SDKIが2035年までのバイオシミラー市場予測に関する新たな調査結果を発表

SDKI Analytics

Jun 2026

[東京、日本]、[6月25日]: SDKI Analyticsは、バイオシミラー市場に関する新たな市場調査レポートを発表しました。このレポートでは、市場規模、成長傾向、主要な推進要因、および2026―2035年の展望を網羅しています。

当社の見解では、バイオシミラーは世界の医薬品業界において変革をもたらす力として台頭しています。これらの製品は、高価な先発バイオ医薬品に代わる費用対効果の高い選択肢を提供することで、生物学的製剤による治療へのアクセスを拡大させていると言えます。

当社が特定した重要な変化の一つは、がん、自己免疫疾患、糖尿病といった慢性疾患の負担が増大していることです。こうした疾患の罹患率の上昇を受けて、医療制度や政策立案者はより手頃な価格の治療法を採用するようになり、バイオシミラーの需要が加速しています。

同時に、規制当局の支援と医療提供者間の信頼の高まりが、市場拡大をさらに後押ししています。また、新規参入企業にとって市場参入の妨げとなる可能性のある、高い開発コストや複雑な規制といった大きな課題も特定しました。

主なハイライトを一覧でご紹介

市場規模（2025年）： 320億米ドル
市場規模（2035年）： 1,860億米ドル
年平均成長率（2026―2035年）：約16.9％
主要セグメント：製品タイプ、アプリケーション、製造タイプ、投与経路、流通チャネル
最大のシェアを占める地域：北米（約35%のシェア）
最も成長率の高い地域：アジア太平洋地域

バイオシミラー市場の動向

当社の分析によると、バイオシミラー市場は、費用対効果の高い生物学的製剤へのニーズの高まりにより、力強い成長を遂げています。バイオシミラーは、参照バイオ医薬品と同等の安全性と有効性を持ちながら治療費を削減できるため、医療制度と患者双方にとって魅力的な選択肢となっています。

慢性疾患、特にがんや自己免疫疾患の罹患率の上昇が、バイオシミラー普及の大きな要因となっていることが分かりました。長期的な生物学的製剤治療への需要が高まるにつれ、バイオシミラーのような手頃な価格の代替薬が不可欠になりつつあります。さらに、政府の政策やコスト抑制プログラムがバイオシミラーの普及促進に重要な役割を果たしていることも明らかになりました。価格改革や償還制度といった規制上の取り組みも、市場への浸透拡大を後押ししています。

しかし、成長軌道に乗っているとはいえ、高い開発・製造コストに加え、規制上の障壁も、新規参入企業にとって課題となる可能性があります。

全版の調査レポートにアクセスする前に、バイオシミラー市場レポートのサンプル版をご覧になり、主要なデータポイント、市場セグメンテーション、アナリストの見解、および予測方法をご確認ください。

無料サンプルPDFレポート

バイオシミラー市場が勢いを増している理由とは何ですか？

手頃な価格の生物学的製剤に対する需要の高まり
慢性疾患および生命を脅かす疾患の罹患率の上昇
強力な規制支援と医療費最適化への取り組み

バイオシミラー市場の機会

バイオシミラー市場は、主要バイオ医薬品の特許切れと治療アプリケーションの拡大を背景に、大きな成長機会を秘めています。研究開発への投資増加とバイオ医薬品製造技術の進歩は、市場の成長をさらに加速させると予想されます。

主要セグメントの傾向と収益貢献度

当社のレポートでは、バイオシミラー市場を製品タイプ、アプリケーション、製造タイプ、投与経路、流通チャネル、地域別に分類しています。

当社の分析に基づくと、がん罹患率の上昇と費用対効果の高い治療ソリューションへの需要の高まりにより、腫瘍学分野が市場をリードしています。モノクローナル抗体をベースとしたバイオシミラーは、慢性疾患や生命を脅かす疾患の治療に広く用いられているため、市場において大きなシェアを占めています。さらに、複雑な生物学的製剤を投与する際の有効性から、静脈内投与（IV）が市場を席巻しています。

地域別の需要パターン

地域別に見ると、北米がバイオシミラー市場を牽引し、市場全体の約35%を占めると予想されます。この優位性は、高度な医療制度、強固な規制枠組み、そして生物学的製剤の高い普及率によって支えられていると考えられます。

同時に、アジア太平洋地域は、患者数の増加、医療費の増加、新興国におけるバイオシミラーの普及拡大により、最も急速に成長する地域になると予測されています。

バイオシミラー市場で注目すべき主要傾向

バイオシミラーの承認と商業化の増加
がん治療および自己免疫疾患治療における利用範囲の拡大
バイオ医薬品およびバイオシミラーの研究開発への投資の増加
世界的に医療費削減への注目が高まっています

無料トライアルを利用して、詳細な市場予測、治療分野別分析、規制傾向、そしてバイオシミラー業界の将来に影響を与える新たな商業化傾向をご覧ください。

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アナリストのコメント： 「バイオシミラーは、先進的な治療法へのアクセスを改善する上で重要な役割を果たしており、医療システムが治療費の高騰を管理するのにも役立っています」と、 SDKI Analyticsのシニアアナリストの一人は述べています。

バイオシミラー市場の競争環境

市場競争は非常に激しく、主要企業は製品ポートフォリオの拡大、製造技術の向上、グローバル流通ネットワークの強化に注力しています。バイオシミラーの開発と商業化を加速させるため、提携や戦略的パートナーシップが増加していることが見て取れます。

本レポートで取り上げられている主要関係者の一覧は以下のとおりです。

世界の主要なプレイヤー：

Amgen
Sandoz
Pfizer Inc.
Samsung Bioepis
Celltrion

日本の主要なプレイヤー：

Nichi-Iko Pharmaceutical
Meiji Seika Pharma
Towa Corporation
Sawai Pharmaceutical
Kyowa Kirin

この報告書では、以下の点も強調されています。

慢性疾患の蔓延が市場需要に与える影響
バイオシミラーの普及を促進する規制枠組みの役割
生物製剤の特許切れによる成長機会
開発コストと規制当局の承認に関する課題

このレポートはどのような人が読むべきでしょうか？

製薬会社およびバイオテクノロジー企業
医療提供者と病院
ライフサイエンスおよびヘルスケア市場への投資家
政策立案者および規制当局

本レポートは、競合戦略、製品開発パイプライン、地域ごとの導入傾向、および長期的な市場機会に関する実用的な洞察を提供します。

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会社概要：

SDKI Analyticsの目標は、信頼性が高く、詳細かつ綿密な市場調査および洞察を提供することです。当社は、成長指標、課題、市場傾向、そして競合環境に関する詳細な市場レポートの調査・提供にとどまらず、お客様のビジネスを全面的に変革し、最大限の成長と成功へと導くことに重点を置いています。当社の市場調査アナリストは、あらゆる規模の企業や、多岐にわたる産業・市場分野における支援業務を通じて、長年にわたる豊富な経験を培ってまいりました。