バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析 ― タイプ（バイオプロセスバッグ）別,アプリケーション（バイオプロセスチューブ）別,エンドユーザー別、地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年
出版日: Jan 2026
- 2020ー2024年
- 2026－2035年
- 必要に応じて日本語レポートが入手可能
品質と信頼の証
バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場エグゼクティブサマリ
1) バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場規模
バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場に関する当社の調査レポートによると、市場は予測期間（2026―2035年）において複利年間成長率（CAGR）17.2%で成長すると予想されています。2035年には、市場規模は225億米ドルに達すると見込まれています。
しかし、当社の調査アナリストによると、基準年の市場規模は43億米ドルに達しました。この市場の成長を牽引しているのは、バイオ医薬品製造におけるシングルユースシステムの導入加速、生産能力の拡大、そして使い捨ての体液管理ソリューションを推進する厳格な汚染管理基準です。
2) バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場の傾向 – 好調な推移を示す分野
SDKI Analyticsの専門家によると、予測期間中に予測されるバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場の傾向には、2Dシングルユースバッグ（上流培地、バッファー）、3Dバイオプロセスバッグ（バイオリアクター、大容量）、ガンマ線滅菌チューブアセンブリ、細胞及び遺伝子治療用流体管理、ワクチン及びmAb下流バッグなどが含まれます。予測期間中にバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場をリードすると予想される主要な傾向について、以下に詳細をご紹介します。
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市場セグメント |
主要地域 |
CAGR（2026―2035年） |
主要な成長推進要因 |
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2D使い捨てバッグ（上流メディア、バッファー） |
北米 |
18.0% |
プロセスの強化：力価の上昇によりステンレスへの依存度が減少、規制の厳格化：無菌性/サプライチェーンの検証、運用の俊敏性：切り替えの迅速化 |
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3Dバイオプロセスバッグ（バイオリアクター、大容量） |
アジア太平洋地域 |
18.5% |
生産能力の拡大：新しいGMPラインとCDMOの成長、コストの最適化：ステンレスに比べて低い設備投資、工場のモジュール化：柔軟なスケールアウト |
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ガンマ線滅菌チューブアセンブリ |
ヨーロッパ |
17.2% |
品質保証：エンドツーエンドのトレーサビリティ、附属書1の整合：無菌性重視、サプライヤー統合：認定アセンブリの採用 |
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細胞及び遺伝子治療における体液管理 |
北米 |
19.0% |
CGTパイプラインの成長：自家移植/同種移植のスケーリング、小ロットの無菌性：使い捨てによる交差汚染の低減、コールドチェーンの適合性：検証済みの材料 |
|
ワクチン及びmAbダウンストリームバッグ |
アジア太平洋地域 |
18.0% |
地域バイオ医薬品需要：公衆衛生プログラム、CDMOアウトソーシング：スループットと柔軟性、収量最適化：使い捨てクロマトグラフィーバッファー |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
3) 市場定義 – バイオプロセス用バッグ及びチューブとは何ですか?
バイオプロセス用バッグ及びチューブは、バイオ医薬品製造において、生物学的材料を安全に取り扱い、保管、混合、輸送するために用いられる、特殊な単回使用の滅菌容器及び流体輸送経路を指します。これらは、高品質の生体適合性ポリマーフィルムとエラストマーで作られています。
バイオプロセス用バッグ及びチューブは、細胞培養、培地調製、バッファー保管、そして下流の精製工程において、コンタミネーションフリーな処理を実現します。これらのコンポーネントは、クローズドで拡張性に優れ、柔軟なバイオプロセスを実現し、洗浄の必要性を低減し、ターンアラウンドを短縮し、バイオ技術及びバイオ製造ワークフロー全体にわたって一貫したパフォーマンスを実現します。
4) 日本のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場規模：
日本のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場は驚異的な成長率で推移しており、世界市場で大きなシェアを占めています。SDKI Analyticsによる分析によると、予測期間中、市場は複利年間成長率（CAGR）16.2%で成長すると予測されています。この成長は、バイオ医薬品の利用を促進する高齢化の進展、ハイテクの導入、そしてバイオ医薬品のレジリエンス（回復力）向上に向けた政策支援に影響を受けています。
データによると、2023年の日本の総人口は124.35百万人で、そのうち約29.1%が65歳以上の高齢者です。2070年には4人に1人が75歳以上、約2.6人に1人が65歳以上になると予測されています。そのため、国内バイオプロセスにおけるモノクローナル抗体、ワクチン担体、細胞治療の需要が高まっています。
- 日本の現地市場プレーヤーの収益機会:
日本の現地市場プレーヤーにとって、バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場に関連するさまざまな収益機会は次のとおりです。
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収益創出の機会 |
主要成功指標 |
主な成長推進要因 |
市場洞察 |
競争の激しさ |
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消耗品 / 定期購入（バッグ、チューブ） |
1) 日本の消耗品セグメントの予測CAGR: ~16–19% 2) 使い捨て支出の継続収益シェア: 高(>50%) |
1) バッチごとの代替経済 2) 生物製剤及びmAb生産の増加 3) 閉鎖・無菌操作に対する規制の重視 |
使い捨て消耗品は、設置済みの使い捨てシステムの主な引き継ぎ要素です。購入者は、検証済みで供給が保証された SKU と、調達の複雑さを軽減するベンダーを好みます。 |
高い |
|
事前検証済みのカスタムアセンブリとキットソリューション |
1) 標準SKUと比較してASPのポテンシャルが高い（プレミアム25%以上） 2) 商業施設あたりの注文頻度 |
1) ターンキー検証済みワークフローの需要 2) 技術移転のタイムラインを短縮する必要性 3) ベンダー検証とドキュメントの優先 |
エンド ユーザーは、社内の品質保証作業を削減し、施設の立ち上げを加速する、すぐに使用できる検証済みのアセンブリを重視します。 |
高い |
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滅菌済みのチューブ、コネクタ、クイックコネクトソリューション |
1) バッチあたりのチューブ交換率が高い 2) 滅菌済み/ブランドコネクタの利益率が向上する |
1) クローズドシステムへの移行 2) 汚染制御への重点 3) スループットの向上とシングルユースの採用 |
滅菌済みで認証可能なチューブとコネクタは汚染リスクを軽減し、トレーサビリティと互換性が重要な場合に適しています。 |
中 |
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センサー/PAT接続を内蔵した統合バッグ |
Mask |
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下流DSPシングルユースアセンブリ（ろ過、クロマトグラフィーバッグ） |
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現地（日本）での契約組立及びクリーンルーム製造 |
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規制/検証サービス（IQ/OQ/PQサポート） |
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持続可能/リサイクル可能な素材と回収プログラム |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
- 日本のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場の都道府県別内訳：
以下は、日本のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場の都道府県別の内訳の概要です。
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県 |
複利年間成長率（％） |
主な成長要因 |
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東京 |
16.8% |
本社の集積：製薬/バイオ技術の本社と研究開発拠点、規制への近接性：政府機関や標準化団体へのアクセス、人材の密度：高度なQA/QC及びプロセスエンジニア |
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大阪 |
16.5% |
バイオ医薬品のレガシー：確立された製造拠点、学術的連携：産学間の技術移転、物流アクセス：効率的な国内流通 |
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神奈川 |
Mask |
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愛知 |
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福岡 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場成長要因
当社のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています。
-
生物製剤、細胞・遺伝子治療の急速な拡大：
モノクローナル抗体、ワクチン、T細胞療法などの生物学的製剤の需要の高まりに伴い、柔軟性と滅菌性を備えた製造プラットフォームへの需要が高まっています。そのため、特に小ロット及び多品種プロセスにおいて、クロスコンタミネーションを最小限に抑え、段取り替えを迅速化できるシングルユースバッグとチューブが製造業者の間でますます人気を集めています。
このように、バイオ医薬品及びバイオプロセス産業における上流工程の拡大率が、この分野への導入を促進しています。この点に関して、米国国立医学図書館（NLM）は、2025年だけでバイオシミラーの世界売上高が357億米ドルに達したと記録しており、バイオ医薬品の業界価値は2027年までに低分子医薬品を1,200億米ドル上回り、総額5,697億米ドルに達すると予測されています。
-
技術の進歩と統合：
埋め込みセンサーなどの設備設計や技術における継続的な進歩により、バイオプロセスバッグやチューブの機能性と信頼性が向上し、様々な業界で広く受け入れられ、適用可能となっています。生産ラインへの次世代技術の統合も、全体的な収量の向上に貢献しています。
その一例として、2025年6月に同社が発表したように、新たに拡張された製造施設内の自動化された使い捨てバッグ生産ラインによりクリーンルームスペースが2倍に拡大されます。さらに、これらの技術の進歩により、プロセス監視が改善され、リスクが軽減されるとともに、この分野での採用が拡大しています。
サンプル納品物ショーケース
- 調査競合他社と業界リーダー
- 過去のデータに基づく予測
- 会社の収益シェアモデル
- 地域市場分析
- 市場傾向分析
レポートの洞察 - バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場の世界シェア
SDKI Analyticsの専門家によると、バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場の世界シェアに関連するレポートの洞察は次のとおりです。
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レポートの洞察 |
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2026―2035年のCAGR |
17.2% |
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2025年の市場価値 |
43億米ドル |
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2035年の市場価値 |
225億米ドル |
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履歴データの共有 |
過去5年間 2024年まで |
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未来予測は完了 |
2035年までの今後10年間 |
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ページ数 |
200＋ページ |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場セグメンテーション分析
バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場の展望に関連する様々なセグメントにおける需要と機会を説明する調査を実施しました。市場はタイプ（バイオプロセスバッグ）別,
アプリケーション（バイオプロセスチューブ）別,エンドユーザー別に分割されています。
タイプ（バイオプロセスバッグ）別–
世界のバイオプロセス用バッグ及びチューブ業界の市場レポートによると、2Dバイオプロセスバッグ、3Dバイオプロセスバッグ、その他のバッグとアクセサリーなどのサブセグメントを含む重要な市場セグメントです。当社の観察によると、3Dバイオプロセスバッグは予測期間中に53.2%の市場シェアを獲得し、市場をリードするサブセグメントになると見込まれています。
この優位性は、3Dバイオプロセスバッグが上流工程と下流工程の両方、特にモノクローナル抗体とワクチンの製造において幅広く採用されていることによるものです。このセグメントの成長を牽引しているのは、シングルユースバイオ製造施設の拡大、使い捨て技術の採用増加などです。
NCBIのデータによると、FDAは2023年に化学構造に基づいて広範囲に分析された55タイプの新薬を承認しました。これにより、3Dバッグのような拡張可能なシングルユースシステムの需要がさらに高まっています。
アプリケーション（バイオプロセスチューブ）別–
バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場の調査展望によると、バイオプロセスチューブは、体液移動、サンプリング、細胞培養とろ過などの子セグメントとともに、もう1つの重要な市場セグメントです。
したがって、体液移動は、バイオプロセスのワークフロー全体にわたって製品の完全性と無菌性を維持する上で重要な役割を果たすため、予測されるタイムラインでは 47.8% の市場シェアで支配的になると予想されます。
この成長は、使い捨てバイオプロセスシステムの急増、バイオ医薬品生産施設の拡張などの影響を受けています。米国では、使い捨て流体移送システムの採用により、2021―2023年の間にバイオ医薬品の生産能力が20％増加すると予測されています。
バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場に該当するセグメントのリストです。
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親セグメント |
サブセグメント |
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タイプ（バイオプロセスバッグ）別 |
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アプリケーション（バイオプロセスチューブ）別 |
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エンドユーザー別 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
世界のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場で調査された地域：
SDKI Analyticsの専門家は、バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場に関するこの調査レポートのために、以下の国と地域を調査しました。
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地域 |
国 |
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北米 |
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ヨーロッパ |
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アジア太平洋地域 |
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ラテンアメリカ |
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中東及びアフリカ |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場の制約要因
バイオプロセス用バッグ及びチューブの世界的な市場シェア拡大を阻害する大きな要因の一つは、標準化と相互運用性の欠如です。特に、コネクタ、チューブサイズ、ポート設計、フィッティングに関する統一された適合基準が存在しないことが、システムの統合を複雑にし、時間とコストを浪費する原因となっています。
これは最終的に、この分野の主要な消費者である中小企業（SME）にとって、これらのツールの適用可能性に関する懸念を引き起こします。さらに、個々の製品サプライヤーに対する個別の検証の必要性は、導入を遅らせるだけでなく、運用上の大きな課題となります。
バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場 歴史的調査、将来の機会、成長傾向分析
バイオプロセス用バッグ及びチューブメーカーの収益機会
世界中のバイオプロセス用バッグ及びチューブメーカーに関連する収益機会の一部は次のとおりです。
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機会エリア |
対象地域 |
成長の原動力 |
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シングルユースバイオプロセスシステムの拡大 |
北米 |
効率性と汚染制御を背景に、バイオ医薬品製造におけるシングルユース技術の積極的な導入 |
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個別化医療の統合 |
ヨーロッパ |
イノベーションを促進する高度な規制枠組みに支えられた高精度治療の需要の高まります |
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細胞・遺伝子治療製造 |
アジア太平洋地域 |
新興国における再生医療とバイオ製造拠点への急速な投資 |
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ワクチン生産インフラ |
Mask |
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バイオ医薬品アウトソーシングの成長 |
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持続可能な製造方法 |
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モノクローナル抗体の生産 |
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新興バイオ技術スタートアップ |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
バイオプロセス用バッグ及びチューブのシェアを世界規模で拡大するための実現可能性モデル
当社のアナリストは、バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場の世界シェアを分析するために、世界中の業界専門家が信頼し、適用している有望な実現可能性モデルをいくつか提示しました。
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実現可能性モデル |
地域 |
市場成熟度 |
医療システムの構造 |
経済発展段階 |
競争環境の密度 |
適用理由 |
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戦略的パートナーシップモデル |
北米 |
成熟した |
ハイブリッド |
発展した |
高い |
既存のバイオ医薬品企業との連携により、使い捨て技術の迅速な統合が保証されます。 |
|
規制整合モデル |
ヨーロッパ |
成熟した |
公共 |
発展した |
高い |
主導のイノベーションに沿う企業に有利に働きます。 |
|
クラスター開発モデル |
アジア太平洋地域 |
新興 |
ハイブリッド |
新興 |
中 |
バイオ製造クラスターは新興企業と既存企業間の連携を促進します。 |
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官民パートナーシップモデル |
Mask |
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アウトソーシングとライセンスモデル |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
市場傾向分析と将来予測：地域市場の見通しの概要
➤ 北米のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場規模:
北米のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場は、成熟したバイオ医薬品エコシステム、高度な製造インフラストラクチャ、及び力強く成長する研究開発基盤に牽引され、予測期間内に35%の最大の市場シェアで市場をリードすると予想されています。 契約製造組織を持つ大規模バイオ技術企業の普及により、柔軟な使い捨てシステムの需要が高まっています。
これらの技術は、汚染リスクの低減、設備投資の削減、スケールアップの迅速化に役立ちます。さらに、米国政府の取り組みが成長を促しています。さらに、FDAによる規制支援も市場をさらに強化しています。例えば、FDAの治療製品局は、2023―2027年度の処方薬ユーザーフィー契約（PDUFA）に概説されているように、細胞治療及び遺伝子治療の複雑化に対応するために能力を拡大しました。
- 北米のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場の強度分析：
北米のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです。
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米国 |
カナダ |
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市場の成長可能性 |
強い |
強い |
|
規制環境の複雑さ |
複雑な |
標準 |
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価格体系 |
市場主導型 |
ハイブリッド |
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熟練した人材の可用性 |
Mask |
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|
標準と認証フレームワーク |
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イノベーションエコシステム |
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|
技術統合率 |
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市場参入障壁 |
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投資環境 |
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|
サプライチェーン統合 |
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競争の激しさ |
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顧客基盤の洗練度 |
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インフラの準備 |
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貿易政策の影響 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
➤ ヨーロッパのバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場規模:
ヨーロッパにおけるバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場は、予測期間中、着実に成長すると予想されています。この成長は、EU諸国におけるバイオ製造業の強力な生産能力と、好ましい政策エコシステムによるものです。 さらに、西ヨーロッパにおける生産能力拡大計画も重要です。
バイオ製造政策サミットの2024年報告書によると、この地域のバイオ製造能力は約21.7百万リットルです。さらに、この地域は、バイオエコノミー戦略やグリーンディールといったEUレベルの産業戦略の恩恵を受けており、持続可能でモジュール式のシングルユースシステムの拡大を支援しています。
- ヨーロッパのバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場の強度分析：
ヨーロッパのバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです。
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カテゴリ |
イギリス |
ドイツ |
フランス |
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市場の成長可能性 |
強い |
強い |
強い |
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規制環境の複雑さ |
複雑な |
標準 |
複雑な |
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価格体系 |
規制された |
ハイブリッド |
規制された |
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熟練した人材の可用性 |
Mask |
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|
標準と認証のフレームワーク |
|||
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イノベーションエコシステム |
|||
|
技術統合率 |
|||
|
市場参入障壁 |
|||
|
投資環境 |
|||
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サプライチェーンの統合 |
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|
競争の激しさ |
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|
顧客基盤の洗練度 |
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|
インフラの準備 |
|||
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貿易政策の影響 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
➤ アジア太平洋地域のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場規模:
アジア太平洋地域のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場は、予測期間中に18.7%のCAGRで成長し、最も高い成長率を維持すると予想されています。市場を牽引する主な要因は、中国、インド、日本、韓国におけるバイオ医薬品製造の急速な拡大と、バイオ技術への政府投資の増加、そして規制改革です。
インド市場には多額の投資が投入されており、2025年には同国のヘルスケア分野へのプライベートエクイティ投資が約33件の取引で4,900クローレルピー（572百万米ドル）に達すると予想されています。ヘルスケア投資のこのシフトにより、バイオプロセスバッグやチューブなどの使い捨てシステムを含むバイオプロセス技術のニーズが高まると予想されます。
- アジア太平洋地域のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場の強度分析：
アジア太平洋地域のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです。
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カテゴリ |
日本 |
韓国 |
マレーシア |
中国 |
インド |
|
市場の成長可能性 |
強い |
強い |
適度 |
強い |
強い |
|
一人当たりの医療費 |
高い |
高い |
中 |
中 |
低い |
|
高齢化の影響 |
高い |
高い |
中 |
中 |
低い |
|
デジタルヘルスの導入 |
Mask |
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|
病院インフラの拡張 |
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|
医療機器市場の高度化 |
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|
医薬品製造能力 |
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|
医療ツーリズムの可能性 |
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|
世界基準に準拠した規制 |
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健康保険の適用範囲 |
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|
ヘルスケアにおける研究開発投資 |
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|
労働力の可用性（医師/看護師） |
|||||
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
バイオプロセス用バッグ及びチューブ業界概要と競争ランドスケープ
バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場のメーカーシェアを支配する世界トップ10の企業は次のとおりです。
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会社名 |
本社所在地国 |
バイオプロセス用バッグ及びチューブとの関係 |
|
Thermo Fisher Scientific |
米国 |
使い捨てバイオプロセスバッグ（バイオプロセスコンテナ）、チューブ、上流/下流用アセンブリ |
|
Merck KGaA (MilliporeSigma) |
ドイツ |
Mobius 使い捨てバイオプロセスバッグ、チューブ、2D/3D コンテナ、アセンブリ |
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Sartorius |
ドイツ |
Flexsafe使い捨てバッグ、チューブソリューション、バイオプロセス用アセンブリ |
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Saint-Gobain Life Sciences |
Mask |
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|
Avantor |
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|
CellBios Healthcare & Lifesciences |
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Qosina |
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Dow |
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Kiefel |
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Esco Aster (Esco Group) |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析と企業ウェブサイト
バイオプロセス用バッグ及びチューブの世界及び日本の消費者上位10社は次のとおりです。
| 主要消費者 | 消費単位（数量） | 製品への支出 – 米ドル価値 | 調達に割り当てられた収益の割合 |
|---|---|---|---|
| Merck KGaA (MilliporeSigma) |
|
||
| Takara Bio | |||
| XXXX | |||
| XXXXX | |||
| xxxxxx | |||
| xxxxxxxx | |||
| xxxxx | |||
| xxxxxxxx | |||
| xxxxxx | |||
| XXXXX | |||
日本のバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場メーカーシェアでトップを占める上位10社は次のとおりです。
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会社名 |
事業状況 |
バイオプロセス用バッグ及びチューブとの関係 |
|
Takara Bio |
日本原産 |
細胞処理に関連する使い捨てのバイオプロセス材料及び消耗品を提供。日本市場でのプレゼンス |
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Fujifilm Irvine Scientific Japan |
日本に特化したサービスを提供するグローバル企業 |
日本のバイオ医薬品向けにカスタマイズされた使い捨てバイオプロセスバッグ、チューブ、細胞培養ソリューションを提供します |
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Sanplatec |
日本原産 |
高純度チューブ、バイオプロセス容器、使い捨てのラボ及びプロセス消耗品 |
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AS ONE |
Mask |
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Shimadzu Biotech division |
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JNC (日本) |
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Nagase & Co. |
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Nipro |
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YMC Co., Ltd. |
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Tosoh Bioscience |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析と企業ウェブサイト
バイオプロセス用バッグ及びチューブ 市場 包括的企業分析フレームワーク
市場内の各競合他社について、次の主要領域が分析されます バイオプロセス用バッグ及びチューブ 市場:
- 会社概要
- リスク分析
- 事業戦略
- 最近の動向
- 主要製品ラインナップ
- 地域展開
- 財務実績
- SWOT分析
- 主要業績指標
バイオプロセス用バッグ及びチューブ市場最近の開発
世界及び日本におけるバイオプロセス用バッグ及びチューブ市場に関連する最近の商業的発売及び技術進歩の一部は次のとおりです。
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会社名 |
発売の詳細 |
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Sartorius |
2025年10月、Sartoriusは大幅な成長を発表し、今年の最初の9か月間でグループの売上高が7.5％増加したほか、バイオプロセスソリューション部門が約10％成長し、ラボ部門が徐々に回復していると述べました。 |
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Fujifilm Irvine Scientific Japan |
Fujifilmは2025年6月、ライフサイエンス事業を統合し、富士フイルムバイオサイエンス（メディア及びライフサイエンス全般に注力）と富士フイルムバイオ技術（CDMOサービスに注力）にブランドを刷新しました。この統合により、お客様にエンドツーエンドのソリューションを提供することを目指します。 |
ソース：名社プレスリリース
目次
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よくある質問
- 2020ー2024年
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