次世代超音波システム市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析 ― デバイスの携帯性別、技術別、アプリケーション別、エンドユーザー別、地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

次世代超音波システム市場分析

次世代超音波システムとは、従来の超音波診断装置を拡張できる高度な画像プラットフォームを指します。これは、強化された信号処理、ソフトウェアインテリジェンス、そして改良されたトランスデューサー設計によって実現されます。これらのシステムは、より鮮明な画像、より高速な画像取得、そしてより幅広い臨床状態におけるより一貫した診断を実現します。さらに、これらのシステムは、より情報に基づいた臨床解釈を支援するために、リアルタイム分析、自動化機能、あるいは接続ツールを統合することがよくあります。当社の次世代超音波システム市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な推進要因として貢献すると予測されています。

• AI搭載超音波装置の規制当局承認-

人工知能（AI）搭載超音波機能の規制当局による承認により、次世代超音波システムはオプションの設備投資からコンプライアンスに準拠した臨床ツールへと移行しました。当社の調査レポートによると、米国では、米国食品医薬品局（FDA）が公開機器データベースの更新において、AI搭載超音波ソフトウェアが現在、承認済みの放射線機器の中で最も急速に成長しているカテゴリーの一つであり、画像最適化、自動測定、ワークフローガイダンスに特化した複数の510(k)承認を取得していることが確認されています。

供給面では、GE Healthcare TechnologiesがForm 10-Kで、AI搭載超音波プラットフォームが画像診断の収益ミックス改善の中核を担っていることを明らかにしました。これは、規制当局の承認を受けた機能による平均販売価格の上昇と複数年にわたるソフトウェアアタッチ率の上昇を理由としています。同時に、ヨーロッパ委員会の医療機器規制（MDR）は、診断用画像ソフトウェアに対する臨床的エビデンスと市販後調査の強化を義務付けており、FDA及びCEの承認を受けたAIスタックを持つベンダーが有利となっています。このように、市場見通しは、米国とヨーロッパ連合における規制の整合性によって形作られており、AIを搭載した次世代超音波システムの国境を越えた商業化における摩擦が大幅に軽減されています。

• 自動化重視の超音波システムを支持する労働力の制約-

当社の調査報告書によると、訓練を受けた超音波検査技師と放射線科医の慢性的な不足が、超音波機器の調達基準を自動化中心の次世代システムへと変化させていることが明らかになりました。例えば、米国労働統計局によると、米国では診断用医療超音波検査技師が大幅に不足しているという問題に直面しています。これに対応するため、医療機関は、自動画像取得機能やAIによるワークフローによって操作者の依存度を低減できる超音波システムを優先的に導入しています。さらに、同様の人材不足はヨーロッパでも蔓延しており、医療関連専門職の欠員率が継続的に高いことから、生産性向上に貢献する診断機器への需要が高まっています。こうした人材不足は市場の見通しに影響を与え、AIを活用した次世代超音波システムへの需要を促進すると予想されます。

日本の現地プレーヤーにとって、次世代超音波システム市場の収益創出ポケットは何ですか?

SDKI Analyticsの市場見通しによると、超音波技術を扱う日本企業にとって新たなチャンスが開かれています。これらの企業は、国内ネットワークを通じて、新たな政府計画の支援を受けているより広範な医療機器セクターに属しています。METI 2024が発表したデータによると、政府の取り組みは、地域の発明力を高めるために、スマートソフトウェアとデータツールに資源を投入します。世界的な関心の高まりにもかかわらず、地元の工場は横ばいで推移しており、大きな成長は見られない；関西のような地域では、メーカーと熟練労働者が集積しており、将来的に大きな可能性を秘めています。才能ある人材が既に存在する場所では、ワークショップ、修理拠点、ビルドセンターが活発化していく可能性があります。

大手企業と小規模なラボとの連携を促進する国家的な取り組みは、ラボの共有時間や海外での試験運用を通じて、ハイエンド機器のアップグレードを促進する可能性が高い；Canon Medical Systems と Fujifilmといった企業は、今後、公式報告書の中で、現地での製造と研究開発の強化を示唆しています。高齢化が進む日本では、高性能な診断ツールの需要が高まり続けています。政府によるイノベーション支援も、この流れを加速させています。現地メーカーは、病院への直接販売の機会を見出しています。また、納入後のサービス契約からも収益がもたらされます。デバイスとデータを接続するデジタルプラットフォームの役割は、今やますます重要になっています。統合における強みは、彼らに優位性をもたらす。現在の状況下では、長期的な利益は期待できます。

市場の制約

当社の市場見通しによると、価格設定と償還圧力は次世代超音波システムの大きな障壁となっています。初期費用を賄うには多額の初期投資が必要であり、病院は償還の信頼性について慎重になっています。償還における支払い処理の不確実性は、規制当局の承認を得た後でも購入プロセスを遅らせます。この課題は、米国のCPTコードや保険者の方針の変更など、地域的な多様性によって大きな影響を与え、変動を生み出しています。一方、日本の診療報酬体系に基づいて実施される償還価格の規制改定は、支払いマージンを制限し、普及を遅らせます。これは、アップグレードの延期につながり、短期的な成長の側面を制限しています。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、次世代超音波システムの市場見通しは、プレミアム／臨床システムセグメントでは統合型であり、ローエンド／ポイントオブケア及び新興技術セグメントでは中程度の細分化が見られます。調査レポートでは、市場プレーヤーは、製品や技術の投入、戦略的パートナーシップ、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉えて、市場全体における競争優位性を獲得しようとしていると指摘されています。

当社の調査レポートによると、世界の次世代超音波システム市場の成長において重要な役割を果たす主要企業には、 GE HealthCare、Siemens Healthineers、Koninklijke Philips N.V.、 Samsung Medison、 Mindray Medical Internationalなどが含まれます。また、市場展望によると、日本の次世代超音波システム市場における上位5社は、Canon Medical Systems、 Fujifilm、 GE HealthCare Japan、 Siemens Healthineers Japan、 Philips Japan、 Samsung Medison Japanなどです。本市場調査レポートには、世界の次世代超音波システム市場分析調査レポートにおける主要企業の詳細な競合分析、企業プロフィール、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。

次世代超音波システム市場ニュース

• 2025年8月、GE Healthcareは、同社が誇る最先端のAI‑搭載心臓血管超音波システム「Vivid Pioneer」を発表しました。このシステムは、より高い診断精度とワークフロー効率を実現するように設計されています。このシステムの導入により、AIを画像診断に統合し、心臓病学における導入を促進し、臨床能力を拡張することで、米国の次世代超音波システム市場が強化されます。
• 2024年1月、Canon Medicalは、クリニックから大規模病院まで幅広く対応可能な、汎用性、精度、そして患者‑中心のケアに重点を置いた新しい超音波ソリューションを発表しました。このイノベーションは、高度な画像技術へのアクセス性を高め、多様な医療現場での幅広い臨床利用を支援することで、日本の次世代超音波システムエコシステムを強化します。