医薬品CDMO市場は2019年に1485億米ドルと評価され、2025年までに2249億米ドルに達し、2020年から2025年の間に7%のCAGRを記録すると予想されています.
- ジェネリック医薬品および生物製剤に対する需要の高まり、事業の資本集約的な性質、および複雑な製造要件の結果として、多くの製薬会社は、臨床段階と商業段階の両方の製造のためのCMO(受託製造アウトソーシング)との契約における潜在的な収益性を特定しました
製薬業界におけるCMOの成長を牽引する最大の要因は、規制要件を満たす上で非常に効果的であることが証明されている最先端のプロセスと生産技術に対するニーズの高まりです
- 米国は、製薬およびバイオテクノロジー分野で最大のR&D支出者の1つです。米国の著名なオンラインニュース会社であるAxiosによると、2018年現在、米国の製薬業界は、100以上の異なる業界と比較して、税引き後利益の平均レベルが10番目に高い。製薬会社は米国の医療収入の23%を占めているが、総利益の63%も稼いでいる
- いくつかの製薬会社のR&Dセクション、特に小規模で事業を展開している企業は、CROプレーヤーの出現後に凝縮されました。より多くのCROが貴重なコストで研究サービスを提供し始めるにつれて、彼らは社内の医薬品R&D部門との競争に勝ちました。CROはまた、トップ製薬企業の先を行くためにいくつかの戦略に従っています
CMO/CDMOサービス部門は、COVID-19パンデミックの中で医薬品開発者が直面している課題のいくつかに対処するために独自の立場にあります。このパンデミックは、医薬品開発、臨床試験、供給、製造からサプライチェーンロジスティクスまで、製薬およびバイオ医薬品業界の複数の側面に影響を与えました。しかし、COVID-19による医薬品不足は限られており、医薬品、原薬の備蓄により、短期的にはそうであると予想されています.
主な市場動向
市場の成長を促進するためのR&Dへの投資の増加
米国は世界最大の医薬品市場であり、医薬品およびバイオテクノロジー市場における研究開発支出のほぼ半分を占めています。したがって、CMOはこの市場で重要な役割を果たしており、幅広いアウトソーシングユニットに対応するために新しい施設や技術に投資しています
- 皮膚科および抗結核薬製品の中国最大の専門メーカーであるHuapontは、主に製品のR&Dと市場拡大に依存して、中国で最も急成長している製薬メーカーの1つです
- CRO/CMOは、R&Dと複雑な製造能力により、その専門知識を活用して、大手ジェネリック、大手製薬、バイオテクノロジー企業のニーズを満たすことができます
- R&D投資と容量拡大の主要な利害関係は、注射用および滅菌液体用量製剤セグメントにある可能性が高い。小規模なバイオテクノロジー企業は、専門的な知識とリソースにアクセスでき、研究開発活動の迅速化に役立ちます
アジア太平洋地域はCRO市場で最も高い成長を目撃すると予想< />
予測期間中、アジア太平洋地域は、米国や他の先進国と比較して、この地域が提供する低コストにより、CRO市場で最も高い成長を目撃すると予想されます。さらに、糖尿病や心臓病などの慢性疾患や生活習慣病の発生率の増加は、患者の募集の容易さと臨床試験のための専門知識の利用可能性と相まって、この地域の成長を促進する要因はほとんどありません
臨床試験の民営化が進むにつれて、中国やインドなどの発展途上地域での研究プロセスのアウトソーシングが増加しています。例えば、市場では、臨床データ管理、ファーマコビジランス、生物統計学などの研究サービスの大手医薬品によるアウトソーシングの増加を目の当たりにしています
複数の製薬会社およびバイオ医薬品製造会社による投資の増加も、この地域のCRO市場の成長を支えています。シンガポール政府は、5カ年にわたるリサーチ、イノベーション、エンタープライズ2020計画の一環として、医薬品市場における製造とエンジニアリングの推進に約24億米ドルを投資することを約束しました
- 2019年1月、インドに本社を置くラムダは、米国でのプレゼンスを高める動きの中で、米国に本拠を置くNovum Pharmaceutical Research Servicesの買収を発表しました
競争環境
CDMO市場は本質的に統合されています。継続的な研究開発費の必要性から、ビジネスチャンスの拡大が進んでいます。製薬業界では、医薬品は継続的にテストされ、特許期間中に最も収益性が高いため、競争力のあるソリューションの出現は収益率を妨げる可能性があります。このような要因により、継続的なイノベーションが促進され、市場投入までの期間が短縮されます。主要企業には、Catalent Inc.、Recipharm AB、Jubilant Life Sciences Ltd.などがあります
- 2020年2月 - キャタレントは、Zumutor Biologics Inc.と固形腫瘍の治療のためにZumutors、ZM008を製造する契約に署名しました。Zumutor は、がん治療における変革的な改善を推進する新しい免疫腫瘍療法薬を開発する生物製剤企業です
- 2019年12月 - サーモフィッシャーサイエンティフィックは、マサチューセッツ州レキシントンに9000万米ドルのウイルスベクターCDMO(受託開発・製造組織)サイトを開設しました。50000平方フィートの施設は、200人以上の雇用を追加し、世界中で新しい命を救う遺伝子および細胞療法を進めるために不可欠なウイルスベクターの開発、試験、製造を支援するでしょう
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