ラテラルフローアッセイ市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析―アプリケーション別、製品タイプ別、技術別、エンドユーザー別、サンプルタイプ別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

ラテラルフローアッセイ市場分析

ラテラルフローアッセイとは何ですか?

ラテラルフローアッセイは、複雑な実験設備を必要とせずに、液体サンプル中の特定物質の有無を検出する簡便な分析方法です。さらに、このアッセイは、サンプルを多孔質ストリップに沿って移動させることで機能します。この移動により、サンプルは埋め込まれた試薬と相互作用し、標的分子が存在すると可視信号を生成します。この設計により、多くの場合数分以内に結果を直接読み取ることができるため、スピード、使いやすさ、そして最小限のトレーニングが重要となる環境に適しています。

ラテラルフローアッセイ市場の最近の傾向は何ですか?

弊社のラテラルフローアッセイ市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています。

• 公衆衛生システムがLFAのアクセスと調達チャネルを制度化します-

弊社の調査レポートによると、主要な医療システムが日常的なアクセス経路にLFAを組み込み、信頼性の高い資金による需要の底値を維持するという静かで永続的な変化により、市場の見通しは好ましいものになると予想されています。イングランドでは、NHSイングランドののラテラルフローデバイス（LFD）検査供給サービスは、約3.9百万人の患者が地域の薬局を通じて無料のLFDキットを受け取る資格があり、タイムリーな‑抗ウイルス治療の検証が必要な可能性のある高リスクの人々に、5つの検査キットがウォークインベースで提供されると推定しています。このサービスは継続的に全国的に提供されており、運用の詳細が指定されています。

供給面では、NHSサプライチェーンが正式にLFD調達（UKHSAより）を引き継ぎ、最低発注数量を100件に設定し、国家製品コードKBD85000と2‑日以内配送のSLAを発表しました。これは、LFDが緊急用品ではなく、標準的な消耗品として扱われるようになったことの証です。さらに、FDAのCLIAプログラムは、免除対象検体と市販薬検査に関する公開データベースを継続的に更新しており、分散型施設（小売店、救急診療所、診療所）へのLFAのローリング配布をサポートすることで、COVID-19の波が過ぎても、ポイントオブケアのスループットを維持しています。

• マラリアの永続的な負担により、迅速抗原LFAの需要が構造的に高く維持されていますー

弊社の調査レポートによると、市場見通しはマラリアの負担の増大によって好ましい影響を受けると予測されています。マラリアの診断は、コミュニティレベルでの治療を導くために、主にラテラルフロー免疫測定法である迅速診断テスト（RDT）に大きく依存しています。たとえば、世界保健機関の世界マラリア報告書では、マラリア症例は282百万件、死亡者は610,000人と推定されており、2023年と比較して約9百万件の増加となっています。WHOは、2022～2024年に拡大される中核的介入には、蚊帳、化学予防、ワクチンに加えてRDTが含まれることを強調しています。レポートの付録では、流行国全体にわたる物資の配布と適用範囲を追跡しており、‑国家プログラムを通じた大規模なRDTの流れを強調しています。

地域によってLFAの普及率は異なり、その実態も異なります。WHOアフリカ地域は症例数の約94%と死亡者の大半を占めており、プログラム的な検査の需要は本質的に高いです。一方、大メコン圏では、WHOは在来種の熱帯熱マラリア（熱帯熱マラリア原虫）症例が89%減少したことを記録しています。これは成功と言えるものの、再流行を防ぎ、混合種間の動態を管理するためには、RDTの継続的な使用が依然として必要です。このように、マラリア症例管理におけるRDTの規模、資金の可視性、そして運用上の重要性は、 ‑LFAに対する予測可能な複数年にわたる需要基盤を形成しています。

ラテラルフローアッセイ市場におけるラテラルフローアッセイの輸出に関して、日本の地元企業はどのような利益を得るのですか?

ラテラルフローアッセイ市場は、関税上の優遇措置や構造を考慮した輸出チェーンの価値向上という観点から、日本の市場プレーヤーにとって戦略的な機会を提供しています。ラテラルフローアッセイの実際の輸出額は日本税関貿易統計には記載されておらず、関税統計検索システムを用いたHSコード照会が必要となりますが、日本の輸出業者には消費税の免税措置があり、輸出価格設定における優位性を高めています。これにより、一定の基準を満たす物品の輸出は、適切な行政手続きを経て報告されれば、消費税が免税となります。

RCEPや二国間EPA（例えば日本とインド間のEPA）といった日本の経済連携協定（EPA）は、HSコードに記載されている原産地規則を満たす製品について、輸出業者に有利な関税削減条件を提供しています。輸出業者はEPAに基づき、関税の減免について有利な条件を得ることができ、輸出機会の拡大につながります。

公式の関税統計ツールキットではHSコードに基づいて輸出を詳細に分析できますが、ラテラルフローアッセイの実際の輸出数はすぐには分かりません。弊社の市場調査レポートによると、Sysmex Corporationをはじめとする日本の診断機器メーカーは、会社概要において海外市場と輸出国の成長を報告しており、輸出志向型であることを示唆しています。

ラテラルフローアッセイ市場に影響を与える主な制約は何ですか?

ラテラルフローアッセイは、PCRやELISAなどの高精度診断法と比較すると感度と特異度が低いため、懐疑的な見方をされることも少なくありません。全体的な性能が低いと、臨床医の信頼が低下し、規制当局が確認検査を要求する可能性があり、検査費用が上昇して市場導入が遅れる場合があります。日本とヨーロッパでは、適応症に対するさらなる制限や、非常に厳しい規制プロセスによる承認の遅れが生じる可能性があります。SDKI市場展望によると、特定のLFAタイプの感度は68％と低いことが実証されており、2023年の調査では、アジアの診断ラボの27％が、特にHIV及び希少疾患分野において、他の技術が好まれる主な理由の1つは感度不足であると考えています。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、ラテラルフローアッセイの市場見通しは、大規模企業と中小規模企業といった様々な規模の企業間の市場競争により、細分化されています。調査レポートでは、市場プレーヤーは、製品や技術の投入、戦略的パートナーシップ、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉え、市場全体の見通しにおいて競争優位性を獲得しようとしていると指摘されています。

ラテラルフローアッセイ市場で事業を展開している世界有数の企業はどれですか?

弊社の調査レポートによると、世界的なラテラルフローアッセイ市場の成長に重要な役割を果たしている主な主要企業には、 Abbott Laboratories、QuidelOrtho Corporation、Bio - Rad Laboratories、Inc.、Abingdon Health、Thermo Fisher Scientific、Inc.などが含まれます。

ラテラルフローアッセイ市場で競合している主要な日本企業はどこですか?

市場展望によると、日本のラテラルフローアッセイ市場のトップ5プレーヤーは、Nihon Shinobiological Co., Ltd.、Abcam, Adtec Co., Ltd.、 Kohjin Bio Co., Ltd.、Medical & Biological Laboratories Co., Ltd.などです。

市場調査レポート研究には、世界的なラテラルフローアッセイ市場分析調査レポートにおける主要プレーヤーの詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。

ラテラルフローアッセイ市場における最新のニュースや傾向は何ですか?

• 2025年11月、Sapphiros はロシュと戦略的契約を締結し、10億個のラテラルフロー検査と将来の分子ポイント‑オブケア技術へのアクセスを獲得しました。この開発により、生産能力の拡大と広範な供給の確保が可能になり、世界のラテラルフローアッセイ市場が強化され、ラテラルフロー検査は世界中で迅速診断の基盤として位置付けられます。
• 2025年7月、Volitionは画期的なラテラルフロー検査を発表し‑、POC（ポイントオブケア）におけるヌクレオソーム定量を可能にしました。これにより、腫瘍学をはじめとする疾患の診断能力が向上します。この進歩は、感染症検査だけでなくがん診断にもアプリケーション範囲を拡大し、臨床現場におけるイノベーションと普及を促進することで、世界のラテラルフローアッセイ市場を支えます。