オルガン・オン・チップ市場の展望 2026―2035年

オルガン・オン・チップ市場の将来展望

2026―2035年のオルガン・オン・チップ市場の規模はどのくらいですか？

SDKI Analyticsによるオルガン・オン・チップ市場の調査レポートによると、同市場は2026―2035年までの予測期間中、30.4%のCAGRで拡大すると見込まれています。将来的に、市場規模は27.84億米ドルに達する見通しです。なお、当社の調査アナリストによると、基準年における市場規模は1.95億米ドルと記録されています。

世界のオルガン・オン・チップ市場は、動物実験に代わる、ヒトへの適用性が高い代替法を求める規制の動きや、予測的創薬、毒性評価、疾患モデリングを目的とした製薬分野でのオルガン・オン・チップ・プラットフォームの利用拡大によって牽引されています。

• イギリス科学技術革新省の報告によると、イギリス政府は2025年に、オルガン・オン・チップシステムを含むヒト体外モデルの開発を促進するため、医学研究評議会、イノベートUK、ウェルカム・トラストを通じて15.9百万ポンドを拠出することを決定しました。

市場は、生物学的再現性、デバイスの標準化、検証、拡張性、および既存の医薬品ワークフローへの統合に関連する課題に引き続き直面しています。処理能力の制限、細胞源やチップアーキテクチャの違いは、普及を阻害する可能性があります。しかし、マルチオルガンプラットフォーム、iPSC由来組織、改良されたマイクロ流体技術、および新しいアプローチ手法のための規制枠組みは、これらの障壁に徐々に対処しています。FDAの取り組みは、非臨床医薬品開発を支援し、従来の動物実験への依存を減らすために、ヒトオルガンオンチップシステムに対するより明確な道筋を提供しています。

主な要約：

• 北米は2035年まで43.2%の収益シェアを占め、圧倒的な地位を維持すると予測されています。
• 予測期間中、アジア太平洋地域はCAGR 35%で最も急速に成長する地域となると見込まれています。
• 日本のオルガン・オン・チップ市場規模は、2025年の7.84百万米ドルから2035年には72.98万米ドルに達すると予測されています。
• エンドユーザー別セグメントでは、製薬・バイオテクノロジー企業が46%の市場シェアを占め、最大規模となりました。
• ヒトへの適用性が高い試験法に対する規制当局の承認や、予測精度の高い前臨床モデルの製薬業界での採用が、市場拡大を後押ししています。
• 標準化、再現性、および拡張性の不足が、本格的な商業利用に向けた主な課題（阻害要因）として残っています。
• 今後の機会としては、マルチ臓器対応の「人体チップ」プラットフォームや、創薬における規制当局認定済みの新規評価手法（NAMs）などが挙げられます。

オルガン・オン・チップ市場の地域別概要と動向

オルガン・オン・チップ市場の動向分析と将来予測：地域別市場見通しの概要

オルガン・オン・チップ市場の展望に関連する各地域の需要と機会について調査を実施しました。市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東とアフリカの各地域に区分しています。

オルガン・オン・チップ市場地域別概要表

オルガン・オン・チップはどのようなものか アジア太平洋地域で市場は好調ですか？

アジア太平洋地域は、オルガン・オン・チップ市場において最も急速に成長している地域であり、2035年までCAGR 35%で拡大すると予測されています。この成長は、生物医学研究や医薬品開発の拡大、および先端医療技術への公的投資によって牽引されています。中国は大規模な研究体制と医薬品開発能力を有しており、一方、インドではバイオテクノロジーおよび創薬のエコシステムが拡大しています。

主要な成長要因

バイオメディカル分野の研究開発や高度な創薬インフラの拡大に伴い、アジア太平洋地域全体でオルガン・オン・チップ技術の導入環境が整備されつつあります。医薬品研究や医療機器のイノベーションに対する公的支援の拡大は、研究機関や創薬企業に対し、前臨床試験においてヒトへの適用性がより高いモデルを検討するよう促しています。

• 中華人民共和国国務院の報告によると、2025年の中国における研究・試験開発費は39,262億元を記録し、前年比で8.1%増加しました。

アジア太平洋地域におけるオルガン・オン・チップ市場への投資機会

• インドのオルガン・オン・チップ市場は、予測期間中にCAGR 37%で拡大すると見込まれています。インドにおけるバイオテクノロジー・エコシステムの拡大に伴い、ヒトへの適用性が高い前臨床モデルを含む先端研究技術の商用基盤が広がっています。

• インドの報道インテリジェンス局の報告によると、インドのバイオエコノミーは2014年の100億米ドルから2024年には1657億米ドルに拡大し、2030年までに3000億米ドルに達する軌道に乗っており、同国のバイオテクノロジーエコシステムの拡大ぶりを示しています。

• 中国のオルガン・オン・チップ市場は、予測期間中にCAGR 36.2%で成長すると予測されています。この市場の成長は、革新的な医薬品開発への注目の高まりによって牽引されており、トランスレーショナルリサーチや前臨床段階の意思決定を支援できるオルガン・オン・チッププラットフォームへの需要が高まっています。

• 中国国家薬品監督管理局の報告によると、2024年には48種類のファーストインクラスの革新的な医薬品が承認され、これは過去5年間で最多であり、中国の革新的な医薬品開発パイプラインの充実ぶりを示しています。

商業インテリジェンス

• 革新的な医薬品開発への投資拡大は、オルガン・オン・チップのプロバイダーにとって、ヒトの生理学的特性を反映したモデルを前臨床研究のワークフローにおける補完的ツールとして位置づける機会をもたらしています。
• バイオテクノロジー分野の能力拡大に伴い、オルガン・オン・チップ・プラットフォームを高度な生物医学研究に組み込むための、技術プロバイダー、製薬企業、研究機関、バイオテクノロジー関連組織間での提携の機会が創出されています。

SDKI Analyticsの専門家は、本オルガン・オン・チップ市場に関する調査レポートにおいて、以下の国および地域を対象に分析を行いました。

北米におけるオルガン・オン・チップ市場の市場動向はどのようなものですか？

北米のオルガン・オン・チップ市場は、予測期間中、世界市場において43.2%という最大の収益シェアを占め、圧倒的な地位を確立すると見込まれています。同市場の成長は、ヒトへの適用性が高い試験法に対する規制当局の強い関心や、確立された生物医学研究のインフラによって後押しされています。特に米国において、創薬や非臨床評価のプロセスにオルガン・オン・チップや関連モデルを組み込むための明確な道筋が整備されつつある中、同地域は、検証済みの「新たなアプローチ手法（NAMs）」への移行による恩恵を受ける態勢が整っています。

主要な成長要因

• ヒトへの適用性が高い「新たなアプローチ手法（NAMs）」を規制当局が積極的に採用する動きは、創薬および安全性試験の全般において、オルガン・オン・チップ・プラットフォームの商業的価値を高めています。米国では、オルガン・オン・チップ・システムに対する規制上の信頼性を向上させ、非臨床試験のワークフローへの導入を支援するための、検証の枠組みや研究プログラムの整備がますます進められています。

• 米国食品医薬品局（FDA）の報告によると、同局は、創薬開発に用いられる「オルガン・オン・チップ」システムなどの「新規アプローチ手法（NAMs）」に関する一般的なバリデーション（妥当性確認）の指針を定めたガイダンス案を発行しました。
• また、米国国立衛生研究所（NIH）の報告によれば、同研究所は、ヒト由来の標準化された研究モデルの開発を推進するため、最初の3年間で総額87百万米ドルの契約に基づく「標準化オルガノイド・モデリング・センター」を立ち上げました。

北米におけるオルガン・オン・チップ市場への投資機会

• 米国のオルガン・オン・チップ市場は、予測期間中にCAGR 30.1%で成長すると見込まれています。この市場成長の原動力は、規制当局による医薬品開発を支援する投資機会の増加、特にヒトに関連する安全性と有効性のエビデンスを生成するために設計された技術の増加です。

• 米国食品医薬品局（FDA）の報告によると、FDAはISTANDプログラムにおいて、オルガン・オン・チップ技術に関する初の申請を受理したことが判明しました。これは、特定の薬剤候補における薬剤誘発性肝障害を評価し、治験薬申請のためのデータ生成を支援するために設計されたヒト肝臓チップであります。

商業インテリジェンス

• FDAによる適格性確認の動きは、規制当局による承認が、こうした高度な試験技術の商業的拡張性を評価する上で重要な差別化要因となり得ることを示唆しています。そのため、投資家は規制当局への利用経路が確立された「オルガン・オン・チッププラットフォームを優先的に検討することができます。
• また、製造企業は、特定の創薬用途に合わせてプラットフォームを設計し、規制上の適格性確認要件に適合したエビデンスを構築することで、市場における自社製品の立ち位置を強化できます。こうした取り組みは、製薬企業やバイオテクノロジー企業による採用の可能性を高めることにつながります。

ヨーロッパにおけるオルガン・オン・チップ市場の動向はどのようなものですか？

ヨーロッパは、高度なライフサイエンス・エコシステムや確立された医薬品研究開発インフラに加え、創薬や毒性試験におけるマイクロ・フィジオロジカル・システム（MPS）の着実な導入により、世界のオルガン・オン・チップ市場において引き続き強固な地位を維持しています。ヒト由来のプラットフォームを用いたヨーロッパでの試験は、学術機関、バイオテクノロジー企業、製薬企業といった各分野におけるオルガン・オン・チップの導入をさらに加速させています。

主要な成長要因

• 動物実験からヒトの生体機能を模倣した試験管内プラットフォームへと移行しようとする規制の動きが、ヨーロッパにおける「オルガン・オン・チップ市場の主要な推進力となっており、製薬、毒性学、学術研究の各分野において同技術の急速な導入が促進されています。

• 慢性疾患や宿主と微生物の相互作用の研究を目的としたオルガン・オン・チップ研究拠点「MPS_NOVA」を立ち上げるため、ヨーロッパ委員会はホライズン・ヨーロッパの枠組みを通じて1.5百万ユーロの資金を拠出しました。
• ヨーロッパ委員会は2026年6月1日、医薬品、工業用化学物質、食品添加物の安全性評価における動物実験を段階的に廃止するためのロードマップを採択し、代替試験法の導入を加速させるための30以上の提言を提示しました。

ヨーロッパにおけるオルガン・オン・チップ市場への投資機会

• イギリスのオルガン・オン・チップ市場は、動物実験からヒトに近いプラットフォームへの移行が進んでいることを背景に、予測期間中にCAGR 31.00%で成長すると見込まれています。

• イギリス内務省の報告によると、動物実験は約2.64百万件実施され、2001年以降で最低の件数となりました。これは、古い技術に頼るのではなく、新しい技術が急速に導入されていることを浮き彫りにしています。

• ドイツのオルガン・オン・チップ市場は、動物実験の代替手段を見つけるための政府資金援助と、確立された研究開発基盤に牽引され、予測期間中にCAGR 29.20%で成長すると予測されています。

• ドイツ連邦教育研究省（BMBF）と連邦リスク評価研究所（ BfR ）は、2019年以降、動物実験の代替法を見つけるために66百万ユーロ以上を共同で割り当てており、2024年だけでも6百万ユーロの予算が計上されています。

商業インテリジェンス

• イギリスにおける動物実験件数の減少は、医薬品開発企業に対して重要なメッセージを投げかけています。現在、開発企業は初期段階の毒性試験申請に向けてオルガン・オン・チップのデータパッケージを検証するよう求められており、早期から準備に着手している企業が優位に立つ状況にあるからです。
• 投資家は、明確な計画を策定し、必要な手順を遵守しつつ積極的に取り組みを進めているドイツ企業に注目すべきです。戦略もなく基礎研究の段階にとどまっている企業に投資するよりも、こうした企業に投資する方が有益でしょう。すでに具体的な動きを見せている企業は、科学的な可能性を実証しているため、検証プロセスを通過できる可能性が高いからです。

オルガン・オン・チップ市場のトレンド分析

オルガン・オン・チップ市場における最近のトレンドは何ですか？

SDKI Analyticsのアナリストは、オルガン・オン・チップ市場における主要なマクロトレンドを1つと、重要なマクロトレンドを1つ特定しました。

マクロトレンド：オルガン・オン・チップは、規制対応型で意思決定に利用可能なプラットフォームへと移行しつつあります

オルガン・オン・チップは、単なる探索的な実験室レベルのモデルから、創薬や安全性評価に即座に活用可能な、品質が保証されたプラットフォームへと進化を遂げ、研究開発部門に大きな変革をもたらしています。こうした変化を後押ししているのは、トランスレーショナル・リサーチ（橋渡し研究）への期待、FDA（米国食品医薬品局）の要件に対応した組織チップ開発への資金提供、そして再現性・特性評価・使用目的の要件に関する国際的な取り組みです。開発企業は、単なる研究ツールにとどまらず、包括的な試験ソリューションとしてこれらの製品を販売し始めています。この変化は、規制下での継続的な医薬品開発を支えるとともに、ワークフローへの適合性や安定した性能を通じて、その商業的価値をも高めています。

• NIH（米国国立衛生研究所）傘下のNCATS（国立トランスレーショナル科学推進センター）は、オルガン・オン・チップ／組織チップの利用を強化し、FDA（米国食品医薬品局）への申請に対応可能な状態を確保するため、4つの「マイクロ生理学的システム・トランスレーショナル・センター」に対し、5年間で31百万米ドルの資金を拠出しました。

商業的影響： SDKI Analyticsのアナリストによると、これはオルガン・オン・チップメーカーにとって検証主導型のトレンドです。サプライヤーは、複数回のテストで同一の結果が得られ、細胞構造が明確に定義され、政府が定める基準を満たしていることを保証できるチップを優先的に開発すべきです。実際の成果を通じて真の可能性と成長の兆しを見せるプラットフォームは、研究のみを行う企業よりも収益性が高く、投資家を引き付ける可能性が高いと考えられます。

マイクロトレンド：ヨーロッパは精密な心臓および神経筋モデルを中心としたオルガン・オン・チップに特化しています

ヨーロッパにおけるオルガン・オン・チップの開発は、単なる実証実験用の汎用的なプラットフォームにとどまらず、高精度かつ多臓器・疾患特異的なモデルの構築を通じて急速に進化しています。2025年に開始されたEUの助成プロジェクトは、神経筋および心臓に関する研究・解析を目的としたヒト・オルガン・オン・チップ・システムの開発に取り組んでいます。こうした動きは、ヒト細胞、オルガノイド、マイクロ流体技術、センシング技術、そして疾患に関連する評価指標を統合的なワークフローへと組み合わせようとするサプライヤーにとって、新たな可能性を切り開くものです。ヨーロッパ市場において今後問われるのは、このオルガン・オン・チップ・システムが、適切なエビデンスに基づき、正確かつ再現性の高い試験結果を実際に生み出せるかどうかという点です。

• ヨーロッパ委員会は2024年11月12日に7.095百万ユーロのプロジェクト助成金を交付しました。このプロジェクトは2025年1月に開始され、神経筋および心臓の研究のための精密なヒトオルガン・オン・チップシステムに焦点を当てています。

商業的影響： SDKI Analyticsの専門家は、ヨーロッパのオルガン・オン・チップ開発企業や投資家に対し、あらゆる用途に対応できる汎用的な製品を開発するのではなく、特定の症例や用途に特化した製品を優先的に開発すべきだと提言しています。具体的には、医療分野における明確な目的を持ち、動物ではなくヒトの組織を使用することに加え、チップにセンサーを組み込んでモデルから直接データを取得できるような設計が求められます。こうした要素を考慮に入れることで、企業は資金調達の機会を拡大し、市場での高い需要を獲得できる可能性が高可能性があります。

オルガン・オン・チップ市場のトレンド影響分析：

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オルガン・オン・チップは、検証済みで専門的かつ標準化されたプラットフォームへと移行しつつあり、商業的な普及のあり方を変革しつつあります。******
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世界のオルガン・オン・チップ市場の成長要因分析

世界のオルガン・オン・チップ市場における主要な成長要因は何ですか？

当社のオルガン・オン・チップ市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の主要な推進力として貢献すると予測されています。

• 従来の薬剤試験の高い失敗率 – SDKIの市場予測によると、従来の非臨床試験における高い失敗率を背景に、ヒトの生体反応をより正確に反映する研究モデルへの需要が高まっています。オルガン・オン・チップシステムは、ヒトの臓器の主要な機能を再現し、臨床試験の前に薬剤への反応、毒性、疾患メカニズムに関するより現実的な知見を研究者に提供します。ヒトの生体環境を模倣できるこの技術は、初期段階でのスクリーニングの精度向上を支え、不適切な薬剤候補の早期特定に貢献します。製薬企業が開発効率の向上を目指す中、オルガン・オン・チップ・プラットフォームは、非臨床研究や薬剤評価のための高度なツールとしてその重要性を増しています。

• 米国政府会計検査院の報告によると、2025年5月の米国会計検査院の報告書では、医薬品開発者はヒト臨床試験の前に新薬候補の試験に平均6年を費やしているが、この段階に達した候補の最大80％は依然としてヒトにおける十分な安全性または有効性を示すことができないとされています。

• ヒト関連薬物試験へのニーズの高まります– SDKIの市場調査アナリストは、ヒトに関連性​​の高い薬剤試験へのニーズの高まりが、世界の市場成長を牽引する主要因の一つであることを明らかにしました。ヒトの生体反応をより正確に反映した試験手法への需要は、オルガン・オン・チップシステムに様々な機会をもたらしています。これらのモデルはヒトの臓器の主要な機能を再現し、薬剤に対する反応について、より臨床的意義の高いインテリジェンスを提供することが可能です。研究者がより安全かつ高精度な試験手法を追求する中、創薬、毒性試験、疾患研究、そして新規治療法の初期段階における評価において、オルガン・オン・チップ・プラットフォームの重要性が高まっています。

• 米国食品医薬品局（FDA）の報告によると、動物実験で安全性が確認された薬剤の90%以上がヒトでは効果がないことが判明しています。FDAは特に、ヒトオルガン・オン・チップシステムを、ヒトの反応予測精度向上に用いられる手法の一つとして挙げています。

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高度なオルガン・オン・チッププラットフォームを通じて、薬剤試験の失敗を減らし、ヒトに関連する前臨床研究を強化する必要性から生まれる機会を探求します。******
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• オルガン・オン・チップ技術の商業化の進展 –世界のオルガン・オン・チップ市場の成長を牽引する主な要因の一つは、研究者、医療従事者、そして産業界からの関心の高まりであり、これが同技術の商業化を後押ししています。これらのプラットフォームは、単なる実験室レベルの研究段階を超え、創薬や生物医学分野における実用化へと移行しつつあります。技術開発者、製薬会社、その他のエンドユーザー間の連携を強化することは、市場ニーズの把握、製品開発の改善、そして導入障壁の低減につながります。こうした広範な業界の関与は、オルガン・オン・チップ関連企業にとってさらなる機会を創出し、世界規模での商業的応用の拡大を支えるものと期待されています。

• 当社の市場調査報告によると、2025年にNSF（米国国立科学財団）の支援を受けた研究では、オルガン・オン・チップの専門家、臨床医、製薬・バイオテクノロジーの専門家102名にインタビューを行い、商業化の機会と導入における課題を調査したことが判明しました。

オルガン・オン・チップ市場インテリジェンスダッシュボード

以下に提示するオルガン・オン・チップ市場に関する包括的な評価では、市場予測、市場セグメンテーション、地域別の見通し、および主要企業の戦略について詳細な分析を行っています。これにより、ステークホルダーは十分な情報に基づいた事業判断を下し、高いポテンシャルを持つ投資機会を特定することが可能になります。