多発性硬化症市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 薬剤クラス別、投与経路別、治療タイプ別、疾患タイプ別、エンドユーザー別及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026-2035年

出版日: Mar 2026

Market Research Reports
  • 2020ー2024年
  • 2026-2035年
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多発性硬化症市場規模

2026-2035年の多発性硬化症市場の規模はどのくらいですか?

多発性硬化症市場に関する当社の調査レポートによると、同市場は予測期間(2026-2035年)中に年平均成長率(CAGR)6.8%で成長すると予想されています。将来的には、市場規模は573億米ドルに達する見込みです。しかし、当社の調査アナリストによると、基準年の市場規模は298億米ドルでしました。

多発性硬化症市場において、市場シェアの面で優位に立つと予想される地域はどこですか?

多発性硬化症に関する当社の市場調査によると、北米市場は予測期間中、約38.5%という圧倒的な市場シェアを維持すると予想されます。一方、アジア太平洋地域市場は、今後数年間で有望な成長機会を示すと見込まれています。この成長は主に、疾患発生率の増加と医療へのアクセス拡大によるものです。

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この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します

多発性硬化症市場分析

多発性硬化症とは何ですか?

多発性硬化症は、免疫系が誤って中枢神経系の神経線維を覆う保護膜であるミエリン鞘を攻撃する慢性自己免疫疾患です。時間の経過とともに、永続的な神経損傷や障害を引き起こす可能性があります。

多発性硬化症市場における最近の傾向は何ですか?

当社の多発性硬化症市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の主要な推進力として貢献すると予測されています。

  • 規制の加速と新しい投与形式 –

当社の調査レポートによると、規制当局は2024-2025年にかけてMSの革新を承認し続け、皮下投与の抗CD20抗体への形式変更により、実際の使用が拡大しました。米国では、米国食品医薬品局が2024年にOCREVUS ZUNOVOを承認しました。これは成人のRMSおよびPPMSに明確に適応があり、当局のBLA承認書はライセンスと剤形を確認し、 CGMPに基づくロットリリースの期待を確立し、専門家が約10分で皮下投与する6ヶ月ごとの市販療法に対する定量化可能な規制上のマイルストーンを提供します。最後に、ヨーロッパ連合では、ヨーロッパ医薬品庁が2025年まで製品情報を更新したウブリツキシマブの販売承認を継続的に更新しており、再発性MSに利用可能な追加のB細胞療法を文書化しています。これにより、2つの主要地域において、新たなラベル表示オプションと投与経路が創出され、世界的な市場の力強い成長にさらに貢献することになります。

  • B細胞自己投与の勢いとフランチャイズ規模 –

当社の調査レポートに基づくと、自己投与B細胞療法はMS治療パターンを変化させており、これは企業が報告した成長によって裏付けられています。Novartisは、ケシンプタの純売上高が2024年通年で為替変動の影響を除いた実質ベースで+49%増加し、2024年第4四半期でも同様に為替変動の影響を除いた実質ベースで+49%増加したと報告し、その主要な成長要因の中で勢いが強いことを挙げています。Novartisのトップ20製品売上高ページには、2025年もケシンプタの事業が4426百万米ドルで継続していることが示されており、2025年まで持続的な規模と幅広い普及が証明されています。同様に、Rocheは、2024年度の製品表で、オクレバスに対する地域全体の一貫した需要に言及しており、経営陣は皮下製剤のEU承認について説明し、これが2つの柱によるB細胞拡大を生み出しています。最後に、米国の専門薬局インフラは自己注射療法のための在宅配送をサポートしている一方、ヨーロッパ連合のセンターは病院での点滴と在宅ケアの両方を活用し、アクセスを拡大しています。これらの企業が検証した成長率とチャネル機能は、新規顧客獲得、服薬遵守支援、および長期治療継続に対する継続的な需要につながります。

多発性硬化症市場は、日本の市場参入企業にとってどのようなメリットをもたらすのか?

多発性硬化症市場は、統合されたバリューチェーン全体にわたって、日本の市場プレーヤーに豊富な機会を提供しています。貿易面では、税関の報告によると、2024年のEUからの医薬品輸入は増加しており、多発性硬化症治療薬を含む先進バイオ医薬品の輸入が堅調であることを示しています。同報告書では、2024年の総輸入額は112.4兆円とされています。政策面では、内閣府のバイオエコノミー戦略は、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療薬を明示的に含む5つの市場領域で、2030年までに100兆円の市場規模を目標としています。さらに、経済産業省の「バイオ政策行動計画」では、CDMO(医薬品受託製造開発機関)の能力構築とベンチャー支援が詳細に示されており、これらは多発性硬化症バイオ医薬品の供給と臨床応用を直接的に促進するものです。中外製薬は2024年度に11706億円の売上高を計上し、神経免疫ポートフォリオに関連するバイオ医薬品の規模を強調した一方、Fujifilmの2025年バイオCDMOブリーフィングでは、細胞・遺伝子CDMOを成長の原動力として位置づけ、MS治療薬の製造ニーズに合致させています。これに加えて、規制慣行も国内サービス収益を生み出しており、例えば、日本の税関は医薬品の輸入確認書を要求し、コンプライアンスに準拠した輸入および現地化ワークフローを支えています。日本銀行短観2024年12月調査報告書では、大手製造業者のDIは+13であり、ライフサイエンスインフラの建設的な設備投資環境を支えています。

多発性硬化症市場に影響を与える主な制約要因は何ですか?

先進的な治療法の高額な価格は、世界の多発性硬化症市場の成長にとって大きな脅威となる可能性があります。生物学的製剤や特殊な多発性硬化症治療薬の価格は非常に高く、世界中の患者や医療制度にとって障壁となっています。こうした高額な治療費は、特に医療予算の少ない国々において、治療へのアクセスを制限する要因となっています。

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多発性硬化症市場レポートの洞察

多発性硬化症市場の将来展望はどうですか?

SDKI Analyticsの専門家によると、多発性硬化症市場の世界シェアに関するレポートの洞察は以下のとおりです。

レポートのインサイト

2026-2035年のCAGR

6.8%

2025年の市場価値

298億米ドル

2035年の市場価値

573億米ドル

過去のデータ共有

過去5年間から2024年まで

未来予測完了

2035年までの今後10年間

ページ数

200+ページ

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

多発性硬化症市場はどのようにセグメント化されていますか?

当社は、多発性硬化症市場の見通しに関連する様々なセグメントにおける需要と機会を説明する調査を実施しました。市場は、薬剤クラス別、投与経路別、治療タイプ別、疾患タイプ別、エンドユーザー別によってセグメント化されています。

多発性硬化症治療薬市場は、薬剤クラス別にどのように区分されていますか?

SDKIの市場展望によると、多発性硬化症市場は薬剤クラスに基づいて、免疫抑制剤、免疫調節剤、コルチコステロイド、モノクローナル抗体に分割されています。これらのうち、免疫抑制剤セグメントは予測期間中に60.5%の市場シェアを獲得し、主導的な地位を占めると予想されます。

米国メディケア・メディケイドサービスセンターの報告によると、2024年の米国の処方薬支出は7.9%増加し、4670億米ドルに達しました。これは、慢性疾患治療に対する政府および保険制度の支援が強化されていることを示しています。

この着実な成長は、多発性硬化症(MS)における免疫抑制剤の使用を直接的に後押します。予算の増加は患者のアクセスを拡大し、償還の安定性を確保し、長期的な治療遵守を促進するからであります。MSは生涯にわたる管理を必要とするため、国の医薬品支出の増加は、治療の根幹としての免疫抑制剤の役割を強化しています。

多発性硬化症市場は、エンドユーザー別にどのように区分されていますか?

エンドユーザー別に基づいて、多発性硬化症市場は病院、専門クリニック、在宅介護環境に分割されています。中でも病院セグメントは、予測期間を通じて収益シェア55%以上を占め、世界市場を牽引すると予想されています。多発性硬化症患者数の増加が、このセグメントの成長を牽引する大きな要因となっています。

当社の市場調査報告によると、2024年には米国で約1百万人が多発性硬化症を患っており、これは以前の推定値から大幅に増加しています。この患者数の増加は、主要なエンドユーザーセグメントとしての病院の役割を直接的に強化するものです。

硬化症患者の診断、経過観察、長期治療を行う主要な場所となっています。

以下に、多発性硬化症市場に適用されるセグメントの一覧を示します。

親セグメント

サブセグメント

薬剤クラス別

投与経路別

  • 注射剤(静脈注射、筋肉注射、皮下注射)
  • オーラル
  • その他(鼻腔内投与、実験的投与)

治療タイプ別

  • 疾患修飾療法(DMT)
  • 免疫抑制剤
  • 免疫調節剤
  • モノクローナル抗体
  • 急性期治療
  • コルチコステロイド
  • リハビリテーションと対症療法
  • コルチコステロイド
  • 免疫調節剤

疾患タイプ別

  • 再発寛解型多発性硬化症(RRMS)
  • 注射剤(静脈注射、筋肉注射、皮下注射)
  • オーラル
  • 一次進行型多発性硬化症(PPMS)
  • 注射剤(静脈注射、筋肉注射、皮下注射)
  • 二次進行型多発性硬化症(SPMS)
  • 注射剤(静脈注射、筋肉注射、皮下注射)
  • オーラル

エンドユーザー別

  • 病院
  • 専門クリニック
  • 在宅介護環境

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

多発性硬化症市場の傾向分析と将来予測:地域別市場展望の概要

SDKIの市場調査アナリストは、アジア太平洋地域の多発性硬化症市場が、予測期間中に年平均成長率(CAGR)7.8%で世界市場最速の成長を記録すると予測していることを明らかにしました。この地域における多発性硬化症の罹患率の上昇が、地域市場の成長を支えています。MS Australiaの報告によると、オーストラリアで多発性硬化症を患う人の数は2024年には37,756人に増加しています。

以前の統計からのこの増加は、国の保健当局が支援する診断能力の向上と啓発プログラムの拡大を反映しています。多発性硬化症患者数の増加は、高度な治療法、リハビリテーションサービス、そして政府による支援策への需要を加速させており、オーストラリアはアジア太平洋地域で拡大する多発性硬化症市場において重要な貢献国としての地位を確立しています。

SDKI Analyticsの専門家は、多発性硬化症市場に関するこの調査レポートのために、以下の国と地域を調査しました。

地域

北米

  • 米国
  • カナダ

ヨーロッパ

  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • ロシア
  • ノルディック
  • その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • マレーシア
  • インドネシア
  • シンガポール
  • その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ

中東とアフリカ

  • GCC
  • イスラエル
  • 南アフリカ
  • その他の中東とアフリカ

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

北米における多発性硬化症市場の市場実績はどうですか?

北米の多発性硬化症市場に関する市場調査と分析によると、予測期間を通じて収益シェア38.5%を占め、世界市場において重要な地位を確立すると見込まれています。市場の成長は、規制当局による支援的な承認によって促進されています。

米国食品医薬品局(FDA)の報告によると、2024年に、再発型多発性硬化症および一次進行型多発性硬化症の成人患者向けに、オクレバス・ズノボ皮下注射剤が承認されたとのことです。

この新しい選択肢は、静脈内投与と比較して、より迅速かつ簡便な投与を可能にします。治療へのアクセス性の向上と病院資源の削減につながるこの承認は、多発性硬化症治療における北米のリーダーシップを強化し、先進的な治療法のより多くの患者への普及を促進します。

多発性硬化症調査の場所

北米(米国およびカナダ)、ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)、ヨーロッパ(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ハンガリー、ベルギー、オランダおよびルクセンブルグ、NORDIC(フィンランド、スウェーデン、ノルウェー) 、デンマーク)、アイルランド、スイス、オーストリア、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ)、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、インド、日本、韓国、シンガポール、インドネシア、マレーシア) 、オーストラリア、ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域)、中東およびアフリカ(イスラエル、GCC(サウジアラビア、UAE、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン)、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ

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重要な地理市場に関する分析を取得します。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、多発性硬化症市場の見通しは、大企業と中小企業といった規模の異なる企業間の市場競争により、細分化されています。調査報告書によると、市場参加者は、製品や技術の発表、戦略的提携、協力、買収、事業拡大など、あらゆる機会を活用して、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしています。

多発性硬化症市場で事業を展開している主要なグローバル企業はどれですか?

当社の調査報告書によると、世界の多発性硬化症市場の成長において重要な役割を担う主要企業には、Biogen、Novartis、Roche (Genentech)、Sanofi、Merck KGaA (EMD Serono)などが含まれます。

多発性硬化症治療薬市場で競合している主要な日本企業はどれですか?

市場見通しによると、日本の多発性硬化症市場における上位5社は、Mitsubishi Tanabe Pharma、Eisai Co., Ltd.、Otsuka Pharmaceutical、Takeda Pharmaceutical、Kyowa Kirinなどであります。

この市場調査レポートには、世界の多発性硬化症市場分析調査レポートにおける主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の傾向、および主要な市場戦略が含まれています。

多発性硬化症市場における最新のニュースや開発は何ですか?

  • 2025年11月、Sandozは、再発型多発性硬化症(MS)の治療薬としてFDAの承認を受けたナタリズマブのバイオシミラー「ナタリズマブ-sztn」を、米国市場において「TYRUKO(ティルコ)」の製品名で上市しました。
  • 2024年7月、九州大学の研究チームは、進行型多発性硬化症(MS)の治療に向けた新たな治療標的候補として、「コネキシン43(Cx43)」を提示しました。

多発性硬化症主な主要プレーヤー

主要な市場プレーヤーの分析

1

Biogen

2

Novartis

3

Roche (Genentech)

4

Sanofi

5

Merck KGaA (EMD Serono)

日本市場のトップ 5 プレーヤー

1

Mitsubishi Tanabe Pharma

2

Eisai Co. Ltd.

3

Otsuka Pharmaceutical

4

Takeda Pharmaceutical

5

Kyowa Kirin

Graphs
Source: SDKI Analytics

目次

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よくある質問

世界の多発性硬化症市場規模は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)6.8%で成長し、2035年には573億米ドルに達すると予測されています。さらに、当社の調査レポートによると、2026年の多発性硬化症市場規模は適度なペースで成長すると予想されています。

Biogen、Novartis、Roche (Genentech)、Sanofi、Merck KGaA (EMD Serono)などは、世界の多発性硬化症市場で事業を展開している主要企業の一部でありまっす。

当社の調査報告によると、多発性硬化症市場において日本国内で事業を展開している主要企業には、Mitsubishi Tanabe Pharma、Eisai Co., Ltd.、Otsuka Pharmaceutical、Takeda Pharmaceutical、Kyowa Kirinなどが挙げられます。

多発性硬化症市場は、アジア太平洋地域において予測期間中に最も高い年平均成長率(CAGR)で成長すると予想されています。

当社の調査報告書によると、2035年には北米地域が多発性硬化症市場で最大のシェアを獲得すると予測されています。
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