経口生物学的製剤市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 薬剤分類別、適応疾患別、製品タイプ別、年齢層別、流通チャネル別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

経口生物学的製剤市場分析

経口生物学的製剤とはどのようなものですか？

経口生物学的製剤とは、タンパク質やDNAといった生物由来の物質から作られる、実験的あるいは極めて専門性の高い薬剤の一種です。これらは注射ではなく、経口摂取（飲み薬としての服用）ができるように設計されています。バイオ医薬品は分子サイズが大きく構造も繊細であるため、通常は胃酸によって分解されてしまいます。そのため、経口投与を可能にすることは、現在開発が進められている医療分野における重要な画期的進歩と言えます。

Oral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)における最近の傾向はどのようなものですか？

当社のOral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)分析レポートによると、以下の市場傾向や要因が、市場成長の主要な推進力となると予測されています:

• 糖尿病、肥満、炎症性腸疾患、自己免疫疾患といった慢性疾患の有病率が増加しており、これがOral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)の成長を直接的に後押ししています。これらの疾患の治療に用いられる従来の注射薬は、不快感や感染リスク、投与の煩雑さといった要因から、患者の治療アドヒアランス（服薬遵守）を低下させることが少なくありません。
• NLM）が実施したオンライン調査（内分泌疾患や炎症性疾患の治療で注射薬を使用している成人計1,689名を対象）では、回答者の90%以上が、現在の非経口投与（注射）よりも経口投与を好むと回答しました。
• 経口薬物送達技術の急速な進歩に伴い、慢性疾患治療へのアクセス向上を目指す政府機関などから、巨額の投資がさらに集まっています。
• Oral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)におけるイノベーションを促進しています。
• NLM（米国国立医学図書館）の調査によると、2023年に米国食品医薬品局（FDA）が承認した新薬の総数のうち、バイオ医薬品がほぼ半数を占め、承認された各バイオ医薬品への投資額の中央値は304百万米ドルを超えました。

Oral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)は、日本の市場参入企業にどのような利益をもたらすのですか？

Oral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)は、統合されたバリューチェーン全体にわたり、日本の市場参入企業に豊富な戦略的機会を提供しています。2024年、日本の医薬品国内生産額は10.2485兆円、国内出荷額は12.8160兆円、輸出額は8,234億円、輸入額は4.2567兆円に達しました。こうした巨大な国内市場基盤は、注射剤に代わる経口投与技術の革新や、コールドチェーン（低温物流）の負担軽減を実現する上で大きな推進力となります。

さらに、厚生労働省は2024年にジェネリック医薬品の安定供給と適正使用に関するロードマップを改定し、バイオシミラー（バイオ後続品）に関する目標を2029年度まで設定しました。これにより、差別化された経口製剤に対するペイアー（医療費負担者）からの要求が強まっています。研究開発の面では、

徳島大学による中分子医薬品向けイオン液体製剤のプロジェクト2021―2026年において、モデル高分子を用いた試験でイオン液体製剤を経口投与したところ、約1時間以内に血中への出現が確認された一方、イオン液体を用いない対照群ではほとんど吸収が見られなかったことが報告されています。これは、より大きなモダリティ（医薬品の種類）に対しても、実用的な経腸・経口吸収促進経路が存在することを示す証拠と言えます。

加えて、Takedaは2024年度の売上収益が4,263,762百万円であったと報告し、後期開発パイプラインへの継続的な投資と提携を強調しました。一方、PeptiDreamも2024年度売上収益466億円とパイプラインの拡大を公表しており、両社とも経口生物学的製剤に取り組むための資金力と提携能力を有していることが示されています。

Oral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)に影響を及ぼす主な制約要因は何ですか？

厳しい規制要件は、世界のOral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)の成長にとって大きな脅威となり得ます。FDA（米国食品医薬品局）やEMA（ヨーロッパ医薬品庁）などの規制当局による厳格な承認要件が、経口生物学的製剤の製品化を困難にしているためです。これらの規制当局は、安全性、有効性、と吸収性に関する確固たる証拠をますます強く求めており、その立証には長年にわたる治験や文書作成が必要となります。こうした状況がイノベーションのペースを鈍化させ、患者が新しい治療法を利用できるようになるまでの時間を遅らせる要因となっています。

競争力ランドスケープ

経口生物学的製剤業界の概要と競争ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査によると、Oral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)の展望は、大手企業から中小企業に至るまで、規模の異なる企業間での競争により、市場が細分化された状況にあります。調査レポートでは、市場参入企業が競争優位性を確立するために、製品や技術の投入、戦略的パートナーシップ、提携、買収、事業拡大など、あらゆる機会を積極的に活用していることが示されています。

Oral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)で事業を展開する主要なグローバル企業はどれですか？

当社の調査レポートによると、世界のOral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)の成長において重要な役割を果たしている主要企業には、Novo Nordisk A/S、Eli Lilly and Company、Rani Therapeutics、Biocon Limited、Entera Bio Ltd. などが挙げられます。

Oral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)で競合する日本の主要企業はどれですか？

市場の展望によると、日本のOral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)における主要企業トップ5は、Takeda Pharmaceutical、Astellas Pharma、Daiichi Sankyo、Chugai Pharmaceutical、Kyowa Kirin などです。

本市場調査レポートでは、世界のOral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)におけるこれら主要企業の詳細な競合分析、企業概要、最近の傾向、と主要な市場戦略について取り上げています。

Oral Biologics Drugs Market(経口生物学的製剤市場)における最新のニュースや開発はどのようなものですか？

• 2024年12月 – Lonzaは、経口投与型バイオ医薬品の開発企業を支援する、特殊なスマートカプセルサービスを導入しました。これにより、次世代バイオ医薬品における標的送達、製剤化の効率、と商業化までのスピードの向上が図られます。
• 2025年10月 – ChugaiはRani Therapeuticsと提携し、抗体工学と組み合わせたRaniPill技術を使用した経口生物学的療法を開発し、希少疾患の注射治療に取って代わり、世界的に患者の利便性とアドヒアランスを向上させることを目指しています。