医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場調査概要
- 調査目的: 2025―2037年の予測期間中に医療機器およびIVD規制業務アウトソーシング市場の将来の市場見通し、傾向、シェア、規模を調査します。
- 調査範囲: 545 の回答者を対象にアンケートを実施
- 調査場所: 全世界
- 調査方法：定性的/定量的アンケート調査および直接インタビュー
- 調査サンプルサイズの分岐: 現地調査205件、インターネット調査340件
- 調査期間：2025年01月－2025年02月
医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場: 重要な調査結果
- 規制要件の複雑化の促進:
- フィードバック提供者の 79% は、変化する規制環境への対応がますます困難になっており、専門的な外部の知識を求めていると報告しています。
- このうち 46% の回答者は、地域によって規制が異なるため、コンプライアンスを確保し、市場参入を早めるにはアウトソーシングが必要であると強調しています。
- コスト削減と業務効率化:
- 企業の 76% は、規制関連業務のアウトソーシングによって大幅なコスト削減が実現し、研究開発へのリソースをより効果的に配分できるようになったと回答しています。
医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場規模
医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場の調査レポートによると、SDKI Analyticsのアナリストは次のような結論を出しています:
- 2025－2037 年の CAGR: 8%
- 2037年の予想市場規模: 130億米ドル
- 2024年の市場規模: 60億米ドル
医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場分析
医療機器およびIVD規制業務アウトソーシングに関する当社の市場調査レポートによると、世界中で進化し厳格化する規制要件には専門知識が必要であり、企業はコンプライアンスを確保し、承認を迅速に取得する必要があると分析しています。
これとは対照的に、規制機能をアウトソーシングすることで、企業は運用コストを削減し、日本でのコアコンピテンシーに集中することができ、医療機器およびIVD製品の市場投入までの時間を短縮できます。
それにもかかわらず、新興市場では規制の枠組みに一貫性がないため、アウトソーシングプロセスが複雑になり、コンプライアンスを確保するために追加のリソースが必要になる場合があります。
医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場のセグメンテーション
当社は、医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場の見通しに関連するさまざまなセグメントの需要と機会を説明する調査を実施しました。市場をサービスタイプ別、デバイスタイプ別、およびエンドユーザー別にセグメント化しました。
医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場セグメンテーションの重要なポイント:
- サービスタイプ別:
- 最大のシェアを占めるセグメント: 規制申請
- 2037年の予想株式価値: 約47%
- デバイスタイプ別:
- 最大のシェアを占めるセグメント: 体外診断
- 2037年の予想株式価値: 約49%
医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場はさらに次のように分割されます:
|
サービスタイプ |
|
|
デバイスタイプ |
|
|
エンドユーザー |
|
サンプル納品物ショーケース
- 調査競合他社と業界リーダー
- 過去のデータに基づく予測
- 会社の収益シェアモデル
- 地域市場分析
- 市場傾向分析
医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場の傾向分析と将来予測：地域市場の見通しの概要
アジア太平洋地域の医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場は、同地域の技術進歩の結果として、今後急成長する見込みです。医療技術の革新には最新の規制戦略が必要であり、企業は複雑な承認プロセスを進めるために外部の専門知識を求めるよう促されています。
北米の医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場は、この地域での臨床試験数の増加により、今後急成長する見込みです。新しい医療機器および診断の臨床試験の急増により、申請および承認を効果的に管理するための規制業務サービスの需要が高まっています。
医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場地域セグメンテーションの重要なポイント:
- 最大のシェアを占めるセグメント: 北米
- 2037年の予想株式価値: 約45%
医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング市場に関する当社の調査レポートは、地域に基づいてさらに細分化されています:
|
北米 |
|
|
ヨーロッパ |
|
|
アジア太平洋地域 |
|
|
ラテンアメリカ |
|
|
中東とアフリカ |
|
医療機器および IVD 規制業務アウトソーシング主な主要プレーヤー
主要な市場プレーヤーの分析
日本市場のトップ 5 プレーヤー
目次
医療機器および IVD 規制業務アウトソーシングマーケットレポート
我々の顧客
