ECGパッチ及びホルターモニター市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 製品タイプ別、アプリケーション別、エンドユーザー別、接続性別、記録時間別、電極チャンネル別、及び地域別―世界市場の展望と予測 2025－2037年

2) ECG パッチ及びホルター モニター市場の傾向 – 好調な推移を示す分野

1. 在宅モニタリング：ECG パッチ及びホルター モニターの市場も、従来の院内モニタリングの70%のコストで済むため、複利年間成長率（CAGR）15%で高い成長を示しています。日本では高齢化率が2030年には33%に達すると予測されており、需要が高まっています。さらに、EUの21億米ドルを含む 遠隔医療に 関する政府補助金は、遠隔医療の導入を促進し、財政的制約をなくし、遠隔心臓モニタリングソリューションを手頃な価格で利用できるようにすることで、すべての国が利用できるようにしています。
2. AI統合パッチ：ECG パッチ及びホルター モニター市場は、不整脈の特定、早期かつ正確な診断に関連する予測分析の向上により、複利年間成長率（CAGR）14%で成長しています。Philips やSiemensなどのクラウドデータストレージにおける戦略的提携の傾向により、データへのアクセスとセキュリティの信頼性が大幅に向上し、医療システムとの統合が容易になっています。こうした技術の進歩により、国際市場での浸透が高まり、患者の治療成績も向上しています。

3) 市場の定義 - ECG パッチ及びホルター モニターとは何ですか?

ECG パッチ及びホルター モニターは、24時間または数週間にわたって心臓の電気的活動を測定するウェアラブルデバイスです 。これらのデバイスは、不整脈の診断や心臓の状態を評価するために使用されます。標準的なホルターモニター、長期パッチECGモニター、患者が使用するイベントセンサーモニター、そして持続モバイル心臓テレメトリー（MCT）があります。無線技術の進歩とAIの医療システムへの導入により、装着時の快適性、診断の質、遠隔モニタリングの点から、ECGパッチECGはますます普及しています。

4) 日本のECG パッチ及びホルター モニター市場規模:

ECG パッチ及びホルター モニターの市場成長は、日本の高齢化（人口の29.5%が65歳以上で世界最高の割合）により急速に拡大しており、継続的な心臓モニタリングの成長を促しています。2024年には、政府はECGパッチなどのデジタルヘルス機器の購入に95億米ドルの予算（年間医療費の15%）を確保しました。これは、先駆け審査制度の下での規制加速を通じて承認時間を35%短縮するのに役立ち、2023年には32のパッチモデルが承認されました。パッチはこれまでに8.5百万人の患者に提供されており、処方されたパッチの95%が公的保険でカバーされていますが、2018年には50%でしました。OMRONのHeartScanだけでも、2023年には250,000台以上が配備されており、これは機関と患者の需要の証拠です。

• 日本の現地市場プレーヤーの収益機会:

• 日本のECG パッチ及びホルター モニター市場の都道府県別内訳:

5) ECG パッチ及びホルター モニター市場分析 - 支払者の価格設定と支出

ECGパッチ及びホルターモニター市場の制約要因

世界の ECGパッチ及びホルターモニターの市場シェアに関連する制約要因の一部は次のとおりです:

1. 政府による価格統制：参考価格制度は世界的に普及しており、例えばドイツのIQWiGでは、ECGパッチの償還と収益性を1枚あたり2,939億米ドルに制限しています。日本では、厚生労働省による薬価改定により、2年ごとに6%の値下げが行われています。2023年には、OMRONがECGパッチの6.5%の値下げに直面し、利益率が低下しました。しかし、iRhythmは英国NHSと価値に基づく契約を締結することでEUの価格上限を突破し、2023年の治験で実証された病院における20%のコスト削減と支払い額が連動する仕組みとなっています。
2. 患者の負担能力：高額な自己負担が他国でのECGパッチの使用を阻んでいます。一方、米国では、ホルターはメディケアの適用により無料ですが、パッチ1枚あたり505米ドルとなっています。また、インドではパッチの価格が8日分の賃金に相当することも、状況の制約となっています。日本の高齢者は自己負担額の35%を負担せざるを得ず、心血管疾患の有病率が高い（30%）にもかかわらず、医療費の支出率を大きく制限しています。このような経済的制約は、医療機器の広範な市場浸透と患者にとっての負担能力を大きく損なうものです。

➤アジア太平洋地域のECGパッチ及びホルターモニター市場展望

1. 中国：2023年に政策改定が行われて以来、革新的な心臓モニタリングツールの急速な普及により、中国におけるNMPA（国家薬品監督管理局）認定のECGパッチの使用数は185%と大幅に増加しました。この進歩は、450億米ドルという巨額の政府投資によって推進され、全国の医療機関に広く導入されました。これらの改革は大きな効果を発揮し、2023年だけで30百万人の患者がECGパッチモニタリングの恩恵を受けました。国家薬品監督管理局による承認手続きの円滑化とアクセス性向上に向けた取り組みは、この成長を後押しする決定的な要因であり、心臓診断に関して中国はアジア太平洋地域における重要な成長市場となっています。
2. その他のアジア太平洋諸国：インドでは、2015－2023年の間にECGパッチの導入が年間20%増加し、2023年には75億米ドルの費用がかかると推定されるAyushman Bharatの心臓病イニシアチブを通じて、2.5百万人の患者が治療を受けました。マレーシアでは、医療アクセスの向上と政府の支援により、パッチを用いたECGモニタリングを必要とする患者数は2013年以降2倍の1.5百万人に増加しました。一方、韓国はAIを活用した心臓病治療に805百万米ドルを投資し、不整脈の検出時間を3分の2に短縮しました。こうした進展は、アジア太平洋地域におけるECGモニタリングの成熟度と技術開発の高度化を反映しています。