遺伝子検査市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、およびトレンド洞察分析―テクノロジー別、アプリケーション別、製品別、チャネル別、エンドユーザー別、および地域別―世界予測2024―2036 年

遺伝子検査市場分析

遺伝子検査は、個人の遺伝子構造に関する貴重な洞察を提供し、さまざまな健康状態に対する素因についてのより深い理解を提供することにより、医療に革命をもたらしました。これが解決する問題は、従来の診断の予測能力が限られていることにあります。しかし、遺伝子検査は、医療に対するより個別化された予防的アプローチを可能にすることで、このパラダイムを転換しました。

この革新的な製品により、個人が積極的に健康を管理できるようになり、潜在的な遺伝的リスクの早期発見と的を絞った介入の実施が可能になりました。遺伝子検査の現状は成長傾向を反映しており、世界中でこれらのサービスを選択する人が増えています。

日本は遺伝子検査のリーダーとしての地位を確立しており、2022 年時点で癌ゲノム医療 (CGM) の資格を有する機関が 233 か所あります。Center for Cancer Genomics and Advanced Therapeutics (C-CAT) は、36,340 人の患者からの臨床データとゲノム データをオープンに共有することで大きく貢献してきました。特に、FoundationOne CDx Cancer Genomic Profile と OncoGuide NCC Oncopanel System という 2 つの腫瘍ゲノム プロファイリング検査が、法定健康保険制度 (SHIS) に基づいて 167 の病院で承認を取得しました。しかし、SHISは現在、出生前遺伝子検査と着床前診断を除く、79の遺伝病のみの遺伝子検査とカウンセリングを対象としています。これらの制限にもかかわらず、日本は、生の配列データを保存するクラウド システム CALculation & Investigation ClOud (C-CAT CALICO) の導入により、その機能を進歩させています。成功にもかかわらず、遺伝子検査に関連する潜在的な脆弱性についての懸念があります。データプライバシー、倫理的配慮、結果の正確さなどの問題が将来の課題となっています。

当社の遺伝子検査市場分析によると、次の市場傾向と要因が市場成長の中核要因として寄与すると予測されています。

• NIPT 技術の採用の増加は、遺伝子検査市場の大幅な成長を促進します。遺伝子検査の世界的な成長は、非侵襲的出生前検査 (NIPT) 技術の進歩によって大きな影響を受けると予想されます。分析によると、非侵襲的出生前検査 (NIPT) の世界市場は急速に拡大しており、2030 年までに推定年間成長率 12% が予測されています。最大の市場シェアはアメリカがリードし、ヨーロッパがそれに続きます。ヨーロッパでは、ベルギーとオランダがすべての妊婦を対象にNIPTを提供しています。このイノベーションは、妊娠中の親にとって特に魅力的であり、市場の拡大を促進します。妊娠にリスクをもたらすことなく胎児に関する包括的な遺伝情報を取得できるため、遺伝子検査の魅力が高まり、妊娠中の潜在的な遺伝的疾患の早期かつ正確な評価を求める個人にとって好ましい選択肢となっています。日本は2013年にNIPTを導入し、出生前検査の普及率が3％（2008年）から5.3％に上昇しました。 2017年3月末までに44,644人の女性がNIPTを受けました。日本のNIPTは世界でも最も高額な費用の一つであり、主に自己資金で行われます。
• AI と機械学習の継続的な進歩により、遺伝子検査方法への統合が促進され、広範な採用が促進されます。これにより、検査が合理化されるだけでなく、遺伝子検査市場全体の成長にも大きく貢献します。日本では、ゲノム医療の急速な統合が顕著であり、2022年12月までに12の拠点病院、33の指定病院、189の協力者が癌ゲノム医療の認定を受けています。当社の分析によると、2022年に日本医師会の非癌ゲノム医療認定制度が改定されます。侵襲的な出生前遺伝子検査施設は、継続的な進歩を反映しています。

日本の地元プレーヤーにとっての遺伝子検査市場の収益創出ポケットは何ですか?

日本の遺伝子検査市場の地元企業は、国内外で大きな収益機会を見出しています。この国は遺伝子検査技術の世界貿易に積極的に取り組んでおり、地元企業は最先端技術を輸入しながら革新的な製品の輸出を模索しています。医療の進歩、特にプレシジョン・メディシン（精密医療）の進歩を支援する日本政府の積極的な姿勢は、地元企業にとって有利な環境を生み出しています。研究資金や規制の枠組みを含む政府の政策は、遺伝子検査の状況を形作る上で極めて重要な役割を果たします。

私たちの分析によると、日本では人口の約30％を占める高齢化が社会課題を引き起こしています。新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、デジタルヘルスの導入が加速しています。 2022年、政府、特に自民党は医療分野のデジタルトランスフォーメーションを強調する「医療DX令和ビジョン2030」を発表しました。これには、コストの最適化、テクノロジーによる品質の向上、国家医療情報プラットフォームの確立、電子医療記録の標準化などの目標が含まれます。保健省はこれらの目標を達成するために推進チームを編成し、専門の本部を設置し、包括的な医療デジタル化に対する国の取り組みを強調しています。世界的な遺伝子研究の取り組みに積極的に参加することは、企業の評判を高めるだけでなく、遺伝子検査技術の進歩にも貢献します。

地元企業にとって、強力な研究開発への投資は最も重要です。最先端のテクノロジーに注力し、検査精度を向上させ、提供する遺伝子検査の範囲を拡大することで、企業は持続的な成長に向けた態勢を整えることができます。従来の医療を超えた用途の多様化も戦略的な動きとなり得、農業部門向けの DNA ベースの作物検査などの分野でチャンスが生まれます。技術革新への取り組みと国際的なパートナーシップにより、日本企業はダイナミックで拡大する遺伝子検査環境で成長し、経済成長と医療の進歩の両方に貢献できる立場にあります。

市場課題

遺伝子検査の進歩にも関わらず、遺伝子検査の利点と影響についての一般の認識と教育が限られており、世界的に大きな制約となっています。遺伝子検査に関する理解と情報の不足により、個人間の躊躇が生じ、全体的な導入が減少し、市場の成長が妨げられる可能性があります。

競争力ランドスケープ

遺伝子検査業界の概要と競争のランドスケープ

SDKI Inc. の調査者によると、遺伝子検査市場は、大企業と中小規模の組織といったさまざまな規模の企業間の市場競争により細分化されています。市場関係者は、製品や技術の発売、戦略的パートナーシップ、コラボレーション、買収、拡張など、あらゆる機会を利用して市場での競争優位性を獲得しています。

世界の遺伝子検査市場の成長に重要な役割を果たす主要な主要企業には、Myriad Genetics, Inc.、Helix OpCo. LLC、Illumina, Inc.、Amgen, Inc.、Invitae Corporationなどが含まれます。 さらに、日本の遺伝子検査市場のトップ5プレーヤーは、Takara Bio, Inc.、Genesis Healthcare Co.、 Nippon Genetics Co. Ltd.、SRL International, Inc.、 Riken Genesis Co., Ltd.などです。 この調査には、世界の遺伝子検査市場分析レポートにおける詳細な競合分析、企業概要、最近の動向、およびこれらの主要企業の主要な市場戦略が含まれています。

遺伝子検査市場ニュース

• 2023 年 3 月: Illumina Inc. と Myriad Genetics Inc. は戦略的パートナーシップを拡大し、Illumina TruSight Oncology 500 HRD (TSO 500 HRD) 研究検査を米国で利用できるようにしました。この提携は、腫瘍学相同組換え欠損症 (HRD) 検査へのアクセスを強化し、重要な遺伝子変異を特定するための包括的な汎がん検査を提供することを目的としています。
• 2024 年 1 月: Japan's CMIC は、分析技術の進歩を活用して、AML と肺がんの遺伝子スクリーニング プロジェクトに取り組んでいます。これらの取り組みは、医薬品開発における満たされていないニーズに対処し、アジア太平洋地域で精密医療を育成し、日本の臨床試験にグローバル企業を誘致することを目的としています。