診断用酵素と試薬市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析 ― タイプ別、アプリケーション別、製品別、エンドユーザー別、地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年
出版日: Jan 2026
- 2020ー2024年
- 2026－2035年
- 必要に応じて日本語レポートが入手可能
品質と信頼の証
診断用酵素と試薬市場エグゼクティブサマリ
1) 診断用酵素と試薬市場規模
当社の診断用酵素と試薬市場調査レポートによると、市場は2026―2035年の予測期間中に9.9%の複利年間成長率（CAGR）で成長すると予想されています。2035年には、市場規模は655億米ドルに達すると見込まれています。
しかし、当社の調査アナリストによると、基準年の市場規模は258億米ドルと記録されています。ここでの成長の原動力となっているのは、自動化、PCR、NGSの進歩に加え、慢性疾患や感染症の増加に伴う医療需要の変化です。
2) 診断用酵素と試薬市場の傾向 – 好調な推移を示す分野
SDKI Analyticsの専門家によると、予測期間中に予測される診断用酵素と試薬市場の傾向には、分子診断試薬、特殊診断用酵素（ポリメラーゼ/逆転写酵素）、臨床化学試薬、ポイントオブケア検査試薬、感染症検査試薬などが含まれます。以下では、予測期間中に診断用酵素と試薬市場をリードすると予想される主要な傾向について、さらに詳しく説明します。
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市場セグメント |
主要地域 |
CAGR（2026―2035年） |
主要な成長推進要因 |
|
分子診断試薬 |
北米 |
9.8% |
自動化スケールアップ：ハイスループットPCR/NGS、品質要求：認定主導型試薬基準、反復使用：頻繁なテストサイクル |
|
特殊診断酵素（ポリメラーゼ/RT） |
ヨーロッパ |
9.4% |
精密医療：コンパニオン診断の拡大、研究開発資金：トランスレーショナルパイプライン、標準化：研究室間検証の必要性 |
|
臨床化学試薬 |
アジア太平洋地域 |
9.6% |
疫学の転換：代謝及び心臓スクリーニングの増加、インフラ：検査ネットワークの拡大、経済性：現地生産 |
|
ポイントオブケア検査試薬 |
ラテンアメリカ |
9.7% |
アクセスモデル：分散型ケア、ターンアラウンドの焦点：迅速なトリアージ、サプライチェーン：流通の改善 |
|
感染症検査試薬 |
中東及びアフリカ |
10.1% |
公衆衛生プログラム：監視の拡大、能力構築：新しい研究所、ドナーの支援：必須検査への資金提供 |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
3) 市場定義 - 診断用酵素と試薬とは何ですか?
診断用酵素と試薬は、特定の生物学的分子または反応を検出、測定、または分析するために、医療検査及び臨床検査において使用される特殊な生化学物質を指します。さらに、これらの診断用酵素は測定可能な反応を引き起こす触媒として作用し、試薬はこれらの反応を促進するために必要な化学物質を提供します。
当社の調査によると、血糖値、コレステロール、肝機能、腎機能の検査、そして感染症の検出にこれらの製品が求められています。これらの製品は、医療現場における疾患の診断、モニタリング、そして治療方針の決定をサポートする、正確で迅速かつ信頼性の高い臨床検査を可能にします。
4) 日本の診断用酵素と試薬市場規模：
日本の診断用酵素と試薬市場はプラス成長を記録しており、世界的に大きな市場シェアを占めています。SDKI Analyticsの調査によると、人口動態の変化、ケアの高度化、自動化プロセスの導入、そして検査精度と認証の向上に向けた規制強化により、市場は予測期間中に9.8%のCAGRで成長すると予想されています。
BBCの報道によると、2023年には日本は世界で2番目に高齢者人口の多い国となり、人口125百万人のうち65歳以上の人口は約29.1%に達すると予想されています。さらに、国立社会保障・人口問題研究所の予測によると、2040年までに高齢者人口は34.8%増加すると予想されており、医療制度の改善が求められています。
- 日本の現地市場プレーヤーの収益機会:
日本の現地市場プレーヤーにとって、診断用酵素と試薬市場に関連するさまざまな収益機会は次のとおりです。
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収益創出の機会 |
主要成功指標 |
主な成長推進要因 |
市場洞察 |
競争の激しさ |
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病院の日常検査用臨床化学酵素試薬 |
検査室導入率（サプライヤーの検査を使用している病院検査室の割合）; 試薬販売の収益成長率（CAGR目標） |
高齢化による日常的な検査需要の増加、病院の検査室調達の統合、より高スループットの自動検査の需要 |
大規模な病院ネットワークでは、信頼性が高く、処理能力の高い酵素試薬と長期供給契約が優先されます。一方、購入者は試薬の一貫性、機器の互換性、実証済みのサプライ チェーンの安定性を重視します。 |
高い |
|
分子診断用酵素（PCR / 等温増幅） |
キット販売量（テスト数/月）; 酵素サプライヤーのマスターミックスで検証された分子検査ラボの割合 |
分子検査のユースケース（感染症監視、腫瘍MRD）の増加；分子研究室機器への投資；高忠実度、阻害剤耐性酵素に対するプレミアム |
臨床及び民間の分子研究室では、検証済みのアプリケーション固有のミックスと、アッセイの転送及び規制文書に対する強力な技術サポートを提供する酵素サプライヤーが好まれます。 |
高い |
|
ポイントオブケア（POC）迅速検査酵素試薬キット |
製品を在庫しているPOCサイトの数; キットあたりの試薬収量（キットあたりのテスト数） |
分散型検査（クリニック、薬局）の拡大、迅速な診断の必要性、さまざまな環境に対応するよりシンプルで堅牢な酵素製剤 |
分散型ヘルスケア施設では、使いやすさ、保存安定性、コールドチェーンの最小化が重視されており、現地の販売代理店とのパートナーシップとオンサイトトレーニングが差別化要因となっています。 |
中 |
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IVDキットメーカーへのOEM/バルク供給 |
Mask |
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標的腫瘍学検査のためのコンパニオン診断（CDx）酵素試薬 |
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カスタム酵素エンジニアリング及び処方サービス |
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研究及びライフサイエンス試薬（大学、CRO） |
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大規模中央ラボ向けの高スループット自動試薬ソリューション |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
- 日本の診断用酵素と試薬市場の都道府県別内訳：
以下は、日本の診断用酵素と試薬市場の都道府県別の内訳の概要です。
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県 |
複利年間成長率（％） |
主な成長要因 |
|
東京 |
10.2% |
学術クラスター：トランスレーショナル診断ハブ、病院ネットワーク：三次医療スループット、企業研究開発：試薬イノベーションパートナーシップ |
|
大阪 |
9.9% |
医療技術エコシステム：デバイスと試薬の統合、自動化の導入：集中型ラボ、都市の需要：慢性疾患スクリーニング |
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神奈川 |
Mask |
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愛知 |
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福岡 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
診断用酵素と試薬市場成長要因
当社の診断用酵素と試薬市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています。
-
慢性疾患の発生率の増加：
米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2024年現在、米国だけでも129百万人以上が心臓病、癌、糖尿病、肥満、高血圧などの主要な慢性疾患を少なくとも1つ抱えて生活しています。さらに、2030年までに、世界中でこれらの疾患による経済的負担は47兆米ドルに増加すると推定されています。
これらの数字は、潜在的な流行に対する迅速な対応の緊急性を示しており、早期診断を含む予防措置の必要性へと方向転換を促しています。その結果、バイオマーカーモニタリングの基本要素を提供する診断用酵素と試薬市場における需要基盤が拡大しています。
-
診断研究への資金提供の増強：
予防治療を必要とする慢性疾患の人口が増加するにつれ、世界各国の政府が新たな早期発見・治療ソリューションの開発に積極的に参加しており、この分野への多額の資本流入と消費者の関与を可能にしています。
これは、国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）による診断開発サービスプログラムの2025年アップデートに例示されています。このアップデートでは、試薬、プラットフォーム試験、設計に対する大規模な資金とリソースに基づく支援が幅広く利用可能であることが強調されています。同様に、国立衛生研究所（NIH）は2025年3月に、化学プローブ発見のためのアッセイ開発とスクリーニングに対する資金提供の機会を発表しました。
サンプル納品物ショーケース
- 調査競合他社と業界リーダー
- 過去のデータに基づく予測
- 会社の収益シェアモデル
- 地域市場分析
- 市場傾向分析
レポートの洞察 - 診断用酵素と試薬市場の世界シェア
SDKI Analyticsの専門家によると、診断用酵素と試薬市場の世界シェアに関連するレポートの洞察は以下の通りです。
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レポートの洞察 |
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2026―2035年のCAGR |
9.9% |
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2025年の市場価値 |
258億米ドル |
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2035年の市場価値 |
655億米ドル |
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履歴データの共有 |
過去5年間 2024年まで |
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未来予測は完了 |
2035年までの今後10年間 |
|
ページ数 |
200＋ページ |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
診断用酵素と試薬市場セグメンテーション分析
診断用酵素と試薬市場の見通しに関連する様々なセグメントにおける需要と機会を説明する調査を実施しました。市場をタイプ別、アプリケーション別、製品別、エンドユーザー別にセグメントに分割されています。
タイプ別 -
世界の診断用酵素と試薬部門の市場レポートによると、診断用酵素と試薬のタイプは、グルコースオキシダーゼ/デヒドロゲナーゼ、乳酸酸化酵素、コレステロールエステラーゼ、Taqポリメラーゼ、MMLV逆転写酵素、HIV逆転写酵素、その他などのサブセグメントとともに重要な市場セグメントとして認識されています。
ここでは、グルコースオキシダーゼ/デヒドロゲナーゼが、糖尿病診断に不可欠な血糖モニタリングシステムで使用される主要な酵素であるため、予測期間中に35％のシェアで支配的になると見込まれています。
NIH のデータによれば、米国では 30百万人が糖尿病に罹患しており、酵素ベースの診断やバイオセンサーの開発を含む糖尿病関連の研究の重要性が示されています。
アプリケーション別-
診断用酵素と試薬市場の調査レポートによると、診断用酵素と試薬のアプリケーションは、診断検査、医薬品開発、疾病監視とモニタリング、予後などのサブセグメントにおける市場のもう一つの魅力です。
したがって、当社の観察によれば、診断用酵素と試薬は心血管疾患、癌、感染症などの疾患の臨床診断に利用されているため、診断検査アプリケーションが市場を牽引すると考えられます。このサブセグメントは、予測期間中に45.2%の市場シェアを占めると見込まれています。
さらに、CDC の報告によると、米国では毎年約 140 億件の臨床検査が実施されており、その中で酵素ベースのアッセイは慢性疾患や感染症のスクリーニングにおいて重要な部分を占めています。
以下は、診断用酵素と試薬市場に該当するセグメントのリストです。
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親セグメント |
サブセグメント |
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タイプ別 |
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アプリケーション別 |
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製品別 |
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エンドユーザー別 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
世界の診断用酵素と試薬市場における調査対象地域：
SDKI Analyticsの専門家は、診断用酵素と試薬市場に関するこの調査レポートのために、以下の国と地域を調査しました。
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地域 |
国 |
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北米 |
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ヨーロッパ |
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アジア太平洋地域 |
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ラテンアメリカ |
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中東及びアフリカ |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
診断用酵素と試薬市場の制約要因
診断用酵素と試薬の市場シェアを世界的に制約する大きな要因の一つは、サプライチェーンと冷蔵保存に伴う変動性です。厳しい気象条件に非常に脆弱であるため、この分野では収量とスループットのスケールアップが困難になることがよくあります。
このような不十分な運用量は、投資収益率（ROI）の不確実性につながり、企業と投資家双方の参入意欲を削ぐことになります。また、消費者向けサービスや製品の入手可能性と価格にも影響を与え、収益拡大の余地を狭めてしまいます。
診断用酵素と試薬市場 歴史的調査、将来の機会、成長傾向分析
診断用酵素と試薬メーカーの収益機会
世界中の診断用酵素と試薬メーカーに関連する収益機会の一部は次のとおりです。
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機会エリア |
対象地域 |
成長の原動力 |
|
高度な分子診断 |
北米 |
高度な研究インフラに支えられた精密医療の強力な導入 |
|
ポイントオブケア検査の拡大 |
ヨーロッパ |
迅速診断をユニバーサルヘルスケアシステムに統合します |
|
感染症検査ソリューション |
ラテンアメリカ |
再発するアウトブレイクと集中研究室へのアクセス制限による需要の高まります |
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ゲノム研究用酵素キット |
Mask |
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慢性疾患バイオマーカー開発 |
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デジタルヘルスリンク診断 |
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再生医療支援ツール |
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手頃な価格の診断キット |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
診断用酵素と試薬シェアの世界展開に向けた実現可能性モデル
当社のアナリストは、診断用酵素と試薬市場の世界シェアを分析するために、世界中の業界専門家が信頼し、適用している有望な実現可能性モデルをいくつか提示しました。
|
実現可能性モデル |
地域 |
市場成熟度 |
医療システムの構造 |
経済発展段階 |
競争環境の密度 |
適用理由 |
|
イノベーション主導型モデル |
北米 |
成熟した |
ハイブリッド |
発展した |
高い |
強力な研究開発エコシステムと確立されたバイオ技術クラスターがイノベーション主導の拡大を支えています |
|
規制整合モデル |
ヨーロッパ |
成熟した |
公共 |
発展した |
高い |
厳格な規制枠組みは、 EUのコンプライアンス基準に準拠する企業に有利です |
|
アクセシビリティ重視モデル |
ラテンアメリカ |
新興 |
ハイブリッド |
新興 |
中 |
医療サービスが行き届いていない人々を対象とした手頃な価格の診断を通じて拡大が可能 |
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スケールアップモデル |
Mask |
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パートナーシップ主導型モデル |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
市場傾向分析と将来予測：地域市場の見通しの概要
➤ 北米の診断用酵素と試薬市場規模:
北米の診断用酵素と試薬市場は、予測期間中に36%という最高の市場シェアを維持すると予想されています。この成長は、診断検査の需要増加、医療インフラの改善、そして酵素ベースの診断ソリューションにおける技術革新によるものです。
医療機器を91.5百万台輸出しました。さらに、米国食品医薬品局（FDA）は、製品の安全性と有効性を保護するために、酵素ベースの診断機器を厳格なガイドラインに基づいて規制しており、診断試薬の検証と使用におけるより高い基準の確立を推進しています。これにより、高度な酵素試薬の採用が拡大すると予想されます。
- 北米の診断用酵素と試薬市場の強度分析：
北米の診断用酵素と試薬市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです。
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米国 |
カナダ |
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|
市場の成長可能性 |
強い |
適度 |
|
規制環境の複雑さ |
複雑な |
標準 |
|
価格体系 |
市場主導型 |
規制された |
|
熟練した人材の可用性 |
Mask |
|
|
標準及び認証フレームワーク |
||
|
イノベーションエコシステム |
||
|
技術統合率 |
||
|
市場参入障壁 |
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投資環境 |
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サプライチェーン統合 |
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|
競争の激しさ |
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顧客基盤の高度化 |
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インフラの準備 |
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|
貿易政策の影響 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
➤ ヨーロッパの診断用酵素と試薬市場規模:
ヨーロッパの診断用酵素と試薬市場は予測期間中、着実な成長を遂げると予想されています。この成長は、強力な医療制度と、代謝性疾患を伴う慢性疾患の診断薬の利用増加によるものです。ヨーロッパ医薬品庁（European Medicines Agency）は、 当局は、酵素や試薬などの診断機器に関する規制枠組みの調和に重点を置いています。
2024年には、ヨーロッパのOECD諸国はGDPの約9.3%を医療費に費やすと報告されており、これは医療サービス、診断、そして医療技術への多額の投資を反映しています。さらに、糖尿病管理を伴う心血管疾患などの分野における酵素ベースの診断アプリケーションの増加は、ヨーロッパにおける市場需要を押し上げています。
- ヨーロッパの診断用酵素と試薬市場の強度分析：
ヨーロッパの診断用酵素と試薬市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです。
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カテゴリ |
イギリス |
ドイツ |
フランス |
|
市場の成長可能性 |
強い |
強い |
適度 |
|
規制環境の複雑さ |
複雑な |
標準 |
複雑な |
|
価格体系 |
規制された |
ハイブリッド |
規制された |
|
熟練した人材の可用性 |
Mask |
||
|
標準と認証のフレームワーク |
|||
|
イノベーションエコシステム |
|||
|
技術統合率 |
|||
|
市場参入障壁 |
|||
|
投資環境 |
|||
|
サプライチェーンの統合 |
|||
|
競争の激しさ |
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顧客基盤の洗練度 |
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インフラの準備 |
|||
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貿易政策の影響 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
➤ アジア太平洋地域の診断用酵素と試薬市場規模:
アジア太平洋地域の診断用酵素と試薬市場は、予測期間内に11.2%のCAGRで最も急速に成長する市場になると予想されており、この成長は、医療インフラの急速な進歩、可処分所得の増加、新興経済国における医療診断への重点化によって推進されています。
こうした規制と臨床の進歩により、アジア太平洋地域はイノベーション、医療アクセスの拡大、そして政府の取り組みによって牽引されています。ある報告書によると、インドでは2025年までに1,000人あたり3床という目標を達成するために、さらに3床の病床と約1.54百万人の医師が必要になるとされています。この大規模な医療能力不足は、診断インフラへの投資と酵素検査の活用を促進しています。
- アジア太平洋地域の診断用酵素と試薬市場の強度分析：
アジア太平洋地域の診断用酵素と試薬市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです。
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カテゴリ |
日本 |
韓国 |
マレーシア |
中国 |
インド |
|
市場の成長可能性 |
強い |
強い |
適度 |
強い |
強い |
|
一人当たりの医療費 |
高い |
高い |
中 |
中 |
低い |
|
高齢化の影響 |
高い |
高い |
中 |
中 |
低い |
|
デジタルヘルスの導入 |
Mask |
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|
病院インフラの拡張 |
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|
医療機器市場の高度化 |
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|
医薬品製造能力 |
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医療ツーリズムの可能性 |
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世界基準に準拠した規制 |
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健康保険の適用範囲 |
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ヘルスケアにおける研究開発投資 |
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|
労働力の可用性（医師/看護師） |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
診断用酵素と試薬業界概要と競争ランドスケープ
診断用酵素と試薬市場のメーカーシェアを支配する世界トップ 10 社は次のとおりです。
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会社名 |
本社所在地国 |
診断用酵素と試薬との関係 |
|
Thermo Fisher Scientific |
米国 |
IVDワークフローで使用される広範な診断酵素及び分子生物学試薬（例：制限酵素、ポリメラーゼ）を提供します |
|
Bio-Rad Laboratories |
米国 |
臨床化学及び免疫学的検査をサポートするIVD試薬、コントロール、診断キットを提供します |
|
Beckman Coulter |
米国 |
診断分析装置用の臨床化学及び免疫測定試薬を供給 |
|
Codexis |
Mask |
|
|
Aldevron (Danaher) |
||
|
Merck KGaA (Sigma-Aldrich) |
||
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bioMérieux |
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DiaSorin |
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Genetic Signatures |
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|
Seegene |
||
ソース: SDKI Analytics 専門家分析と企業ウェブサイト
診断用酵素と試薬の世界及び日本の消費者上位10社は次のとおりです。
| 主要消費者 | 消費単位（数量） | 製品への支出 – 米ドル価値 | 調達に割り当てられた収益の割合 |
|---|---|---|---|
| Thermo Fisher Scientific |
|
||
| Sysmex Corporation | |||
| XXXX | |||
| XXXXX | |||
| xxxxxx | |||
| xxxxxxxx | |||
| xxxxx | |||
| xxxxxxxx | |||
| xxxxxx | |||
| XXXXX | |||
日本の診断用酵素と試薬市場におけるメーカーシェアを独占する上位10社は次のとおりです。
|
会社名 |
事業状況 |
診断用酵素と試薬との関係 |
|
Sysmex Corporation |
日本原産 |
血液学、血液凝固、尿検査、免疫化学分析装置用のIVD試薬を提供します |
|
FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation |
日本原産 |
臨床診断試薬及び酵素ベースのアッセイキットを供給 |
|
Eiken Chemical Co., Ltd. |
日本原産 |
診断試薬（例：便免疫化学検査、LAMP関連試薬）を提供 |
|
Denka Co., Ltd. (Healthcare) |
Mask |
|
|
ARKRAY, Inc. |
||
|
Fujirebio Inc. |
||
|
Sekisui Medical Co., Ltd. |
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|
Kanto Chemical Co., Inc. |
||
|
Tosoh Corporation (Diagnostics) |
||
|
Kyowa Medex Co., Ltd. |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析と企業ウェブサイト
診断用酵素と試薬 市場 包括的企業分析フレームワーク
市場内の各競合他社について、次の主要領域が分析されます 診断用酵素と試薬 市場:
- 会社概要
- リスク分析
- 事業戦略
- 最近の動向
- 主要製品ラインナップ
- 地域展開
- 財務実績
- SWOT分析
- 主要業績指標
診断用酵素と試薬市場最近の開発
世界及び日本における診断用酵素と試薬市場に関連する最近の商業的発売及び技術の進歩の一部は次のとおりです。
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会社名 |
発売の詳細 |
|
Thermo Fisher Scientific |
2025年8月、Thermo Fisher Scientificは、オンコマインDxターゲットテストが、新たな非小細胞肺癌（NSCLC）治療薬であるHERNEXEOS（現在はゾンゲルチニブとして知られています）のコンパニオン診断薬としてFDAの承認を取得したと発表しました。 |
|
Eiken Chemical Co., Ltd. |
Eiken Chemical Co., Ltd.は、2025年7月、FTSE Blossom Japan Index及びFTSE Blossom Japan Sector Relative Indexesの構成銘柄に選定されたことを発表しました。 これらは、日本の年金積立金管理運用独立行政法人（GPIF）がESGパッシブ投資のベンチマークとして使用している主要な指数です。 |
ソース：名社プレスリリース
目次
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よくある質問
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