組織イメージング市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析 ― 技術別、アプリケーション別、最終用途別、地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

組織イメージング市場分析

組織イメージングとは、生物組織を視覚化し分析するために用いられる一連の技術と機器を指します。様々な解像度で構造、機能、そして分子レベルの情報を取得できるため、臨床医や科学者は組織の構成を評価することができます。これは、異常の検出や治療効果のモニタリングに役立ちます。さらに、その手法は、MRIや超音波といった非侵襲的な画像診断法から、光学的アプローチや組織学的アプローチまで多岐にわたります。当社の組織イメージング市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の主たる牽引役として貢献すると予測されています。

• 規制当局の承認が世界的な臨床導入を加速-

当社の調査レポートでは、好ましい規制枠組みが組織イメージングフレームワークの導入を加速させる上で重要な役割を果たしていることが示されています。例えば、Roche Diagnosticsは、VENTANA DP 600スライドスキャナーを含むRoche Digital Pathology DxシステムがFDA 510(k)承認を取得したと発表しました。これにより、‑組織診断における高解像度全スライドイメージングにおける臨床展開が大幅に拡大しました。このデバイスは、病理学検査室における診断精度とワークフロー効率を向上させるように設計されています。

さらに、2025年12月には、INFINITT North Americaが複数のデジタルパソロジーシステム（例：FDA‑承認済みの浜松ホトニクス NanoZoomer S360MD）とプラットフォーム拡張を正式に発表しました。これは、北米及びそれ以外の地域における規制当局の承認と製品化が進行中であることを反映しています。つまり、米国食品医薬品局（FDA）のような主要機関からの規制当局承認は、臨床利用の拡大に直結します。承認取得の拡大は、医療機関が安全性と有効性に関する基準への準拠を保証する承認済みツールを採用することになるため、病院、リファレンスラボ、集中診断プラットフォームへの大規模な販売経路が広がるため、ベンダーにとってメリットとなります。したがって、市場展望は、世界的に進化するデジタルパソロジーシステムの検証エコシステムによって形作られることになります。

• AI‑駆動型デジタル病理学ソリューションの登場 –

当社の調査レポートによると、AIを活用した組織イメージングプラットフォームの導入により、検査室における組織サンプルの処理・解釈方法が変革しつつあります。例えば、Indica LabsはHALO APプラットフォームの臨床収益が大幅に増加したと報告しています。一方、AiforiaはAIイメージング機能を拡張し、複数施設での臨床研究や研究アプリケーションをサポートしています。

これらの数字は市場の普及を反映しています。組織イメージングワークフローにAIを組み込むことで、検査室は診断のターンアラウンドタイムを短縮できます。したがって、市場見通しは、検証可能な収益成長と臨床ネットワークへの戦略的導入の組み合わせによって形成され、AI主導のソリューションが組織イメージングプロバイダーの業務及び財務パフォーマンスの中心になりつつあることを示しています。

組織イメージング市場における組織イメージングの輸出に関して、日本の現地企業はどのような利益を得るのですか?

今後、日本企業は国内外の組織イメージング分野で有意義な機会を見出す可能性があります。高精度生産における強固な基盤のおかげで、日本は医療技術の成果において世界的な信頼を築いてきました。HSコード9018に分割される診断用機器は、この強みが顕著に表れている分野の一つです。日本税関が保管する貿易記録には、HSコード9018.xのような詳細な分類が含まれており、様々なイメージングツールが網羅されています。これらの品目は特に監視されているため、海外への出荷情報は、国の貿易報告書を通じて入手可能な傾向があります。

経済産業省が「医療機器産業ビジョン2024」を発表したことで、日本企業の国際展開を支援するロードマップが明らかになりました。CPTPPやRCEPといった協定により、輸出における貿易障壁は減少しています。一部の医療機器カテゴリーでは関税が軽減され、海外での価格競争力が向上しています。政策は変化していますが、これらの地域協定を通じて市場アクセスは改善されています。

企業の最新情報や公式計画によると、日本は医療技術分野での海外展開を拡大することを目指しています。経済産業省の報告書では、国内企業が海外で製品を試験し、国際基準を満たすための支援策が概説されています。生物材料の検査に使用される機器などの機器は、輸出時にこのカテゴリーに該当します。これらは、税関や貿易当局が監視するより広範なカテゴリーの一部であります。このデータには、国外への診断機器の輸出量全体が含まれます。

日本におけるデジタル病理学への取り組みほど、イノベーションが顕著に表れている例はありません。AMEDが支援するAIツールは、画像解析の手法を根本から変革しています。こうした進歩により、企業は海外において高付加価値の画像診断ソリューションの提供において優位性を築いています。貿易上の優位性と政府の積極的な支援が相まって、市場参入当初から後進的な発展への道が開かれています。

市場の制約

調査レポートによると、多くのクリニック、特に予算を厳しく管理しているクリニックでは、初期費用が高額なため、組織イメージングの導入をためらっています。全スライドイメージングを購入するには、スキャナーの費用に加え、サーバーのアップグレード、安全なデジタルストレージ、既存のワークフローへのソフトウェアのスムーズな連携といった隠れたニーズも発生します。これらの購入費用の回収には数年かかるため、資金が限られている経営者は慎重になっています。また、画像ファイルのサイズが大きいと、ストレージシステムへの負担が大きくなり、維持管理作業も増加します。

競争力ランドスケープ

SDKI Analytics の調査者によると、組織イメージングの市場見通しは統合（機器プラットフォーム）されており、試薬、消耗品、ソフトウェアでは中程度に断片化されています。 調査レポートによると、市場プレーヤーは、製品や技術の発売、戦略的パートナーシップ、コラボレーション、買収、拡張など、あらゆる機会を活用して、市場全体の見通しで競争上の優位性を獲得しています。

当社の調査レポートによると、世界の組織イメージング市場の成長において重要な役割を果たしている主要企業には、Leica Biosystems、 Standard BioTools、 Abcam PLC、Bio-Rad Laboratories Inc.、 Abbott Laboratoriesなどが含まれます。さらに、市場展望によると、日本の組織イメージング市場における上位5社は、Sakura Finetek Japan Co. Ltd.、 Hamamatsu Photonics K.K.、 Thermo Fisher Scientific、 Nikon Corporation、 Shimadzu Corporationなどです。本市場調査レポートには、これらの主要企業の詳細な競合分析、企業プロフィール、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。

組織イメージング市場ニュース

• 2025年10月、UC Davis Healthは、前立腺癌手術を改善する組織画像診断技術の進歩を発表しました。この技術により、外科医はより高い精度で手術を行い、合併症を軽減することが可能になります。この画期的な技術は、癌の検出、手術精度、患者の予後を向上させる高度な術中画像診断技術の普及を促進することで、組織画像診断市場を活性化させるです。
• 2025年9月、Lantheus と GE Healthcareは、先進的なイメージング剤へのアクセス拡大を目的として、日本の大手放射性医薬品会社との独占的ライセンス契約を締結したことを発表しました。この提携により、革新的な放射性医薬品を臨床現場に導入し、精密診断を支援し、腫瘍学イメージング能力を強化することで、日本の組織イメージングエコシステムを強化します。