心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の展望2026－2035年

心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の将来展望

2026―2035年の心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の市場規模はどのくらいですか？

SDKI Analyticsによる心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の調査レポートによると、同市場は2026―2035年の予測期間中、CAGR 15.4%で成長すると見込まれています。将来的に、市場規模は4.36億米ドルに達する見通しです。なお、当社の調査アナリストによると、基準年における市場規模は1.04億米ドルと記録されています。

同市場の成長は、心不全の負担が増大する中、マイクロ流体技術やポータブル・プラットフォームを活用した、迅速かつ分散型の診断検査へと移行が進んでいることによって牽引されています。

• 米国疾病予防管理センターの調査報告によると、20歳以上の米国成人の約6.7百万人が心不全を患っており、患者により近い場所でより迅速な診断とモニタリングを行うソリューションの必要性が高まっています。

北米は、確立された心臓疾患ケア・ネットワークや診断技術の普及拡大に加え、診療報酬の対象となる「ニア・ペイシェント・テスティング（患者のそばで行う検査）」の導入が進んでいることから、心不全向けPOCおよびLOCデバイスの強固な導入基盤が形成され、主要市場として成長すると予測されています。一方、アジア太平洋地域は、中国をはじめとするアジア市場において医療機器の供給能力が拡大し、革新的なデバイスの製品化が加速していることから、最も急成長する地域と位置付けられています。

本市場は、規制上の承認取得、臨床ワークフローへの統合、診療報酬に関する不確実性、そして中央検査室以外での環境における分析の信頼性実証といった課題に直面しています。しかし、マイクロ流体技術、携帯型バイオマーカー検査、AIを活用した検査結果の解釈、コネクテッド・モニタリング・プラットフォームといった新たな技術やソリューションが、検査時間の短縮や病院・診療所・分散型医療現場におけるユーザビリティの向上をもたらすことで、こうした障壁の克服に貢献しています。

主な要約：

• 北米は世界の心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場を主導し、2035年までに46.0%の市場シェアを占めると予測されています。
• アジア太平洋地域は最も急速に成長する地域市場となり、2026―2035年の間にCAGR17.1%で拡大すると見込まれています。
• 日本の市場規模は2025年に0.03億米ドルでしたが、2035年にはCAGR 13.2%で成長し、0.11億米ドルに達すると予測されています。
• 病院および心臓センターセグメントが市場を牽引し、2035年までに世界市場シェアの52.0%を占めると予想されています。
• 成長の原動力：BNP/NT-proBNPに基づく迅速診断検査や、分散型心臓ケアソリューションの導入拡大が、市場の成長を加速させています。
• 課題：規制上の検証要件や、中央検査室以外の環境における検査結果の分析的信頼性を確保する必要性が、依然として主要な障壁となっています。
• 機会：AIを活用した診断技術、マイクロ流体技術、およびコネクテッド型遠隔モニタリング・プラットフォームの導入拡大は、市場の拡大とイノベーションにとって大きな機会をもたらしています。

心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の地域別概要と動向

心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の動向分析と将来予測：地域別市場展望の概要

当社は、心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の見通しに関連する各地域における需要と機会を説明する調査を実施しました。市場は地域別に、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東とアフリカに区分しています。

心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の地域別概要表

アジア太平洋地域における心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の動向はどうですか？

アジア太平洋地域の心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場は、心血管疾患のスクリーニングプログラムの拡大、急速な医療のデジタル化、および分散型診断への投資増加を背景に、最も高い成長率を示す地域市場になると予測されています。同市場は予測期間中にCAGR 17.1%で拡大し、心臓疾患ケアのインフラ強化が進む見通しです。

主要な成長要因

分散型医療インフラの拡大に伴い、患者のより身近な場所での迅速な心臓機能評価を可能にするポイントオブケア（POC）技術やラボ・オン・チップ技術への需要が力強く高まっています。さらに、アジアの主要経済圏における医療利用の増加やデジタルヘルス技術の導入拡大が、迅速な診断・モニタリング・ソリューションのためのエコシステムを強化しています。

• 報道インテリジェンス局（PIB）の報告によると、インドでは2025年2月時点で73.98クロール件以上のアーユシュマン・バーラト・ヘルス・アカウント（ABHA）と3.63ラックの登録医療施設があり、インフラの成長を支えています。

アジア太平洋地域における心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場への投資機会

• 中国の心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場は、医療能力の拡大と患者サービス量の増加により、迅速かつ分散型の心臓診断の機会が促進されるため、予測期間中にCAGR 18.4%で成長すると予想されています。

• これを裏付けるものとして、中華人民共和国国務院新聞弁公室（SCIO）は、中国の一次医療機関が2025年に55.6億件の患者受診に対応し、これは医療受診総数の52.6％を占め、拡大する医療能力を支えていると指摘しました。

• インドの心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場は、予測期間中にCAGR 17.8%で成長すると見込まれています。この成長は、医療施設の急速なデジタル化と、相互運用可能な医療インフラの発展によるものです。

• PIBの報告によると、2025年2月時点で、1.59ラックの医療施設がABDM対応ソフトウェアを使用していました。このデジタルインフラは、一次医療、二次医療、三次医療における相互運用性をサポートし、患者の健康記録へのより迅速かつシームレスなアクセスを可能にしています。

商業インテリジェンス

• メーカーは、中央集権的な検査室のワークフローだけに依存するのではなく、検査件数の多い病院や、分散化が進むプライマリ・ケア施設に適した、コンパクトな心臓検査プラットフォームを優先的に展開することが可能です。
• 投資家や機器メーカーは、デジタルヘルス・インフラとの連携が可能なPOC（ポイント・オブ・ケア）やLOC（ラボ・オン・ア・チップ）システムによって差別化を図ることができます。こうしたシステムは、診断結果をネットワークで結ばれた医療施設間で効率的に共有・連携させることを可能にします。

SDKI Analyticsの専門家は、心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場に関するこの調査レポートのために、以下の国と地域を調査しました。

ソース： SDKI Analytics専門家分析

北米における心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の市場実績はどうですか？

北米は心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場において主導的な地位を占めており、予測期間中に世界市場の46%を占める見込みです。調査報告によると、強力な臨床需要、確立された診断インフラ、そしてコネクテッドモニタリング技術の普及拡大が、北米の市場地位向上を支えています。

主要な成長要因

• 心不全の疾病負担の増加とコネクテッドモニタリングの普及：

• こうした状況を裏付けるように、American Heart Associationは、米国の心不全患者数が現在の約6.7百万人―2030年には8百万人に達すると予測しています。患者数の増加に伴い、より迅速かつ利用しやすく、分散型（医療機関以外でも実施可能）な心不全検査・モニタリングへの需要が高まっています。
• また、CDC（米国疾病予防管理センター）のデータもこれを裏付けており、2023年には米国の死亡診断書において452,573件で心不全が記載され、全死因の14.6%を占めました。こうした高い疾患負荷を背景に、医療従事者の間では、心不全の早期発見や継続的な管理を支援する「コネクテッド・モニタリング・ツール（通信機能を備えた監視機器）」の導入が進んでいます。

北米における心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場への投資機会

• 米国の心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場は、予測期間中にCAGR 15.0%で成長すると見込まれています。SKDIの分析によると、心不全患者の多さと、コネクテッド生理学的モニタリングに対する確立された償還制度が、迅速かつ分散型の心臓診断の機会拡大を後押ししています。

• メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）の報告によると、メディケア加入者の約43%が遠隔患者モニタリングを受けているものの、サービスに必要な3つの要素すべてを受けていないことが明らかになりました。このギャップは、心不全治療の継続性とアクセス性を向上させるコネクテッドモニタリングソリューションの導入機会を生み出しています。

商業インテリジェンス

• 投資家は、迅速検査とデータ送信機能を組み合わせたプラットフォームを優先的に検討できます。診療報酬の対象となる遠隔モニタリングは、単発的な診断検査にとどまらない商業的展開の道筋を強化し得るからです。
• 製造企業は、単なる急性期検査ではなく、慢性心不全の管理を目的としたソリューションに注力することで、POC（ポイント・オブ・ケア）やLOC（ラボ・オン・チップ）診断を、患者の長期的なモニタリング・ワークフローに統合する機会を創出できます。

ヨーロッパにおける心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の市場実績はどうですか？

ヨーロッパは、心血管疾患の罹患率の高さ、確立された病院インフラ、そして予防の改善、早期発見の容易化、技術を活用した心血管ケアに対する政策的関心の高まりを背景に、2035年までに心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場において重要な市場へと成長すると予測されています。これは、分散型診断・モニタリングソリューションへの需要を後押ししています。

主要な成長要因

• 心血管疾患治療の拡大と技術を活用したモニタリング：

• さらに、ヨーロッパ委員会は、EUにおいて心血管疾患が年間約1.7百万人以上の死因となっていることを指摘しました。これは、心血管疾患がもたらす大きな疾病負荷を浮き彫りにすると同時に、心血管疾患の診断やモニタリングに対する需要を後押しする要因となっています。
• こうした状況を裏付けるように、Eurostat（ヨーロッパ連合統計局）は、2022年におけるEU全体の全死亡数のうち、循環器系疾患によるものが約32.4%を占めたと報告しました。SDKI Analyticsの予測によれば、2026年にはこの割合が全死亡数の45.5%に達すると見込まれており、心血管疾患のより早期かつ継続的な管理に対する需要がさらに高まっています。

ヨーロッパにおける心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場への投資機会

• ドイツの心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場は、予測期間中にCAGR 15.2%で成長すると見込まれています。この成長は、心不全による死亡率が高いドイツ国内の広範な病院ネットワークによって支えられており、迅速な診断検査と分散型患者モニタリングの機会が生まれています。

• ドイツ連邦統計局（Destatis）の報告によると、2024年にドイツでは約37,633人が心不全で死亡したとされており、これは心不全による臨床的負担が増大していることを示しています。

• フランスの心不全向けPOCおよびLOC診断機器市場は、予測期間中にCAGR 15.2%で成長すると予測されています。診断および入院中の心不全患者数の多さ、そしてより綿密なフォローアップへの需要の高まりが、迅速なポイントオブケア診断ソリューションの導入を後押ししています。

• さらに、世界心臓連盟（WHF）は、フランスでは2024年に心血管疾患（CVD）による死亡者数が149,553人に達し、これは同国における死因の第2位であると指摘しました。このような高い心血管疾患負担は、迅速かつ容易に利用できる継続的な心不全モニタリングソリューションへの需要を支えています。

商業インテリジェンス

• ドイツでは、心不全による死亡率の高さと広範な病院インフラが従来の検査室での診断を超えた機会を生み出しているため、投資家は、迅速検査と病院内および退院後のワークフローを連携させるドイツ拠点のデバイス・プラットフォームを優先的に検討することができます。
• フランスをターゲットとするメーカーは、分散型モニタリングやフォローアップの機能を活用することで差別化を図ることが可能です。特に、心不全の有病率が高く、かつ医療サービスが十分に行き届いていないハイリスク層に対しては、こうした機能が有効です。フランスの全国データからは、心不全の有病率の高さに加え、入院率に社会経済的な格差があることも示されているためです。

心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場トレンド分析

心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場における最近のトレンドは何ですか？

SDKI Analyticsのアナリストは、心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場において、1つの主要なマクロトレンドと1つの重要なマクロトレンドを特定しました。

マクロトレンド：定量的NT-proBNP検査は急性期医療における意思決定ポイントに近づいています

心不全の診断は、中央検査室のワークフローだけに頼るのではなく、初期の急性期医療現場での意思決定を支援できる迅速なナトリウム利尿ペプチド検査へと移行しつつあります。SDKIの分析によると、NT-proBNPは呼吸困難を呈する患者の評価に重要であり、そのため小型で迅速な検査フォーマットへの需要が高まっています。最近の臨床的証拠は、救急医療現場における新しい検査法の有効性を裏付けており、FDAの承認によって利用可能なNT-proBNP検査の選択肢が拡大しています。

• これを裏付けるように、米国国立医学図書館が2025年に実施した1,400人の患者を対象とした多施設共同研究では、急性呼吸困難が認められ、そのうち53%が急性心不全でありました。また、この研究では、新規のNT-proBNP Accessアッセイが急性心不全の診断において0.914のAUCを達成したことも明らかになりました。

商業的影響： SDKI Analyticsの評価によると、POC（ポイントオブケア）およびLOC（ラボオブケア）デバイスメーカーは、迅速な検査結果、高い分析比較可能性、およびワークフロー統合性を備えた定量NT-proBNPプラットフォームを優先的に開発すべきであります。競争上の差別化は、救急医療および急性期医療における評価において、臨床医が実用的なバイオマーカー結果を得られるようにすることにますます依存するようになる可能性があります。

マイクロトレンド：米国FDAによるAI支援型心不全診断の承認が拡大

米国では、 AIを活用した心血管ソフトウェアが心不全の特定を支援するという、新たな潮流が生まれつつあります。これらのツールは、診断検査に取って代わるのではなく、従来の画像診断ワークフローを補完するものです。また、日常的な心血管画像を分析し、より詳細な評価が必要な患者を特定するのに役立ちます。これは、AIを活用した心不全の特定に対する規制当局の受容が高まっていることを示しています。さらに、分散型医療環境において、画像、生理学的データ、バイオマーカー、そしてAIベースの分析を組み合わせたLOC：遠隔医療エコシステムの構築機会も生み出しています。

• 米国食品医薬品局（FDA）は、日常的な心エコー検査においてHFpEF（駆出率が保たれた心不全）を検出するための自動機械学習診断支援ツールとして、「EchoGo Heart Failure 2.0」を2024年9月に承認したと発表しました。

商業的影響： SDKI Analyticsの専門家は、医療技術プロバイダーと投資家は、心血管画像診断、ソフトウェアアルゴリズム、および分散型診断プラットフォーム間の融合を注視すべきだと提言しています。心不全状態指標の補助的使用に関する米国の規制経路は、既存の診断ワークフローにアルゴリズムによる解釈を追加する統合ソリューションの機会を生み出しています。

心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場トレンド影響分析：

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世界の心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の成長要因分析

世界の心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場における主要な成長要因は何ですか？

当社の心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の主要な推進力として貢献すると予測されています。

• 心不全患者と入院患者の増加 -心不全を抱え、入退院を繰り返す患者の増加に伴い、迅速な心機能評価やモニタリングを行う機器へのニーズが高まっています。また、心不全患者数の増加は、単発的な検査にとどまらない、継続的な診断・評価の必要性をも生じさせています。心不全の疑いがある、あるいは心不全と診断された患者が診療プロセス（クリニカルパス）に入るケースが増える中、医療従事者には、心機能や腎機能、および関連する生理学的指標を迅速に評価・把握できる、より優れた測定手段が求められています。

• この傾向を反映して、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では心臓病が男性、女性、そしてほとんどの人種・民族グループの人々にとって主要な死因となっています。34秒ごとに1人が心血管疾患で亡くなっており、迅速な心臓評価とモニタリング装置の必要性が浮き彫りになっています。

• プライマリケアの拡大と分散型心血管診断 -医療システムは、初回受診時により近い場所での心血管評価へと移行しつつあり、中央検査室以外でも実用的な結果を提供できる小型診断技術への需要が高まっています。プライマリケアにおける心血管サービスの増加に伴い、診断測定を実施しなければならない場所も増えています。心不全向けPOCおよびLOCデバイスにとって、これは重要な意味を持ちます。なぜなら、分散した環境では、中央検査室のインフラだけに頼ることなく、迅速なトリアージをサポートできる検査が必要となるからです。ナトリウム利尿ペプチド検査は、正式な心不全診断経路に組み込まれているため、その直接的な例と言えます。

• 米国国立医学図書館（NLM）が2025年に実施した、イングランド在住の80,824人を対象とした全国的な遡及調査（指標付き）によると、2015―2019年の間にプライマリケアでナトリウム利尿ペプチド検査を受けた患者はわずか10,079人（12.5%）でしました。これは、アクセスしやすい心不全診断検査の拡大に大きな余地があることを示しています。

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• 持続的な心血管代謝リスクへの曝露が将来の心不全検査対象者の増加につながります―高血圧やその他の心血管疾患リスク因子にさらされながら、その管理が不十分なまま放置されている多数の人々が、心不全の発見およびモニタリングの対象となる新たな患者として絶えず供給され続けています。心不全は、心血管・代謝性疾患というより広範な疾患負荷とは無関係に生じるものではありません。持続的な高血圧は心血管疾患や心不全の主要な上流要因である一方、その発見や管理が不十分であるために、継続的な心血管系評価を必要とする膨大な数の人々が存在しています。こうした状況は、バイオマーカー検査やその他の迅速診断測定を必要とする可能性のある患者の将来的な母数を増大させています。

• この傾向を裏付けるように、CDC（米国疾病予防管理センター）は、米国では毎年約805,000人が心臓発作を起こしていると指摘しました。同報告書によると、そのうち605,000件は初めての心臓発作であり、約200,000件はすでに心臓発作を経験した人々に起きたものです。

心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場インテリジェンスダッシュボード

以下に提示する心不全向けPOCおよびLOCデバイス市場の包括的な評価では、市場予測、セグメンテーション、地域別の見通し、主要企業の戦略に関する詳細な分析を提供しています。これにより、ステークホルダーは十分な情報に基づいた事業判断を下し、高いポテンシャルを持つ投資機会を特定することが可能になります。