疾患負担による新しい生物製剤の生産の増加です。例えば、2019年には、生物製剤が収益の面でトップ8の医薬品のうち6つを占めました。関節リウマチ、乾癬、クローン病、その他の自己免疫疾患の治療のためにAbbVieによって開発されたHumira(アダリムマブ)は、2019年のベストセラー薬トップ15によると、190億米ドルの売上をもたらしました。Humiraはまた、最も急速に成長している生物学的薬物でもありました
さらに、バイオテクノロジー由来の製品または生物学的製剤は、疾患の診断、予防、および治療を含む医療のさまざまな側面に効果的にその道を歩んできました。しかし、一般的にこれらの製品の製造プロセスおよび複雑な生物学的および構造的特性から生じる特定の潜在的な安全性の懸念が残っています。したがって、これらの製品には、あらゆる種類の臨床調査の前に、最終的に安全性の適切な評価を可能にする、詳細で体系的な生物学的安全性試験が必要です。したがって、市場は予測期間中に繁栄すると予想されます
しかし、生物学的安全プロセスは非常に時間がかかり、複雑であり、市場の成長を妨げることが予想されます
主な市場動向
バイオバーデン試験セグメントは、予測期間中に市場の試験セグメントで大きなシェアを保持すると予想されます
バイオバーデン試験セグメントは、予測期間中に市場の試験セグメントで大きなシェアを占めると予想されます。世界保健機関(WHO)などの組織も、効果的な滅菌と医療機器の除染に必要なインフラと標準手順について、保健管理者や医療従事者向けの指示を発表しました。これらの要因は、滅菌プロセスの検証と再検証の検証、洗浄プロセスの効率の評価、安全性を確保するための製造プロセスの日常的な監視において効率的なツールとして機能するため、適切な滅菌の需要を高めることが期待されます。
バイオバーデン試験は、滅菌プロセスの検証と再検証、洗浄プロセスの効率の評価、製造プロセスの日常的な監視、原材料、コンポーネント、または包装の監視、および全体的な環境監視プログラムの不可欠な部分です。高い採用率により、幅広い生物製剤および医療機器におけるバイオバーデン限界を決定する。また、市場における新製品の開発は、市場調査を加速させることが期待される。例えば、2019年12月、同社は微生物の同定に使用されるBD Kiestra IdentifAシステムをヨーロッパとカナダで開始しました。精度と最小限のエラーを保証する自動サンプル処理ステップが組み込まれています。
さらに、医薬品および生物製剤の製造中にバイオバーデンおよび微生物汚染率が高く、政府および民間組織が基礎となる生物学的安全慣行を改善することが期待されています。したがって、実行されるこれらすべてのプラクティスは、市場全体を牽引する可能性があります。
北米は市場を支配しており、予測期間
北米は市場を支配しており、予測期間中に同じことをすると予想されています。米国は、この地域の市場成長に大きく貢献することが期待されています。COVID-19の発生により、COVID-19に関連する研究開発活動の増加は、市場の成長にプラスの影響を与えました。
この地域の生物学的安全性試験市場の成長は、この地域のバイオテクノロジーおよび製薬産業の成長に直接起因する可能性があります。これらの産業の高成長は、革新的な技術や政府の有利なイニシアチブの存在などの要因にさらに起因しています。また、医薬品およびデバイスの製造プロセスの検証に対する新たなニーズは、調査対象の市場に対する需要を後押しすると予想されます。米国食品医薬品局(FDA)の報告書によると、2019年、米国には約4,676の医薬品製造拠点がありました。
さらに、高度な医療インフラとR&D支出の増加により、収益規模はさらに拡大すると予想されます。Pharmaceutical Research and Manufacturers of America(PhRMA)のデータによると、米国では、製薬会社がR&Dに約830億ドルを費やしました。したがって、これは予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます
競争環境
生物学的安全性試験市場は非常に競争が激しく、いくつかの主要プレーヤーで構成されています。Avance Biosciences、Cytovance Biologics、Eurofins Scientific、Lonza、Merck KGaA、Promega Corporation、Thermo Fisher Scientific、Toxikon、WuXi AppTecなどの企業が市場で大きなシェアを占めています
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