薬事アウトソーシング市場 - 成長、動向、予測(2020~2025年)

薬事アウトソーシング 市場分析

調査対象の薬事アウトソーシング市場は、予測期間中に約9.2%のCAGRで成長すると予想されています。市場の成長を牽引している特定の要因には、規制環境の変化、競争圧力、個別化医療、バイオシミラー、オーファンドラッグなどの新興分野での成長などがあります。この市場の成長を促進する主な要因は、オンラインの共同フォーラムの増加、遺伝子を特徴付けるための努力の増加、およびがん生物学の進歩です。プレシジョン・メディシンの基本的な概念は、特定の遺伝子型を標的とする薬剤をカスタマイズするために、集団レベルで、さらには個人レベルでの遺伝子構成と違いを理解することです。したがって、遺伝子の配列決定または特徴付けは、遺伝子およびその可能性のある変異に関する情報を得るための最も重要な方法である

- 同定されたゲノム変異の機能的特徴付けは、電子健康記録で利用可能な包括的な臨床データと相まって、表現型的によく特徴付けられた患者における新規疾患および/または薬物関連変異を関与させる説得力のある証拠を提供する可能性がある。政府と民間のプレーヤーの両方が、大規模な集団の特徴遺伝子の情報を含むデータベースを確立するための努力が増えています
●近年、レミケード、リツキサン、ハーセプチン、エンブレル、ランタスなど大手製薬会社の大ヒット生物製剤が数種類失効。今後10年間で、アービタックス、アバスチン、オレンシアなど、いくつかの既存の生物学的医薬品の特許満了が増加し、多くのイノベーター企業やジェネリックメーカーがバイオシミラー向けに特別に調整されたサービスを提供する機会が提供さ<ます>br /
主な市場動向

規制コンサルティングは、世界の規制業務アウトソーシング市場で大きなシェアを握っています

- 規制当局への提出の最終段階は、特にその道筋が関係する企業が複数の国の要件を通過する場合、問題に思えるかもしれません。110カ国のアウトソーシング企業の効率的な規制コンサルタントは、複雑な規制要件を深く理解し、重要な治療法を必要とする人々に提供するための緊急性を共有しています。彼らの大半は、さまざまな規制機関の元規制当局です
- 現在の規制コンサルティングサービスは、製薬会社、バイオテクノロジー企業、またはその他の企業が経路の制御を維持し、コンプライアンスリスクの先を行くことを可能にします。実用的な解釈により、規制コンサルティングサービスは、拡大する市場を含め、世界中のガイドラインが関係企業にどのように適用されるかを理解するのに役立ちます

北米が世界の薬事アウトソーシング市場を支配

- 北米地域では、米国が全国の規制シナリオの変化により最大の市場シェアを占めました.
- プレシジョン・メディシン・イニシアチブには、参加者主導の研究コホートであるミリオン・ベテラン・プログラム(MVP)に45万人以上の退役軍人を登録した退役軍人省(VA)を通じた継続的な取り組みも含まれています
- 調査対象の北米セグメントは、サンドス、アムジェン、テバ製薬などの多くの大規模な研究所の存在によって大きく牽引されています。米国でのいくつかの研究では、市場にリリースされる準備ができている約20のバイオシミラーを含む40以上のバイオシミラーが開発中であり、かなりの数のバイオシミラーがパイプラインにあることが報告されています

競争環境

世界の規制業務アウトソーシング市場は、中程度の競争力があり、いくつかの主要なプレーヤーで構成されています。Accell Clinical Research、Charles River Laboratories International Inc.、Criterium Inc.、Genpact Ltd、Medpace Inc.、Paraxel International Corporation、Pharmaceutical Product Development (PPD)、LLC、PRA Health Sciences Inc.、Promedica International、無錫AppTecなどの企業が市場で大きな市場シェアを保持しています

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