ファーマコビジランスおよび医薬品安全ソフトウェア市場は、2020年に1億6,308万米ドルと推定され、2026年には約2億3,868万米ドルに達すると予想され、予測期間中に約6.49%の</b>CAGR</b>を記録しています<br />
COVID-19感染の進化する脅威は、世界中のコミュニティ、産業、企業、生活に悪影響を及ぼしています
ファーマコビジランスおよび医薬品安全ソフトウェア市場は、2020年に1億6,308万米ドルと推定され、2026年には約2億3,868万米ドルに達すると予想され、予測期間中に約6.49%の</b>CAGR</b>を記録しています<br />
COVID-19感染の進化する脅威は、世界中のコミュニティ、産業、企業、生活に悪影響を及ぼしています。コロナウイルス誘発感染の治療にいくつかの潜在的な治療法が使用されているため、医学的監視と安全性報告が不可欠です。ロピナビル/リトナビル、ヒドロキシクロロキン(HCQ)、レムデシビルなどの薬は、コロナウイルス感染の治療に再利用されています。これらの医薬品の一部に対する副作用の疑いの可能性は、ウプサラ監視センター(UMC)が管理するVigiBaseという名前の個々の症例安全性レポートデータベースにすでに提出されています。したがって、副作用の発生率の上昇は、パンデミックの中で有害事象報告システムの需要を加速させると予想されます
2021年3月、COVID-19に対応して、連邦医薬品局はCOVID-19緊急使用承認(EUA)製品のFAERSパブリックダッシュボードを開始しました。COVID-19 EUA FAERSパブリックダッシュボードは、COVID-19でEUAの下で使用された薬物および治療用生物学的製品について、FAERSに提出された有害事象レポートの毎週の更新を提供します。このような政府のイニシアチブは、調査対象の市場に成長の地平線を開くでしょう
ファーマコビジランスおよび医薬品安全ソフトウェア市場は、ファーマコビジランスおよび医薬品安全ソフトウェア市場の成長の主な原動力である副作用(ADR)の発生率の増加により、高い成長を記録すると予想されます。例えば、疾病管理予防センターが発表したデータによると、2019年には、有害薬物事象(ADE)が毎年約700,000件の救急部門訪問と100,000件の入院を占めています。入院患者の約5%がADEを経験しており、最も一般的なタイプの入院患者のエラーの1つとなっています。これは、今後数年間でAERソフトウェアの必要性を高める可能性が高い
また、市場における医薬品数の増加やポリファーマシーの増加傾向などにより、受託研究や受託製造に携わるアウトソーシング企業によるファーマコビジランスや医薬品安全ソフトウェアの採用拡大、医薬品安全規制に関する政府の政策などが市場の成長を牽引しています。しかし、医療従事者の間でのファーマコビジランスとADRに関する認識と知識の欠如、および薬物の有害作用がファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場の成長を抑制していることが判明しています
</b>主要市場動向</b><br/>
完全に統合されたソフトウェアは、予測期間にわたって高い</b>CAGR</b>で成長すると見込まれ<>
組織の医薬品安全性報告プロセスの効率性と正確性を監視および追跡することで、問題が発生したときに確実に記録および調査できるため、規制遵守の欠如、罰金、および望ましくない精査につながる可能性のある遅延および/または不正確な報告を回避できます
問題追跡ソフトウェアは、医薬品に関連する疑わしい有害反応の電子報告とデータの効果的な分析を容易にします。これにより、潜在的な安全上の問題を早期に検出できます。問題追跡ソフトウェアの分野で活動する主要な市場プレーヤーの強力な足場は、垂直成長にとって良い前兆となる可能性があります。たとえば、2020年10月、Extedo GmbHは、計画と追跡、文書管理、登録管理、提出管理、安全管理をカバーする5つの主要なハブを提供する新製品EXTEDOpulseを発売しました。クライアントの製品ポートフォリオ全体に関連する規制活動、プロセス、提出、およびコミットメントを効率的に計画および追跡します
さらに、COVID 19のパンデミックに伴い、多くの企業が患者により良いサービスを提供するために新しい問題追跡ソフトウェアを立ち上げました。たとえば、2020年5月、医薬品およびヘルスケア製品規制庁は、COVID-19治療のための新しいファーマコビジランス報告プラットフォームである「イエローカードCOVID-19報告サイト」を立ち上げました。新しいオンライン報告サイトは、COVID-19の安全な治療に関する知識ベースを構築するために、COVID-19の治療に使用される治療法の使用から生じる潜在的な副作用を追跡する可能性があります。したがって、そのような製品の発売は、セグメントgowth.
に有利に働くかもしれません
副作用(ADR)の発生率の増加は、今後数年間でAERソフトウェアの需要を促進すると予想されています
北米が市場を支配しており、予測期間
北米は、ファーマコビジランスおよび医薬品安全ソフトウェア市場を支配しており、この地域における研究費の増加と政府のイニシアチブにより、副作用は、米国における入院および死亡の主な原因の1つであり、したがって、ファーマコビジランスおよび薬物安全ソフトウェア市場を刺激している。例えば、2020年に、フレゼニウス・カビUSAによる0.9%塩化ナトリウム注射中のデクスメデトミジンHCLは、潜在的に生命を脅かすアレルギー反応をもたらす可能性のあるリドカインの交差汚染のためにリコールされた。したがって、規制当局による医療情報に対するニーズの高まりも、このセグメントの成長を促進すると予想されています
さらに、各国政府の取り組みも北米市場の成長を牽引しています。たとえば、米国政府が実施したOpen FDAイニシアチブは、アプリケーション開発者や科学者に、オープンな検索ベースのプログラムによって、データベースへのアクセスを提供します。さらに、米国は、関連する統計データをより短い時間で提供することにより、積極的な監視システムを促進するために、Mini-Sentinelと呼ばれる別のプロジェクトを開始しました
さらに、パンデミックに対応して、米国食品医薬品局(FDA)は、COVID-19緊急使用承認(EUA)製品のダッシュボードであるFDA有害事象報告システム(FAERS)を導入しました。このツールは、COVID 19.
の緊急使用許可を受けた医薬品について提出された有害事象報告書の更新を提供します。
</b>競争環境</b><br />
ファーマコビジランスおよび医薬品安全ソフトウェア市場で事業を展開する企業は、編集技術の開発に焦点を当てた革新的な研究を活用しています。2019年9月、バイエルはデジタル有害事象報告ツールであるセーフトラックを立ち上げた。この有害事象報告ツールは、有害事象をより簡単、迅速、かつ便利に報告する患者および医療従事者を支援します。R&Dアウトソーシングや製造活動のための合併、買収、戦略的コラボレーションなど、市場プレーヤーによって実施される主要な戦略は、市場の成長を牽引しています
主要な市場プレーヤーには、Ab Cube、ArisGlobal、Ennov Solutions Inc.、Extedo GmbH、Online Business Applications Inc.、Oracle Corporation、Sarjen Systems Pvt Ltd、Sparta Systems Inc.、United BioSource Corporation、Max Application、Veeva Systems、Phase Forwardなどがあります
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