デジタル呼吸器デバイス 市場調査レポート、市場規模とシェア、成長機会、主要メーカー、傾向分析―製品タイプ別、アプリケーション別、最終用途別、流通チャネル別、地域別―世界市場の見通しと予測 2026―2035年

デジタル呼吸器デバイス 市場分析

デジタル呼吸器デバイスは、呼吸機能を測定、追跡、または補助し、生理学的信号を利用可能なデジタルデータに変換するコネクテッド医療機器です。単に気流や薬剤を供給するだけでなく、呼吸機能のモニタリング、治療のガイド、治療遵守のサポートに使用されます。機器によって取得されたデータは、リアルタイムまたは経時的に確認することができ、臨床判断や患者管理に役立てることができます。当社のデジタル呼吸器デバイス市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の主因として貢献すると予測されています。

• 慢性呼吸器疾患の世界的負担は大きい 疾患- 

当社の調査レポートによると、慢性呼吸器疾患は依然として世界的に最も根深い健康負担の一つであり、一時的な介入ではなく長期的な疾患管理を可能にする技術に対する永続的な需要基盤を形成しています。世界保健機関（WHO）によると、慢性閉塞性肺疾患（COPD）は世界で約3.5百万人の死因となっており、依然として世界の死亡原因の上位にランクされています。

さらに、WHOヨーロッパは、ヨーロッパ地域全体で80百万人以上が慢性呼吸器疾患を抱えていると報告しています。このうち、かなりの割合が未診断のままであり、現在のケアパスウェイにおける規模とモニタリングの両面におけるギャップを浮き彫りにしています。慢性呼吸器疾患では、肺機能、症状の進行、そして治療の遵守を継続的に追跡する必要があるため、この疾患プロファイルはデジタル呼吸器デバイスにとって有利です。したがって、市場の見通しは、病状の変動を伴う大規模かつ持続的な患者集団によって形作られ、通院を減らすモニタリング技術に対する持続的な需要を生み出すことが期待されます。

• デジタルヘルス政策枠組みの制度化- 

当社の調査報告書では、デジタルヘルスが国家および超国家レベルの保健政策枠組みに正式に組み込まれ、コネクテッド医療機器に関する規制および運用上の障壁が低下していることが示されています。世界保健機関（WHO）のデジタルヘルスに関する世界戦略は、加盟国に対し、デジタル技術を日常的な医療サービスに統合することを義務付けています。特に慢性疾患管理、相互運用性、遠隔医療に重点を置いています。これは、先進国と新興国の両方において、国家デジタルヘルスロードマップ、調達戦略、医療システム近代化プログラムの調整枠組みとして機能します。

規制レベルでは、米国食品医薬品局（FDA）のデジタルヘルス・センター・オブ・エクセレンスは、ソフトウェア、センサー、リアルワールドデータ収集機能を組み込んだ医療機器に関するガイダンスの拡充を続けています。ヨーロッパ連合（EU）でも、2025年まで有効なデジタルヘルスおよびデータガバナンスの取り組みを通じて同様の効果が見られます。規制の道筋と政策の優先事項が明確に示され、機器開発者が自信を持って投資できるようになり、医療提供者が新技術の導入に積極的になり、保険者が導入に関する曖昧さを軽減することで、市場の見通しが形成されます。

デジタル呼吸器デバイス市場は日本の市場プレーヤーにどのような利益をもたらすですか?

SDKIの市場見通しによると、デジタル呼吸器デバイス市場は、世界の周辺地域において日本の市場プレーヤーにとって大きなビジネスチャンスを生み出しています。経済産業省の生産動態統計によると、日本の医療機器出荷額は2023年に3.2兆円を超えました。これには、診断・治療機器に含まれる呼吸器関連機器が含まれます。これは、特に関東や関西などの高齢化が進む地域における国内需要の拡大につながっています。経済産業省の「健康・医療政策パッケージ（2023ー2025年） 」では、デジタル医療機器の開発と規制の合理化が優先課題となっており、国内市場の見通しを強化する可能性が高いと考えられます。

Terumo Corporationは、2024年度決算報告書において、呼吸と患者の状態をモニタリングする新しい連携デバイスを医療事業部で展開していると述べています。これに続き、日本光電工業株式会社も最新の決算報告で、呼吸をモニタリングするツールへの着実な資金投入が示されました。これは、病院のデジタル化が進む状況と合致しています。一方、日本銀行の短観（日銀短観）の数値は、2024年後半にかけて健康機器メーカーの見通しが改善していることを示しており、この変化は、今後数ヶ月でより急速な普及の余地を生み出しています。経済産業省の医療技術市場見通しでは、CPTPP（環太平洋戦略的経済連携協定）およびRCEP（環太平洋経済連携協定）に基づく規制の整合を通じて、2027年以降の輸出の拡大可能性を重視しています。これは、日本の国内企業が国内の安定と選択的な海外成長の両面で成功を収めるための基盤となります。

市場の制約

当社の市場調査によると、相互運用性は依然としてデジタル呼吸器デバイス市場における大きな課題となっています。その価値はシームレスなデータフローに依存し、単独での使用は不可能です。実際には、病院では断片化されたEHRシステム、独自のデバイスソフトウェア、そして相互接続性が低いレガシーITインフラが運用されているケースが多く見られます。そのため、メーカーはカスタム統合への投資を迫られ、導入コストの上昇と普及率の低下につながっています。従来の呼吸器機器とは異なり、デジタル機器は進化するデータ標準やサイバーセキュリティ規則に準拠する必要があります。例えば、日本では国の医療デジタル化が進んでいますが、相互運用性の枠組みはまだ発展途上です。これは、スケーラブルでプラグアンドプレイの市場参入を目指すグローバルサプライヤーにとって、さらなる複雑さをもたらしています。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査によると、デジタル呼吸器デバイス市場見通しは、プラットフォーム／統合システムセグメントでは統合型であり、デバイスレベルのイノベーションでは中程度の分散化が見られます。調査レポートでは、市場プレーヤーは、製品や技術の投入、戦略的パートナーシップ、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉え、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしていると指摘されています。

当社の調査レポートによると、世界のデジタル呼吸器デバイス市場の成長において重要な役割を果たしている主要企業には、 Propeller Health、ResMed Inc.、 Adherium Limited、 Cognita Labs、 Cohero Health、 TechnoAidなどが含まれます。また、市場展望によると、日本のデジタル呼吸器デバイス市場における上位5社は、Fukuda Denshi、 Aerogen Japan、 Sensirion、GE Healthcare Japan、Medtronic Japanなどです。本市場調査レポートには、これらの主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。

デジタル呼吸器デバイス市場ニュース

• 2025年12月、 Hyfeは慢性咳嗽を治療するために設計された世界初の処方箋型デジタル治療薬の発売を発表しました。この治療薬は、AI‑によるモニタリングと治療介入を組み合わせたものです。この画期的な技術により、臨床的に検証されたデジタル治療薬を導入することで、世界のデジタル呼吸器デバイスエコシステムが強化され、コネクテッド呼吸器デバイスの役割がモニタリングから積極的治療へと拡大されます。
• Rimidiとのデジタルヘルスに関する提携を拡大し、米国の大規模医療システムに統合された呼吸モニタリングプログラムを含めることを発表しました。この取り組みは、コネクテッドモニタリングツールを臨床ワークフローに組み込むことで米国のデジタル呼吸器デバイス市場を強化し、慢性呼吸器疾患管理のためのデジタルプラットフォームの導入を促進するものです。