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希少疾病用医薬品市場調査レポート規模とシェア、成長機会とトレンド洞察分析―治療タイプ別、薬剤タイプ別、販売チャネル別(病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、その他)、および地域別―世界予測2024―2036 年

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希少疾病用医薬品 市場規模

当社の希少疾病用医薬品市場洞察によると、市場は予測期間中に約7.70%のCAGRで成長し、2036年までに約4770億米ドルの価値に達すると予想されています。さらに、2023 年の希少疾病用医薬品市場規模は約1461億米ドルと記録されています。

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希少疾病用医薬品 市場分析

市場の定義

希少疾病用医薬品は、希少な医学的疾患の診断と治療に使用される医薬品です。これらの薬は特定の公衆衛生上のニーズに対応するために開発され、小規模な患者グループ向けに設計されているため、通常は市場が限られています。希少疾病はまれではありますが、約 6,000 タイプの希少疾病が検出されています。世界中で約 4.9百万人がそのような病気に苦しんでいます。

希少疾病用医薬品市場の成長要因

当社の希少疾病用医薬品市場分析によると、主要な成長ドライバーの一部は次のとおりです。

  • 新規製品開発のための研究開発の増加―世界市場における希少疾病用医薬品の成長を推進する主な要因の 1 つは、オーファンドラッグの開発に対する重要な企業による R&D 投資の大幅な増加です。希少疾患に対する認識と理解の高まりを考慮して、多くの中核的な臨床段階のバイオ医薬品企業と希少疾病用医薬品分野の確立されたプレーヤーが、臨床試験のさまざまな段階に向けた強力なパイプライン候補を開発しています。例えば、2022年にFDAは医薬品評価研究センター(CDER)の37の新規医薬品のうち20の希少疾病用医薬品(54%)を承認し、そのうち9つの希少疾病用医薬品(45%)がファストトラック承認を取得した。
  • 希少疾病用医薬品開発に対する政府の奨励金の増加―過去数年間、さまざまな国の政府は希少疾病用医薬品の開発への支援を大幅に強化してきました。世界中の政府が提供する規制上のインセンティブは、希少疾病用医薬品市場の成長促進に重要な役割を果たしてきました。これらのインセンティブには、減税、独占期間の延長、スムーズな承認手続きなどが含まれる場合があります。これらすべてが、製薬会社が希少疾患の治療のための研究開発にさらに多くの投資を行う動機となっています。

最新の開発

  • 2023年12月、Novartisは、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の成人治療のための初の経口単剤療法として、輸血なしでヘモグロビンの改善をもたらすファバルタ(イプタコパン)のFDA承認を取得したと発表した。
  •  2021 年 6 月、OrphanPacific.Inc. は、同社とグリフォルズ社が、α-1アンチトリプシン欠損症を治療するためのLynspad(α-1プロテイナーゼ阻害剤)の商品化を開始したと発表した。

市場課題

価格と償還戦略も、希少疾病用医薬品市場へのアクセスに影響を与えるもう 1 つの重要な要素です。満たされていないニーズが大きく、普及率が低く、市場での競争が弱いため、希少疾病用医薬品は価格が高すぎることがよくあります。しかし、それらはまた、価値、比較効率、または予算への影響の証拠を要求する支払者からの監視と圧力の増大にもさらされています。

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サンプル納品物ショーケース

この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。 PDFをダウンロード

希少疾病用医薬品 市場レポートの洞察

レポート洞察

CAGR

約7.70%

予測年

2024―2036年

基準年

2023年

予測年の市場価値

約4770億米ドル

希少疾病用医薬品市場のセグメンテーション

当社は、希少疾病用医薬品市場に関連するさまざまなセグメントにおける需要と機会を説明する調査を実施しました。市場を治療タイプ、薬剤タイプ、販売チャネル別に分類しました。

当社の希少疾病用医薬品市場は、治療タイプに基づいて、腫瘍学、血液学、神経学、内分泌学、心臓血管学、呼吸器学、免疫療法などに分類しています。これらのうち、腫瘍学サブセグメントは、予測期間中に最大の市場シェア約 20% を保持すると予想されます。これは、大手企業の製品開発パイプラインにいくつかの腫瘍学製品が存在することと、さまざまな種類のがんの治療を目的とした多数のオーファンドラッグが存在するためです。たとえば、当社の研究アナリストによると、世界的に希少がんは、すべてのがん診断の約 27―32%、がんによる死亡の 28% を占めています。

当社の世界的の希少疾病用医薬品市場分析では、薬剤タイプセグメントに基づいて市場を生物製剤と非生物製剤に分割しました。これらのうち、生物製剤サブセグメントは、予測期間中に最大の市場シェア約 52% を保持すると予想されます。生物製剤サブセグメントの成長の主な要因の 1 つは、市場において生物製剤として分類される製品の存在感が高まったことです。

治療タイプ

  • 腫瘍学
  • 血液学
  • 神経学
  • 内分泌学
  • 心臓血管学
  • 呼吸器学
  • 免疫療法

薬剤タイプ

  • 生物製剤
  • 非生物製剤

販売チャネル

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
  • その他

希少疾病用医薬品市場の動向分析と将来予測:地域概要

生物製剤サブセグメントの成長の主な要因の 1 つは、市場において生物製剤として分類される製品の存在感が高まったことです。市場の成長は主に、産業インフラの大幅な増加、人々の可処分所得の増加、そして政府がこの地域で希少疾病用医薬品の研究開発を支援するための有利なインセンティブと政策を提供していることによるものです。 例えば、当社の研究アナリストによると、現在中国では107種類の希少疾病用医薬品が販売されており、これらは血液疾患、先天性代謝障害、神経障害、消化器系疾患などの54の希少疾患やその他の疾患の治療に適しています。

日本の希少疾病用医薬品市場は、政府が一般の人々に有利な償還制度やその他の新しいインセンティブや政策を導入しているため、予測期間中に成長すると予想されます。たとえば、2023 年 4 月、OrphanPacific, Inc は、日本人の尿素サイクル障害 (UCD) 患者を対象としたグリセロール フェニル酪酸の第 III 相臨床試験に最初の患者が登録に成功したと発表しました。

北米

  • 米国
  • カナダ

ヨーロッパ

  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • ロシア
  • その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

  • 中国
  • 日本
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • シンガポール
  • その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ

中東とアフリカ

  • GCC
  • イスラエル
  • 南アフリカ
  • その他の中東とアフリカ

世界の=希少疾病用医薬品市場の傾向によると、北米市場地域は、予測期間中に最大33%の最大の市場シェアを保持すると予想されます。これは、研究開発イニシアチブの増加と、効率的な治療を支持する患者団体からの支持者の増加によって、より新しく、より効果的な製品の導入が促進されているという事実によるものです。これらすべてが、この地域の希少疾病用医薬品市場の大幅な成長につながりました。

希少疾病用医薬品 調査の場所

北米(米国およびカナダ)、ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)、ヨーロッパ(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ハンガリー、ベルギー、オランダおよびルクセンブルグ、NORDIC(フィンランド、スウェーデン、ノルウェー) 、デンマーク)、アイルランド、スイス、オーストリア、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ)、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、インド、日本、韓国、シンガポール、インドネシア、マレーシア) 、オーストラリア、ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域)、中東およびアフリカ(イスラエル、GCC(サウジアラビア、UAE、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン)、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

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競争力ランドスケープ

世界の希少疾病用医薬品市場における主な主要企業には、Novartis AG、Johnson & Johnson Services Inc.  、Hoffmann-La Roche Ltd、 Amgen Inc.、Alexion Pharmaceutical Inc、 などが含まれます。さらに、日本市場のトップ 5 のプレイヤーは、Takeda Pharmaceutical Company Ltd.、 DAIICHI SANKYO Company Ltd.、Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.、 OrphanPacific, Inc. 、 Nobelpharma Co., Ltd.、などです。この調査には、世界の希少疾病用医薬品市場におけるこれらの主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の動向、および主要な市場戦略が含まれています。

希少疾病用医薬品 主な主要プレーヤー

主要な市場プレーヤーの分析

1
Novartis AG
2
Johnson & Johnson Services Inc.
3
Hoffmann-La Roche Ltd
4
Amgen Inc.
5
Alexion Pharmaceutical Inc

日本市場のトップ 5 プレーヤー

1
Takeda Pharmaceutical Company
2
DAIICHI SANKYO Company Ltd.
3
Chugai Pharmaceutical Co.
4
OrphanPacific Inc.
5
Nobelpharma Co. Ltd.
Graphs
Source: SDKI Analytics

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