羊膜市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 製品タイプ別、アプリケーション別、エンドユーザー別、保存方法別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

羊膜市場分析

慢性創傷および眼疾患の罹患率の高まりにより、世界中で高度な再生医療への切迫した需要が生じています。羊膜の抗炎症作用と治癒効果は、眼科および創傷治療の分野において重要な資源となっています。世界保健機関（WHO）によると、 2021年には糖尿病が1.6百万人の直接的な死因となり、そのうち47%が70歳未満で亡くなっています。この成長は、凍結保存膜の需要増加（市場シェア約59.4%を占める見込み）と、手術創への広範な応用（市場シェア47.8%、全体の約59%を占める見込み）によるものです。

日本では、人口の高齢化が急速に進み、眼疾患の罹患率も増加しているため、状況はさらに深刻です。日本の市場は、人口の30%以上が65歳以上という超高齢化社会を背景に急速に成長しており、高度な創傷ケアソリューションの消費量が増加しています。このニーズを満たすため、日本のヘルスケア業界は新たな生物学的製剤の導入に苦慮しています。市場見通しでは、J-TEC、ニプロ、グンゼといった国内メーカーによる再生医療製品の成長が、患者の治療成功率の向上と長期的な成長につながると予測されています。

しかし、最近の調査報告によると、治癒と疼痛緩和の観点でその有効性が実証されているものの、日本のクリニカルパスにおける認知度とアクセス性は依然として課題であり、患者を治療する専門医の間での導入率はわずか15%と推定されています。ケンジさんのような患者の場合、このギャップを埋めることが重要です。

羊膜市場は、治療目的のヒト羊膜の採取、保管、販売に特化した世界的なセクターです。抗炎症作用、鎮痛作用、再生作用を持つこれらの羊膜は、眼科、創傷治癒、外科手術の分野で高い評価を得ています。当社の羊膜市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の主因として寄与すると予測されています。

• 慢性創傷と眼疾患による世界的な負担の増大 - 慢性創傷の長期にわたる治癒プロセスと世界中で増加する眼疾患の罹患率は、生物学的再生特性により瘢痕の減少と治癒の促進をもたらす羊膜などの再生製品への圧力につながっています。
• 再生医療における用途拡大 – 再生医療は医療を生物学的修復に重点を置く方向へと変革しており、羊膜は眼科、整形外科、創傷治癒において重要な役割を果たしています。羊膜は回復を早め、入院期間を短縮し、医療費を最小限に抑えるだけでなく、バイオテクノロジー企業にイノベーションの機会を提供します。当社の分析によると、凍結保存された羊膜は2035年には世界市場の59.4%を占めると予測されており、外科的創傷が主な用途であること、世界的な成長、事業拡大、そして生物学的研究開発へのより深い関与が、将来の成長の鍵となる可能性があります。

羊膜市場における羊膜輸出に関して、日本の現地企業はどのような利益を得るのですか?

羊膜市場における日本の現地企業は、国内のイノベーションと、このシナリオとそれに続く輸出を奨励する有利な政府システムを活用することで、輸出機会から大きな利益を得ることを目指しています。これは、現在市場の羊膜製品の約90%を輸入している日本における羊膜製品の輸入とそれに続く輸出にとって、戦略的な必須事項であり、またビジネスチャンスでもあります。アジア太平洋地域市場は、高齢化と医療インフラの整備により、世界で最も拡大する市場になると予測されており、将来は明るいと言える可能性があります。そのため、日本企業はこの地域における主要サプライヤーとして最前線に立っています。

政府の政策は、この変化に向けて積極的に取り組んでいます。医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、羊膜移植などの再生医療製品に関する規制プロセスを簡素化し、規制期間の短縮を図っています。さらに、「日本再興戦略」などの政府の主導の下、国際的に事業化を目指すバイオテクノロジー・再生医療プロジェクトに対して、補助金や税制優遇措置が設けられています。こうした友好的な環境は、国内メーカーにとっての障壁を低くしています。

トップ企業はすでにこの方向性に投資しています。例えば、再生医療製品の承認取得におけるパイオニアであるNi xo on Corporation とJapan Tissue Engineering Co., Ltd. (J-TEC)は、高品質で拡張性の高い生産工場への投資を行っています。品質管理にこだわる姿勢は、国際貿易において決定的な優位性となる日本の国際的な品質イメージと一致しています。日本臨床再生医療学会（JACM）が実施した業界調査の最新報告書によると、会員バイオテクノロジー企業の60%以上が現在、国際展開戦略を進めています。社内の先端研究、国が後援する産業政策、そして長年の製造業の経験を相乗的に活用することで、日本の現地企業は輸入依存から脱却し、急成長するアジア太平洋市場の大きなシェアを獲得する強力な輸出国へと成長できる独自の立場にあります。

市場の制約

幹細胞市場の成長を阻む大きな要因の一つは、生物学的製剤の価格制約です。羊膜は製造・保存コストが高いため高価であり、予算が限られた病院でしか使用できません。この状況は、保険償還制度において生物学的製剤が医療機器よりも優遇される傾向がある日本においてさらに深刻です。その結果、羊膜のような臨床ソリューションでさえ、カスタマイズが遅れており、創傷ケアの現場で広く利用されるようになるまでの道のりの障害となる可能性があります。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、羊膜市場の見通しは、大規模企業と中小規模企業といった様々な規模の企業間の市場競争により、細分化されています。調査レポートでは、市場プレーヤーは、製品・技術の投入、戦略的提携、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉え、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしていると指摘されています。

羊膜市場の成長において重要な役割を果たしている主要なプレーヤーには、 MiMedx Group、Integra LifeSciences 、Organogenesis Holdings、 TissueTech 、 Corza Ophthalmologyなどが含まれます。さらに、市場展望によると、日本の羊膜市場における上位5社は、Japan Tissue Engineering Co., Ltd. (J-TEC)、Nipro Corporation、Gunze Limited、Japan Bio Products Co., Ltd.、Rohto Pharmaceutical Co., Ltd.などです。本市場調査レポートには、これらのキープレーヤーの詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。

羊膜市場ニュース

• 2025 年 10 月、 MiMedx Group, Inc. は、同社の AWC ソリューション ポートフォリオに新たに加わる EPIXPRESS の発売を発表しました。
• 2025年1月、NIPRO CORPORATIONは、個人用透析装置「DIAMAX WOW」の海外向け販売開始を発表しました。