クローズドシステム移送装置市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 技術別、エンドユーザー別、タイプ別、コンポーネント別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2025－2035年
出版日: Oct 2024
- 2020ー2024年
- 2025－2035年
- 必要に応じて日本語レポートが入手可能
品質と信頼の証
クローズドシステム移送装置市場エグゼクティブサマリ
1)クローズドシステム移送装置市場規模
当社のクローズドシステム移送装置市場調査レポートによると、市場は2025－2035年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.6%で成長すると予想されています。2035年には、市場規模は35億米ドルに達すると見込まれています。
しかし、当社の調査アナリストによると、基準年の市場規模は12億米ドルでしました。世界的な労働安全規制の調和と強化、そして高効力腫瘍治療薬及びADCパイプラインの世界的な拡大が、市場の成長を牽引しています。
クローズドシステム移送装置市場の傾向 - 好調な推移を示す分野
SDKI Analyticsの専門家によると、予測期間中に予測されるクローズドシステム移送装置市場の傾向には、コネクタ及びアダプタシステム、カートリッジ/バイアル移送システム、単回使用の使い捨て移送セットなどが含まれます。予測期間中にクローズドシステム移送装置市場をリードすると予想される主要な傾向について、以下に詳細をご紹介します:
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市場セグメント |
CAGR (2025-2035年) |
主要な成長要因 |
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コネクタ及びアダプタシステム（ニードルフリー） |
10.5% |
規制上の安全義務、病院のワークフロー効率、曝露責任の軽減 |
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カートリッジ/バイアル移送システム |
9.0% |
腫瘍学における調剤基準、償還の整合性、無菌性保証の要求 |
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シングルユースの使い捨て移送セット |
12.5% |
病院における設置の増加、費用対効果の高い使い捨て製品、感染管理への注力 |
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統合型CSTDシステム（デバイスとソフトウェアのトレーサビリティ） |
11.0% |
トレーサビリティ／規制遵守、病院在庫の統合、ベンダー統合 |
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アドオン封じ込め及びエンジニアリング制御 |
9.5% |
薬局調剤ガイドライン、労働安全規則、施設のアップグレードサイクル |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
3)市場の定義 - クローズドシステム移送装置とは何ですか?
クローズドシステム移送装置（CSTD）は、医療従事者と環境を危険な薬剤への曝露から保護するリスク封じ込めデバイスです。これらのデバイスは、抗腫瘍薬やその他の危険な薬剤が発がん性、遺伝毒性、または発達毒性のリスクを有するため、取り扱う人にとって危険な場合がある腫瘍学、薬学、看護学の分野で広く使用されています。
CSTDは、薬剤バイアルとシリンジ、そしてIVシステム間を直接的に密閉接続することで、漏洩、こぼれ、またはエアロゾル化の可能性を低減します。
4)日本のクローズドシステム移送装置市場規模:
日本のクローズドシステム搬送装置市場は発展途上であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.2%で成長すると予想されています。当社のアナリストは、日本は医療技術において活況を呈しており、治療精度向上のための高度な機器の利用が増加していると分析しています。
さらに、高齢化が進む日本では、がんなどの複合疾患の罹患率が増加しており、危険薬物の取り扱いに対するニーズが高まっています。そのため、病院や専門ケアセンターでは安全な搬送装置が求められています。また、日本の病院は、堅牢な研究開発基盤と高度な病院システムを有しており、自動化と品質基準の高さから、より高品質な安全装置が求められています。
- 日本の現地市場プレーヤーにとっての収益機会:
日本の現地市場プレーヤーにとって、クローズドシステム移送装置市場に関連するさまざまな収益機会は次のとおりです:
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収益創出の機会 |
主要成功指標 |
主要な成長要因 |
市場洞察 |
競争の激しさ |
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地域病院及び私立病院への進出 |
病院における処方薬採用率、新規調達契約件数 |
老朽化した医療インフラによる安全性向上の必要性、DPC制度によるコスト抑制圧力、労働安全意識の高まり |
大都市圏の大規模大学病院と、地方の小規模医療機関や私立医療機関の間では、CSTD導入において大きな格差があります。後者は初期費用を障壁と捉えることが多く、革新的な資金調達モデルの導入機会を生み出しています。職員の安全への関心が高まるにつれ、この認識はコストセンターから必要な投資へと徐々に変化しつつあります。 |
中 |
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特定の治療薬に対する差別化された製品提供 |
対象治療領域における市場シェア、腫瘍学専門科における採用率 |
腫瘍学における薬物療法の複雑化と危険性の増大、外来化学療法の投与増加、バイオ医薬品及び抗体薬物複合体（ADC）の普及 |
市場は画一的なソリューションの枠を超えつつあります。腫瘍専門医や薬剤師は、特定の薬剤の粘度、投与スケジュール、投与経路（例：静脈内投与と皮下投与）に最適化されたデバイスを求めています。成長著しい高リスクの薬剤クラス向けに製品をカスタマイズすることは、重要な戦略的方向性となります。 |
中 |
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統合ソリューションとサービスバンドル |
継続的サービス収益の伸び、バンドル契約の顧客維持率 |
病院における予測可能な予算編成への要望、継続的なスタッフ研修と能力保証の必要性、コンプライアンスと文書化の複雑さ |
日本の顧客は包括的なサポートを高く評価しています。収益モデルは、純粋な設備投資から、リース、消耗品サブスクリプション、メンテナンス、専用トレーニングサービスを含む運用費用へと移行しています。これにより、強固な顧客関係と予測可能な収益源が生まれます。 |
低 |
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国内製薬メーカーとの提携 |
Mask |
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遠隔医療及び在宅医療市場の開発 |
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規制遵守とUSP <800>への準拠の重視 |
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データ接続とスマートデバイス統合 |
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外来診療センター及び外来クリニックをターゲッ |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
- 日本のクローズドシステム移送装置市場の都道府県別内訳:
以下は、日本のクローズドシステム移送装置市場の都道府県別の内訳の概要です:
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都道府県 |
CAGR (%) |
主な成長要因 |
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東京都 |
10.2% |
主要病院の集中、高度な腫瘍学センター、一元化された調達プログラム |
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大阪府 |
9.8% |
大規模な病院ネットワーク、地域の腫瘍学治療拠点、民間病院の導入 |
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神奈川県 |
9.6% |
東京の医療クラスターへの近接性、一人当たりの医療費の高さ、病院レベルの強力な安全対策プログラム |
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愛知県 |
Mask |
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福岡県 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
クローズドシステム移送装置市場成長要因
当社のクローズドシステム移送装置市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています:
- 世界的ながん罹患率と化学療法需要の高まり：クローズドシステム移送装置は、化学療法薬やその他の危険薬剤の無菌投与の調合及び投与に使用されるため、環境汚染の移行を防ぐことが不可欠です。世界的ながん負担の増加とそれに伴う化学療法治療の増加は、世界市場におけるCSTD（クローズドシステム移送装置）の需要を高めています。世界保健機関（WHO）の報告書によると、2050年には約35百万人の新規患者が発生すると予測されています。この数は2022年にはわずか20百万人でしたが、予測期間中に77%増加すると予想されており、化学療法の需要が増加すると予想されています。化学療法の投与、調製、廃棄、及び関連する薬剤移送作業には曝露リスクが伴うため、CSTDの採用が促進され、市場シェアに影響を与えています。
- 規制強化：世界的な強力な規制枠組みと労働安全基準により、危険薬剤の取り扱いにおいてCSTDの使用が義務付けられているか、強く推奨されています。米国のUSP 800などの規制は、医療における危険薬物（HD）の取り扱いに関する基準を定めています。FDA、EMAなどの規制当局の承認を取得した医療機器メーカーは、規制対象市場への参入が容易になり、市場の成長余地が拡大します。治療中の汚染曝露防止に関する義務付けは、病院、薬局、バイオテクノロジー研究所、そして施設型ケア施設にCSTDの取得を促しています。世界的に、労働安全衛生機関、認定機関、監査機関は、検査、認証、そして不遵守に対する罰則を通じて、この義務付けを強化しており、これも市場の成長を促進する要因となっています。
サンプル納品物ショーケース
- 調査競合他社と業界リーダー
- 過去のデータに基づく予測
- 会社の収益シェアモデル
- 地域市場分析
- 市場傾向分析
レポートの洞察 - クローズドシステム移送装置市場の世界シェア
SDKI Analyticsの専門家によると、以下に、クローズドシステム移送装置市場の世界シェアに関連するレポートの洞察が共有されています:
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レポートの洞察 |
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CAGR |
9.6% |
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2024年の市場価値 |
12億米ドル |
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2035年の市場価値 |
35億米ドル |
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過去のデータ共有対象 |
過去5年間（2023年まで） |
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将来予測対象 |
今後10年間（2035年まで） |
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ページ数 |
200+ ページ |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
クローズドシステム移送装置市場セグメンテーション分析
社は、クローズドシステム移送装置市場の見通しに関連する様々なセグメントにおける需要と機会を説明する調査を実施しました。市場は、技術別、エンドユーザー別、タイプ別、コンポーネント別にセグメント化されています。
技術別に基づいて、市場はさらに物理的バリア、空気ろ過に分割されています。この2つのサブセグメントのうち、物理的バリアが市場を支配しており、2035年までに世界市場シェアの60%を占めると予想されています。
メンブレンツーメンブレン技術は、デバイスに組み込まれるポリマーの中で最も保護性に優れていると考えられています。規制当局による検証と臨床的信頼性は、ヘルスケア業界における関連サブセグメントの需要を高めると予想されます。規制当局の承認取得後、製品の信頼性と効率性を確保する技術として、パフォーマンスベンチマークと安全基準の頻繁な実証が評価されます。
これは、腫瘍学の実践者や薬剤師が高度な臨床使用を通じてこの技術をデフォルトの選択肢として採用する上でプラスの影響を与えました。従業員の安全意識の高まりと職場環境の改善により、物理的バリア技術の使用はヘルスケア分野における需要を拡大しています。
エンドユーザー別に基づいて、病院、専門クリニック及びASC、その他のエンドユーザー（例：薬局）に分割されています。このうち、病院が主流となって、 2035年までに病院の世界市場シェアは55%に達すると予測されています。患者数の増加により病院インフラへの圧力が高まり、CSTDコンポーネントの消費率が上昇しています。
病院組織による大量購入は、購買コストの抑制と市場の製造戦略の強化につながります。規制当局による検査は主に病院敷地内で行われる傾向があり、このサブセグメントはCSTDを安全プロトコルに準拠させるよう求められています。
世界のヘルスケア市場において、外来患者向け輸液センターの需要が高まっており、病院という括りで容易にセグメント化できるCSTDの大量使用が拡大しています。USP <800>の導入により、義務的な運用管理が求められており、これにより、関連するサブセグメントが世界市場で大きく成長する可能性があります。以下は、クローズドシステム移送装置市場に該当するセグメントのリストです:
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サブセグメント |
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技術別 |
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エンドユーザー別 |
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タイプ別 |
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コンポーネント別 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
世界のクローズドシステム移送装置市場の調査対象地域:
SDKI Analyticsの専門家は、クローズドシステム移送装置市場に関するこの調査レポートのために、以下の国と地域を調査しました:
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地域 |
国 |
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北米 |
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ヨーロッパ |
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アジア太平洋地域 |
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ラテンアメリカ |
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中東とアフリカ |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
クローズドシステム移送装置市場の制約要因
クローズドシステム移送装置（CSTD）の世界的な市場シェア拡大を阻害する主要な要因の一つは、規制遵守です。当社の市場調査によると、CSTD市場は、労働安全衛生や危険薬物の取り扱いに必要な安全基準といった厳格な規制によって大きな障壁に直面しています。認証プロセスの長さとコストは、管理コストの増加とメーカーの市場浸透の遅延につながります。例えば、PMDA（医薬品医療機器総合機構）は、製品変更のための追加データを要求する厳格なコンプライアンスを義務付けています。これにより、承認取得が12ヶ月遅れ、メーカーの事業拡大戦略に悪影響を及ぼしています。
クローズドシステム移送装置市場 歴史的調査、将来の機会、成長傾向分析
-
クローズドシステム移送装置メーカーの収益機会
世界中のクローズドシステム移送装置メーカーに関連する収益機会の一部を以下に示します:
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機会領域 |
対象地域 |
成長の原動力 |
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規制遵守とUSP <800>の採用 |
北米 |
規制当局による厳格な有害薬物取扱安全基準の義務化により、医療機関は基準に適合した技術への投資を迫られています。 |
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バイオシミラー及び高効力API製造の拡大 |
ヨーロッパ |
堅牢な医薬品エコシステムにおける複雑な生物製剤及びバイオシミラーの開発・製造の増加により、サプライチェーン全体にわたる高度な封じ込めソリューションが求められています。 |
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医療インフラの近代化 |
アジア太平洋地域 |
患者安全基準の向上と国際的なベストプラクティスへの適合を目指し、政府主導の取り組みと病院及び臨床インフラのアップグレードへの多額の投資が行われています。 |
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がん罹患率及び化学療法治療率の上昇 |
Mask |
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規制の調和と保健当局による監視の強化 |
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公衆衛生システムとの戦略的パートナーシップ |
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先進的な民間病院ネットワークへのプレミアム製品の浸透 |
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現地での製造・組立パートナーシップ |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
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クローズドシステム移送装置の世界シェア拡大に向けた実現可能性モデル
当社のアナリストは、世界中の業界の専門家が信頼し、適用している有望な実現可能性モデルのいくつかを提示し、クローズドシステム移送装置市場の世界シェアを分析しています:
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実現可能性モデル |
地域 |
市場成熟度 |
医療システムの構造 |
経済発展段階 |
競争環境の密度 |
適用理由 |
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モデルA：規制主導型直接販売 |
北米 |
成熟 |
ハイブリッド |
先進国 |
高 |
市場は厳格かつ強制力のある規制によって推進されており、裁量権のないニーズが生じています。このニーズへの対応には、専門家による直接的なエンゲージメントと、コンプライアンスを重視した価値に基づく販売が最も効果的です。 |
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モデルB：階層型パートナーシップと流通 |
ヨーロッパ |
成熟 |
ハイブリッド |
先進国 |
中 |
この地域の細分化されながらも成熟した市場は、強力な国内販売代理店ネットワークと、大規模な公共入札のための主要顧客管理に加え、大手製薬企業への直接販売を必要としています。 |
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モデルC：医薬品中心の供給統合 |
アジア太平洋地域 |
新興 |
ハイブリッド |
新興国 |
中 |
この地域における医薬品製造の集中は、大手製薬企業との提携を通じてCSTDソリューションをサプライチェーンに直接統合することに重点を置いたモデルに有利です。 |
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モデルD：価値に基づく流通パートナーシップ |
Mask |
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モデルE：公衆衛生及びNGO調達プログラム |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
市場傾向分析と将来予測：地域市場の見通しの概要
➤北米のクローズドシステム移送装置市場規模：
当社の調査レポートによると、北米におけるクローズドシステム移送装置（CSTD）市場は、37%という最大の収益シェアを確保する見込みです。この市場の成長を牽引する主な要因の一つは、高齢化社会の進展です。高齢化に伴い、医療支援の必要性が高まり、医薬品の投与・調製用クローズドシステム移送装置の需要が高まっています。また、がん患者の急増も、抗腫瘍薬などの化学療法に使用される危険な薬剤の調製用として、これらのデバイスの需要を高めています。さらに、有害蒸気の環境への漏出を防ぐため、クローズドシステムの使用を奨励する規制も、市場全体の成長を牽引しています。
- 北米のクローズドシステム移送装置市場の市場強度分析:
北米のクローズドシステム移送装置市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです:
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カテゴリー |
米国 |
カナダ |
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市場成長の可能性 |
強力 |
強力 |
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規制環境の複雑さ |
複雑 |
標準 |
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価格体系 |
市場主導型/ハイブリッド型 |
規制/ハイブリッド |
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熟練人材の確保 |
Mask |
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標準及び認証フレームワーク |
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イノベーション エコシステム |
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技術統合率 |
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市場参入障壁 |
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投資環境 |
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サプライチェーンの統合 |
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競争の激しさ |
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顧客基盤の高度化 |
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インフラ整備状況 |
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貿易政策の影響 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
➤ヨーロッパのクローズドシステム移送装置市場規模：
ヨーロッパのクローズドシステム移送装置（CTSD）市場は、予測期間中に2番目に大きな収益シェアを確保すると予測されています。この地域の市場成長は、主に研究開発インフラへの投資によって牽引されており、一流大学は、安全性を確保するとともに、医療用光学及び安全性関連の懸念事項に焦点を当てた技術開発を促進するために、クローズドシステム移送装置の開発に貢献しています。さらに、有毒薬剤の漏洩や環境汚染物質への曝露による汚染に関する危険性に対する意識の高まりは、薬剤の品質を損なうだけでなく、薬剤を扱う医療従事者に危害をもたらす可能性があります。
- ヨーロッパのクローズドシステム移送装置市場の市場強度分析:
ヨーロッパのクローズドシステム移送装置市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです:
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カテゴリー |
イギリス |
ドイツ |
フランス |
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市場成長の可能性 |
中程度 |
強力 |
強い |
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規制環境の複雑さ |
複雑 |
複雑 |
複雑な |
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価格体系 |
規制対象 |
ハイブリッド |
規制 |
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熟練人材の確保 |
Mask |
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標準及び認証フレームワーク |
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イノベーション エコシステム |
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技術統合率 |
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市場参入障壁 |
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投資環境 |
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サプライチェーンの統合 |
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競争の激しさ |
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顧客基盤の高度化 |
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インフラ整備状況 |
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貿易政策の影響 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
➤アジア太平洋地域のクローズドシステム移送装置市場規模：
アジア太平洋地域におけるクローズドシステム移送装置（CSTD）市場の市場調査と分析により、アジア太平洋地域は予測期間中に堅調な成長を示す見込みであることが明らかになりました。この成長を牽引する主な要因は、医療インフラ整備への政府投資と資金提供です。
例えば、「健康中国2030年」のような取り組みは、健康を政治的優先事項とし、政府の公式政策に組み込むことを目指しています。さらに、がんなどの疾患の増加により、ジェネリック医薬品などの様々な医薬品の需要が高まり、安全基準を確保するためのクローズドシステム移送装置の必要性が高まっています。
- アジア太平洋地域のクローズドシステム移送装置市場の市場強度分析:
アジア太平洋地域のクローズドシステム移送装置市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです:
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カテゴリー |
日本 |
中国 |
インド |
マレーシア |
韓国 |
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市場成長の可能性 |
強い |
中程度 |
中程度 |
中程度 |
中程度 |
|
規制環境の複雑さ |
複雑な |
標準 |
標準 |
標準 |
標準 |
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価格体系 |
ハイブリッド |
規制対象 |
規制対象 |
規制対象 |
規制対象 |
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熟練人材の確保 |
Mask |
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標準及び認証フレームワーク |
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イノベーション エコシステム |
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技術統合率 |
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市場参入障壁 |
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投資環境 |
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サプライチェーンの統合 |
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競争の激しさ |
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顧客基盤の高度化 |
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インフラ整備状況 |
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貿易政策の影響 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
クローズドシステム移送装置業界概要と競争ランドスケープ
クローズドシステム移送装置市場のメーカーシェアを独占する世界トップ10の企業は次のとおりです:
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会社名 |
本社所在地 |
クローズドシステム移送装置（CSTD）との関係 |
|
BD (Becton, Dickinson and Company) |
米国 |
世界で初めてかつ最も広く採用されたCSTDの一つであるBD PhaSealシステムのメーカーです。 |
|
ICU Medical, Inc. |
米国 |
Pfizerのホスピーラ事業買収に伴い、ChemoCLAVE及びChemoLock CSTDシステムを製造しています。 |
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Equashield LLC |
米国 |
クローズドハンドリングの自動化と独自のクローズドバイアルアクセスで知られるEquashield CSTDシステムのメーカーです。 |
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B. Braun Medical Inc. |
Mask |
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Simplivia Healthcare Ltd. |
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Corvida Medical |
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MedXL Inc. |
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JMS Co., Ltd. (Singapore Pte. Ltd.) |
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Mediwin Pharmaceuticals |
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Medimop Medical Projects Ltd. (West Pharma) |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析及び企業ウェブサイト
日本のクローズドシステム移送装置市場のメーカーシェアを占める上位10社は次のとおりです:
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会社名 |
事業状況 |
クローズドシステム移送装置（CSTD）との関係 |
|
JMS Co., Ltd. |
日本発祥 |
国内市場で自社ブランドのCSTDを製造・販売する、日本を代表する医療機器メーカーです。 |
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Terumo Corporation |
日本発祥 |
日本に本社を置くグローバルヘルスケア企業で、CSTDを含む幅広い医療機器の開発、製造、販売を行っています。 |
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Nipro Corporation |
日本発祥 |
日本の大手医療機器・医薬品メーカーで、日本の医療制度向けにCSTD製品を提供しています。 |
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Baxter Limited |
Mask |
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BD Japan Co., Ltd. |
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ICU Medical Japan |
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. |
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Sakura Global Holding Co., Ltd. |
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Medikit Co., Ltd. |
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Medicon Inc. |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析及び企業ウェブサイト
クローズドシステム移送装置市場最近の開発
世界及び日本におけるクローズドシステム移送装置市場に関連する最近の商業的発売及び技術の進歩の一部は次のとおりです:
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会社名 |
発売の詳細 |
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Simplivia |
商業展開：カナダにおけるSimplivia（Chemfort）の発売／商業展開及び市場拡大（2025年）；カテゴリー：カナダにおけるChemfort CSTD及びSmartCompoundersの地域的な商業展開／流通拡大；対象：カナダの病院薬局及び調剤センター；規制：ベンダーは、各地域での発売と入手可能性について言及しています。製品資料によると、ChemfortはCE/FDA認証を取得しています。影響：市場拡大により、商業規模拡大の可能性が示唆されています。 |
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ICU Medical |
ChemoClave / ChemoLock（ニードルフリーCSTD）による有害薬剤表面汚染の低減効果を検証した、最近の表面ワイプ試験及び独立系ラボによる研究（運用エビデンス及びホワイトペーパー）；タイプ：エビデンスに基づく検証（ホワイトペーパー／表面ワイプ試験）；実装：利用可能な製品＋実環境における性能を裏付ける公開済みのエビデンス；測定可能なメリット：ベンダーのホワイトペーパーには、表面電子汚染試験の結果／プロトコルが詳述されています。 |
ソース：企業プレスリリース
目次
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よくある質問
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品質と信頼の証
