組織処理システム市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析―技術タイプ別、エンドユーザー別、アプリケーション別、自動化レベル別、検体タイプ別、モダリティ別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

組織処理システム市場分析

組織処理システムとは何ですか?

組織処理システムは、顕微鏡下で観察できるように生物学的サンプルを調製する実験室用機械です。組織を一連の工程に送り込み、ワークフローを自動化することができます。工程には、構造と詳細を保存するための固定、脱水、包埋などが含まれます。さらに、手作業による取り扱いの必要性とばらつきを軽減しながら、サンプルの品質の一貫性を確保することができます。

組織処理システム市場の最近の傾向は何ですか?

弊社の組織処理システム市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています。

• がん患者数の増加と診断スループットへの需要-

弊社の調査レポートによると、市場見通しはがん患者数の増加と診断スループットの増加によって形成されています。例えば、WHO/IARCのデータは、がん患者数が引き続き増加していることを示しています。患者数の増加により、堅牢な組織処理を必要とする組織病理学ワークフローに、より多くの生検及び切除標本が取り込まれるようになっています。IARCは2025年2月、現在の増加率が続いた場合、2050年までに女性乳がんの新規症例数は年間3.2百万人、死亡者数は年間1.1百万人に達すると予測しました。これは、現在の2.3百万人（2022年）の患者数増加を反映しており、組織診断能力と信頼性に対する継続的な需要を示唆しています。
CDCが2025年6月に発表した米国がん統計では、入手可能な最新データである2022年には1,851,238件の新規がん症例、2023年には613,349件のがん死亡が報告されており、大規模で成熟した医療システムが既に相当量の年間検体を処理していることを裏付けています（CDC、USCSデータ視覚化、2025年）地域別に見ると、IARCの分析では、オーストラリア／ニュージーランドと北米で乳がんの発生率が高く、 HDIが低いいくつかの地域では発生率は低いものの死亡率が高いことが示されています。これらは、病理学検査室におけるスループットと信頼性の優先順位の違いにつながる重要なパターンです。

• 規制強化とデジタル化 –

弊社の調査レポートによると、規制強化とデジタル化は組織処理システムの市場見通しに影響を与えると予想されています。例えば、ヨーロッパ連合（EU）の医療‑機器枠組みは進化を続けており、コンプライアンスの強化と監督のデジタル化が進められています。これにより、組織処理装置などの機器の機器検証、トレーサビリティ、ライフサイクル文書化の基準が引き上げられています。EUは2024年6月、MDR 2017/745及びIVDR 2017/746を改正する規則(EU) 2024/1860を正式に採択しました。これにより、EUDAMEDの段階的な導入が可能になり、供給中断の通知が義務付けられ、特定の体外診断用医療機器（IVD）に関する移行規定が延長されました。

さらに、2025年11月、ヨーロッパ委員会は2026年5月から4つのEUDAMEDモジュールの導入を義務化し、EUで‑販売される機器のコンプライアンス遵守期限を数値化すると発表しました。米国では、FDA（米国食品医薬品局）が510(k)手続きと検索可能なデータベースを通じて厳格な承認制度を運用し続けており、米国の組織学機器に対する同等性と文書化の期待値を形作っています。これらの動きは、ベンダーに対し、ソフトウェア/UDI、技術ファイル、そして次世代組織処理システムにバンドルされることが多い市販後調査のアップグレードを促すインセンティブを与えています。

組織処理システム市場は日本の市場プレーヤーにどのような利益をもたらすですか?

SDKIの調査レポートによると、医療機器業界全体の傾向を踏まえると、組織処理システム業界は、診断／検査自動化分野における国内外のバリューチェーンにおいて、日本企業にとって戦略的な機会を秘めています。日本の医療機器業界は、経済産業省が推進する「医療機器産業ビジョン2024」に基づき、製造能力と品質基準が総合的に整備され、成熟したイノベーション主導型産業であり続けています。

日本税関貿易統計では組織処理に関する具体的な輸出統計は入手できないものの、実験室と医療機器の輸出入統計は全体としてかなり充実しており、実験室機器への投入資材に対する世界的な需要を反映しています。2023年には、実験室と医療機器用滅菌器の国際市場、特に米国、ベトナム、韓国への輸出額は21.9百万米ドルを超えました。一方、日本は2023年に実験室と治療機器を264.6百万米ドル以上輸入しました。

経済産業省が推進する医療機器産業ビジョンに基づく国の政策は、より高度な医療機器（診断機器）の研究開発を促進し、輸出を促進することを目指し、地域生産エコシステムと国際的な技術連携の強化に重点的に取り組んでいます。日本の大手メーカーであるOlympusやNihon Kohdenは、年次有価証券報告書において、高度な診断検査システムの海外市場への展開と多角化戦略、そして組織処理バリューチェーン全体を構成する自動化ラボプラットフォームにおける自社の位置付けについて説明しています。

組織処理システム市場に影響を与える主な制約は何ですか?

弊社の市場見通しによると、組織処理システムにとって、政府による承認取得における最大の課題の一つは、米国やEUなどの他国と比較して、日本市場への参入に長い承認期間を要することです。承認申請に加え、日本政府は現地での臨床試験と日本語による文書の提出を求めています。こうしたことから、日本市場への参入には運用上の課題が伴います。さらに、他国と比較して、日本市場への参入には30%の関税が課せられるため、それに伴うコストも発生します。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、組織処理システムの市場見通しは、大規模企業と中小規模企業といった様々な規模の企業間の市場競争により、細分化されています。調査レポートでは、市場プレーヤーは、製品や技術の投入、戦略的パートナーシップ、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉え、市場全体における競争優位性を獲得しようとしていると指摘されています。

組織処理システム市場で事業を展開している世界有数の企業はどれですか?

弊社の調査レポートによると、世界の組織処理システム市場の成長に重要な役割を果たしている主な主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Leica Biosystems Nussloch GmbH、Agilent Technologies, Inc.、BioGenex Laboratories、Bio-Optica Milano SpA などが含まれます。

組織処理システム市場で競合している日本の主要企業はどこですか?

市場展望によると、日本の組織処理システム市場の上位5社は、Sakura Finetek Japan Co., Ltd.、 Sakura Seiki Co., Ltd.、 Cardinal Health、PHC Holdings Corporation、Sysmex Corporationなどです。

市場調査レポート研究には、世界的な組織処理システム市場分析調査レポートにおける主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。

組織処理システム市場における最新のニュースや開発は何ですか?

• 2026年1月、Johnson & Johnson はOttavaロボット手術システムを米国食品医薬品局（FDA）に申請し、高度な外科技術における画期的な成果を示しました。この進歩は、外科組織の取り扱いと準備における精度、効率、一貫性を向上させるロボット技術の統合を推進し、米国の組織処理システム市場を支えています。
• 2026年1月、Sectraは医療におけるワークフローと診断精度の向上に重点を置いたデジタル病理ソリューションの新たな開発を発表しました。この開発は、組織分析の効率化、臨床意思決定の支援、そして高度な病理技術の役割拡大を実現するデジタルプラットフォームの導入を促進することで、組織処理システム市場を‑強化します。