抗体産生市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 医薬品のタイプ別、アプリケーション分野別、エンドユーザー別、事業規模別、技術別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

抗体産生市場分析

市場見通しは、パンデミック後の医療機器及び医薬品における抗体産生及び製造能力の世界市場が経済的制約に直面していることを浮き彫りにしています。これは、製薬会社の収益パイプラインに対する経営幹部レベルのリスクであり、バイオ医薬品製造能力を制約し、収益に影響を及ぼす可能性があります。国際通貨基金（IMF）は2021年、診断薬、酸素、治療薬、医療用品、ワクチンの公平な分配を実現するために、製造能力、供給、貿易フロー、そして配送を強化するには、500億米ドルの新規投資が必要になると推定しました。

日本の場合、先進バイオ医薬品の輸入比率の増加は、国内供給の逼迫と貿易赤字の拡大につながる懸念があります。高齢化が進む日本では、一人当たりの消費量が増える抗体医薬品への需要が高まっています。こうした需要と日本の高度な技術基盤にもかかわらず、製造工程の輸入依存度が高いため、国内生産能力は低迷しており、医療安全保障上のリスクと経済機会の損失につながっています。

抗体産生とは、免疫系におけるBリンパ球（B細胞）が特定の抗原に結合し、その中和または排除に導く抗体を産生するプロセスです。抗体産生は体内で自然に起こる場合もあれば、動物免疫や組換え技術といった方法を用いて研究と治療目的で人工的に誘導される場合もあります。弊社の抗体産生市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の主たる牽引役として貢献すると予測されています。

• 新規抗体フォーマットの普及 -従来のモノクローナル抗体（mAb）の製造から、多様で拡大を続ける新規のエンジニアリングフォーマットのポートフォリオへの移行は、世界的な抗体産生の強力な成長ドライバーとなっています。エンジニアリングフォーマットには、二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）、Fc遺伝子改変抗体など、多様な抗体が含まれます。米国食品医薬品局（FDA）は2024年に47の新規分子化合物（NME）を承認しました。これは抗体医薬品としては過去最多であり、その中には治療用抗体をベースとした分子が15種類含まれていました。
• 戦略的地政学的及びサプライチェーンレジリエンスの義務– COVID-19パンデミックによるサプライチェーンの混乱と高まる地政学的緊張により、各国政府や多国籍バイオ医薬品企業は、抗体を含む重要な医薬品のサプライチェーンのレジリエンス強化を優先課題としています。ヨーロッパ委員会は、EU4Health 2021-2027プログラムの下、COVID-19後の復興の一環として、健康危機への備えと戦略的自立に46億ユーロ以上を投資しています。多国籍企業は抗体産生プロセスにも投資しています。例えば、サノフィは2030年までに米国で少なくとも200億米ドルを研究開発と製造に投資する意向を発表しました。市場状況は、世界の医療技術の進歩により、サプライチェーンのレジリエンス構築を目的とした投資比率の増加が見込まれることを浮き彫りにしています。

抗体産生の収益創出ポケットとは何ですか?

日本国内の抗体産生企業は、主に政府の戦略的国内先進製造への転換を通じて、大きな収益源を獲得する態勢が整っています。日本は先進バイオ医薬品の60%以上を米国から輸入しており、トランプ大統領の関税ショックにより、今年上半期の医薬品貿易赤字は2.2兆円（約150億米ドル）に達しました。これは市場における収益機会を抑制し、国内企業にとって日本の先進医療市場に関する懸念材料となっている可能性があります。

さらに、日本のメーカーは、比類のない高品質ブランドと戦略的な貿易協定に根ざした強力な輸出優位性から恩恵を受けています。2025年7月、内閣は21.3兆億円（1350億米ドル）の景気刺激策を発表しました。これは、高市早苗首相の下で初めてとなる、補助金と減税措置の一環としての大規模施策です。また、日本政府は2023年に次世代医療基盤法を改正し、医療データを活用して治療プロセスを改善するための措置を講じました。医療データは、複雑な治療における独自の医薬品開発のための抗体医薬の開発に不可欠になります。

これに加えて、日本の製薬会社は2030年戦略を策定しており、世界の市場におけるリーディングイノベーターとなるために、イノベーション、デジタル技術の活用、世界の展開、持続可能性に重点を置いた戦略を策定しています。これはさらに、国内の生産能力増強にもつながり、現地の契約開発製造組織や機器サプライヤーにとって、エンジニアリング、建設、バリデーションサービスにおける即時の収益源を生み出すことができます。市場見通しは、抗体薬物複合体（ADC）のような複雑なモダリティの習得にとって特に良好です。第一三共のような日本のイノベーターは、この分野で世界をリードしていますが、従来は海外での製造に依存してきました。同社は、ドイツのプファッフェンホーフェンアンデアイルムにある施設を拡張し、抗体薬物複合体（ADC）の開発生産に注力するため、約10億ユーロを投資しています。

市場の制約

製造プロセスに関する世界的な規制承認手続きは厳格かつ長期化しており、市場の成長を阻害する要因となっています。FDA （米国）、EMA（ヨーロッパ）、PMDA（日本）などの規制当局による製造プロセスと施設の個別かつ厳格な承認は、世界的に抗体産生プロセスの商業化を困難にしています。規制承認には、細胞株の安定性、プロセスバリデーション、不純物除去、そして継続的な品質管理に関するデータが必要であり、成長への負担となっています。

競争力ランドスケープ

抗体産生の市場見通しは、大規模企業と中小規模企業といった様々な規模の企業間の市場競争により、細分化されています。調査レポートでは、市場プレーヤーは、製品と技術の投入、戦略的提携、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉え、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしていると指摘されています。

抗体産生市場の成長において重要な役割を果たしている主要企業には、Lonza Group Ltd.、Samsung Biologics、 Thermo Fisher Scientific、Boehringer Ingelheim BioXcellence、 WuXi Biologicsなどが含まれます。さらに、市場展望によると、日本の抗体産生市場における上位5社は、 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd、 KBI Biopharma Inc.、 CMIC Pharma Science Co., Ltd.、Takara Bio Inc.、CellBellion Co., Ltdなどがあります。本市場調査レポートには、これらの主要企業の詳細な競合分析、企業概要、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。

抗体産生市場ニュース

• Chugai Pharmaceutical Co., Ltdは、2025年3月、少なくとも2種類の標準治療後の再発または難治性の濾胞性リンパ腫の日本患者を対象に、ヒト化二重特異性抗CD20/CD3抗体「ルンスミオ」（一般名：モスネツズマブ）点滴静注用を発売すると発表しました。
• 2025年11月、Elabscienceは、組み換えウサギモノクローナル抗体を使用するために抗体産生プラットフォームをアップグレードすると発表しました。