心臓補助装置市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 製品タイプ別、モダリティ別、アプリケーション別、エンドユーザー別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

心臓補助装置市場分析

心臓補助装置とは何ですか?

心臓補助装置は、心臓が自力で効果的に血液を送り出せない場合に、心臓を補助するために設計された医療システムです。心臓が体内を血液を送る役割を部分的または完全に担うことで、重要な臓器への血液循環を維持します。

心臓補助装置市場の最近の傾向は何ですか?

当社の心臓補助装置市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています。

• 進行性心不全の高齢化による負担は規模に達しつつある -

当社の調査レポートによると、進行性心不全の高齢化による負担は規模に達しつつあり、市場見通しは好ましい方向に進むと予測されています。進行性心不全に進行する患者、すなわちLVAD（左心補助人工心臓）や一時的な機械的循環補助の恩恵を受ける臨床コホートは、人口の高齢化と心血管疾患による死亡率の継続的な優位性に伴い、世界的に拡大を続けています。さらに、世界保健機関（WHO）の報告によると、2022年には19.8百万人が心血管疾患で死亡し、そのうち心臓発作と脳卒中が約85%を占めています。CVDは依然として世界最大の死因であり、末期‑心不全の発症を促進する疾患リザーバーの規模と持続性を浮き彫りにしています。

ヨーロッパ連合（EU）では、2024年（1月）時点で人口の21.6%が65歳以上で、2014年比で2.9ポイント増加しています。年齢の中央値は44.7歳に上昇しており、これは心不全の‑有病率とデバイス適応症例の増加につながる構造的な変化です。企業戦略はこの臨床的現実を反映しています。Johnson & Johnsonは、プレスリリースの中で、医療技術ポートフォリオ（アビオメッド　インペラ）において心不全の治療水準を向上させていると述べており、これは疾病負担が最も大きい地域への継続的な資本と事業の集中を示しています。人口動態の増加傾向と世界的なCVD死亡率（WHO）の持続的な上昇は、大手医療技術企業の注力と合致しており、世界中で心臓補助療法に対する永続的な需要基盤を形成しています。

• LVADと集中治療サポートの安定した保険適用と支払いインフラ-

当社の調査レポートでは、安定した保険適用と支払いインフラが市場見通しを好転させると予測しています。米国では、メディケア制度下での予測可能な保険適用と支払いの仕組みにより、LVADと関連する集中‑治療サポートの導入障壁が低くなっています。メディケア　メディケイドサービスセンター（CMS）は、補助人工心臓に関するNational Coverage Determination（NCD）20.9.1を拡充と明確化し、2020年12月に発効、2021年に施行しました。NCDは引き続き有効であり、明確な患者選定基準（NYHA心機能分類IV、LVEF≦25%など）を定めています。これにより、病院によるプログラム投資を支える全国的な保険適用の確実性が確保されます。

同時に、2024年度と2025年度の入院患者向け前払い支払いの更新では、MS ‑DRG構造と年次再調整が維持され、ECMOや機械的補助といった複雑な入院費用の資金調達が可能になり、継続的な償還と資源利用の整合性が確保されます。医療提供者側では、CMSが認定VAD施設の全国リストを維持・更新しており、2024年と2025年の再認定をハイライトすることで、ネットワークの継続性とインプラントとフォローアップケアのキャパシティを示しています。このように、メーカーはMDRの運用調整を進めており、償還/保険適用制度は適応となるLVAD療法に対して比較的安定したルールベースのアクセスを提供し、心臓センターにおける安定した利用と資本計画を支援しています。

心臓補助装置市場における心臓補助装置の輸出に関して、日本の現地企業はどのような利益を得るのですか?

SDKI市場展望によると、心臓補助装置市場は、輸出バリューチェーンに関与する日本の市場参加者、特に医療機器の国際貿易における電気医療機器と心血管機器の輸出において、戦略的な機会を表しています。通関データによると、心電計の輸出は2023年に4.33百万米ドルに達し、主な輸出先は中国、ベトナム、米国であり、機器固有の輸出データは入手できないものの、診断/補助カテゴリーでの輸出への関与が記録されています。同様の機器の輸入は2022年に30.54百万米ドルに達し、主な輸出先は米国であり、心臓をサポートする高度な機器に関して日本市場における大きな需要を示しています。

日本の経済産業省と厚生労働省のプロジェクトであるMedical Devices Working Groupは、医薬品医療機器法に基づき、医療機器分野における品質に基づく輸出構造と規制の標準化を推進しています。ジェトロが提供するもう一つの有用なオンラインポータルは、輸出の観点から世界の貿易実績を評価するためのフレームワーク調査も提供しており、ASEAN諸国や先進国への輸出のモニタリングに役立っています。さらに、CPTPP/RCEP協定に基づき、高品質の心臓血管医療機器を製造する日本企業は、関税削減の恩恵を受け、CPTTP/RCEPパートナー諸国への輸出を増やすことができます。心臓補助装置のような高度に専門的で高価格な輸出品の将来市場は、2025年以降も引き続き堅調に推移すると予想されます。

心臓補助装置市場に影響を与える主な制約は何ですか?

不透明で制限的な償還制度は、心臓補助装置の導入における大きな障壁となっています。これは、病院が高額なインフラを抱えているため、償還率が予測不可能で、長期にわたる費用対効果を裏付ける強力なエビデンスが必要となるような高額なイノベーションを容易に導入できない可能性があるためです。適切な償還率の欠如は患者の治療費負担を増大させ、これらの技術へのタイムリーかつ必要なアクセスを阻害する要因となっています。当社の市場調査レポートによると、日本市場では、中央社会保険医療協議会（中医協）による償還率交渉が行われており、場合によっては各国の価格を比較することで、メーカーに高額な技術コストの削減を迫っています。アクセスが制限されている世界市場では、最大60%の候補者がこれらのイノベーションを求めていない可能性があります。

競争力ランドスケープ

SDKI Analyticsの調査者によると、心臓補助装置の市場見通しは、大規模企業と中小規模企業といった様々な規模の企業間の市場競争により、細分化されています。調査レポートでは、市場プレーヤーは、製品と技術の投入、戦略的提携、協業、買収、事業拡大など、あらゆる機会を捉え、市場全体における競争優位性を獲得しようとしていると指摘されています。

心臓補助装置市場で事業を展開している世界有数の企業はどれですか?

当社の調査レポートによると、世界的な心臓補助装置市場の成長に重要な役割を果たしている主な主要企業には、 Abbott Laboratories、Abiomed、Inc.、Medtronic plc、Berlin Heart GmbH、SynCardia Systems LLC などが含まれています。

心臓補助装置市場で競合している日本の主要企業はどこですか?

市場展望によると、日本の心臓補助装置市場のトップ5企業は、Senko Medical Instrument Mfg. Co., Ltd.、Zeon Medical Inc.、Japan Lifeline Co., Ltd.、Asahi Intecc Co., Ltd.、Medikit Co., Ltd. などです。

市場調査レポートには、世界的な心臓補助装置市場分析調査レポートにおける主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の傾向、主要な市場戦略が含まれています。

心臓補助装置市場における最新のニュースや傾向は何ですか?

• 2026年1月、Abbottは不整脈患者の治療を目的としたTactiFlex DuoアブレーションカテーテルのCEマーク承認を取得しました。この承認取得により、‑不整脈管理の改善と高度な心臓インターベンションシステムの導入を促進する革新的なカテーテル技術へのアクセスが拡大し、心臓補助医療機器市場の成長を支えます。
• Toyota Tsushoは2024年6月、医療技術連携に関する取り組みを発表し、心血管サポートシステムを含むヘルスケアソリューションの推進における役割を強化しました。この取り組みは、患者ケアの向上、治療選択肢の拡大、そして心血管サポート機器のイノベーションを加速させる新技術の統合を促進することで、日本の補助循環機器市場を強化します。