中国の体外診断薬市場分析
中国はアジア太平洋地域で最大の臨床検査市場の一つであり、IVDの最も急成長している市場の1つです。高齢者人口の急増と糖尿病、癌、CVDなどの慢性疾患の有病率の増加により、中国の体外診断薬市場は、これらの状態はすべてIVD製品を使用して診断および監視できるため、将来的に大幅な成長を示す予定です。2017年の国連の報告書によると、中国も高齢者人口危機に向かっている。中国の高齢者人口は2030年までに25%に増加すると予想されています。さらに、医薬品、医療機器、体外診断用医薬品を監督する中国食品医薬品局(CFDA)の影響も高まっています。2014年10月には、新しいCFDA要件を受けるためにIVDを輸入する新しい規制がリリースされました。しかし、先端技術や厳しい規制の枠組みに関する専門知識の欠如は、市場の成長を妨げる可能性があります
主な市場動向
分子診断セグメントが中国の体外診断薬市場を支配
分子診断検査は、DNAまたはRNA中の特定の配列(一塩基多型(SNP)、欠失、再配列、挿入などを含む)を検出し、それらはいかなる疾患にも関連し得るし、関連しない可能性がある。中国における分子診断は、進化の比較的初期の段階にある。中国の分子診断システムのほとんどは、ロシュやアプライドバイオシステムズ(ライフテクノロジーズ)などの多国籍ライフサイエンス企業が提供する機器と、Fosun Diagnosticsなどの地元企業が提供する試薬で「オープン」です。2016 年 7 月、サーモフィッシャーサイエンティフィックと中国のバイオテクノロジー企業である HEALTH BioMed は、HBM の感染症および薬理ゲノミクススクリーニング用の分子診断キットの開発を支援するためのコラボレーションを締結しました
さらに、規制当局による承認の増加は、この成長に起因する可能性があります。例えば、2019年4月、SOPHiA GENETICSは固形腫瘍溶液(STS)のCE-IVDマーキングを受けました。肺癌、結腸直腸癌、脳癌、および皮膚癌における変化した遺伝子を検出し、特徴付ける。このようなコラボレーションと感染症の増加は、予測期間にわたって市場の成長を促進すると計画されています
競争環境
この市場の多くのプレーヤーは、世界市場をトップにするために製品ポートフォリオを拡大しようとしています。両社は、合併や買収、コラボレーション、新製品開発などの戦略に注力しています。また、開発途上地域での事業拡大も目指し、市場シェアの拡大を図っています。例えば、シスメックス株式会社とJVCケンウッド株式会社は、2018年8月にバイオデバイスを開発・製造する新会社クリエイティブナノシステムズ株式会社を共同で設立することで合意しました
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中国の体外診断薬調査の場所
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