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デジタルセラピューティクス（DTX）市場

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デジタルセラピューティクス（DTX）市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析 ― アプリケーション別、最終用途別、製品タイプ別、販売チャネル別、治療領域別、地域別―世界市場の見通しと予測 2026－2035年

出版日: Dec 2025

歴史的な年: 2020ー2024年
予測年: 2026－2035年
必要に応じて日本語レポートが入手可能

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品質と信頼の証

デジタルセラピューティクス（DTX）市場エグゼクティブサマリー

デジタルセラピューティクス（DTX）市場セグメンテーション

デジタルセラピューティクス（DTX）市場傾向

デジタルセラピューティクス（DTX）市場地域の見通し

デジタルセラピューティクス（DTX）市場成長要因

デジタルセラピューティクス（DTX）市場の競争ランドスケープ

デジタルセラピューティクス（DTX）市場エグゼクティブサマリ

1) デジタルセラピューティクス（DTX）市場規模

デジタルセラピューティクス（DTX）市場調査レポートによると、市場は予測期間（2026―2035年）において複利年間成長率（CAGR）24.4%で成長すると予想されています。2035年には、市場規模は820億米ドルに達すると見込まれています。

しかし、当社の調査アナリストによると、基準年の市場規模は92億米ドルに達しました。日本のハイテクに精通した人口がデジタルヘルスツールの消費者利用を促進し、市場の成長を牽引しています。

2) デジタルセラピューティクス（DTX）市場傾向 - 好調な推移を示す分野

SDKI Analyticsの専門家によると、予測期間中に予測されるデジタルセラピューティクス（DTX）市場の傾向には、糖尿病管理、メンタルヘルスセラピー、心血管ケアなどの分野が含まれます。予測期間中にデジタルセラピューティクス（DTX）市場をリードすると予想される主要な傾向について、以下に詳細をご紹介します。

市場セグメント	主要地域	CAGR（2026―2035年）	主要な成長推進要因
糖尿病管理	北米	25.1%	高齢化、支払者インセンティブ、モバイルアプリの統合
メンタルヘルスセラピー	ヨーロッパ	24.9%	遠隔医療の標準化、スティグマの軽減、政策支援
心臓血管ケア	アジア太平洋地域	24.5%	都市生活習慣病、ウェアラブルの普及、病院の需要
呼吸器疾患	北米	24.3%	COPDの有病率、遠隔モニタリング、保険適用
予防的健康アプリ	ヨーロッパ	24.6%	健康ゲーミフィケーション、雇用主の健康増進、デジタルリテラシー

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

3) 市場定義 – デジタルセラピューティクス（DTX）とは何ですか?

デジタルセラピューティクス（DTX）は、病状の予防、管理、または治療を支援するソフトウェアベースの治療法です。一般的な健康アプリとは異なり、これらのプログラムは臨床研究によって裏付けられており、医師の推奨を受けることも多いです。このアプリケーションは主に、糖尿病、うつ病、不安症、ADHD、禁煙といった慢性疾患、メンタルヘルス、ライフスタイルに関連する問題への対応に重点を置いています。

これらは通常、治療法、ツール、プログラムといった3つのカテゴリーに分類されます。記憶、気分、身体能力といった要素を組み込むことで、患者一人ひとりに合わせた、より簡便な治療を実現します。

4) 日本のデジタルセラピューティクス（DTX）市場規模：

市場は、2026―2035年にかけて27.8%のCAGRで成長すると予測されており、力強い成長が見込まれています。この成長は、高齢化、慢性疾患を抱える人々の増加、そして政府の支援によるものです。

「Society 5.0」計画のようなイニシアチブはデジタルヘルスケアの活用を促進し、医療機器としてのソフトウェア（ SaMD ）に関する規制緩和は、 DTx製品が患者に届きやすくすることを可能にします。これらの取り組みは、医療の効率性を向上させ、デジタル治療の普及を促進し、患者の転帰改善に貢献します。

日本の現地市場プレーヤーの収益機会:

日本の現地市場プレーヤーにとって、デジタル治療薬デジタルセラピューティクス（DTX）市場に関連するさまざまな収益機会は次のとおりです。

収益創出の機会	主要成功指標	主な成長推進要因	市場洞察	競争の激しさ
慢性疾患管理プラットフォーム	患者エンゲージメント率	高齢化社会	日本の高齢化社会は拡張可能な慢性疾患ケアソリューションを求めています	適度
メンタルヘルスDTxソリューション	アプリの保持と使用状況	ストレスとうつ病の増加率	メンタルヘルスのスティグマが減少し、CBTベースのデジタルツールの余地が生まれています	低い
禁煙プログラム	退職率	政府の禁煙キャンペーン	日本の喫煙率は低下したが、職場での喫煙対策は依然として必要	高い
デジタルリハビリテーションツール	Mask
サブスクリプションベースのDTxモデル
雇用主が後援するDTxプログラム
保険適用のDTxサービス

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

デジタルセラピューティクス（DTX）市場の都道府県別内訳：

日本におけるデジタルセラピューティクス（DTX）市場の都道府県別の内訳の概要です。

県	CAGR（2026―2035年）	主な成長要因
東京	28.4%	技術系スタートアップ、先進的な病院、政府のパイロットプログラムが集中しています
大阪	25.1%	強力な医療インフラと企業の健康増進の導入
神奈川	23.7%	高齢化、東京への近接性、デジタルヘルスの研究開発拠点
愛知	Mask
福岡	Mask

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

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デジタルセラピューティクス（DTX）市場成長要因

デジタルセラピューティクス（DTX）市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています。

慢性疾患の負担増加と価値に基づくケアへの移行：

世界の医療システムは、糖尿病、高血圧、呼吸器疾患、精神疾患といった慢性非感染性疾患（NCD）の増加に直面しています。世界保健機関（WHO）の報告書は、これらの疾患が世界における死亡及び障害の主な原因であり、年間死亡数の75%を占めていることを強調しています。こうした負担の増大により、NCDに対するデジタル治療を用いた価値に基づくケアの需要が高まっています。

当社の調査者は、デジタルセラピューティクス（DTX）が継続的、個別化、かつ拡張可能な疾患管理を患者に直接提供することで根本的な変化をもたらし、市場における需要を生み出していることを強調しました。さらに、デジタルセラピューティクス（DTX）はNCD（非感染性疾患）に対して費用対効果が高く、エビデンスに基づいたソリューションを提供し、治療プロセスにおける患者のエンゲージメントを向上させるため、医療機関がDTxオプションを活用するよう促しています。

政府による規制支援と償還:

医療プロセスにおける正式な規制と償還経路の確立により、デジタルセラピューティクス（DTX）を用いた医療は大幅に効率化されています。米国食品医薬品局（FDA）やドイツ連邦医薬品医療機器研究所（ BfArM ）などの先駆的な規制機関は、医療機器としてのソフトウェア（ SaMD ）としてのデジタルトランスフォーメーション（デジタルセラピューティクス（DTX）を評価・承認するための専用の枠組みを構築しています。

メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によると、米国の医療費は2023年に7.5%増加し、4.9兆米ドル（1人当たり14,570米ドル）に達する見込みです。これは、メディケアのアクセスと治療プロセスに対する1人当たりの償還額の増加を示しています。当社の調査者は、米国だけでなく世界的に医療費が着実に増加していることを明らかにしており、この増加は今後も持続すると予想され、 DTxを支えるものとなるです。

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レポートの洞察 - デジタルセラピューティクス（DTX）市場の世界シェア

デジタルセラピューティクス（DTX）市場の世界シェアに関連するレポートの洞察は以下の通りです。

レポートの洞察
2026―2035年のCAGR	24.4%
2025年の市場価値	92億米ドル
2035年の市場価値	820億米ドル
履歴データの共有	過去5年間 2024年まで
未来予測は完了	2035年までの今後10年間
ページ数	200＋ページ

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

デジタルセラピューティクス（DTX）市場セグメンテーション分析

デジタルセラピューティクス（DTX）市場の展望に関連する様々なセグメントにおける需要と機会を説明する調査を実施しました。市場をアプリケーション別、最終用途別、製品タイプ別、販売チャネル別、治療領域別にセグメントに分割されています。

デジタルセラピューティクス（DTX）市場は、アプリケーション別に基づいて、糖尿病、肥満、心血管疾患、呼吸器疾患、メンタルヘルス、禁煙、その他など、さらに多岐にわたります。糖尿病分野は、2035年までデジタルセラピューティクス（DTX）アプリケーション市場におけるトップの地位を維持し、約24.3%を占めると予想されています。

コネクテッドアプリとウェアラブルデバイスにより、糖尿病のデジタル治療はリアルタイムモニタリング、行動変容、服薬アドヒアランスの向上を可能にします。HbA1c値の低下や医療費の削減といった臨床成果の向上が実証されているため、患者と医療提供者の間で高い導入率を誇っています。良好な償還モデルと持続血糖モニタリングシステムに関する知見の蓄積により、糖尿病に特化したDTxソリューションは依然として市場で普及しており、糖尿病による世界的な負担の増大に対応しています。

さらに、デジタルセラピューティクス（DTX）市場は、最終用途別に基づいて患者、プロバイダー、支払者、雇用主に分割されています。予測期間中、患者セグメントは42.7%を占めると予想されています。患者は、慢性疾患や行動障害に対処するための自己管理型でエビデンスに基づいた介入のためのDTxソリューションの主な消費者です。この傾向は、デジタルリテラシーの向上、スマートフォンの普及、そして価値に基づくケアへの世界的な動きによってさらに強化されています。ユーザーフレンドリーな設計、カスタマイズされた対応、データ所有権機能と相まって、 DTxシステムは、個人が自身の健康を管理し、アドヒアランスを向上させ、より良い臨床結果をもたらすことを可能にし、患者をDTxシステムの中心に確固たる地位を築きます。

デジタルセラピューティクス（DTX）市場に該当するセグメントのリストです。

親セグメント	サブセグメント
アプリケーション別	糖尿病ソフトウェアサービスデバイス/ハードウェア肥満ソフトウェアサービスデバイス/ハードウェア心血管疾患ソフトウェアサービスデバイス/ハードウェア呼吸器疾患ソフトウェアサービスデバイス/ハードウェアメンタルヘルスソフトウェアサービスデバイス/ハードウェア禁煙ソフトウェアサービスデバイス/ハードウェアその他ソフトウェアサービスデバイス/ハードウェア
最終用途別	患者プロバイダー支払者雇用主
製品タイプ別	ソフトウェア患者プロバイダー支払者雇用主サービス患者プロバイダー支払者雇用主デバイス/ハードウェア患者プロバイダー支払者雇用主
販売チャネル別	B2C B2B
治療領域別	予防処理

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

世界のデジタルセラピューティクス（DTX）市場で調査された地域：

デジタルセラピューティクス（DTX）市場に関するこの調査レポートのために、以下の国と地域を調査しました。

地域	国
北米	米国カナダ
ヨーロッパ	ドイツフランスイングランドイタリアスペインオランダロシアノルディックその他のヨーロッパ
アジア太平洋地域	中国日本インド韓国オーストラリアマレーシアインドネシアシンガポールその他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ	ブラジルアルゼンチンメキシコラテンアメリカのその他の地域
中東及びアフリカ	GCC イスラエル南アフリカその他の中東及びアフリカ

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

digital therapeutics segmentation survey

デジタルセラピューティクス（DTX）市場の抑制要因

デジタルセラピューティクス（DTX）市場シェアに関連する主要な制約要因の 1 つは、サイバーセキュリティです。 DTxプラットフォームは個人の機密性の高い個人データを保存するため、プライバシーの侵害リスクや潜在的な侵害の可能性が高まります。患者の重要なデータが漏洩した場合、人々は困難に直面するだけでなく、信頼を失う可能性があります。そのため、消費者はこれらのツール、特に機密情報を共有するツールの使用を躊躇するです。

デジタルセラピューティクス（DTX）市場歴史的調査、将来の機会、成長傾向分析

デジタルセラピューティクス（DTX）メーカーの収益機会

デジタルセラピューティクス（DTX）メーカーに関連する収益機会の一部は次のとおりです。

機会エリア	対象地域	成長の原動力
慢性疾患管理	北米	糖尿病、肥満、心血管疾患の有病率が高い；保険者の支援
メンタルヘルスと行動療法	ヨーロッパ	政府支援による償還（例：ドイツのDiGA ）、メンタルヘルス意識の高まり
遠隔監視とリハビリ	アジア太平洋地域	高齢化、コロナ後の遠隔医療の拡大、整形外科的回復の需要
禁煙プログラム	Mask
小児科向けデジタル治療
雇用主が後援するウェルネスDTx
サブスクリプションベースのDTxプラットフォーム
保険適用のDTxソリューション

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

デジタルセラピューティクス（DTX）シェアの世界展開に向けた実現可能性モデル

当社のアナリストは、世界中の業界専門家が信頼し、適用している有望な実現可能性モデルをいくつか提示し、デジタル治療薬市場の世界シェアを分析しました。

実現可能性モデル	地域	市場成熟度	医療システムの構造	経済発展段階	競争環境の密度	適用理由
償還主導型モデル	ヨーロッパ	成熟した	普遍的、公的資金による	発展した	適度	DTxの償還に対する政府の強力な支援（例：ドイツのDiGA ）により、スケーラブルな導入が可能になります
雇用主のウェルネス統合	北米	高度な	混合（私立・公立）	発展した	高い	大企業は保険コストを削減するために慢性疾患ケアとメンタルヘルスにDTxを採用しています
モバイルファーストの消費者モデル	アジア太平洋地域	新興から成熟へ	混合、断片化	混合	適度	スマートフォンの普及率の高さと技術に精通した人口が消費者向け直接治療（DTx）の普及を促進
公衆衛生パートナーシップモデル	Mask
保険主導の価値ベースモデル
病院中心の統合
デジタルサンドボックス評価

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

市場傾向分析と将来予測：地域市場の見通しの概要

➤北米のデジタルセラピューティクス（DTX）市場規模：

北米のデジタルセラピューティクス（DTX）市場は、世界市場において40.1%のシェアを占め、圧倒的な地位を占めると予測されています。また、北米市場は予測期間中に複利年間成長率24.6%を記録し、世界市場で最も急成長を遂げる地域となることが予想されています。この市場の成長は、慢性疾患の罹患率の増加に支えられています。

北米では、糖尿病、肥満、心血管疾患、精神疾患といった慢性疾患を抱える人々の数が急増しています。こうした健康負担の増大により、拡張可能で個別化された治療オプションを提供するデジタルセラピューティクス（DTX）の導入が加速しています。米国は、強力な投資エコシステム、先進的な医療インフラ、消費者の高いデジタルリテラシー、そして支援的な規制枠組みを背景に、この地域の市場において主導的な地位を確保することが期待されています。

北米のデジタルセラピューティクス（DTX）市場の市場強度分析：

デジタルセラピューティクス（DTX）市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです。

カテゴリ	米国	カナダ
市場の成長可能性	非常に高い	高い
規制環境の複雑さ	適度	適度
価格体系	プレミアム	ミッドレンジ
熟練した人材の可用性	Mask
標準及び認証フレームワーク
イノベーションエコシステム
技術統合率
市場参入障壁
投資環境
サプライチェーン統合
競争の激しさ
顧客基盤の高度化
インフラの準備
貿易政策の影響

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

➤ヨーロッパのデジタルセラピューティクス（DTX）市場規模：

を通じて世界のデジタルセラピューティクス（DTX）市場で第2位のシェアを確保すると予測しています。この市場は、遠隔モニタリングと遠隔医療の拡大によって牽引されています。

モバイルヘルス技術とウェアラブルへの移行が進むにつれて、遠隔地での患者モニタリングが可能になり、デジタル治療は従来の臨床現場以外での健康管理のための実用的なソリューションになりつつあります。

さらに、パーソナライズされたヘルスケアへの需要の高まりも市場の成長を後押ししています。ヨーロッパの消費者と医療提供者は、カスタマイズされた治療オプションをますます好む傾向にあります。デジタルセラピューティクス（DTX）は、個人のニーズに基づいたカスタマイズされた介入をサポートし、予防ケアと長期的な健康を促進します。

デジタルセラピューティクス（DTX）市場の市場強度分析：

デジタルセラピューティクス（DTX）市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです。

カテゴリ	イギリス	ドイツ	フランス
市場の成長可能性	高い	高い	適度
規制環境の複雑さ	適度	高い	適度
価格体系	プレミアム	払い戻し済み	ミッドレンジ
熟練した人材の可用性	Mask
標準及び認証フレームワーク
イノベーションエコシステム
技術統合率
市場参入障壁
投資環境
サプライチェーン統合
競争の激しさ
顧客基盤の高度化
インフラの準備
貿易政策の影響

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

digital therapeutics market growth impact analysis

➤アジア太平洋地域のデジタル治療デジタルセラピューティクス（DTX）市場規模：

アジア太平洋地域におけるデジタルセラピューティクス（DTX）市場の市場調査と分析により、同地域市場は予測期間を通じて着実な成長を遂げると予測されることが明らかになりました。市場の成長は、中流階級人口の増加と健康意識の高まりに支えられています。

インド、中国、東南アジア諸国などの国々では、経済成長と可処分所得の増加が見られ、特に都市部において予防医療やカスタマイズされた医療への投資意欲が高まっています。

さらに、市場の成長は政府主導のデジタルヘルス・イニシアチブによって支えられています。インドのアユシュマン・バーラト・デジタル・ミッションや日本のデータヘルス改革など、地方自治体は様々なヘルスケア・プログラムを立ち上げており、デジタル治療の保険適用を含む医療提供の変革を推進しています。

アジア太平洋地域のデジタル治療デジタルセラピューティクス（DTX）市場の市場強度分析：

デジタルセラピューティクス（DTX）市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです。

カテゴリ	日本	中国	インド	マレーシア	韓国
市場の成長可能性	適度	高い	非常に高い	適度	高い
規制環境の複雑さ	高い	適度	適度	低い	適度
価格体系	プレミアム	競争力	手頃な価格	ミッドレンジ	プレミアム
熟練した人材の可用性	Mask
標準及び認証フレームワーク
イノベーションエコシステム
技術統合率
市場参入障壁
投資環境
サプライチェーン統合
競争の激しさ
顧客基盤の高度化
インフラの準備
貿易政策の影響

ソース: SDKI Analytics 専門家分析

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デジタルセラピューティクス（DTX）業界概要と競争ランドスケープ

デジタルセラピューティクス（DTX）市場のメーカーシェアを支配する世界トップ10の企業は次のとおりです。

会社名	本社所在地国	デジタルセラピューティクス（DTX）との関係
Omada Health	米国	慢性疾患に対するデジタル行動変容プログラムを提供します
Kaia Health	ドイツ	アプリベースの筋骨格療法と慢性疼痛緩和を提供
Sidekick Health	アイスランド	慢性疾患管理のためのゲーム化されたDTxを提供
Happify Health	Mask
Wellthy Therapeutics
MindMaze
Pear Therapeutics
DarioHealth
MetaClinics
LifeSemantics

ソース: SDKI Analytics 専門家分析と企業ウェブサイト

デジタルセラピューティクス（DTX）の世界及び日本の消費者トップ10は次のとおりです。

主要消費者	消費単位（数量）	製品への支出 – 米ドル価値	調達に割り当てられた収益の割合
Walmart
Unilever
XXXX
XXXXX
xxxxxx
xxxxxxxx
xxxxx
xxxxxxxx
xxxxxx
XXXXX

デジタルセラピューティクス（DTX）市場メーカーシェアでトップ10を占める企業は次のとおりです。

会社名	事業状況	デジタルセラピューティクス（DTX）との関係
CureApp	日本原産	ニコチン依存症と高血圧に対する処方DTx
Welby	日本原産	糖尿病や生活習慣病に対するDTxを提供
MICIN	日本原産	DTx及び遠隔医療プラットフォームを提供
Susmed	Mask
Allm
Fuji Pharma
Eisai Co., Ltd.
Otsuka Pharmaceutical
Medley
Jolly Good Inc.

ソース: SDKI Analytics 専門家分析と企業ウェブサイト

デジタルセラピューティクス（DTX）市場包括的企業分析フレームワーク

市場内の各競合他社について、次の主要領域が分析されますデジタルセラピューティクス（DTX）市場:

会社概要
リスク分析
事業戦略
最近の動向
主要製品ラインナップ
地域展開
財務実績
SWOT分析
主要業績指標

デジタルセラピューティクス（DTX）市場最近の開発

世界及び日本におけるデジタルセラピューティクス（DTX）市場に関連する最近の商業的発売及び技術の進歩の一部は次のとおりです。

日付	会社	発売/進歩の詳細
2024年10月	PursueCare	PursueCareは、Pear TherapeuticsのFDA承認済みデジタル治療薬「reSET」及び「reSET -O」をリニューアルしました。これらは、薬物使用障害及びオピオイド使用障害の治療を目的として設計されています。Pear Therapeuticsの破産後、販売が中止されていたこれらのツールは、現在PursueCareのバーチャル依存症治療プラットフォームに統合されています。リニューアル版では、ユーザーエクスペリエンスと臨床ワークフローが改善され、患者のエンゲージメントと治療成果の向上を目指しています。
2025年2月	Shionogi	Shionogiは、Akiliが開発した小児ADHD治療用デジタル治療アプリ「ENDEAVORRIDE」の国内製造販売承認を取得しました。本アプリは、第3相臨床試験の成功を受け、小児ADHDに特化した日本で初めての承認取得となります。ENDEAVORRIDEは、Akiliの選択的刺激マネジメントエンジン（SSME）を用いて前頭前野を刺激し、不注意や衝動性などの症状を改善します。

ソース：名社プレスリリース

よくある質問

世界のデジタルセラピューティクス（DTX）市場規模は、予測期間中に複利年間成長率（CAGR）24.4%で成長し、2035年には820億米ドルに達すると予測されています。さらに、当社の調査レポートによると、2026年のデジタルセラピューティクス（DTX）市場規模は適度なペースで成長すると予想されています。

2025年、世界のデジタル治療デジタルセラピューティクス（DTX）市場規模は92億米ドルの収益を獲得しました。

Omada Health、Kaia Health、Sidekick Health、Happify Health、 Wellthy Therapeutics などは、世界的なデジタルセラピューティクス（DTX）市場で活動している大手企業の一部です。

当社の調査レポートによると、日本のデジタルセラピューティクス（DTX）市場で活動する大手企業としては、 CureApp 、Welby、MICIN、サスメド、 Allmなどが挙げられます。

当社の調査レポートによると、アジア太平洋地域のデジタル治療薬（デジタルセラピューティクス（DTX）市場は、予測期間を通じて最も高い CAGR で成長すると予想されています。

当社の調査レポートによると、2035 年には北米地域がデジタルセラピューティクス（DTX）市場で最大のシェアを獲得すると予測されています。

歴史的な年: 2020ー2024年
予測年: 2026－2035年
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